1 flakon tarkibida:

faol modda: azitromitsin digidrat* (1,572* g) azitromitsin bezvodnoyga ekvivalent 1,500 g;

yordamchi komponentlar: ksantan saqichi – 0,075 g, gidroksipropilsellyuloza – 0,075 g, trinatriyfosfat bezvodniy – 0,150 g, kremniy dioksid kolloid bezvodniy

Azitromitsin quyidagi infeksiyalarni davolash uchun ko'rsatilgan, agar ular bir yoki bir nechta sezgir mikroorganizmlar tomonidan chaqirilganligi ma'lum yoki taxmin qilinsa:

Antibakterial vositalardan to'g'ri foydalanish bo'yicha rasmiy ko'rsatmalarga rioya qilish zarur.

Azitromitsin yoki har qanday makrolid yoki ketolid antibiotikiga, eritromitsinga yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik.

45 kg dan ortiq vaznga ega bolalar va kattalar, shu jumladan keksalar: Azitromitsin umumiy doza 1500 mg ni tashkil etadi, bu uch kunga bo‘linadi (kuniga bir marta 500 mg).

Chuqur bo‘lmagan genital infeksiyalarda, Chlamydia trachomatis tomonidan chaqirilgan hollarda, doza 1000 mg/yagona peroral doza. Sezgir mikroorganizmlar Neisseria gonorrhea uchun tavsiya etilgan doza 1000 mg yoki 2000 mg azitromitsin, 250 yoki 500 mg tseftriakson bilan kombinatsiyada, milliy klinik ko‘rsatmalarga muvofiq. Penitsillin va/yoki tsefalosporinlarga allergiyasi bo‘lgan bemorlar uchun davolash bo‘yicha milliy ko‘rsatmalarga murojaat qilish zarur.

45 kg dan kam vaznga ega bolalar: Tirrex 15 kg dan kam vaznga ega bolalarda qo‘llanilmaydi.

15 kg dan ortiq vaznga ega bolalarda Tirrexni o‘lchov qoshiq yordamida quyidagicha qo‘llash kerak:

15-25 kg (3-7 yosh): 5 ml (200 mg), bir marta 5 ml sig‘imli qoshiq, kuniga bir marta, uch kun davomida.

26-35 kg (8-11 yosh): 7,5 ml (300 mg), 2,5 ml sig‘imli 3 ta qoshiq, kuniga bir marta, uch kun davomida.

36-45 kg (12-14 yosh): 10 ml (400 mg), 5 ml sig‘imli 2 ta qoshiq, kuniga bir marta, uch kun davomida.

Tirrexni bolalarga qo‘llash uchun preparat qadoqida mavjud bo‘lgan o‘lchov qoshiqdan foydalanish kerak.

Yengil va o‘rta darajadagi buyrak yetishmovchiligida dozani o‘zgartirish zarur emas (klubochkali filtrlatsiya tezligi 10-80 ml/min). O‘tkir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga azitromitsin qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak (klubochkali filtrlatsiya tezligi <10 ml/min) (qarang: Maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralar bo‘limi).

Azitromitsin jigar orqali metabolizatsiyalanib, o‘t bilan chiqarilishi sababli, preparatni og‘ir jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Ushbu toifadagi bemorlarni azitromitsin bilan davolash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan (qarang: Maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralar bo‘limi).

Tirrexni kuniga bir marta yagona doza sifatida qo‘llash kerak.

Tirrexni ovqat bilan birga qabul qilish mumkin.

