-
Tarkibi
Ibendronat natriy monohidratining faol moddasining ibendron kislotasiga nisbati – 1,000 mg; Yordamchi moddalar natriy asetat trihidrat – 0,200 mg, muzli acetik kislota – 0,500 mg, natriy xlorid – 8,600 mg, 1% acetik kislota eritmasi - pH = 3,7 - 4,0 gacha, in'ektsiya uchun suv – 1,00 ml gacha.
-
Qo'llanilishi
Postmenopauzalik bemorlarda osteoporozni davolash, sinishlar rivojlanishi yuqori xavf bilan. Vertebral sinishlar rivojlanishi xavfini kamaytirish ko'rsatilgan, son suyaklari sinishlari uchun samaradorlik aniqlanmagan.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Ibandron kislotasiga yoki yordamchi moddalardan birontasiga yuqori sezuvchanlik. Gipokalsemiya. Ehtiyotkorlik bilan VIVANAT ROMFARM quyidagi bemorlarga tavsiya etilmaydi: agar zardob kreatinini darajasi 200 mkmol/l (2,3 mg/dl) dan yuqori bo‘lsa yoki kreatinin klirensi (o‘lchangan yoki taxminiy) 30 ml/min dan kam bo‘lsa, chunki ushbu bemorlarni o‘z ichiga olgan tadqiqotlardan olingan klinik ma’lumotlar cheklangan.
-
Qo'llash usuli
Tomir ichiga qo'llash uchun. Preparatni tomir ichiga yuborish qat'iy rioya qilinishi shart. Dozalari Tavsiya etilgan ibandron kislotasi doza 3 mg bo'lib, tomir ichiga in'ektsiya tarzida, 15 – 30 soniya davomida, har 3 oyda bir marta qo'llaniladi. Qo'shimcha ravishda kalsiy va D vitamini preparatlari tavsiya etiladi. Agar bir doza o'tkazib yuborilsa, in'ektsiya imkon qadar tezroq yuborilishi kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Immun tizimining buzilishi Kamdan-kam Giperhissizlik reaktsiyalari. Nerv tizimi buzilishlari Tez-tez Bosh og'rig'i. Ko'z kasalliklari Kamdan-kam Ko'z yallig'lanishlari. Tomir kasalliklari O'rtacha Flebiti / tromboflebit. Oshqozon-ichak buzilishlari Tez-tez Gastrit, dispepsiya, diareya, qorin og'rig'i, qayt qilish, ich qotishi. Teri va teri osti to'qimalari kasalliklari Tez-tez Toshma. Kamdan-kam Kvinke shishi, yuz shishi / shish, qichish.
-
Farmakologik xususiyatlari
Ibandron kislotasi kuchli ta'sirga ega bisfosfonat bo'lib, azotli bisfosfonatlar guruhiga kiradi va tanlangan holda suyak to'qimasiga ta'sir qiladi, ayniqsa osteoklastlar faoliyatini inhibe qiladi, suyak massasi shakllanishiga bevosita ta'sir qilmaydi. Ibandron kislotasi osteoklastlarning tiklanishiga ta'sir qilmaydi. Ibandron kislotasi suyak massasi progressiv toza o'sishiga va postmenopauza davridagi ayollarda premenopauzal darajalarga nisbatan suyaklarning ortiqcha remodellashtirilishini kamaytirish orqali sinishlar chastotasining pasayishiga olib keladi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Metabolik o'zaro ta'sirlar kutilmaydi, chunki ibandron kislotasi eng muhim jigar sitoxrom P450 izofermentlarini inhibe qilmaydi va u sichqonlarda jigar sitoxrom P450 tizimini induksiya qilmasligi ko'rsatilgan. Bundan tashqari, plazma oqsillari bilan bog'lanish taxminan 85%-87% ni tashkil etadi (dori vositasining terapevtik konsentratsiyalarida in vitro aniqlangan) va shuning uchun plazma oqsillaridan siqib chiqarish hisobiga boshqa preparatlar bilan o'zaro ta'sir qilish potensiali past. Ibandron kislotasi faqat buyrak orqali chiqariladi va biotransformatsiyaga uchramaydi. Sekretor yo'li, ehtimol, boshqa faol moddalarning chiqarilishida ishtirok etadigan ma'lum transport tizimlarini, kislotali yoki ishqoriy, o'z ichiga olmaydi. O'zaro ta'sirning farmakokinetik tadqiqotlari postmenopauza davridagi ayollarda tamoksifen yoki o'rinbosar gormonal terapiya (estrogenlar) bilan hech qanday o'zaro ta'sir potensiali yo'qligini ko'rsatdi. Ko'p mielomali bemorlarda melfalan/prednizolon bilan bir vaqtda qo'llanganda hech qanday o'zaro ta'sir kuzatilmadi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Noto‘g‘ri qo‘llash VIVANAT ROMFARM in'ektsion eritmasini intraarterial yoki atrofiy venaga yuborilmasligiga ehtiyotkorlik bilan rioya qilish kerak, chunki bu to‘qimalarning shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Gipokaltsemiya VIVANAT ROMFARM, boshqa bisfosfonatlar kabi, vena ichiga yuborilganda, o‘tkinchi zardob kalsiy miqdorining kamayishiga olib kelishi mumkin. Mavjud gipokaltsemiya VIVANAT ROMFARM in'ektsion terapiyasini boshlashdan oldin davolanishi kerak. Boshqa suyak-mineral almashinuvi buzilishlari ham VIVANAT ROMFARM in'ektsion eritmasi bilan in'ektsion terapiyani boshlashdan oldin samarali davolanishi kerak. Barcha bemorlar yetarli miqdorda kalsiy va D vitamini qo‘shimchalarini qabul qilishlari