-
Tarkibi
1 dona Rozuvano 5 mg tabletkada quyidagilar mavjud:
faol modda: rozuvastatin kaltsiy - 5 mg;
yordamchi modda: mikrokristallik sellyuloza, suvdan xoli kaltsiy gidrofosfat, laktoza, natriy kroskarmelloza, krosprovidon, tozalangan talk, stearin kislotasi, "Instacoat Sol" qobig‘i, "Brilliant blue" bo‘yoqchisi, "Erythrosine lake" bo‘yoqchisi.
1 dona Rozuvane 10 mg tabletkada quyidagilar mavjud:
faol modda: rozuvastatin kaltsiy - 10 mg;
yordamchi modda: mikrokristallik sellyuloza, suvdan xoli kaltsiy gidrofosfat, laktoza, natriy kroskarmelloza, krosprovidon, tozalangan talk, stearin kislotasi, "Instacoat Sol" qobig‘i, "Quinoline yellow lake" bo‘yoqchisi.
1 dona Rozuvane 20 mg tabletkada quyidagilar mavjud:
faol modda: rozuvastatin kaltsiy - 20 mg;
yordamchi modda: mikrokristallik sellyuloza, suvdan xoli kaltsiy gidrofosfat, laktoza, natriy kroskarmelloza, krosprovidon, tozalangan talk, stearin kislotasi, "Instacoat Sol" qobig‘i, "Brilliant blue" bo‘yoqchisi, "Sunset yellow lake" bo‘yoqchisi.
-
Qo'llanilishi
Kattalar, o'smirlar va 6 yoshdan katta bolalarda birlamchi giperxolesterinemiya (IIa turi, jumladan, geterozigotali oilaviy giperxolesterinemiya) yoki aralash dislipidemiya (IIb turi) bo'lgan hollarda, dieta va dori vositasiz davolash (masalan, jismoniy mashqlar, vazn yo'qotish) yetarli natija bermaganda, dietaga qo'shimcha ravishda davolash uchun qo'llaniladi.
Gomozigotali oilaviy giperxolesterinemiya bo'lgan hollarda esa, dietaga va boshqa lipidlarni kamaytiruvchi usullarga (masalan, LDL aferezi) qo'shimcha ravishda yoki bunday davolash mumkin bo'lmaganda, qo'shimcha terapiya sifatida qo'llaniladi.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
rozuvastatinga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; • jigar kasalliklari faol bosqichida, shu jumladan noma'lum etiologiyali, transaminazalar zardob faolligining doimiy oshishi va transaminazalar darajasining me'yordan uch baravar yuqoriligi;
og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi <30 ml/min);
miopatiya;
tsiklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas. Shuningdek, preparatni mos kontratseptsiya usullarini qo'llamaydigan reproduktiv yoshdagi ayollarga qo'llash mumkin emas.
40 mg doza quyidagi miopatiya / rabdomioliz rivojlanishiga moyil omillarga ega bemorlarga qo'llanmasligi kerak:
o'rtacha buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 60 ml/min);
gipotireoz;
shaxsiy va oilaviy anamnezda mushak kasalliklari;
boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar fonida mielotoksiklik anamnezda;
haddan tashqari alkogol iste'moli;
rozuvastatin plazma kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin bo'lgan holatlar;
monqol irqiga mansub bemorlarda qo'llash;
fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish.
-
Qo'llash usuli
Davolashni boshlashdan oldin va butun terapiya davrida bemor standart gipoxolesterinemik dietaga rioya qilishi kerak. Dozalar individual tarzda, terapiya maqsadi va bemorning davolashga javobini hisobga olgan holda, amaldagi kelishilgan tavsiyalarga muvofiq tanlanadi.
Og'iz orqali qabul qilish uchun. Dori vositasini kunning istalgan vaqtida ovqatlanish tartibidan qat'i nazar qabul qilish mumkin.
Giperxolesterinemiyani davolash
Statinlar yoki boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlarini ilgari qabul qilmagan bemorlar uchun tavsiya etiladigan boshlang'ich doza kuniga 1 marta 5 yoki 10 mg peroral tarzda. Boshlang'ich doza tanlanayotganda individual xolesterin darajasi va kelajakda yurak-qon tomir o'zgarishlari rivojlanish xavfi, shuningdek, nojo'ya reaksiyalar rivojlanishining potentsial xavfi hisobga olinishi kerak. Zarur bo'lsa, doza kamida 4 haftalik interval bilan tuzatilishi kerak (qarang «Farmakodinamika»).
