Maxsus ko'rsatmalar
Agar quyida keltirilgan holatlar, kasalliklar va xavf omillari hozirda mavjud bo'lsa, har bir individual holatda Yarina® Plus preparatini qo'llashning potentsial xavfi va kutilayotgan foydasini diqqat bilan baholash kerak va ayol bilan muhokama qilish kerak, u ushbu preparatni qabul qilishni boshlashga qaror qilmasdan oldin.
Yurak-qon tomir tizimidan bo'lgan buzilishlar
Epidemiologik tadqiqotlar natijalari KOKni qo'llash va venoz va arterial trombozlar va tromboemboliya (masalan, chuqur venalar trombozi, o'pkada tromboemboliya, miokard infarkti, miya qon tomirlaridagi buzilishlar) rivojlanishining o'zaro bog'liqligini ko'rsatadi. Ushbu kasalliklar kamdan-kam hollarda uchraydi.
VTE rivojlanish xavfi KOKni qo'llashning birinchi yilida maksimaldir. KOKni dastlabki qo'llash yoki bir xil yoki boshqa KOKni qayta qo'llashdan keyin (preparatni qabul qilishda 4 hafta va undan ko'proq tanaffusdan so'ng) oshirilgan xavf mavjud. 3 ta bemorlar guruhini o'z ichiga olgan katta prospektiv tadqiqot ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, bu oshirilgan xavf asosan dastlabki 3 oy davomida mavjud.
Past dozalangan KOK (<0,05 mg etinil estradiol) qabul qilayotgan bemorlarda umumiy VTE xavfi, KOK qabul qilmaydigan homilador bo'lmagan bemorlarga nisbatan 2-3 baravar yuqoridir, shunga qaramay, bu xavf homiladorlik va tug'ish paytida VTE xavfi bilan solishtirganda pastroq qoladi.
VTE hayot uchun xavfli bo'lishi yoki o'limga olib kelishi mumkin (1-2% hollarda).
VTE, chuqur venalar trombozi yoki o'pkada tromboemboliya sifatida namoyon bo'lishi mumkin, har qanday KOKni qo'llashda yuz berishi mumkin.
KOKni qo'llashda boshqa qon tomirlar, masalan, jigar, o'choq, buyrak, miya venalari va arteriyalari yoki ko'zning retinasi qon tomirlarida tromboz juda kam hollarda yuzaga keladi.
Chuqur venalar trombozining simptomlari: pastki ekstremitaning bir tomonlama shishishi yoki pastki ekstremita venasi bo'ylab, pastki ekstremitada faqat vertikal holatda yoki yurish paytida og'riq yoki noqulaylik, zararlangan pastki ekstremitada mahalliy haroratning ko'tarilishi, pastki ekstremitada teri qoplamalarining qizarmasi yoki rangining o'zgarishi.
O'pkada tromboemboliya simptomlari: nafas olishda qiyinchilik yoki tezlashish; to'satdan qichish, shu jumladan qonli qichish; ko'krak qafasida o'tkir og'riq, bu chuqur nafas olishda kuchayishi mumkin; xavotir hissi; kuchli bosh aylanishi; tez yoki notekis yurak urishi. Ushbu simptomlarning ba'zilari (masalan, nafas qisilishi, qichish) noaniq bo'lib, boshqa ko'proq uchraydigan va kamroq og'ir holatlarning (masalan, nafas yo'llari infektsiyasi) belgilari sifatida noto'g'ri talqin qilinishi mumkin.
ATE insult, qon tomirlarining o'ralishi yoki miokard infarkti bilan natijalanishi mumkin.
Insult simptomlari: to'satdan yuz, ekstremitalar, ayniqsa, tananing bir tomonida kuchsizlik yoki sezgi yo'qotilishi; to'satdan ongni chalkashtirish, nutq va tushunish muammolari; to'satdan bir tomonlama yoki ikki tomonlama ko'rish yo'qotilishi; to'satdan yurish buzilishi, bosh aylanishi, muvozanat yoki harakatlar koordinatsiyasini yo'qotish; to'satdan, og'ir yoki davomli bosh og'rig'i ko'rinmas sabab bilan; hushdan ketish yoki hushsizlanish, epileptik tutqoq bilan yoki tutqoqsiz.
