-
Tarkibi
amal qiluvchi modda: mycophenolic acid 1 kapsula tarkibida mofetila mikofenolata 250 mg
qo'shimcha moddalar: makkajo'xori kraxmal, natriy kroskarmelloza, povidon (K90), magniy stearat, kapsula qoplamasi: titanning dioksidi (E 171), temir oksidi sariq (E 172), temir oksidi qizil (E 172), indigo FD va C ko'k 2 (E 132), jelatin, bosma bo'yoq.
-
Qo'llanilishi
Allogen buyrak, yurak, jigar transplantatsiyasidan keyin bemorlarda organning o'tkir rad etilishini oldini olish uchun siklosporin va kortikosteroidlar bilan birgalikda kompleks terapiyada qo'llaniladi.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Sellsept preparatini qo'llashda gipertashqi reaktsiyalar holatlari kuzatildi (qarang «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limi). Shuning uchun Sellsept preparati mo'fetil mikofenolat yoki MFK ga gipertashqi bo'lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.
Sellsept preparati emizayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi (qarang «Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llash» bo'limi).
Homiladorlik davrida preparatni qo'llash va kontratseptivlarni qo'llash talablarini ko'rish uchun «Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llash» bo'limiga qarang.
-
Qo'llash usuli
Sellsept preparati bilan davolashni faqat tegishli malakaga ega bo'lgan transplantatsiya mutaxassisi belgilashi va nazorat qilishi kerak.
Buyrakni rad etishning oldini olish
Kattalar: preparatni transplantatsiyadan keyin 72 soat ichida boshlash kerak. Buyrak transplantatsiyasi olingan bemorlarga kuniga ikki marta 1 g (kunlik doza 2 g) qabul qilish tavsiya etiladi.
2 dan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun mo'fetil mikofenolatning tavsiya etilgan dozi 600 mg / m2 ichga ikki marta (maksimal kunlik doza 2 g gacha). Sellsept, kapsulalar, faqat tanasi yuzasi 1,25 m2 dan kam bo'lmagan bemorlarga belgilanishi kerak. Tanasi yuzasi 1,25 dan 1,5 m2 gacha bo'lgan bemorlarga Sellsept, kapsulalar, kuniga ikki marta 750 mg (kunlik doza - 1,5 g) belgilanishi mumkin. Tanasi yuzasi 1,5 m2 dan yuqori bo'lgan bemorlarga Sellsept, kapsulalar, kuniga ikki marta 1 g (kunlik doza - 2 g) belgilanishi mumkin. Ba'zi nojo'ya ta'sirlar bolalar va o'smirlar orasida kattalarga qaraganda tez-tez uchraydi (qarang: «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limi), shuning uchun Sellsept davolashini vaqtincha kamaytirish yoki to'xtatish zarurati paydo bo'lishi mumkin. Bunda muhim klinik omillar, jumladan, ta'sirning og'irligi hisobga olinishi kerak.
2 yoshgacha bo'lgan bolalar: 2 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun preparatning xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Shu sababli, mavjud ma'lumotlar dozani belgilash bo'yicha tavsiyalar uchun yetarli emas va shuning uchun Sellsept preparatini 2 yoshgacha bo'lgan bolalarga qo'llash tavsiya etilmaydi.
Yurakni rad etishning oldini olish
Kattalar: preparatni ichga 5 kun ichida transplantatsiyadan keyin boshlash kerak. Yurak transplantatsiyasi olingan bemorlarga kuniga ikki marta 1,5 g (kunlik doza - 3 g) qabul qilish tavsiya etiladi.
Bolalar: Sellsept preparati yurak transplantatsiyasidan keyin bolalar uchun xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Jigarni rad etishning oldini olish
Kattalar: Sellsept preparatini ichga imkon qadar tezroq belgilash kerak, bemorning preparatni qabul qilish imkoniyatiga qarab. Tavsiya etilgan dozasi - kuniga ikki marta 1,5 g (kunlik doza - 3 g).
Bolalar: Sellsept preparati jigar transplantatsiyasidan keyin bolalar uchun xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Keksalar
65 yoshdan oshgan keksalar uchun (≥ 65 yosh) buyrak transplantatsiyasidan keyin tavsiya etilgan doza kuniga ikki marta 1 g, yurak va jigar transplantatsiyasidan keyin esa kuniga ikki marta 1,5 g.