40 mg dozada preparatni qabul qilishda pastroq dozalarga nisbatan nojo'ya reaksiyalar holatlari ko'paygani sababli, dozaning 40 mg gacha oshirilishi faqat og'ir darajadagi giperxolesterinemiya, yurak-qon tomir tizimi tomonidan hodisalar rivojlanishining yuqori xavfi bo'lgan bemorlarni davolashda, 20 mg dozada preparatni qabul qilish kutilgan natijani bermaganda va shifokor nazorati muntazam o'tkazilsa, tavsiya etiladi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlarning oldini olish
Preparatning yurak-qon tomir tizimi tomonidan asoratlar rivojlanish xavfini kamaytirishga ta'siri o'rganilgan tadqiqotda preparat kuniga 20 mg dozada qo'llanilgan.
Bolalar
Bolalarni davolash uchun preparat faqat shifokor nazorati ostida qo'llashga ruxsat etiladi. Geterozigot oilaviy giperxolesterinemiyasi bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun standart boshlang'ich doza odatda kuniga 5 mg ni tashkil etadi.
6 dan 9 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun geterozigot oilaviy giperxolesterinemiya bilan doza kuniga 1 marta 5-10 mg ni tashkil etadi. Ushbu bemorlar guruhida 10 mg dan yuqori dozalar xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.
10 dan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun geterozigot oilaviy giperxolesterinemiya bilan doza kuniga 1 marta 5-20 mg ni tashkil etadi. Ushbu bemorlar guruhida 20 mg dan yuqori dozalar xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.
Dori vositasi bilan davolash bosqichida va butun davolash davrida bolalar va o'smirlar standart gipoxolesterinemik dietaga rioya qilishlari kerak.
40 mg tabletkalar pediatrik amaliyotda qo'llanilmaydi.
6 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi
Xavfsizlik va samaradorlik o'rganilmagan. Shu sababli, rozuvastatinni 6 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Qariyalar
70 yoshdan katta bemorlar uchun tavsiya etiladigan boshlang'ich doza 5 mg ni tashkil etadi. Qolgan hollarda, zaruratga ko'ra, doza tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. O'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun (kreatinin klirensi < 60 ml/min) tavsiya etiladigan boshlang'ich doza 5 mg ni tashkil etadi. 40 mg dozani o'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga qo'llash mumkin emas. Dori vositasini og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga qo'llash mumkin emas.
Jigar faoliyati buzilgan bemorlar
Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori bo'lgan jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash tajribasi yo'q. Preparatni jigar kasalliklari zo'raygan bemorlarga qo'llash mumkin emas.
Irqiy mansublik
Osiyolik bemorlar uchun tavsiya etiladigan boshlang'ich doza 5 mg ni tashkil etadi. Bunday bemorlarga 40 mg dozani qo'llash mumkin emas.
Genetik polimorfizm
Rozuvastatin ta'sirini oshirishi mumkin bo'lgan ayrim genetik polimorfizm turlari mavjud. Ushbu genetik polimorfizm turi bo'lgan bemorlarga preparatning kunlik dozalarini kamaytirish tavsiya etiladi.
Miyopatiya rivojlanishiga moyil omillari bo'lgan bemorlar
Miyopatiya rivojlanishiga moyil omillari bo'lgan bemorlar uchun (qarang «Maxsus ko'rsatmalar») tavsiya etiladigan doza 5 mg ni tashkil etadi. Ushbu toifadagi ayrim bemorlarga 40 mg dozani buyurish mumkin emas (qarang «Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar»).
Birga olib boriladigan davolash
Preparatni siklosporin va ayrim proteaza ingibitorlari, jumladan ritonavir atazanavir, lopinavir va/yoki tipranavir bilan birga qo'llashda, OATP1B1 va BCRP transport oqsillari bilan o'zaro ta'sir natijasida rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi mumkin. Bu miyopatiya (jumladan rabdomioliz) xavfini oshirishi mumkin.
Imkon qadar boshqa preparatlardan foydalanish va zarurat tug'ilganda rozuvastatin qabulini vaqtincha to'xtatish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Agar ushbu preparatlar va rozuvastatinni bir vaqtda qabul qilishdan qochib bo'lmasa, terapiyaning kutilayotgan foyda va xavf nisbati sinchiklab baholanishi va rozuvastatin dozasini tuzatish kerak (qarang «Dori vositalari o'zaro ta'siri»).