Tirrex faqat peroral qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Quyida klinik sinovlar va postmarketing kuzatuvi davomida aniqlangan nojo‘ya reaksiyalar, tizimli-organ sinfi va tez-tezligi bo‘yicha keltirilgan. Postmarketing tajribasida aniqlangan nojo‘ya reaksiyalar kursiv bilan ajratilgan. Ehtimoliy nojo‘ya reaksiyalar quyidagicha tez-tezligiga ko‘ra tasniflangan: juda tez-tez (³1/10), tez-tez (³1/100 dan <1/10 gacha), kamroq tez-tez (³1/1,000 dan <1/100 gacha), kam (³1/10,000 dan <1/1,000 gacha), juda kam (<1/10,000), tez-tezligi noma’lum (tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi). Har bir tez-tezlik guruhida nojo‘ya ta’sirlar jiddiylik darajasining kamayish tartibida keltirilgan. Azitromitsin bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar klinik sinovlar va postmarketing kuzatuvi tajribasiga asoslanadi. Infeksion va parazitar kasalliklar Kamroq tez-tez (≥1/1,000 dan <1/100 gacha) Kandidoz, og‘iz kandidozi, vaginal infeksiya Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Psevdomebranli kolit Qon va limfa tizimi buzilishlari Kamroq tez-tez (≥ 1/1,000 dan <1/100 gacha) Leykopeniya, neytropeniya Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Trombositopeniya, gemolitik anemiya Immun tizimi buzilishlari Kamroq tez-tez (≥1/1,000 dan <1/100 gacha) angioedema, yuqori sezuvchanlik Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Anafilaktik reaksiya Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari Tez-tez (> 1/100 <1/10) Anoreksiya Psixika buzilishlari Kamroq tez-tez (≥1/1,000 dan <1/100 gacha) Asabiylik Kam (> 1/10,000 <1/1,000) Tashvishli qo‘zg‘alish Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Tajovuzkorlik, tashvish Neyro tizimi buzilishlari Tez-tez (> 1/100 <1/10) Bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, paresteziya, disgevziya Kamroq tez-tez (≥1/1,000 dan <1/100 gacha) Gipereziya, uyquchanlik, uyqusizlik Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Hushdan ketish, tutqanoq, psixomotor giperkativlik, hid bilishning yo‘qolishi, ta’m bilishning yo‘qolishi, hid bilishning buzilishi, miasteniya gravis Ko‘rish organi buzilishlari Tez-tez (> 1/100 <1/10) Ko‘rish o‘tkirligining pasayishi Eshitish va muvozanat organi buzilishlari Tez-tez (> 1/100 <1/10) Karsoqlik Kamroq tez-tez (≥1/1,000 dan <1/100 gacha) Eshitish buzilishi, quloqda shovqin Kam (> 1/10,000 <1/1,000) Bosh aylanishi Yurak faoliyati buzilishlari Kamroq tez-tez (≥1/1,000 dan <1/100 gacha) Yurak urishining tezlashuvi Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Ikki yo‘nalishli taxikardiya, yurak ritmi buzilishi, shu jumladan qorinchalar taxikardiyasi Tomirlar faoliyati buzilishlari Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Gipotenziya Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari Juda tez-tez (≥1/10) Diareya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, meteorizm Tez-tez (> 1/100 <1/10) Qusish, dispepsiya Kamroq tez-tez (> 1/1,000 <1/100) Gastrit, qabziyat Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Pankreatit, til rangining o‘zgarishi Jigar va o‘t yo‘llari buzilishlari Kamroq tez-tez (> 1/1,000 <1/100) Gepatit Kam (> 1/10,000 <1/1,000) Jigar disfunktsiyasi Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Jigar yetishmovchiligi, kamdan-kam hollarda o‘limga olib kelgan, fulminant gepatit, jigar nekrozi, xolestatik sariqlik Terining va teri osti to‘qimalarining buzilishlari Tez-tez (> 1/100 <1/10) Qichish va toshma Kamroq tez-tez (> 1/1,000 <1/100) Stivens-Djonson sindromi, yorug‘likka sezuvchanlik reaksiyasi, eshakemi Kam (≥1/10,000 dan <1/1,000 gacha) O‘tkir generalizatsiyalashgan ekzantematoz püstulez *# Eozinofiliya va tizimli namoyonalar bilan dori toshmasi *# Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Toksik epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari Tez-tez (> 1/100 <1/10) Artralgiya Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari buzilishlari Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) O‘tkir buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrite Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar Tez-tez (> 1/100 <1/10) Charchoq Kamroq tez-tez (> 1/1,000 <1/100) Ko‘krakda og‘riq, shish, holsizlik, asteniya Tahlillar Tez-tez (> 1/100 <1/10) Limfotsitlar miqdorining kamayishi, eozinofillar nisbiy miqdorining oshishi, qonda bikarbonat miqdorining kamayishi Kamroq tez-tez (> 1/1,000 <1/100) Aspartat-aminotransferaza darajasining oshishi, alanin-aminotransferaza darajasining oshishi, qonda bilirubin darajasining oshishi, qonda mochevina konsentratsiyasining oshishi, qonda kreatinin darajasining oshishi, qonda kaliy darajasining anomalligi Tez-tezligi noma’lum (Tez-tezligi mavjud ma’lumotlardan baholab bo‘lmaydi) Elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishi *postmarketing kuzatuvda aniqlangan #tez-tezlik 95% ishonch oralig‘ining yuqori chegarasi bilan baholangan

Azitromitsin bu makrolid antibiotik bo‘lib, azalidlar guruhiga mansub. Molekula eritromitsin A laktone halqasiga azot atomi qo‘shilishi orqali quriladi. Azitromitsinning kimyoviy nomi 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-gomoeritromitsin A. Molekulyar massasi 749,0. Azitromitsinning ta'sir mexanizmi bakterial oqsil sintezini 50S ribosoma subbirligiga bog‘lanish va peptidtranslokazani bostirish orqali amalga oshiriladi.