Buynak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Og'ir surunkali buyrak yetishmovchiligi (glomerulyar filtratsiya tezligi 25 ml · min-1 · 1,73 m-2 dan kam) bo'lgan bemorlarga transplantatsiyadan keyin 1 g dan ortiq dozalarni qabul qilishdan qochish kerak. Bunday bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak. Operatsiyadan keyin buyrak transplantati funksiyasining kechikishi bo'lgan bemorlarga doza tuzatish talab etilmaydi (qarang: «Farmakokinetika» bo'limi). Yurak yoki jigar transplantatsiyasini o'tkazgan og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar haqida ma'lumotlar yo'q.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Og'ir jigar parenximasi zararlangan buyrak transplantatsiyasidan keyin bemorlarga doza tuzatish talab etilmaydi. Yurak transplantatsiyasini o'tkazgan og'ir jigar parenximasi zararlangan bemorlar haqida ma'lumotlar yo'q.
Rad etish davolash
MFK (MFK) mo'fetil mikofenolatining faol metaboliti. Buyrak transplantatini rad etish MFK ning farmakokinetikasini o'zgartirmaydi. Bunday hollarda Sellsept davolashni to'xtatish yoki uning dozalarini kamaytirish talab etilmaydi. Yurak transplantatini rad etish bo'yicha doza tuzatish zarurati haqida ma'lumotlar yo'q. Jigar transplantatini rad etish bo'yicha MFK ning farmakokinetikasi haqida ma'lumotlar yo'q.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Xavfsizlik profilining qisqacha mazmuni
Sellsept preparatini siklosporin va kortikosteroidlar bilan birga qo‘llash bilan bog‘liq eng ko‘p uchraydigan va/yoki jiddiy nojo‘ya reaksiyalar diareya (52,6% gacha), leykopeniya (45,8% gacha), bakterial infeksiyalar (39,9% gacha) va qusish (39,1% gacha) bo‘lgan. Ba’zi infeksiya turlarining ko‘payganligi haqida ham ma’lumotlar mavjud (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi).
Quyidagi jadvalda klinik tadqiqotlarda va ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi qo‘llashda kuzatilgan nojo‘ya reaksiyalar, MedDRA bo‘yicha organ tizimlari klasslari va chastotasi ko‘rsatilgan. Har bir nojo‘ya dori reaksiyasi uchun mos chastota toifasi quyidagi mezonlarga asoslangan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), kam uchraydigan (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha), kam (≥ 1/10 000 dan < 1/1000 gacha) va juda kam (<1/10 000). Transplantatsiyaning turli ko‘rsatmalari uchun ayrim nojo‘ya reaksiyalar chastotasida sezilarli farqlar kuzatilgani sababli, chastota buyrak, jigar va yurak transplantatsiyasi bo‘lgan bemorlar uchun alohida ko‘rsatilgan.
Alohida nojo‘ya reaksiyalar tavsifi
Yomon sifatli o‘smalar
Immunosupressiv terapiya rejimlarini, jumladan Sellseptni o‘z ichiga olgan dori vositalari kombinatsiyalarini olgan bemorlarda limfoma va boshqa yomon sifatli o‘smalar, xususan teri o‘smalari rivojlanish xavfi yuqori (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi). Buyrak yoki yurak transplantatsiyasidan keyingi uch yillik xavfsizlik ma’lumotlari yomon sifatli o‘smalar chastotasida bir yillik ko‘rsatkichlarga nisbatan kutilmagan o‘zgarishlarni o‘z ichiga olmaydi. Jigar transplantatsiyasidan keyin bemorlar kamida 1 yil, lekin 3 yildan kam kuzatilgan.
Infeksiyalar
Immunosupressiv preparatlar bilan davolangan barcha bemorlarda bakterial, virusli va zamburug‘li infeksiyalar (ularning ba’zilari o‘limga olib kelishi mumkin), jumladan opportunistik infeksiyalar qo‘zg‘atuvchilari sababli, shuningdek latent virusli infeksiyaning reaktivatsiyasi xavfi yuqori. Bu xavf umumiy immunosupressiv yuk ortishi bilan oshadi (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi). Eng jiddiy infeksiyalar sepsis, peritonit, meningit, endokardit, sil va atipik mikobakterial infeksiya bo‘lgan. Buyrak, yurak va jigar transplantatsiyasi bo‘lgan, Sellsept® (2 g yoki 3 g kuniga) va boshqa immunosupressiv preparatlar olgan bemorlarda nazoratli klinik tadqiqotlarda va kamida 1 yil davomida kuzatilgan eng ko‘p uchraydigan opportunistik infeksiyalar teri va shilliq qavat kandidozi, TsMV-viremiya/sindrom va oddiy gerpes bo‘lgan. TsMV-viremiya/sindromli bemorlar ulushi 13,5% ni tashkil etdi. Immunosupressiv preparatlar, jumladan Sellsept olgan bemorlarda BK-virusli nefropatiya va JC-virusli progressiv ko‘p o‘choqli leukoentsefalopatiya holatlari haqida xabar berilgan.