-
Nojo´ya ta´sirlar
Rozuvastatin qo‘llanilganda kuzatilgan nojo‘ya reaksiyalar odatda ahamiyatsiz darajada ifodalangan va mustaqil ravishda o‘tib ketadi. Nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanish tezligi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va <1/10), tez-tez emas (>1/1000 va <1/100), kam (21/10000 va <1/1000), juda kam (<1/10000). Quyida rozuvastatin klinik sinovlari ma’lumotlari va keng postmarketing tajriba asosida aniqlangan nojo‘ya reaksiyalar keltirilgan.
Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar
Kam: trombotsitopeniya.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar
Kam: gipersensitivlik, shu jumladan angionevrotik shish.
Endokrin tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez: qandli diabet.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.
Juda kam: polinevropatiya, xotira yo‘qolishi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez: qabziyat, ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i.
Kam: pankreatit.
Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar
Kam: jigar transaminazalari darajasining oshishi, juda kam: sariqlik, gepatit.
Teri qoplamlari tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas: qichishish, toshma, eshakemi.
Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to‘qima kasalliklari
Tez-tez: mialgiya.
Kam: miopatiya (shu jumladan miozit), rabdomioliz.
Juda kam: artralgiya.
Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan buzilishlar
Juda kam: gematuriya.
Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar
Juda kam: ginekomastiya.
-
Farmakologik xususiyatlari
Rozuvastatin selektiv va raqobatbardosh GMG-KoA-reduktaza ingibitori hisoblanadi. asosiy ferment, u 3-gidroksi-3-metilglutaril-kofermentni uning oldingi mahsuloti, mevalonatga aylantiradi. Rozuvastatinning xolesterin darajasini pasaytirish uchun asosiy nishon organi jigar hisoblanadi.
Rozuvastatin jigar hujayralari yuzasida LPNP retseptorlar sonini oshiradi, bu LPNP ning ushlanishi va katabolizmini oshiradi, shuningdek, LPONP sintezini sekinlashtiradi, natijada umumiy LPNP va LPONP miqdorini kamaytiradi.
Rozuvastatin LPNP xolesterinini pasaytiradi.
Terapetik ta'sir davolash boshlanganidan 1 hafta o'tgach yuzaga chiqadi, maksimal javobning 90% 2 hafta ichida erishiladi. Odatda maksimal javob 4 hafta ichida erishiladi va keyinchalik doimiy qabul qilishda saqlanib turadi.
Farmakokinetika
Rozuvastatinning plazmadagi maksimal kontsentratsiyasi og'iz orqali qabul qilingandan taxminan 5 soat o'tgach erishiladi. Mutlaq biologik mavjudlik taxminan 20% ni tashkil etadi. Rozuvastatin faol ravishda jigarda so'riladi, bu xolesterin sintezi va LPNP-X chiqarilishining asosiy joyi hisoblanadi.
Rozuvastatinning taxminan 90% plazma oqsillari, asosan, albumin bilan bog'lanadi.
Rozuvastatinning faqat cheklangan miqdori (taxminan 10%) metabolizatsiyalanadi. Dozaning taxminan 90% o'zgarmagan holda najas bilan chiqariladi, qolgan qismi siydik bilan chiqariladi, shundan taxminan 5% o'zgarmagan holda chiqariladi. Plazmadan yarim chiqarilish davri taxminan 19 soatni tashkil etadi. Yuqori dozada qo'llanganda yarim chiqarilish davri oshmaydi. Tizimli ta'sir qabul qilingan doza bilan proporsional ravishda oshadi. Preparat bir necha marta kuniga qabul qilinganda farmakokinetik parametrlar o'zgarmaydi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Boshqa preparatlarni qo‘llashning rozuvastatin ta’siriga ta’siri
Transport oqsillarining ingibitorlari Rozuvastatin OATP1B1 tashuvchisi va BCRP chiqaruvchi tashuvchilar uchun substrat hisoblanadi, ba’zi transport oqsillari, shu jumladan jigar moddalari uchun javobgar.
Rozuvastatinni ushbu transport oqsillarining ingibitorlari bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qabul qilish rozuvastatinning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishiga va miopatiya rivojlanish xavfining ortishiga olib kelishi mumkin.
Siklosporin: rozuvastatin siklosporin qabul qilayotgan bemorlarga buyurilmasligi kerak.
Proteaza ingibitorlari: rozuvastatinning ta’siri sezilarli darajada kuchayishi mumkin. Rozuvastatin va ayrim proteaza ingibitorlari komplekslarini bir vaqtda qo‘llash faqat rozuvastatin ekspozitsiyasining kutilayotgan oshishiga muvofiq rozuvastatin dozasini ehtiyotkorlik bilan tuzatish zarurati baholangandan so‘ng ruxsat etiladi.
