5 мл суспензии содержит активное вещество - азитромицина моногидрат 204,80 мг, вспомогательные вещества: сахароза рафинированная, сахароза порошок, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам, карамель сливочная, титана диоксид (Е 171).

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину: острый бактериальный синусит (должным образом диагностированный) острый бактериальный средний отит (должным образом диагностированный) фарингит, тонзиллит обострение хронического бронхита (должным образом диагностированного) внебольничная пневмония от умеренной до тяжелой степени инфекции кожи и мягких тканей неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.

повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или любым из вспомогательных веществ тяжелые нарушения функции печени и почек редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы) фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)

Дети и подростки (до 18 лет) Детям от года и старше препарат Азитромицин Сандоз назначают из расчета 10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней, либо в течение 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1 день, затем по 5 мг/кг в течение последующих 4 дней, как указано в таблице. Для детей младше 1 года прием препарата ограничен.

Побочные эффекты приведены согласно их частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Очень часто диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, мягкий стул Часто головная боль рвота, расстройство пищеварения снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов анорексия нарушение зрения глухота зуд и высыпания артралгия утомляемость снижение уровня бикарбоната в плазме крови Нечасто кандидоз, пневмония, вагинальные инфекции, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, гастроэнтерит, фарингит, ринит, нарушения со стороны дыхательной системы, кандидозный стоматит ангионевротический отек, гиперчувствительность анорексия возбуждение гипестезия, сонливость, бессонница лейкопения, нейтропения головокружение, дисгевзия, парестезия нарушение слуха, головокружение (вертиго), шум в ушах учащенное сердцебиение прилив крови одышка, носовое кровотечение гастрит, запор, метеоризм, расстройство пищеварения, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвенный стоматит, гиперсекреция слюнных желез высыпание, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее дизурия, боль в области почки метроррагия, тестикулярное нарушение астения, дискомфорт, усталость, отеки на лице, боль в груди, гипертермия, боль, периферический отек гепатит, повышение АСТ и АЛТ, увеличение уровня билирубина, мочевины и щелочной фосфатазы в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, увеличение содержания тромбоцитов, уровня бикарбоната натрий, хлорида и глюкозы, снижение показателя гематокрита, увеличение уремии Редко тревожность, деперсонализация нарушение функции печени, холестатическая желтуха фотосенсибилизация острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит Неизвестно псевдомембранозный колит тромбоцитопения гемолитическая анемия анафилактическая реакция агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис желудочковая тахикардия типа «пируэт», аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT интервала на электрокардиограмме гипотензия панкреатит, изменение цвета языка печеночная недостаточность, в редких случаях с летальным исходом, фульминантный гепатит, некротический гепатит синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема артралгия острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Активное вещество препарата Азитромицин Сандоз - азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Механизм действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов. Чувствительные штаммы Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum Резистентные штаммы Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus – strains resistant to methicillin and erythromycin, Streptococcus pneumoniae – strains resistant to penicillin Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis

В отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактические реакции (в редких случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении. Пациентам с тяжелой патологией печени препарат противопоказан (отмечались случаи молниеносного гепатита с развитием опасной для жизни печеночной недостаточности). У некоторых пациентов, возможно, уже были в анамнезе заболевания печени или, возможно, было применение других гепатотоксических лекарственных средств.