Qon va limfa tizimi tomonidan
Sitopeniyalar, jumladan leykopeniya, anemiya, trombotsitopeniya va pantsitopeniya, mikofenolat mofetil qo‘llash bilan bog‘liq ma’lum xavflardir va infeksiya va qon ketishiga olib kelishi yoki yordamchi omil bo‘lishi mumkin (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi). Agranulotsitoz va neytropeniya haqida xabar berilgan; shuning uchun Sellsept olgan bemorlarni muntazam kuzatib borish tavsiya etiladi (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi). Sellsept olgan bemorlarda anemiya va suyak iligi yetishmovchiligi holatlari haqida xabar berilgan, ba’zi holatlar o‘lim bilan tugagan.
Sellsept olgan bemorlarda haqiqiy eritrotsitar aplaziya holatlari haqida xabar berilgan (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi).
Sellsept olgan bemorlarda neytrofillar morfologiyasi buzilishi, jumladan Pelger-Huet anomaliyalari haqida alohida holatlar xabar qilingan. Bu o‘zgarishlar neytrofillar funksiyasi buzilishi bilan bog‘liq emas va qon tekshiruvda neytrofillar yetuklik ko‘rsatkichi chapga siljiganini ko‘rsatishi mumkin, bu immunosupressiya, jumladan Sellsept qo‘llash natijasida infeksiya belgisi sifatida noto‘g‘ri talqin qilinishi mumkin.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan eng jiddiy buzilishlar yara va qon ketish bo‘lib, ular mikofenolat qo‘llash bilan bog‘liq ma’lum xavflardir. Asosiy klinik tadqiqotlarda og‘iz bo‘shlig‘i, qizilo‘ngach, oshqozon, o‘n ikki barmoqli ichak va ichak shilliq qavatining yaralari, ko‘pincha qon ketish, shuningdek gematemez, melena va gemorragik gastrit va kolit shakllari haqida tez-tez xabar berilgan. Biroq, ovqat hazm qilish tizimi tomonidan eng ko‘p uchraydigan buzilishlar diareya, ko‘ngil aynishi va qusish bo‘lgan. Sellsept bilan bog‘liq diareyali bemorlarni endoskopik tekshiruvda ichak so‘rg‘ichlari atrofiyasi alohida holatlari aniqlangan (qarang «Qo‘llash xususiyatlari» bo‘limi).
Gipersensitivlik
Gipersensitivlik reaksiyalari, jumladan angionevrotik shish va anafilaktik reaksiyalar haqida xabar berilgan.
Homiladorlik, tug‘ruqdan keyingi va perinatal holatlar
Mikofenolat mofetil olgan bemor ayollarda, asosan birinchi trimestrda, spontan abort holatlari kuzatilgan, qarang «Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash» bo‘limi.
Tug‘ma kasalliklar
Ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi qo‘llashda, homiladorlik davrida Sellsept va boshqa immunosupressiv preparatlar olgan onalarning bolalarida tug‘ma nuqsonlar kuzatilgan, qarang «Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash» bo‘limi.
Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasidan
Sellsept va boshqa immunosupressiv preparatlar olgan bemorlarda interstitsial o‘pka kasalligi va o‘pka fibrozining alohida holatlari, ba’zilari o‘lim bilan tugagan, haqida xabar berilgan. Shuningdek, bolalar va kattalarda bronxoektaziya haqida xabar berilgan.
Immun tizimi tomonidan
Sellsept va boshqa immunosupressiv preparatlar olgan bemorlarda gipogammaglobulinemiya haqida xabar berilgan.
Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi holatlar
Asosiy tadqiqotlarda shish, jumladan periferik, yuz va mo‘shak shishlari juda tez-tez kuzatilgan. Shuningdek, juda tez-tez mushak-skelet og‘rig‘i, masalan, mialgiya, shuningdek bo‘yin va orqa og‘rig‘i haqida xabar berilgan.