Gemfibrozil va boshqa gipolipidemik preparatlar. Fenofibrat bilan sezilarli farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar kutilmaydi, biroq farmakodinamik o‘zaro ta’sirlar bo‘lishi mumkin.
Gemfibrozil, fenofibrat, boshqa fibratlar va niatsinni (nikotin kislotasi) terapevtik dozada (kuniga 1 g yoki undan ko‘p) GMK-KoA-reduktaza ingibitorlari bilan birga qabul qilish miopatiya rivojlanish xavfini oshiradi. Fibratlar bilan birga qo‘llanganda 40 mg dozani qo‘llash mumkin emas. Bunday bemorlarni davolash 5 mg dozadan boshlanishi kerak.
Ezetimib: rozuvastatin va ezetimibning farmakodinamik o‘zaro ta’siri (nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi tufayli) kuzatilishi mumkin.
Antatsidlar: rozuvastatinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini kamaytiradi. Bu ta’sirni rozuvastatin qabul qilingandan 2 soat o‘tib antatsidlarni qabul qilish orqali kamaytirish mumkin.
Eritromitsin: rozuvastatin ta’sirini kamaytiradi.
Sitochrom P450 fermentlari: sitoxrom P450 metabolizm ferment tizimi fermentlari bilan bog‘liq o‘zaro ta’sirlar kutilmaydi.
Rozuvastatin dozasini tuzatishni talab qiladigan o‘zaro ta’sirlar (quyida qarang): rozuvastatinni boshqa preparatlar bilan birga qo‘llash zarur bo‘lsa, ular rozuvastatin dozasini oshirishi mumkin, doza tuzatish zarur. Rozuvastatin ekspozitsiyasining oshishi kutilsa, davolash kuniga bir marta 5 mg dozadan boshlanishi kerak.
Rozuvastatinning maksimal sutkalik dozasini shunday tuzatish kerakki, uning hisoblangan ekspozitsiyasi birga o‘zaro ta’sirlar bo‘lmagan holda 40 mg sutkalik dozada erishiladigan ekspozitsiyadan oshmasin. Masalan, rozuvastatin gemfibrozil bilan birga qo‘llanganda (ekspozitsiya 1,9 marta oshadi) 20 mg dozada, atazanavir/ritonavir kompleksi bilan birga qo‘llanganda (3,1 marta oshadi) 10 mg dozada qo‘llanishi kerak. Rozuvastatin ekspozitsiyasiga dori vositalarining ta’siri (AUC; kamayish tartibida)
Ekspozitsiyani oshiruvchi dori vositalari: siklosporin 7,1 marta; atazanavir/ritonavir 3,1 marta; lopinavir/ritonavir 2,1 marta; gemfibrozil 1,9 marta; eltrombopag 1,6 marta; darunavir/ritonavir 1,5 marta; tipranavir/ritonavir 1,4 marta; dronedaron 1,4 marta; itrakonazol 1,4; ezetimib 1,2 marta.
Ekspozitsiyaga ta’sir qilmaydigan preparatlar: fosamprenavir/ritonavir, aleglitazar, silimarin, fenofibrat, rifampitsin, ketokonazol, flukonazol.
Ekspozitsiyani kamaytiruvchi preparatlar: eritromitsin 28% ga, baykalin 47% ga kamaytiradi
Rozuvastatinning boshqa preparatlarga ta’siri
Vitamin K antagonistlari
Birga vitamin K antagonistlari (masalan, varfarin yoki boshqa kumarin antikoagulyantlari) qabul qilayotgan bemorlar rozuvastatin bilan davolashni boshlashlari yoki dozasini oshirishlari xalqaro normallashtirilgan nisbat (XNN) ni oshishiga olib kelishi mumkin. Rozuvastatinni bekor qilish yoki dozasini kamaytirish XNN indeksining pasayishiga olib kelishi mumkin. Bunday hollarda XNN nisbatini tegishli tarzda nazorat qilish kerak.
Og‘iz orqali kontratseptivlar o‘rnini bosuvchi gormonal terapiya (OGT). Rozuvastatin va og‘iz orqali kontratseptivlarni birga qabul qilish etinilestradiol va norgestrel uchun AUC qiymatlarini oshiradi. Og‘iz orqali kontratseptivlar dozasini tanlashda ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishini hisobga olish kerak.
