Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Faol yoki yordamchi moddalariga yuqori sezgirlik. Giperkaltsiyemiya (>10.5 mg/dl), giperkaltsiuriya (300 mg yoki 7.5 mmol/24 soat), og'ir buyrak yetishmovchiligi, buyrak toshi, kaltsiy litiyazi, to'qimalarning kaltsiylanishi, giperkaltsiuriya va/yoki giperkaltsiyemiya bilan birga uzoq muddat immobilizatsiya.
Zestkal suspenziya bolalarga, homilador va emizikli ayollarga gipervitaminoz D holatlarida tavsiya etilmaydi.
Qo'llash usuli
Faqat ichga qabul qilish uchun. 1 yoshdan 6 yoshgacha bolalarga 5 ml (1 choy qoshiq) kuniga 1 marta, 6 yoshdan 12 yoshgacha 5 ml (1 choy qoshiq) kuniga 2 marta. Kattalarga va 12 yoshdan katta bolalarga 10 ml (2 choy qoshiq) kuniga 2 marta. 20 haftadan boshlab homiladorlik va emizish davrida 10 ml (2 choy qoshiq) kuniga 2 marta. Osteoporozni oldini olish va kompleks terapiya uchun qo'llanilganda davolash davomiyligi shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi. Kaltsiy va vitamin D3 yetishmovchiligini to'ldirish uchun qo'llanilganda davolash kursining o'rtacha davomiyligi kamida 4-6 hafta. Yil davomida takroriy kurslar soni individual ravishda belgilanadi.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda og'ir buyrak yetishmovchiligi holatida dori vositasini qo'llash tavsiya etilmaydi. Qariyalar uchun dozasi kattalar uchun belgilanganidek. Buyrak funksiyalarining pasayishini hisobga olish kerak.
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya ta'sirlar MedDRA organ tizimi klassiga muvofiq sanab o'tilgan. Quyidagi reaksiyalar ZESTKAL suspenziyasini ro'yxatdan o'tkazilgandan keyingi qo'llash tajribasida qayd etilganligi sababli, ularning tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo'lmaydi). Immun tizimi buzilishlari Anafilaktik reaksiya, allergik dermatit Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari Giperkalsemiya va giperkalsiuriya Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari Ko'ngil aynishi, qabziyat, diareya, epigastral sohada og'riq Teri va teri osti to'qimalari kasalliklari Qichima
Farmakologik xususiyatlari
Zestkal suspenziya peroral dori bo'lib, unda kaltsiy fosfat kollekalsiferol (Vitamin D3) bilan assotsiatsiyalangan. Kaltsiy va Vitamin D “suyaklarni tiklash va o'sish” jarayonida asosiy ta'sirga ega, shuning uchun u bolalar amaliyotida kaltsiyning salbiy balansida, aylanuvchi Vitamin D darajasi past va qon serumida paratgormon darajasi yuqori bo'lganda qo'llaniladi. Ushbu ikkilamchi gipoparatireozni Zestkal suspenziyasidagi tri-kaltsiy fosfat va vitamin D3 ning kombinatsiyalangan ta'siri bilan samarali tuzatish mumkin.
Vitamin D3 kaltsiy va fosfat metabolizmini boshqaradi, ichak shilliq qavatida kaltsiyning so'rilishini ta'minlaydi.
Farmakokinetika
So'rilish
Kaltsiyning taxminan 30% dozasining so'rilishi ingichka ichakning proksimal qismida sodir bo'ladi. Vitamin D ham peroral qabul qilinganidan keyin ichakda tezda so'riladi. Kaltsiy ionlarini so'rilishini osonlashtirishda safro tuzlarining roli yaxshi ma'lum. Plazmadagi maksimal konsentratsiya 2 soatdan keyin erishiladi. Plazmada 50 % gacha faol ionlangan holatda bo'ladi. Metabolizmga uchramaydi.
Ta'sirlanish
Plazmadagi kaltsiyning taxminan 40% proteinga (albomin) bog'langan, qisman anionlar (fosfatlar) bilan bog'langan; qolgan fraksiya (50% gacha) fiziologik ta'sirga ega ionlangan kaltsiydir. Qabul qilinganidan keyin och qoringa kaltsiyning 30 % gacha oshqozon-ichak traktida so'riladi. Fekal bilan chiqarilish (80 %) va buyraklar (20 %). Vitamin D ning yarim hayoti 19 dan 25 soatgacha bo'lib, plazmada ma'lum oqsul bilan bog'langan holda aylanishda bo'ladi va organizmda uzoq vaqt davomida to'planadi.
Metabolizm
Jigar ichida vitamin D 25-gidroxilaza (kaltsidiol) hosilasiga aylantiriladi, bu esa qaytadan aylanishga joylashtiriladi, u yerda alfa-globulin bilan bog'lanadi va buyraklarda 1-25 gidroksi hosilaga (kaltsitriol) yanada gidroksillanadi.
Chiqarilish
Vitamin D asosan safro bilan chiqariladi. Faqat kiritilgan dozaning kichik bir qismi siydikda aniqlanadi. Fekal bilan chiqarilish (80 %) va buyraklar (20 %).
Kaltsiy oshqozon-ichak traktida nafas, safro va pankreatik sekretsiya orqali chiqariladi. Ushbu manbalardan kaltsiy, shuningdek, so'rilmaydigan kaltsiy bilan birga fekal bilan chiqariladi. Taxminan 2/3 qismi buyrak tizimi tomonidan chiqariladigan kaltsiy so'riladigan hisoblanadi.