Purin de novo sintezi ingibitorlari bilan bog‘liq o‘tkir yallig‘lanish sindromi, ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi tajriba ma’lumotlariga ko‘ra, mikofenolat mofetil va mikofenolat kislotasi qo‘llash bilan bog‘liq paradoksal proinflammator reaktsiya sifatida tavsiflanadi va isitma, artralgiya va yallig‘lanish markerlari bilan xarakterlanadi. Nashr etilgan klinik holatlar tavsiflari dori vositasini to‘xtatgandan so‘ng tezda yaxshilanishini ko‘rsatadi.
Maxsus bemor guruhlari
Bolalar
2 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan 92 nafar bolani o‘z ichiga olgan klinik tadqiqotda, kuniga ikki marta 600 mg/m2 mikofenolat mofetil peroral qabul qilgan bolalarda nojo‘ya reaksiyalar turi va chastotasi, umuman olganda, kuniga ikki marta 1 g Sellsept olgan kattalardagi kuzatilganlarga o‘xshash bo‘lgan. Biroq, kattalar bilan solishtirganda, bolalarda, ayniqsa 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda, davolash bilan bog‘liq nojo‘ya hodisalar, xususan diareya, sepsis, leykopeniya, anemiya va infeksiyalar ko‘proq kuzatilgan.
Keksalar
Keksalarda, umuman olganda, immunosupressiya bilan bog‘liq nojo‘ya reaksiyalar xavfi yuqoriroq bo‘lishi mumkin. Keksalarda Sellseptni kombinatsiyalangan immunosupressiv terapiya tarkibida qo‘llashda ayrim infeksiyalar (jumladan to‘qima invaziv sitomegalovirus infeksiyasi shakllari), shuningdek, ehtimol, ovqat hazm qilish tizimi qon ketishi va o‘pka shishi xavfi yosh bemorlarga nisbatan yuqoriroq bo‘lishi mumkin.
Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi nojo‘ya reaksiyalar haqida xabar berish muhim ahamiyatga ega. Bu dori vositasini qo‘llashda foyda/xavf nisbatini monitoring qilish imkonini beradi. Tibbiy va farmatsevtik xodimlar, shuningdek bemorlar yoki ularning qonuniy vakillari barcha gumon qilingan nojo‘ya reaksiyalar va dori vositasi samaradorligining yo‘qligi holatlari haqida milliy hisobot tizimi orqali xabar berishlari kerak (https://aisf.dec.gov.ua).
Nojo‘ya reaksiyalar
(MedDRA)
Organ tizimi klassi
Buyrak transplantatsiyasi
Jigar transplantatsiyasi
Yurak transplantatsiyasi
Chastota
Chastota
Chastota
Infeksiyalar va invaziyalar
Bakterial infeksiyalar
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Zamburug‘li infeksiyalar
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Protozoy infeksiyalar
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Virusli infeksiyalar
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Yaxshi, yomon va aniqlanmagan etiologiyali o‘smalar (jumladan kista va poliplar)
Teri yaxshi o‘smalari
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Limfoma
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Limfoproliferativ kasallik
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
O‘sma
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Teri raki
Tez-tez
Kam uchraydigan
Tez-tez
Qon va limfa tizimi tomonidan
Anemiya
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Haqiqiy eritrotsitar aplaziya
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Suyak iligi yetishmovchiligi
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Ekximozlar
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Leykotsitoz
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Leykopeniya
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Pantsitopeniya
Tez-tez
Tez-tez
Kam uchraydigan
Psevdolimfoma
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Tez-tez
Trombotsitopeniya
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Modda almashinuvi va ovqatlanish tomonidan
Atsidoz
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Giperxolesterinemiya
Juda tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Giperglikemiya
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Giperkaliemiya
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Giperlipidemiya
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Gipokaltsemiya
Tez-tez
Juda tez-tez
Tez-tez
Gipokaliemiya
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Gipomagniemiya
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Gipofosfatemiya
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Tez-tez
Giperurikemiya
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Podagra
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Tana vaznining kamayishi
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Psixika tomonidan
Ong chalkashligi
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Depressiya
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Uyqusizlik
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Qo‘zg‘aluvchanlik
Kam uchraydigan
Tez-tez
Juda tez-tez
Tashvish
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Fikrlash buzilishi
Kam uchraydigan
Tez-tez
Tez-tez
Nerv tizimi tomonidan
Bosh aylanishi
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Bosh og‘rig‘i
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Gipertonus
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Paresteziya
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Uyquchanlik
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Tremor
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Tutilishlar
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Ta’m buzilishi
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Tez-tez
Yurak tomonidan
Taxikardiya
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Tomirlar tomonidan
Arterial gipertenziya