Boshqa qon tomirlarining o'ralishi belgilari: to'satdan og'riq, shishish va ekstremitalarning kuchsiz ko'karmasi, "o'tkir qorin" simptomlari.
Miokard infarkti simptomlari: og'riq, noqulaylik, bosim, og'irlik, ko'krakda yoki sternum ortida siqilish yoki bosish hissi, orqaga, jag'ga, chap qo'lga, epigastriya sohasiga tarqalishi; sovuq ter, qin, qusish yoki bosh aylanishi, kuchli kuchsizlik, xavotir yoki nafas qisilishi; tez yoki notekis yurak urishi.
ATE hayot uchun xavfli bo'lishi yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Bir nechta xavf omillari yoki ularning birining yuqori darajada ifodalanganligi (masalan, murakkab yurak klapan kasalliklari, nazorat qilinmaydigan arterial gipertoniya, uzoq muddatli immobilizatsiya bilan keng qamrovli jarrohlik aralashuvlar) bo'lgan ayollarda ularning o'zaro kuchayishini ko'rib chiqish kerak. Bunday hollarda mavjud xavf omillarining umumiy qiymati oshadi. Bunday holatda Yarina® Plus preparatini qo'llash taqiqlanadi (qarang "Taqiqlar" bo'limi).
Tromboz (venoz va/yoki arterial), tromboemboliya yoki miya qon tomirlaridagi buzilishlar rivojlanish xavfi oshadi:
- yosh bilan;
- chekuvchilar orasida (sigaretlar soni oshishi yoki yosh oshishi bilan xavf ortadi, ayniqsa 35 yoshdan oshgan ayollarda);
borligida:
- semizlik (BMI 30 kg/m2 dan yuqori);
- oilaviy anamnezda ko'rsatmalar (masalan, yaqin qarindoshlar yoki ota-onalar orasida 50 yoshdan oldin venoz yoki arterial tromboemboliya). Agar meros bo'lib o'tadigan yoki olingan moyillik bo'lsa, ayolni Yarina® Plus preparatini qo'llash imkoniyati bo'yicha mutaxassisga yo'naltirish kerak;
- uzoq muddatli immobilizatsiya, jiddiy jarrohlik aralashuvi, pastki ekstremitalarga har qanday operatsiya yoki keng jarohat. Bunday vaziyatlarda Yarina® Plus preparatini qabul qilishni to'xtatish kerak (rejalashtirilgan operatsiya bo'lsa, kamida 4 hafta oldin) va immobilizatsiya tugagandan keyin 2 hafta davomida qabul qilishni qayta boshlamaslik kerak. Vaqtinchalik immobilizatsiya (masalan, 4 soatdan ortiq aviatsiya parvozi) ham venoz tromboemboliya rivojlanish xavfi omili bo'lishi mumkin, ayniqsa boshqa xavf omillari mavjud bo'lsa;
- dislipoproteinemiya;
- arterial gipertoniya;
- migren;
- yurak klapan kasalliklari;
- preparatni qo'llashda atrial fibrilyatsiya.
Har qanday kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qo'llash VTE rivojlanish xavfini oshiradi. Levonorgestrel, norgestimat yoki norethisteron o'z ichiga olgan preparatlarni qo'llash VTE rivojlanish xavfini eng kam darajada oshiradi. Boshqa preparatlar, masalan, Yarina® Plusni qo'llash esa xavfni ikki baravar oshirishi mumkin. VTE rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan KOKni qo'llashni tanlash faqat bemorning maslahatidan so'ng amalga oshirilishi mumkin, bu esa uning Yarina® Plus preparatini qo'llash bilan bog'liq VTE rivojlanish xavfini, uning mavjud xavf omillariga ta'sirini va VTE rivojlanish xavfi birinchi yil davomida maksimal ekanligini to'liq tushunishini ta'minlaydi.
Varikoz venalari va yuzaki tromboflebitning venoz tromboemboliya rivojlanishidagi mumkin bo'lgan roli haqida savol hali ham bahsli.
Homiladorlikdan keyingi davrda tromboemboliya rivojlanish xavfi oshirilganligini hisobga olish kerak.
