Капли - 1 мл:

5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Глазные капли Фотил® ;форте не следует применять одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель следует прекратить прежде, чем начата терапия препаратом Фотил® ;форте. Предыдущий противоглаукомный препарат следует отменить, а терапию глазными каплями Фотил® ;форте начать на следующий день.

Оценку эффективности действия препарата следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.

Дальнейшее лечение также следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Глазные капли Фотил® ;форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует вынуть контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции препарата.

Тимолол, входящий в состав препарата, может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить Фотил® ;форте за 48 ч до операции, т.к. препарат усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о применении тимолола или пилокарпина у беременных женщин. Фотил® форте не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Эпидемиологические исследования не выявили влияние бета-блокаторов на развитие врождённых пороков развития у плода (тератогенный эффект), однако показали внутриутробную задержку роста при пероральном применении. Признаки и симптомы бета-блокады (брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром, гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если бета-блокаторы применяли до родов. Если Фотил® форте применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком. Однако маловероятно, что тимолол в достаточном количестве будут присутствовать в грудном молоке, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-блокады у новорожденных.

Способ уменьшения системной абсорбции, см. в разделе «Способ применения и дозы».

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте. 

 

Пилокарпин является парасимпатомиметический агент, который, подобно ацетилхолину, стимулирует рецепторы мускарина. Во время местного применения в глаза пилокарпин влечет за собой снижение внутриглазного давления, сужение зрачка и спазм аккомодации. Считается, что снижение внутриглазного давления вызвано сокращением цилиарной мышцы и гладких мышц радужки, что увеличивает угол передней камеры и изменяет конфигурацию трабекулярной сети, способствуя таким образом оттоку глазной жидкости. Длительное время пилокарпин применяли как миотик для сокращения зрачка и снижения внутриглазного давления практически при всех видах глаукомы.

L-изомер тимолола в Фотил®является β-блокатором, эффективно блокирующим связывание симпатомиметических нейротрансмиттеров с β-1 и β-2 адренергическими рецепторами. Тимолол не оказывает значительного симпатомиметического действия или местного стабилизации клеточной мембраны. Тимолол также применяется для лечения повышенного АД и стенокардии, но основным показанием для его применения является глаукома. Снижение внутриглазного давления возникает вследствие уменьшения образования внутриглазной жидкости. В глазу препарат местно проникает в целевую ткань, а именно в реснитчатое тело, где образуется внутриглазная жидкость. Неизвестно, влияет ли он еще каким-либо образом на кровеносные сосуды передней части глаза, но есть свидетельство того, что с понижением внутриглазного давления кровообращение в сетчатке улучшается. Тимолол, подобно многим другим β-блокаторам, оказывает длительное пострецепторное действие; адренергический рецептор не может опосредовать эффект агониста, хотя тимолол к тому времени прошел период распада.

Капли глазные Фотил®не вызывают зависимости. Благодаря малой дозе синдром отмены, который наблюдается во время лечения системными β-блокаторами, не возникает после прекращения лечения глазными каплями Фотил®.

Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе глаукоматозных дефектов поля зрения. Если пилокарпин и тимолол сочетаются в одном препарате, ожидается усиленное действие по снижению внутриглазного давления, поскольку эти препараты обладают разным механизмом действия и влияют на различные ткани. Тимолол продлевает время нахождения пилокарпина в глазу, задерживая его выведение. Капли глазные Фотил® снижают как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление при различных видах глаукомы и глазной гипертензии. Они содержат соединение, вызывающее миоз, поэтому также их можно использовать для снижения внутриглазного давления при закрытокуточной глаукоме.

Пациенты младенческого возраста.

Существуют только ограниченные данные по применению тимолола (0,25%, 0,5% 1 капля дважды в день) у детей для лечения до 12 недель. Было проведено одно небольшое двойное слепое рандомизированное опубликованное клиническое исследование на 105 детях (n=71 на тимололе) в возрасте от 12 дней до 5 лет, в определенной степени доказывающее, что тимолол является эффективным при краткосрочном лечении первичной врожденной и первичной ювенильной глаукомы. 

 

Специальные исследования взаимодействия Фотил®с другими лекарствами не проводились.

Существует вероятность дополнительного влияния, что приводит к гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда офтальмологические капли с β-блокаторами применяют вместе с оральными формами блокаторов кальциевых каналов, β-адренергическими блокаторами, антиаритмическими средствами (в том числе амиодаромиками или диамидамиком); гуанетидином. Кроме того, α-блокаторы системного применения или препараты, снижающие уровень катехоламинов, например резерпин, могут вызывать дополнительные эффекты, а именно: гипотензию, брадикардию, нарушение атриовентрикулярной проводимости, недостаточность функции левого желудочка, головокружение и обморок. Особо следует избегать внутривенного введения. Из-за риска ухудшения побочных эффектов во время лечения следует особенно осторожно применять антиаритмические препараты I класса (например, лидокаин и хинидин) и клонидин. Неблагоприятное воздействие препарата на ЦНС может усиливаться одновременным применением барбитуратов, обезболивающих средств или алкалоидов спорыньи. Сообщалось о потенцированной системной β-блокаде (например, снижение частоты сердечного ритма, депрессия) во время комбинированного лечения ингибиторами CYP2D6 (например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) и тимололом. Описаны редкие случаи развития мидриаза, возникшего в результате совместного приема офтальмологических β-блокаторов и адреналина (эпинефрина). 

 Количество тимолола, которое может попасть в кровоток из одной принятой орально таблетки (10 мг) равно применению около 30 капель Фотил®, но поскольку капли быстро всасываются в слизистую глаз и носа, достаточно нескольких капель Фотил®, чтобы вызвать аритмию, временное замедление частоты пульса, снижение АД, бронхоспазм или сердечную недостаточность. Передозировка лечится симптоматически адренергическими агонистами, как, например, изопреналин, добутамин или возможно допамин.