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Arterial gipotenziya
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Limfotsel
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Venoz tromboz
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Vazodilatatsiya
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasidan
Bronxoektatik kasallik
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Yo‘tal
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Hansirash
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Interstitsial o‘pka kasalligi
Kam uchraydigan
Juda kam uchraydigan
Juda kam uchraydigan
Plevra ekssudati
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
O‘pka fibrozi
Juda kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan
Qorin dam bo‘lishi
Tez-tez
Juda tez-tez
Tez-tez
Qorin og‘rig‘i
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Kolit
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Qabziyat
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Ishtahaning pasayishi
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Diareya
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Dispepsiya
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Esofagit
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Qayt qilish
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Tez-tez
Meteorizm
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Gastrit
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Ovqat hazm qilish tizimi qon ketishi
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Ovqat hazm qilish tizimi yarasi
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Tish go‘shti giperplaziyasi
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Ichak tutilishi
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Og‘iz bo‘shlig‘i yaralari
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Ko‘ngil aynishi
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Pankreatit
Kam uchraydigan
Tez-tez
Kam uchraydigan
Stomatit
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Qusish
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Immun tizimi tomonidan
Gipersensitivlik
Kam uchraydigan
Tez-tez
Tez-tez
Gipogammaglobulinemiya
Kam uchraydigan
Juda kam uchraydigan
Juda kam uchraydigan
Gepatobiliar tizimi tomonidan
Qonda ishqoriy fosfataza darajasining oshishi
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Qonda laktatdegidrogenaza darajasining oshishi
Tez-tez
Kam uchraydigan
Juda tez-tez
Jigar fermentlari darajasining oshishi
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Gepatit
Tez-tez
Juda tez-tez
Kam uchraydigan
Giperbilirubinemiya
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Sariqlik
Kam uchraydigan
Tez-tez
Tez-tez
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan
Akne
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Alopesiya
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
To‘shma
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Teri gipertrofiyasi
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Mushak-tayoq tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan
Artralgiya
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Mushak zaifligi
Tez-tez
Tez-tez
Juda tez-tez
Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan
Qonda kreatinin darajasining oshishi
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Qonda mochevina darajasining oshishi
Kam uchraydigan
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Gematuriya
Juda tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Buyrak funksiyasi buzilishi
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi holatlar
Astenya
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Zamzama
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Shish
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Parvarish
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Noto‘g‘ri ahvol
Tez-tez
Tez-tez
Tez-tez
Og‘riqlar
Tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Tana haroratining oshishi
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Juda tez-tez
Purin sintezi ingibitorlari bilan bog‘liq o‘tkir yallig‘lanish sindromi.
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
Kam uchraydigan
-
Farmakologik xususiyatlari
Mofetil mikofenolat - bu MFK ning 2-morfolinoetil efiri (MFK). 2-morfolinoetil efiri MFK - inozinmonofosfatdehidrogenazaning (IMFDG) kuchli tanlovli raqobatsiz va qaytariladigan inhibitori bo'lib, guanozin nukleotidlarini de novo sintezini DNT ga kiritmasdan bostiradi. 2-morfolinoetil efiri MFK limfotsitlarga nisbatan boshqa hujayralarga qaraganda yanada kuchli sitostatik ta'sir ko'rsatadi, chunki T- va B-limfotsitlarning proliferatsiyasi de novo purin sinteziga juda bog'liq, boshqa turdagi hujayralar esa metabolizmning o'zgaruvchan yo'llariga o'tishi mumkin.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Immunosupressiv terapiya oladigan bemorlarda, jumladan, kombinatsiyalangan, shu jumladan Sellsept, limfoma va boshqa yomon o'smalarning rivojlanish xavfi oshgan, ayniqsa terida (qarang «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limi). Ushbu xavf har qanday dori vositasining qo'llanilishi bilan emas, balki immunosupressiya intensivligi va davomiyligi bilan bog'liq. Terining saraton xavfini minimallashtirish uchun umumiy tavsiya sifatida quyosh va ultrabinafsha nurlari ta'sirini cheklash, mos yopiq kiyim kiyish va yuqori himoya faktoriga ega quyoshdan himoya kremlaridan foydalanish kerak.
