Qandaydir sababga ko'ra aniqlanmagan toshma.
Zonisamidni qo'llashda jiddiy toshmalar, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi holatlari kuzatilgan.
Boshqa sabablarga izoh berish mumkin bo'lmagan toshmalar paydo bo'lganda zonisamidni to'xtatish tavsiya etiladi. Zonisamidni qabul qilayotgan barcha bemorlar, ayniqsa boshqa toshma keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan antiepileptik vositalar bilan birga qo'llanilganda, nazorat ostida bo'lishi kerak.
Terapiyani to'xtatish natijasida tutqanoqlar.
Amaldagi klinik amaliyotga ko'ra, epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda zonisamidni to'xtatish doza asta-sekin kamaytirish orqali amalga oshirilishi kerak, bu esa tutqanoqlar paydo bo'lish ehtimolini kamaytiradi. Zonisamidni qo'llashda tutqonlarni nazorat qilishga erishilganda qo'shimcha antiepileptik preparatlarni to'xtatish uchun yetarli ma'lumot yo'q. Shuning uchun qo'shimcha antiepileptik preparatlarni to'xtatishda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.
Sulfonamid guruhiga tegishli reaktsiyalar.
Zonisamid sulfonamid guruhini o'z ichiga olgan benzizoksazol hosilasi hisoblanadi. Sulfonamid guruhini o'z ichiga olgan dori vositalarini qabul qilish bilan bog'liq immun tizimining jiddiy nojo'ya reaktsiyalari teri toshmasi, allergik reaktsiyalar va aniq gematologik buzilishlarni, jumladan, juda kam hollarda o'limga olib kelishi mumkin bo'lgan aplastik anemiya kiritiladi.
Agranulotsitoz, trombotsitopeniya, leykopeeniya, aplastik anemiya, pancitopeniya va leykozitoz holatlari haqida xabar berilgan. Ushbu hodisalar bilan doza va zonisamid bilan davolash davomiyligi o'rtasidagi mumkin bo'lgan bog'liqlikni baholash uchun yetarli ma'lumot yo'q.
O'tkir miopiya va ikkilamchi yopiq burchakli glaukoma.
Zonisamid qabul qilayotgan kattalar va bolalarda ikkilamchi yopiq burchakli glaukoma bilan bog'liq o'tkir miopiya sindromi haqida xabar berilgan. Belgilar orasida ko'rish keskinligining keskin pasayishi va ko'zdagi og'riq mavjud. Oftalmologik tekshirish natijasida miopiya, oldi kameraning chuqurligining kamayishi, gipermiya (ko'zning qizil rangga kirishi) va ichki ko'z bosimining oshishi aniqlanishi mumkin. Ushbu sindrom supratsiliyar suyuqlik to'planishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin, bu esa linza va irisning oldinga siljishiga olib keladi, ikkilamchi yopiq burchakli glaukoma bilan. Belgilar terapiya boshlangandan so'ng bir necha soat yoki haftalar ichida paydo bo'lishi mumkin. Davolash zonisamidni qabul qilishni tezda to'xtatishni va ichki ko'z bosimini kamaytirish bo'yicha tegishli choralarni o'z ichiga oladi. Har qanday etiologiyaga ega ichki ko'z bosimining oshishi, agar davolanmasa, jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin, jumladan, doimiy ko'rish yo'qotishiga. Ko'z kasalliklari tarixi bo'lgan bemorlarni zonisamid bilan davolashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.
O'z-o'zini yo'q qilish fikri va xulq-atvori.
Antiepileptik dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda o'z-o'zini yo'q qilish fikri va xulq-atvori haqida xabar berilgan. Antiepileptik dori vositalarini tasodifiy plasebo nazoratli tadqiqotlar natijalari o'z-o'zini yo'q qilish fikri va xulq-atvorining oshgan xavfini ko'rsatdi. Ushbu xavfning mexanizmi noma'lum, mavjud ma'lumotlar zonisamidni qabul qilishda oshgan xavfni istisno qilmaydi. Shuning uchun bemorlarni o'z-o'zini yo'q qilish fikri va xulq-atvori paydo bo'lishi uchun kuzatish zarur, shuningdek, tegishli davolashni ko'rib chiqish kerak. Bemorlar (va ularni parvarish qiluvchilar) o'z-o'zini yo'q qilish fikri va xulq-atvori paydo bo'lganda shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.
Nefrolitiyaz.