Rozuvastatin va OGT birga qabul qilingan bemorlarda farmakokinetika baholanmagan, shuning uchun shunga o‘xshash samaradorlik rivojlanishini to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi. Boshqa dori vositalari: rozuvastatinning digoksin bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’siri kutilmaydi.
Bolalar
O‘zaro ta’sirlarni o‘rganish faqat kattalarda o‘tkazilgan. Shunga o‘xshash o‘zaro ta’sir darajasi aniqlanmagan.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Buyraklarga ta'siri
O'tkinchi yoki qaytalanadigan proteinuriya, bu buyraklarning o'tkir yoki zo'raygan shikastlanishida prognoz ko'rsatkichi emas, rozuvastatinning yuqori dozalari (ayniqsa 40 mg) qo'llanilganda, asosan buyrak kanallari o'zgarishlari tufayli kuzatilgan (qarang: Nojo'ya ta'sirlar). Buyrak funksiyasini baholash 40 mg doza qo'llanilganda standart kuzatuvga kiritilishi kerak.
Skelet mushaklariga ta'siri
Skelet mushaklarining shikastlanishi, mialgiya va miopatiya, kamdan-kam hollarda rabdomioliz. Ezetimibni GMG-KoA reduktaza ingibitorlari bilan birga qo'llashda rabdomioliz juda kam hollarda rivojlanadi. Farmakodinamik o'zaro ta'sirlar ehtimoli inkor etilmasligi sababli (qarang: «Dori vositalari o'zaro ta'siri») ushbu preparatlarni birga qo'llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Kreatinfosfokinaza darajasini aniqlash
Kreatinfosfokinaza (KFK) konsentratsiyasini intensiv mashqlardan so'ng yoki KFK darajasini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa omillar mavjud bo'lsa aniqlash mumkin emas, chunki bu natijalarni tahlil qilishni qiyinlashtiradi. Agar boshlang'ich KFK darajasi ancha yuqori bo'lsa (me'yordan 5 baravar yuqori (MY)), tahlil natijalarini tasdiqlash uchun 5-7 kundan so'ng takroriy tahlil o'tkazish kerak. Agar takroriy tahlillar boshlang'ich KFK darajasi MYdan 5 baravar yuqori ekanini tasdiqlasa, ushbu preparat bilan davolashni boshlash mumkin emas.
Preparatni miopatiya rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Terapiyada
Tushuntirib bo'lmaydigan og'riq, mushaklarda kuchsizlik yoki spazmlar paydo bo'lsa, bemor darhol shifokorga murojaat qilishi kerak, ayniqsa bu simptomlar umumiy holsizlik yoki isitma bilan birga bo'lsa. Bunday bemorlarda KFK darajasini aniqlash zarur. KFK darajasi sezilarli darajada oshsa (MYdan 5 baravar yuqori) yoki mushaklar tomonidan og'ir simptomlar paydo bo'lsa, bu har kuni noqulaylik tug'dirsa (hatto KFK qiymati MYdan 5 baravar kam bo'lsa ham), preparat bilan davolashni to'xtatish kerak. Simptomlar yo'qolib, KFK darajalari boshlang'ich qiymatlarga qaytganda, ushbu preparat yoki boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlarining minimal dozalarida davolashni diqqatli kuzatuv ostida qayta boshlash mumkin. Simptomsiz bemorlarda KFK darajasini majburiy monitoring qilish talab qilinmaydi.
Statinlar, shu jumladan rozuvastatin bilan davolash vaqtida yoki undan keyin nekroz bilan bog'liq immunosupressiv miopatiya (INM) juda kam hollarda qayd etilgan. INM klinik jihatdan proksimal mushak sohasining kattalashuvi va KFK darajasining oshishi bilan namoyon bo'ladi, bu statinlar bilan davolash to'xtatilganiga qaramay saqlanib turadi.
GMG-KoA-reduktaza boshqa ingibitorlarini fibrin kislotasi hosilalari (jumladan gemfibrozil), siklosporin, nikotin kislotasi, azol antifungal preparatlari, proteaza ingibitorlari va makrolid antibiotiklari bilan birga qabul qilgan bemorlarda miozit va miopatiya tez-tezligi oshgani haqida xabar berilgan. Shu sababli rozuvastatin va gemfibrozilni birga qabul qilish tavsiya etilmaydi. Rozuvastatinni fibratlar yoki niatsin bilan birga qo'llashda lipidlar darajasidagi o'zgarishlardan kutilayotgan foyda va kuzatilgan xavf ehtiyotkorlik bilan baholanishi kerak. Fibratlar bilan birga qo'llanganda 40 mg dozani ishlatmaslik kerak (qarang: «Dori vositalari o'zaro ta'siri» va «Nojo'ya ta'sirlar»).