Mofetil mikofenolat oladigan bemorlarga har qanday infektsiya, qon ketishi (gematomalar), qon ketishlari yoki boshqa suyak iligi bostirilishi belgilari haqida darhol shifokorga xabar berish zarurligi haqida ma'lumot berish kerak.
Immunosupressiv terapiya oladigan bemorlarda, jumladan Sellsept, opportunistik infektsiyalar (bakterial, qo'ziqorin, virusli va protazoy) rivojlanish xavfi oshgan, o'limga olib keladigan infektsiyalar va sepsis (qarang «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limi). Bunday infektsiyalarga latent virusli infektsiyalarni qayta faollashtirish, masalan, gepatit B yoki gepatit C ni qayta faollashtirish va poliomaviruslar (VK virusiga bog'liq nefropatiya, JC virusiga bog'liq progressiv leykotsefalopatiya) sabab bo'lgan infektsiyalar kiradi. Immunosupressiv terapiya olgan bemorlar orasida gepatit B yoki gepatit C ni qayta faollashtirish holatlari haqida xabar berilgan. Ushbu infektsiyalar ko'pincha yuqori umumiy immunosupressiv yuk bilan bog'liq bo'lib, jiddiy yoki o'limga olib keladigan holatlarga olib kelishi mumkin, shifokor bemorlarni immunosupressiya bilan buyrak funksiyasi yoki nevrologik simptomlar bilan farqlashda hisobga olishi kerak.
Sellsept dori vositasini boshqa immunosupressantlar bilan birgalikda oladigan bemorlarda qayta-qayta infektsiyalar bilan bog'liq gipogammaglobulinemiyaga oid holatlar haqida xabar berilgan. Ushbu holatlarning ba'zilarida Sellsept davolanishidan alternativ immunodepressantlar terapiyasiga o'tkazilganda IgG darajasining qon serumida normal darajaga qaytishi kuzatilgan. Sellsept dori vositasini oladigan bemorlarda qayta-qayta infektsiyalar rivojlangan bo'lsa, qon serumida immunoglobulinlar darajasini aniqlash kerak. Agar barqaror, klinik jihatdan ahamiyatga ega gipogammaglobulinemiyaga duch kelsa, MFK ning T va B limfotsitlariga potentsial sitostatik ta'sirini hisobga olgan holda tegishli klinik tadbirlarni ko'rib chiqish kerak.
Sellsept dori vositasini olgan kattalar va bolalarda bronxiektazlar haqida e'lon qilingan xabarlar mavjud. Ushbu holatlarning ba'zilarida Sellsept davolanishidan boshqa immunodepressantlar terapiyasiga o'tkazilganda respirator simptomlar ijobiy dinamikasini ko'rsatgan. Bronxiektazlar xavfi gipogammaglobulinemiyaga yoki to'g'ridan-to'g'ri o'pkaga ta'sir bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Shuningdek, o'pkada interstitsial kasallik va o'pka fibroziga oid alohida xabarlar mavjud, ularning ba'zilari o'limga olib kelgan (qarang «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limi). Barqaror o'pka simptomlari, masalan, yo'tal va nafas qisilishi rivojlangan bemorlarga tekshiruvdan o'tish tavsiya etiladi.
Sellsept dori vositasini oladigan bemorlarni neyropeniya uchun monitoring qilish kerak, bu Sellsept dori vositasi terapiyasi, boshqa dori vositalarining qo'shimcha qo'llanilishi, virusli infektsiyalar yoki ushbu omillar kombinatsiyasi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Sellsept dori vositasini davolashda birinchi oy davomida har hafta, ikkinchi va uchinchi oy davomida oyiga ikki marta, keyin birinchi yil davomida har oy qonning kengaytirilgan formulasi aniqlanishi kerak. Agar neyropeniya rivojlansa (absolyut neytrofil soni < 1300 1 mkl da) Sellsept dori vositasini davolashni to'xtatish yoki to'xtatish kerak.