Ba'zi bemorlarda, ayniqsa nefrolitiyazga moyil bo'lganlarda, buyrakda toshlar hosil bo'lishi va ularga bog'liq belgilarning paydo bo'lishi, masalan, buyrak kolikasi, buyrak og'rig'i yoki yon og'rig'i xavfi oshishi mumkin. Nefrolitiyaz buyrakning surunkali shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Nefrolitiyazning xavf omillari orasida oldin buyrakda tosh hosil bo'lishi, nefrolitiyaz bo'yicha og'ir meros va giperkalsiuriya mavjud. Ushbu xavf omillaridan hech biri zonisamid bilan davolashda buyrakda tosh hosil bo'lishini oldindan aytish uchun ishonchli belgi emas.
Suyuqlik iste'molini oshirish va diurezni kuchaytirish buyrakda tosh hosil bo'lish xavfini kamaytirishga yordam berishi mumkin, ayniqsa xavf omillari bo'lgan shaxslar uchun. Shifokorning ixtiyoriga ko'ra buyraklarni ultratovush tekshiruvi o'tkazilishi mumkin. Agar buyrakda toshlar aniqlansa, zonisamidni to'xtatish kerak.
Metabolik asidoz.
Giperkhloremik metabolik asidoz anion bo'shlig'i bo'lmagan (ya'ni, xronik gazli alkaloz bo'lmagan holda bikarbonat darajasining referent oralig'idan pastga tushishi) zonisamid terapiyasi bilan bog'liq. Metabolik asidozning rivojlanishi zonisamidning karbonik angidrazani inhibe qiluvchi ta'siri natijasida buyraklarda bikarbonatlarning yo'qolishi bilan bog'liq. Odatda, zonisamid sabab bo'lgan metabolik asidoz davolashning dastlabki bosqichlarida paydo bo'ladi, lekin davolashning har qanday bosqichida mumkin. Bikarbonat darajasining pasayishi odatda ahamiyatsiz (kattalar uchun kunlik 300 mg doza bilan o'rtacha 3,5 mEq/l atrofida); ba'zi bemorlarda ko'proq sezilarli pasayish kuzatilishi mumkin. Asidozga olib keladigan holatlar yoki davolash usullari (masalan, buyrak kasalliklari, og'ir respirator kasalliklar, epileptik holat, diareya, jarrohlik aralashuvlar, keto-dieta yoki dori vositalari) zonisamidning bikarbonat darajasiga ta'sirini kuchaytirishi mumkin.
Yosh bemorlarda zonisamid tomonidan keltirilgan metabolik asidoz xavfi yuqoriroq va bunday holatning og'irligi ko'proq. Zonisamid qabul qilayotgan va asidoz xavfini oshirishi mumkin bo'lgan kasalliklari bo'lgan bemorlarda qon serumidagi bikarbonat darajasini baholash va kuzatish zarur; metabolik asidozning nojo'ya ta'sirlariga yuqori xavfga ega bemorlar va metabolik asidozga ishora qiluvchi belgilar bilan bemorlar. Agar rivojlanayotgan metabolik asidoz o'tmasa, zonisamidni dozasini kamaytirish yoki to'liq to'xtatish (asta-sekin to'xtatish yoki terapevtik dozasini kamaytirish) ko'rib chiqilishi kerak, chunki osteopeniya rivojlanishi mumkin.
Agar do'st asidoz mavjud bo'lsa, zonisamid terapiyasini davom ettirishga qaror qilingan bo'lsa, kislotali-oshqozon muvozanatini tuzatish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
Zonisamidni karboanhidrazni inhibe qiluvchi dori vositalarini, masalan, topiramate yoki asetazolamid bilan birga qabul qilayotgan kattalar bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki farmakodinamik o'zaro ta'sirni istisno qilish uchun yetarli ma'lumot yo'q.
Issiqlik urishi.
Past terlash va yuqori harorat holatlari asosan bolalarda kuzatilgan. Zonisamidni kattalarga karboanhidrazni inhibe qiluvchi va antikolinergik faoliyatga ega dori vositalari bilan birga tayinlashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.
Pankreatit.
Zonisamidni qabul qilayotgan bemorlarda pankreatitning klinik belgilari rivojlanganda, pankreatik lipaza va amilaza darajalarini kuzatish tavsiya etiladi. Agar boshqa aniq sabablarsiz pankreatit tasdiqlansa, zonisamidni to'xtatish va tegishli davolashni tayinlash tavsiya etiladi.
Rabdomioliz.