Jigar faoliyatiga ta'siri
Preparatni ko'p miqdorda spirtli ichimlik iste'mol qiladigan va/yoki anamnezida jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Davolash boshlanishidan oldin va 3 oydan so'ng jigar funksiyasini tekshirish tavsiya etiladi. Agar transaminazalar darajasi MYdan 3 baravar yuqori bo'lsa, preparat bilan davolashni to'xtatish yoki dozasini kamaytirish kerak.
Ikkilamchi giperkolesterinemiya, gipotiroidizm yoki nefrotik sindrom bilan bog'liq bo'lgan bemorlarda rozuvastatin bilan davolashni boshlashdan oldin asosiy kasallikni davolash zarur.
Irqqa mansublik
Osiyolik bemorlarda preparatning tizimli ta'siri, evropalik bemorlarga nisbatan oshadi.
Proteaza ingibitorlari
Rozuvastatinni ritonavir va turli proteaza ingibitorlari bilan birga qabul qilgan bemorlarda rozuvastatinning tizimli ta'siri oshgani kuzatilgan. OIV-infeksiyalangan bemorlarda proteaza ingibitorlari qabul qilinayotganda, ushbu preparatning dozasini buyurish va titrlashda lipidlar darajasining pasayishidan kutilayotgan ijobiy ta'sir va rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi ehtimoli hisobga olinishi kerak. Rozuvastatin dozasini moslashtirish imkoni bo'lmasa, uni proteaza ingibitorlari bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi.
Interstitsial o'pka kasalligi
Ba'zi statinlarni (ayniqsa uzoq muddatli qo'llashda) qo'llashda interstitsial o'pka kasalligi rivojlanishining kam hollari haqida xabar berilgan (qarang: «Nojo'ya ta'sirlar»). Kasallik namoyon bo'lishi mumkin bo'lgan belgilar: nafas qisilishi, quruq yo'tal va umumiy holatning yomonlashuvi (kuchli charchoq, tana vaznining kamayishi va isitma). Interstitsial o'pka kasalligiga gumon bo'lsa, statinlar bilan davolashni to'xtatish kerak.
Qandli diabet
Statinlar qonda glyukoza darajasini oshirishi mumkin va ba'zi bemorlarda giperglikemiya chaqirishi mumkin, bu esa antidiabetik davolashni talab qiladi, ayrim yuqori xavfli bemorlarda esa keyinchalik diabet rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Biroq, bu xavf statinlar yordamida erishiladigan qon tomir patologiyasi xavfini kamaytirishdan kutilayotgan foyda bilan baholanadi va shuning uchun statinlar bilan davolashni to'xtatish uchun asos bo'la olmaydi. Yuqori xavfli bemorlar (glyukoza darajasi och qoringa 5,6 dan 6,9 mmol/l gacha, yuqori triglitseridlar darajasi, arterial gipertenziya) milliy ko'rsatmalarga muvofiq klinik va biokimyoviy parametrlar bo'yicha nazorat qilinishi kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davri
Preparatni homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llash mumkin emas.
Tug'ish yoshidagi ayollar mos kontratseptsiya vositalaridan foydalanishlari kerak. Agar ushbu preparat bilan davolash vaqtida bemor homilador bo'lsa, davolashni darhol to'xtatish kerak.
Rozuvastatinning ko'krak suti bilan ajralishi haqida ma'lumotlar yo'q.
Bolalar
Ikki yillik klinik tadqiqotda 6 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan bolalarda rozuvastatin bilan davolash o'sish, tana vazni va jinsiy rivojlanishga ta'sir ko'rsatmagan.
Preparat tarkibida laktoza mavjud. Dori vositasini kam uchraydigan irsiy patologiyalarga ega bemorlarga, masalan, laktoza intoleransi, laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo'lgan bemorlarga qabul qilish mumkin emas.
Avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Davolash vaqtida bosh aylanishi rivojlanishi mumkinligini hisobga olish kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Dozani oshirib yuborishni maxsus davolash mavjud emas. Zarur bo'lsa, simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolash buyuriladi. Jigar funksiyasi va KFK darajalarini nazorat qilish lozim. Bunday hollarda gemodializ samaradorligi ehtimoldan yiroq.