Paratgormon kaltsiyning burmalangan distali kanallarda qayta so'rilishini rag'batlantiradi, shu bilan birga vitamin D proksimal qayta so'rilishni oshiradi. Kaltsiyning bir qismi ham terlash orqali chiqariladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Og‘iz orqali qo‘llanilgan tetratsiklinning so‘rilishi kaltsiy bilan birga qabul qilinganda kamayishi mumkin. Ushbu 2 preparatni 3 soatlik oraliq bilan qabul qilish kerak.
Ba’zi diuretiklar (furosemid, etakrin kislotasi), alyuminiy tuzlari va qalqonsimon bez gormonlarini o‘z ichiga olgan antatsidlar kaltsiyning so‘rilishiga to‘sqinlik qilishi va buyrak hamda najas orqali chiqarilishini kuchaytirishi mumkin. Tiazid diuretiklari siydikda kaltsiyning chiqarilishini kamaytirishi va giperkaltsiyemiya chaqirishi mumkin, ba’zi antibiotiklar, masalan, penisillin, neomitsin va xloramfenikol uning so‘rilishini oshirishi mumkin. Uzoq muddatli davolashda qonda kaltsiy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Kolestramin, kortikosteroidlar va mineral moylar D vitamini so‘rilishiga to‘sqinlik qiladi va uni kamaytiradi, fenitoin va barbituratlar esa uning inaktivatsiyasiga yordam beradi.
Kaltsiy/digitalis sinergizmi yurakda og‘ir yurak funksiyasi buzilishlarini chaqirishi mumkin.
Bifosfonat yoki natriy ftorid bilan birga davolashda, ZESTKAL SUSPENZIYASINI qabul qilishdan oldin kamida ikki soatlik oraliq bo‘lishi maqsadga muvofiq (bifosfonatlar va natriy ftoridning me’da-ichak so‘rilishining kamayishi xavfi).
Oziq-ovqat bilan (masalan, fosfat, shavvel kislotasi yoki fitin kislotasini o‘z ichiga olgan mahsulotlar) ham o‘zaro ta’sirlar bo‘lishi mumkin, bu kaltsiyning so‘rilishini kamaytiradi.
Maxsus ko'rsatmalar
ZESTKAL SUSPENZIYAsini buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yoki siydik toshlari hosil bo‘lishiga aniq moyillik mavjud bo‘lganda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Ushbu bemorlarda giperkalsemiya rivojlanishining oldini olish uchun kalsemiya va kalsiuriya tegishli tarzda nazorat qilinishi kerak. Agar kalsiuriya darajasi 7,5 mmol/24 soat (300 mg/24 soat) dan oshsa, davolashni darhol to‘xtatish kerak.
Yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan bemorlarni davolashda ham alohida ehtiyotkorlik talab etiladi. Yurak glikozidlarining ta’siri og‘iz orqali qabul qilinadigan kalsiy va D vitamini bilan birga qo‘llanganda kuchayishi mumkin. Qattiq tibbiy nazorat, zarur bo‘lsa, EKG va kalsemiya monitoringi talab qilinadi.
ZESTKAL SUSPENZIYA bilan davolash vaqtida barcha D vitamini tarkibidagi va hosilalari, shu jumladan D vitamini bilan boyitilgan oziq-ovqatlardan voz kechish kerak.
Preparat sarkoidozli bemorlarga D vitamini metabolizmining faol shakliga oshishi mumkinligi sababli ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Ushbu bemorlarda qon zardobi va siydikdagi kalsiy darajasi nazorat qilinishi kerak.
Dozani oshirib yuborilishi
Dozani oshirib yuborish D gipervitaminozi va giperkalsemiyaga olib kelishi mumkin. Giperkalsemiya simptomlariga ishtahaning yo‘qolishi, chanqoq, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, qorin og‘rig‘i, mushaklarda holsizlik, charchoq, ruhiy buzilishlar, polidipsiya, poliuriya, bo‘g‘imlarda og‘riq, nefrokalsinoz, buyrak tosh kasalligi va og‘ir hollarda yurak aritmiyasi kiradi. Haddan tashqari giperkalsemiya koma va o‘limga olib kelishi mumkin. Kalsiyning doimiy yuqori darajalari buyrakning qaytarilmas buzilishiga va yumshoq to‘qimalarning kalsifikatsiyasiga olib kelishi mumkin.
Giperkalsemiya davolash: Kalsiy va D vitamini bilan davolashni to‘xtatish kerak.
Tiazidli diuretiklar, litiy, A vitamini va yurak glikozidlari bilan davolashni ham to‘xtatish kerak. Suyuqlik yetishmasligi muvozanatga keltirilishi va individual qutqaruv choralarini shifokor belgilashi kerak.
Regidratatsiya tavsiya etiladi va giperkalsemiya og‘irligiga qarab, alohida yoki birgalikda ilgakli diuretiklar, bisfosfonatlar, kalsitonin va kortikosteroidlar bilan davolash mumkin. Qon zardobidagi elektrolitlar, buyrak funksiyasi va diurez nazorat qilinishi kerak. Og‘ir hollarda EKG va markaziy venoz bosim nazorat qilinishi zarur.
D vitamini intoksikatsiyasi chegarasi 40000 dan 100000 ME/gunga 1-2 oy davomida normal paratireoid bez funksiyasi bo‘lgan odamlarda, kalsiy uchun esa 2000 mg kundan oshganda. D vitamini intoksikatsiyasi simptomlari giperkalsemiya bilan bog‘liq bo‘lsa, yuqorida ko‘rsatilganidek davolash kerak.
Preparatni bolalar ololmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.
Hammasini ko'rsatish