Zonisamidni qabul qilayotgan bemorlarda kuchli mushak og'rig'i va/yoki kuchsizlik, isitma bor yoki yo'qligidan qat'i nazar, mushak shikastlanishining belgilarini, jumladan, kreatinfosfokinaza va aldolaza darajalarini baholash tavsiya etiladi. Agar ularning darajalari oshsa, boshqa aniq sabablarsiz, masalan, jarohat yoki katta epileptik tutqoq bo'lmasa, zonisamidni to'xtatish va tegishli davolashni tayinlash tavsiya etiladi.
Reproduktiv yoshdagi ayollar.
Reproduktiv yoshdagi ayollar zonisamid terapiyasi davomida va uni to'xtatgandan keyin 1 oy davomida ishonchli kontratseptiv usullarni qo'llashlari kerak. Shifokor bemorning mos kontratseptiv vositalarni qo'llayotganiga ishonch hosil qilishi, shuningdek, individual klinik vaziyatni hisobga olib, og'zaki kontratseptivlarni tanlashning to'g'riligini baholashi kerak. Zonisamid reproduktiv yoshdagi ayollarga samarali kontratseptivni qo'llamagan holda qo'llanilmasligi kerak, agar bu zarur bo'lmasa va faqat potentsial foyda homilaga xavf tug'dirishi hisobga olinganda. Reproduktiv yoshdagi ayollar zonisamid terapiyasini boshlashdan oldin dori vositasining homilaga ta'siri va ushbu davolashning afzalliklari haqida maslahat olishlari kerak. Homiladorlik rejalashtirilganda, ayollar shifokor bilan zonisamid terapiyasini ko'rib chiqish zarurligini, boshqa davolash rejalarini ko'rib chiqishni o'z ichiga olgan holda maslahatlashishlari kerak.
Tanani og'irligi.
Zonisamid terapiyasi tana og'irligini kamaytirishi mumkin. Zonisamidni qabul qilayotgan bemorlarda tana og'irligi pasayishi yoki tana og'irligini kamaytirish uchun oziq-ovqat qo'shimchalari va kuchaytirilgan ovqatlanishni qo'llash zarur. Agar tana og'irligi keskin pasaygan bo'lsa, zonisamidni to'xtatish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Bolalarda tana og'irligining kamayishi ko'proq sezilarli bo'lishi mumkin.
Bolalar
Yuqorida keltirilgan xavfsizlik choralari bolalarga ham tegishli.
Bolalar yoshidagi bemorlarda e'tibor berilishi kerak bo'lgan ehtiyot choralar quyida keltirilgan.
Issiqlik urishi va dehidratatsiya.
Bolalarda issiqlik urishi va dehidratatsiyani oldini olish.
Bolalarda zonisamid terlashni kamaytirishi va issiqlik urishiga olib kelishi mumkin, bu esa tegishli yordam ko'rsatilmasa, miya shikastlanishiga va o'limga olib kelishi mumkin. Bolalar issiq ob-havo sharoitida yuqori xavfli bemorlar hisoblanadi.
Agar bola zonisamidni qabul qilsa, quyidagi qoidalarni bajarish zarur:
- issiqlik urishidan qochish kerak, ayniqsa issiq ob-havoda;
- issiqlik urishidan qochish kerak, ayniqsa issiq ob-havoda;
- ko'p miqdorda sovuq suv ichish kerak;
- quyidagi dori vositalarini qo'llamaslik kerak: karboanhidrazni inhibe qiluvchi (masalan, topiramate va asetazolamid) va antikolinergik dori vositalari (masalan, klomipramin, gidroksizin, difenhidramin, galoperidol, imipramin va oksibutinin).
Agar bolada quyidagi belgilar paydo bo'lsa, darhol shoshilinch tibbiy yordamga murojaat qilish va birinchi yordam ko'rsatish choralarini ko'rish zarur.
Belgilar:
- terisi issiq,
- terlash juda kam yoki umuman yo'q,
- ongni chalkashtirish,
- mushaklar spazmlari,
- tez yurak urishi va/yoki nafas olish.
Shoshilinch birinchi yordam choralar:
- bolani salqin, soyali joyga joylashtirish;
- bolaning terisini sovuq suv bilan namlash;
- bolani sovuq suv bilan ichirish.
