-
Tarkibi
Bitta Spilotta 500 mg/50 mg tabletkasi quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol moddalari: metformina gidroxlorid 500 mg, sitagliptina fosfat monogidrat (sitagliptin) 50 mg;
yordamchi moddalari: povidon K90, gipromelloza, lak bo'yoq yashil olma, magniy stearat;
plyonka qoplama: gidroksipropil metilsellyuloza 15 cps, gidroksipropil metilsellyuloza 5 cps, polietilenglikol 6000, tozalangan talk, etilsellyuloza: 20 cps, titan dioksid, lak bo'yoq yashil olma, polisorbat 80, metil spirti, metilenxlorid.
Bitta Spilotta 1000 mg/50 mg tabletkasi quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol moddalari: metformina gidroxlorid 1000 mg, sitagliptina fosfat monogidrat (sitagliptin) 50 mg;
yordamchi moddalari: povidon K90, gipromelloza, temir oksid sariq, magniy stearat;
plyonka qoplama: gidroksipropil metilsellyuloza 15 srz, gidroksipropil metilsellyuloza 5 cps, polietilenglikol 6000, tozalangan talk, etilsellyuloza 20 cps, titan dioksid, temir oksid sariq, polisorbat 80, metil spirti, metilenxlorid.
-
Qo'llanilishi
diyet va jismoniy mashqlar rejimiga qo‘shimcha sifatida, maksimal toqat qilinadigan dozadagi metformin monoterapiyasi fonida yetarli nazoratga erishilmagan bemorlarda glikemiya nazoratini yaxshilash uchun, shuningdek, allaqachon sitagliptin va metformin kombinatsiyasi bilan davolanayotgan bemorlarga ko‘rsatilgan.
diyet va jismoniy mashqlar rejimiga qo‘shimcha sifatida, maksimal toqat qilinadigan dozadagi metformin va sulfonilmochevina hosilalari bilan davolashda yetarli nazoratga erishilmagan bemorlarda sulfonilmochevina hosilalari bilan (uchta preparat kombinatsiyasi) birga qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.
diyet va jismoniy mashqlar rejimiga qo‘shimcha sifatida, maksimal toqat qilinadigan dozadagi metformin va PPAR-γ agonisti (masalan, tiazolidindion) bilan davolashda yetarli nazoratga erishilmagan bemorlarda peroksisoma proliferatsiyasini faollashtiruvchi gamma-retseptor agonistlari (PPAR-γ) (uchta preparat kombinatsiyasi) bilan birga qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.
shuningdek, diyet va jismoniy mashqlar rejimiga qo‘shimcha sifatida, barqaror dozadagi insulin va metformin bilan glikemiya nazoratini yetarli darajada ta’minlamagan bemorlarda insulin (uchta preparat kombinatsiyasi) bilan birga qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
ta'sir qiluvchi moddalarga yoki yordamchi moddalardan birontasiga gipertuyg'urlik;
- diabetik ketoatsidoz va diabetik prekomaga;
- buyrak funksiyasining o'rtacha va og'ir buzilishlari (kreatinin klirensi
<60 ml/min);
- buyrak funksiyasiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan o'tkir holatlar, masalan, degidratatsiya, og'ir infeksiya, shok, tomir ichiga yod saqlovchi kontrast moddalarning yuborilishi;
- to'qima gipoksiyasiga olib kelishi mumkin bo'lgan o'tkir va surunkali kasalliklar, masalan, yurak yoki nafas yetishmovchiligi, yaqinda o'tkazilgan miokard infarkti, shok;
- jigar funksiyasining buzilishi;
shuningdek:
- o'tkir alkogolli intoksikatsiya, alkogolizmda;
emizish davrida.
-
Qo'llash usuli
Metformin bilan monoterapiyada yetarli nazoratga erishilmagan bemorlar uchun preparatning boshlang‘ich tavsiya etilgan doza sutkada 2 marta 50 mg sitagliptin (umumiy sutkalik doza 100 mg) va hozirgi metformin dozasini ta’minlashi kerak.
Sitagliptin va metformin kombinatsiyasini qabul qilayotgan bemorlar uchun
Sitagliptin va metformin bilan kombinatsiyalangan davolashdan o‘tilganda, preparatning boshlang‘ich doza ilgari qo‘llanilgan sitagliptin va metformin dozalariga ekvivalent bo‘lishi kerak.
Maksimal toqat qilinadigan dozada metformin va sulfonilmochevina bilan ikki dori kombinatsion terapiyada yetarli nazoratga erishilmagan bemorlar uchun
Preparatning doza sutkada 2 marta 50 mg sitagliptin (umumiy sutkalik doza 100 mg) va ilgari qo‘llanilgan metformin dozasini ta’minlashi kerak. Agar sulfonilmochevina bilan kombinatsiyada qo‘llanilsa, gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun sulfonilmochevina dozasini kamaytirish zarur bo‘lishi mumkin.
Maksimal toqat qilinadigan dozada metformin va PPAR-γ agonisti bilan ikki dori kombinatsion terapiyada yetarli nazoratga erishilmagan bemorlar uchun
Preparatning doza sutkada 2 marta 50 mg sitagliptin (umumiy sutkalik doza 100 mg) va ilgari qo‘llanilgan metformin dozasini ta’minlashi kerak.
Maksimal toqat qilinadigan dozada metformin va insulin bilan ikki dori kombinatsion terapiyada yetarli nazoratga erishilmagan bemorlar uchun
Preparatning doza sutkada 2 marta 50 mg sitagliptin (umumiy sutkalik doza 100 mg) va ilgari qo‘llanilgan metformin dozasini ta’minlashi kerak. Sitafor M preparatini insulin bilan kombinatsiyada qo‘llashda gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida insulin dozasini kamaytirish zarur bo‘lishi mumkin.
Metformin turli dozalarini ta’minlash maqsadida preparat 50 mg sitagliptin va 850 mg metformin gidroxlorid yoki 1000 mg metformin gidroxlorid dozalarida chiqariladi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Bosh og'rig'i, yo'tal, diareya, qusish