kerak. Buyrak yetishmovchiligi Hamroh kasalliklari bo‘lgan yoki buyrak darajasida nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelish ehtimoli bo‘lgan dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlar davolanish davomida muntazam ravishda tekshiruvdan o‘tishlari kerak, tegishli tibbiy amaliyotga muvofiq. Klinik tajriba cheklanganligi sababli, VIVANAT ROMFARM in'ektsion eritmasi zardob kreatinini 200 mkmol/l (2,3 mg/dl) dan yuqori yoki kreatinin klirensi 30 ml/min dan past bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi (qarang 4.4 bo‘lim va 5.2 bo‘lim). Jag‘ osteonekrozi Jag‘ osteonekrozi, odatda, tish olib tashlash va/yoki mahalliy infeksiya (shu jumladan osteomiyelit) bilan bog‘liq bo‘lib, birinchi navbatda bisfosfonatlarni vena ichiga yuborish sxemalarini olgan saraton kasalligi bo‘lgan bemorlarda kuzatilgan. Ushbu bemorlarning ko‘pchiligi, shuningdek, kimyoterapiya va kortikosteroidlarni ham olgan. Jag‘ osteonekrozi, shuningdek, bisfosfonatlarni og‘iz orqali qabul qilgan osteoporozli bemorlarda ham qayd etilgan. Bisfosfonatlar bilan davolashni boshlashdan oldin, xavf omillari mavjud bo‘lgan bemorlarda (masalan, saraton, kimyoterapiya, nurlanish terapiyasi, kortikosteroidlar, og‘iz bo‘shlig‘ining yomon gigiyenasi) stomatologik tekshiruv va mos profilaktik tish davolashini ko‘rib chiqish kerak. Davolash davomida, ushbu bemorlar imkon qadar invaziv stomatologik muolajalardan saqlanishlari kerak. Bisfosfonatlar bilan davolash davomida jag‘ osteonekrozi rivojlangan bemorlarda stomatologik jarrohlik holatni og‘irlashtirishi mumkin. Stomatologik muolajaga muhtoj bemorlarda, bisfosfonatlar bilan davolashni to‘xtatish jag‘ osteonekrozi xavfini kamaytirishini ko‘rsatuvchi ma’lumotlar mavjud emas. Klinik baholash shifokorning har bir bemor uchun foyda/xavf nisbatining individual baholashiga asoslangan davolash rejasiga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Atipik son suyagi sinishlari Atipik subtrokanter va diafizar son suyagi sinishlari, birinchi navbatda, osteoporozdan uzoq muddat davolangan bemorlarda bisfosfonatlar bilan davolashda qayd etilgan. Ushbu ko‘ndalang yoki qisqa qiyshiq sinishlar son suyagining kichik trokanteridan biroz pastdan, son suyagi kondilidan biroz yuqorigacha bo‘lgan har qanday joyda yuzaga kelishi mumkin. Ushbu sinishlar minimal travmadan so‘ng yoki umuman travmasiz yuzaga keladi va ba’zi bemorlar son yoki qov sohasida og‘riq his qiladilar, ko‘pincha bu og‘riqlar son suyagi to‘liq sinishidan bir necha hafta yoki oy oldin stress sinishlariga xos belgilar bilan birga bo‘ladi. Sinishlar ko‘pincha ikki tomonlama bo‘ladi; shuning uchun bisfosfonatlarni qabul qilgan va son suyagi tanasining sinishini boshdan kechirgan bemorlarda qarama-qarshi son suyagini ham tekshirish kerak. Ushbu sinishlarning yomon bitishi ham qayd etilgan. Atipik son suyagi sinishlari gumon qilingan bemorlarda bisfosfonat terapiyasini to‘xtatishni, bemorni kengaytirilgan tekshiruvdan so‘ng, individual xavf va foyda bahosiga asoslanib ko‘rib chiqish kerak. Bisfosfonatlar bilan davolash davomida, bemorlarga son yoki qov sohasidagi har qanday og‘riq haqida xabar berish tavsiya etilishi kerak va bunday simptomlari bo‘lgan har qanday bemor son suyagining to‘liq bo‘lmagan sinishi bor-yo‘qligini aniqlash uchun tekshiruvdan o‘tishi kerak. Avtotransport vositasini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri. Avtomobil boshqarish yoki texnikadan foydalanish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanmasligi va bolalar uchun yaroqsiz joyda saqlanishi kerak. Homiladorlik. Homilador ayollarda ibandron kislotasidan foydalanish bo‘yicha yetarli ma’lumotlar mavjud emas. Kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko‘rsatdi. Inson uchun potentsial xavf noma’lum. VIVANAT ROMFARM homiladorlik davrida qo‘llanmasligi kerak. Laktatsiya. VIVANAT ROMFARM laktatsiya davrida qo‘llanmasligi kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Ibandronat bilan dozani oshirib yuborishni davolash bo'yicha mavjud aniq ma'lumotlar yo'q. Ushbu birikmalar sinfi haqidagi bilimlarga asoslanib, vena ichiga dozani oshirib yuborish gipokalsemiya, gipofosfatemiya va gipomagniyemiyaga olib kelishi mumkin. Klinik ahamiyatli darajada qonda kalsiy, fosfor va magniy darajasining pasayishi mos ravishda vena ichiga kalsiy glyukonat, kaliy yoki natriy fosfat va magniy sulfat yuborish orqali tuzatilishi kerak.