Past terlash va yuqori harorat holatlari asosan bolalarda kuzatilgan. Ba'zi hollarda issiqlik urishi tashxis qilingan, bu esa стационар davolanishni talab qiladi. Ba'zi hollarda issiqlik urishi haqida xabar berilgan, bu esa kasalxonaga yotqizishni talab qilgan va o'limga olib kelgan. Ko'p hollarda issiq ob-havoda kuzatilgan. Bemorlar va ularni parvarish qiluvchilarni issiqlik urishining jiddiyligi, uning paydo bo'lishi mumkin bo'lgan vaziyatlar va har qanday belgi yoki simptomlar paydo bo'lganda ko'riladigan choralar haqida ogohlantirish zarur. Bemorlar yoki ularni parvarish qiluvchilarni yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilish, haddan tashqari yuqori haroratdan qochish va kuchli jismoniy yuklamalardan qochish zarurligi haqida ogohlantirish kerak. Shifokorlar bolalar va ularning ota-onalari/vasiylariga issiqlik urishi va bolalarda issiqlik urishini oldini olish bo'yicha tavsiyalarni ko'rsatishi kerak, bu esa qo'llanma bo'yicha ko'rsatilgan. Dehidratatsiya, oligohidroz yoki yuqori harorat belgilari paydo bo'lganda zonisamidni to'xtatish masalasini ko'rib chiqish kerak.
Zonisamidni issiqlik almashinuvi buzilishiga olib keladigan boshqa dori vositalari bilan birga qabul qilayotgan bolalarga qo'llash tavsiya etilmaydi.
Tanani og'irligi.
Umumiy holatning yomonlashuvi va antiepileptik dori vositalarini to'xtatish tana og'irligining kamayishi bilan bog'liq bo'lib, o'limga olib kelishi mumkin. Zonisamidni past tana og'irligi yoki yomon ishtahaga ega bolalar uchun qo'llash tavsiya etilmaydi. Tana og'irligining kamayishi bolalar orasida har xil yoshdagi bolalarda bir xil tezlikda kuzatiladi. Bolalarda tana og'irligining kamayishining potentsial jiddiy oqibatlarini hisobga olib, terapiya davomida ularning tana og'irligini nazorat qilish zarur.
Agar bolada tana og'irligining o'sishi kechikayotgan bo'lsa, jismoniy rivojlanish kartasiga muvofiq, oziq-ovqat qo'shimchalari yoki ovqat hajmini oshirish tavsiya etiladi. Aks holda, zonisamidni qo'llashni to'xtatish kerak.
20 kg dan kam tana og'irligiga ega bemorlarda zonisamidni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Shuning uchun 6 yoshdan oshgan va tana og'irligi 20 kg dan kam bo'lgan bolalarni davolashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak. Past tana og'irligining bolalarning o'sishi va rivojlanishiga ta'siri noma'lum.
Metabolik asidoz.
Zonisamid terapiyasi natijasida metabolik asidoz rivojlanish xavfi bolalarda yuqoriroq. Shuningdek, ushbu yosh guruhida metabolik asidoz klinik jihatdan og'irroq kechadi. Ushbu bemorlar guruhida qon serumidagi bikarbonat darajalarini nazorat qilish va kuzatish zarur. Past bikarbonat darajasining o'sish va rivojlanishga ta'siri noma'lum.
Zonisamidni bolalarda boshqa karboanhidrazni inhibe qiluvchi dori vositalari, masalan, topiramate yoki asetazolamid bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi.
Nefrolitiyaz.
Buyrakda toshlar hosil bo'lishi (nefrolitiyaz) chaqaloq yoshidagi bemorlarda kuzatilgan. Ba'zi bemorlarda, ayniqsa nefrolitiyazga moyil bo'lganlarda, buyrakda toshlar hosil bo'lishi va ularga bog'liq belgilarning paydo bo'lishi, masalan, buyrak kolikasi, buyrak og'rig'i yoki yon og'rig'i xavfi oshishi mumkin. Nefrolitiyaz buyrakning surunkali shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Nefrolitiyazning xavf omillari orasida oldin buyrakda tosh hosil bo'lishi, nefrolitiyaz bo'yicha og'ir meros va giperkalsiuriya mavjud. Ushbu xavf omillaridan hech biri zonisamid bilan davolashda buyrakda tosh hosil bo'lishini oldindan aytish uchun ishonchli belgi emas.
Suyuqlik iste'molini oshirish va diurezni kuchaytirish buyrakda tosh hosil bo'lish xavfini kamaytirishga yordam berishi mumkin, ayniqsa xavf omillari bo'lgan shaxslar uchun. Shifokorning ixtiyoriga ko'ra buyraklarni ultratovush tekshiruvi o'tkazilishi mumkin. Agar buyrakda toshlar aniqlansa, zonisamidni to'xtatish kerak.