Periferik qon aylanishi buzilishlari shuningdek, qandli diabet, sistemali qizil toshma, gemolitik-uremik sindrom, surunkali ichak yallig'lanish kasalliklari (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va qizil qon hujayralarining shakli o'zgarishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Yarina® Plus preparatini qo'llash davomida migrenning chastotasi va og'irligi oshishi (bu miya qon tomirlaridagi buzilishlarga olib kelishi mumkin) ushbu preparatni darhol to'xtatish uchun asos bo'lishi mumkin.
Venoz yoki arterial trombozga meros bo'lib o'tadigan yoki olingan moyillikni ko'rsatadigan biokimyoviy ko'rsatkichlar quyidagilarni o'z ichiga oladi: aktivlashtirilgan protein S ga qarshi chidamlilik, gipergomotsisteinemiya, antitrombin III yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, fosfolipidlar (kardiolipin antitellari, lupuz antikoagulyanti) ga qarshi antitellari.
Xavf va foyda nisbatini baholashda, tegishli holatni to'g'ri davolash bilan bog'liq tromboz xavfini kamaytirish mumkinligini hisobga olish kerak. Shuningdek, homiladorlikda trombozlar va tromboemboliya xavfi past dozalangan peroral kontratseptivlarni qo'llashga nisbatan yuqori ekanligini hisobga olish kerak (<0,05 mg etinil estradiol).
O'smalar
Bo'yin saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili - bu davomli papillomavirus infektsiyasi. KOKni uzoq muddatli qo'llashda bo'yin saratoni rivojlanish xavfini biroz oshirishi haqida xabarlar mavjud. Biroq, KOKni qo'llash bilan bog'liq aloqasi isbotlanmagan. Ushbu ma'lumotlarning bo'yin kasalliklarini skrining qilish va jinsiy xulq-atvor xususiyatlari (to'siq kontratseptiv usullarining kamroq qo'llanilishi) bilan bog'liq bo'lishi mumkinligi muhokama qilinmoqda.
54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili KOKni hozirda qabul qilayotgan ayollarda (nisbiy xavf 1.24) ko'krak saratoni (RMS) rivojlanishining nisbatan oshgan xavfini ko'rsatdi. Oshirilgan xavf 10 yil davomida ushbu preparatlarni qabul qilishni to'xtatgandan so'ng asta-sekin yo'qoladi. RMS 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda kamdan-kam uchraydi, shuning uchun KOKni hozirda qabul qilayotgan yoki yaqinda qabul qilgan ayollarda RMS tashxisi sonining oshishi ushbu kasallikning umumiy xavfiga nisbatan ahamiyatsizdir. Uning KOKni qo'llash bilan bog'liqligi isbotlanmagan. Oshirilgan xavf, KOKni qo'llagan ayollarda RMSni diqqat bilan kuzatish va erta tashxis qo'yish, jinsiy gormonlarning biologik ta'siri yoki ikkita omilning kombinatsiyasi natijasi bo'lishi mumkin. KOKni qabul qilgan ayollarda RMSning erta bosqichlari, hech qachon KOKni qo'llamagan ayollarga nisbatan aniqlanadi.
KAM hollarda KOKni qo'llash fonida yaxshi sifatli, juda kam hollarda esa yomon sifatli jigar o'smalari rivojlanishi kuzatilgan, bu ayrim bemorlarda hayotga tahdid soluvchi ichki qon ketishiga olib kelgan. Qorin sohasida kuchli og'riq, jigar o'sishi yoki ichki qon ketish belgilari paydo bo'lsa, bu farqlash diagnozini o'tkazishda hisobga olinishi kerak.
Boshqa holatlar
Klinik tadqiqotlar drosspirenonning o'rtacha va yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda plazmadagi kaliy konsentratsiyasiga ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi. Biroq, buyrak funksiyasi buzilgan va boshlang'ich kaliy konsentratsiyasi VGN bo'lgan bemorlarda kaliyning ortishi xavfini istisno qilib bo'lmaydi.
Gipertriglitseridemiya (yoki oilaviy anamnezda ushbu holat mavjudligi) bo'lgan ayollarda KOKni qo'llash davomida pankreatit rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
KOKni qabul qilayotgan ko'plab ayollarda qon bosimining ozgina oshishi haqida xabar berilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan ahamiyatli oshishlar kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Biroq, agar Yarina® Plus preparatini qo'llash davomida doimiy, klinik jihatdan ahamiyatli qon bosimining oshishi kuzatilsa, ushbu preparatni to'xtatish va arterial gipertoniya davolashni boshlash kerak. Agar gipotenziv terapiya yordamida qon bosimi normal darajaga keltirilsa, preparatni qabul qilishni davom ettirish mumkin.