Jigar funksiyasining buzilishi.
Zonisamid terapiyasi davomida chaqaloq yoshidagi bemorlarda jigar funksiyasining ba'zi ko'rsatkichlari, masalan, alanin aminotransferaza (ALAT), aspartat aminotransferaza (ASAT), gamma-glutamiltransferaza (GGT) va bilirubin darajasi oshishi kuzatilgan. Agar jigar bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lsa, uning funksiyasini baholash va zonisamidni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilish zarur.
Kognitiv funksiyalar.
Epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda kognitiv funksiyalarning buzilishi asosiy kasallik va/yoki antiepileptik dori vositalarini qo'llash bilan bog'liq. Zonisamidni bolalar va o'smirlar o'rtasida plasebo nazoratli tadqiqotda kognitiv funksiyalarning buzilishi bilan bog'liq bemorlar ulushi zonisamid guruhida plasebo guruhiga nisbatan ko'proq bo'lgan.
Yordamchi moddalar.
Zoresan preparati gidrogenizatsiyalangan ricin moyini o'z ichiga oladi, bu esa oshqozon buzilishi va diareya keltirib chiqarishi mumkin.
Avtotransportni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlashda reaktsiya tezligiga ta'sir ko'rsatish qobiliyati.
Zonisamidning avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sirini o'rganish o'tkazilmagan. Biroq, ba'zi bemorlar, ayniqsa terapiyaning dastlabki bosqichlarida yoki doza oshirilganda, uyquchanlik yoki diqqatni jamlashda qiyinchiliklarni boshdan kechirishlari mumkin, shuning uchun diqqatni talab qiladigan faoliyatdan, masalan, avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan saqlanish zarur.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llash
Homiladorlik.
Homilador ayollarga zonisamidni qo'llash bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko'rsatdi. Odamlar uchun potentsial xavf noma'lum.
Past tana og'irligiga ega bo'lgan chaqaloqlar, erta tug'ilgan yoki gestatsion yoshiga nisbatan yetarli tana og'irligiga ega bo'lmagan chaqaloqlar ulushi oshgani haqida xabar berilgan.
Zonisamid homiladorlik davrida qo'llanilmasligi kerak, faqat shifokor fikricha potentsial foyda homilaga bo'lgan xavfdan ustun bo'lsa. Agar homilador ayollarga zonisamid tayinlangan bo'lsa, ular ushbu davolashning homilaga potentsial zararini to'liq bilishlari kerak. Agar homiladorlik davrida zonisamid terapiyasi zarur bo'lsa, minimal samarali doza qo'llanilishi va bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.
Antiepileptik dori vositalarini qo'llashda bo'lgani kabi, homilador ayollar uchun zonisamidni keskin to'xtatishdan saqlanish kerak, chunki bu epileptik tutqoq rivojlanish xavfini oshiradi, bu esa ona va homila uchun jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Antiepileptik dori vositalarini qabul qilayotgan onalarning bolalarida rivojlanish nuqtai nazaridan anomaliyalar xavfi 2-3 baravar oshadi. Bunday anomaliyalar orasida yuqori labning bo'linishi, yurak-qon tomir tizimining rivojlanish anomaliyalari va nerv trubkasining nuqsonlari ko'proq uchraydi. Antiepileptik dori vositalarini birgalikda qo'llash monoterapiyaga nisbatan tug'ma nuqsonlar rivojlanish xavfini oshiradi.
Emizish davri.
Zonisamid emizish davrida qon plazmasidagi darajasiga o'xshash konsentratsiyalarda emizik sutga o'tadi. Emizish davrida dori faqat shifokor fikricha, zonisamidni qabul qilishdan olinadigan foyda bolaga emizishni to'xtatish potentsial xavfidan ustun bo'lsa qo'llanilishi mumkin. Dori qabul qilinayotgan paytda emizishni to'xtatish kerak. Zonisamidning uzoq muddatli yarim chiqarilish davri tufayli emizish dori to'xtatilgandan keyin 1 oydan oldin tiklanishi mumkin emas.
Fertilitet.
Zonisamidning inson fertilitetiga ta'siri bo'yicha mavjud klinik ma'lumotlar yo'q. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar fertilitet ko'rsatkichlarida o'zgarishlarni ko'rsatdi.