Quyidagi holatlar, homiladorlikda va KOKni qo'llashda rivojlanishi yoki yomonlashishi haqida xabar berilgan, ammo ularning KOKni qo'llash bilan bog'liqligi isbotlanmagan: saraton va/yoki xolestaz bilan bog'liq qichish; safro toshlarining shakllanishi; porfiriya; sistemali qizil toshma; gemolitik-uremik sindrom; Sidenhem xoreyasi; homiladorlikda herpes; otoskleroz bilan bog'liq eshitish yo'qotilishi. Shuningdek, KOKni qo'llash fonida endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning yomonlashishi haqida xabarlar mavjud.
Merosi bo'lgan angionevrotik shish kasalligi bo'lgan ayollarda ekzogen estroglar angionevrotik shish simptomlarini keltirib chiqarishi yoki yomonlashtirishi mumkin.
O't pufagi funksiyasining o'tkir yoki surunkali buzilishlari Yarina® Plus preparatini qabul qilishni to'xtatishni talab qilishi mumkin, to'plangan funktsiya ko'rsatkichlari normal holatga qaytmaguncha. Oldingi homiladorlik yoki oldingi gormonal preparatlarni qo'llash davomida birinchi marta rivojlangan xolestatik saratonning qaytishi Yarina® Plus preparatini qabul qilishni to'xtatishni talab qiladi.
KOK insulinga chidamlilik va glyukoza toleransiga ta'sir ko'rsatishi mumkin, ammo past dozalangan KOKni qo'llayotgan qandli diabet bemorlarida gipoglikemik preparatlarning dozasini tuzatish zarurati odatda yuzaga kelmaydi. Biroq, qandli diabetli ayollar KOKni qo'llash davomida diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Bazida xloazma rivojlanishi mumkin, ayniqsa, homiladorlikda xloazma bo'lgan ayollarda. Yarina® Plus preparatini qo'llash davomida xloazmaga moyil ayollar quyoshda uzoq vaqt qolishdan va ultrabinafsha nurlanishidan saqlanishlari kerak.
Folatlar B12 vitaminining yetishmasligini yashirishi mumkin.
Laboratoriya testlari
Yarina® Plus preparatini qo'llash ba'zi laboratoriya testlarining natijalariga, shu jumladan jigar, buyrak, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari funktsiyasi ko'rsatkichlariga, plazmadagi transport oqsillari konsentratsiyasiga, uglevod almashinuvi ko'rsatkichlariga, qonning qotish va fibrinolitik parametrlariga ta'sir ko'rsatishi mumkin. O'zgarishlar odatda normal qiymatlardan oshmaydi. Drosspirenon plazmadagi renin faoliyatini va aldosteron konsentratsiyasini oshiradi, bu uning antimineralokortikoid ta'siri bilan bog'liq.
Yarina® Plus preparatini boshqa preparatlar bilan birga qabul qilayotgan ayollarda plazmadagi kaliy konsentratsiyasining oshishi nazariy jihatdan mumkin. Ushbu preparatlar angiotenzin II retseptor antagonisti, kaliy saqlovchi diuretiklar va aldosteron antagonistlarini o'z ichiga oladi. Biroq, drosspirenonning APE inhibitori yoki indometatsin bilan o'zaro ta'sirini baholovchi tadqiqotlarda plazmadagi kaliy konsentratsiyasi bo'yicha plasebo bilan solishtirganda ishonchli farq aniqlanmagan.
Samara samaradorligining pasayishi
Yarina® Plus preparatining kontratseptiv samaradorligi quyidagi hollarda pasayishi mumkin: to'q sariq tabletkalarni o'tkazib yuborish, gormonal tabletkalarni (to'q sariq tabletkalar) qabul qilish davrida oshqozon-ichak buzilishlari yoki dori vositalarining o'zaro ta'siri natijasida.
Menstruatsiyaga o'xshash qon ketishlarining chastotasi va og'irligi
Yarina® Plus preparatini qo'llash davomida birinchi bir necha oy davomida noaniq (tsiklga mos kelmaydigan) vaginal qon ketishlar ("qaytish" qonli ajralishlar yoki "tashqi" uterin qon ketishlar) kuzatilishi mumkin. Gigiena vositalaridan foydalanish va tabletkalarni odatdagidek davom ettirish kerak. Har qanday noaniq qon ketishlarni baholash preparatni qabul qilishning taxminan 3 tsikli tugagandan so'ng amalga oshirilishi kerak.
Agar noaniq qon ketishlar takrorlansa yoki oldingi muntazam tsikllardan keyin rivojlansa, malign o'smalar yoki homiladorlikni istisno qilish uchun diqqat bilan tekshirish o'tkazilishi kerak.
Navbatdagi menstruatsiyaga o'xshash qon ketishning yo'qligi
Bazida ba'zi ayollar yordamchi och sariq tabletkalarni qabul qilayotganda "to'xtatish" qon ketishi rivojlanmasligi mumkin. Agar Yarina® Plus preparati tavsiyalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, ayolning homilador bo'lishi ehtimoli kam. Biroq, agar Yarina® Plus preparatini qabul qilish tartibi buzilgan bo'lsa va ikki marta ketma-ket "to'xtatish" qon ketishi bo'lmasa, preparatni davom ettirish mumkin emas, homiladorlikni istisno qilmaguncha.
Tibbiy tekshiruvlar
Preparatni qo'llashni boshlash yoki qayta boshlashdan oldin, ayolning hayotiy anamnezini, oilaviy anamnezini o'rganish, diqqat bilan jismoniy tekshirish (qon bosimini, yurak urishini o'lchash, BMI ni aniqlash, ko'krak bezlarini tekshirish), ginekologik tekshirish, bo'yin qismi sitologik tekshiruvi (Papanikolaou testi), homiladorlikni istisno qilish kerak. Yarina® Plus preparatini qayta qo'llashda qo'shimcha tadqiqotlar hajmi va nazorat tekshiruvlarining chastotasi individual ravishda belgilanadi, lekin har 6 oyda kamida 1 marta.
Yarina® Plus preparati VICH infektsiyasi va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmasligini yodda tutish kerak.
Shifokor bilan maslahatlashishni talab qiladigan holatlar
- salomatlikda har qanday o'zgarishlar, ayniqsa "Taqiqlar" va "Ehtiyotkorlik bilan" bo'limlarida keltirilgan holatlarning paydo bo'lishi;
- ko'krak bezida mahalliy qattiqlik;
- boshqa dori vositalarini bir vaqtda qabul qilish (qarang "Dori vositalarining o'zaro ta'siri" bo'limi);
- uzoq muddatli harakatsizlik kutilsa (masalan, pastki ekstremitaga gipso qo'yilgan bo'lsa), kasalxonaga yotqizish yoki operatsiya rejalashtirilsa (kamida rejalashtirilgan operatsiyadan 4 hafta oldin);
- vaginal qon ketishining g'ayrioddiy darajada kuchli bo'lishi;
- birinchi hafta davomida tabletkani o'tkazib yuborish va undan oldin 7 yoki undan kam kun ichida jinsiy aloqada bo'lish;
- navbatdagi menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining 2 marta ketma-ket yo'qligi yoki homiladorlikka shubha (tabletkalarni keyingi qadoqdan boshlashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak).
Ayol tromboz, miokard infarkti yoki insultning mumkin bo'lgan belgilari mavjud bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishni to'xtatishi va darhol tibbiy yordamga murojaat qilishi kerak: g'ayrioddiy qichish; g'ayrioddiy kuchli og'riq, chap qo'lga tarqalishi; to'satdan paydo bo'lgan nafas qisilishi, g'ayrioddiy, kuchli va davomli bosh og'rig'i yoki migren tutqishi; ko'rishning qisman yoki to'liq yo'qolishi yoki ko'zlarda ikkiyuzlama; noaniq nutq; to'satdan eshitish, hid yoki ta'mdagi o'zgarishlar; bosh aylanishi yoki hushdan ketish; tananing har qanday qismida kuchsizlik yoki sezgi yo'qotilishi; qorin sohasida kuchli og'riq; pastki ekstremitalarda kuchli og'riq yoki har qanday pastki ekstremitalarda to'satdan shish.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
O'rganilmagan.
Preparatni qabul qilishda transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatish holatlari aniqlanmagan.