Sellsept dori vositasini olgan bemorlarda haqiqiy eritrotsitar aplaziya holatlari haqida xabar berilgan. Mofetil mikofenolatni qo'llashda haqiqiy eritrotsitar aplaziyaning paydo bo'lish mexanizmi noma'lum. Haqiqiy eritrotsitar aplaziya Sellsept dori vositasining dozasini kamaytirish yoki davolashni to'xtatish bilan qaytarilishi mumkin. Sellsept dori vositasini davolashda o'zgarishlar faqat transplantatsiyadan keyin bemorlarni tegishli kuzatish bilan amalga oshirilishi kerak, transplantatni rad etish xavfini minimallashtirish maqsadida (qarang «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limi).
Bemorlarni Sellsept davolash vaqtida vaksinalar kamroq samarali bo'lishi mumkinligi va jonli zaiflashtirilgan vaksinalardan foydalanishdan qochish zarurligi haqida ma'lumot berish kerak (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirlar va boshqa o'zaro ta'sirlar» bo'limi). Shifokorlar grippga qarshi vaksinatsiya bo'yicha milliy tavsiyalarga amal qilishlari kerak.
Sellsept dori vositasining qo'llanilishi oshqozon-ichak tizimidan nojo'ya ta'sirlar xavfi bilan bog'liq bo'lib, jumladan, oshqozon-ichak tizimida yaralar, oshqozon-ichak qon ketishlari, oshqozon-ichak tizimining perforatsiyalari kabi kamdan-kam holatlar bilan bog'liq bo'lib, Sellsept dori vositasini faol jiddiy oshqozon-ichak kasalliklari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Sellsept inozinmonofosfatdehidrogenaz inhibitoridir. Teoretik jihatdan, Sellsept dori vositasini gipoksantin-guanin-fosforiboziltransferaza genetik jihatdan kam rivojlangan kam uchraydigan kasalliklari bo'lgan bemorlarga (masalan, Lesh-Nayen va Kelly-Zigmillner sindromlari) qo'llashdan qochish kerak.
Sellsept dori vositasini azatioprin bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning birgalikda qo'llanilishi o'rganilmagan.
Mofetil mikofenolatni o'z ichiga olgan immunodepressantlarni o'z ichiga olgan davolash rejimlaridan kombinatsiyalangan terapiyaga o'tishda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, masalan, siklosporin kabi dori vositalarini boshqa dori vositalariga o'tkazishda, bu dori vositalari bunday ta'sirga ega emas, masalan, sirolimus, belatacept yoki aksincha, bu MFK ning ekspozitsiyasida o'zgarishlarga olib kelishi mumkin. MFK ning jigar-ichak aylanishiga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalari, masalan, xolestramin, Sellsept dori vositasining qon plazmasidagi darajasini va samaradorligini kamaytirishi mumkinligi sababli ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirlar va boshqa o'zaro ta'sirlar» bo'limi).
Mofetil mikofenolatni takrolimus yoki sirolimus bilan birgalikda qo'llashda xavf-foyda nisbati aniqlanmagan (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirlar va boshqa o'zaro ta'sirlar» bo'limi).
Foydalanilmagan dori vositasini va muddati o'tgan dori vositasini utilizatsiya qilish: dori vositasining tashqi muhitga chiqishini minimal darajaga tushirish kerak. Dori vositasini oqava suvlar va maishiy chiqindilarga tashlamaslik kerak. Utilizatsiya uchun mavjud bo'lsa, « chiqindilarni yig'ish tizimi» dan foydalanish kerak.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llanilishi
Homiladorlik
Sellsept terapiyasini homiladorlik tekshiruvi salbiy natija olinguncha boshlamaslik kerak. Sellsept terapiyasini boshlashdan oldin, davolash davomida va davolash tugagandan keyin 6 hafta davomida samarali kontratseptiv usullarni qo'llash zarur (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirlar va boshqa o'zaro ta'sirlar» bo'limi). Bemorlarni homiladorlik yuzaga kelgan taqdirda shifokor bilan darhol maslahatlashish zarurligi haqida ma'lumot berish kerak.
Sellsept dori vositasini homiladorlik davrida qo'llash tavsiya etilmaydi va homilador bo'lishni rejalashtirayotgan bemor Sellsept dori vositasini samarali boshqa immunosupressiv dori vositalarini qo'llamaguncha qo'llamasligi kerak. Homiladorlarga Sellsept dori vositasini faqat onaga potentsial foyda farzandga bo'lgan xavfdan oshganda qo'llash mumkin. Homiladorlarda Sellsept dori vositasini qo'llashga oid cheklangan ma'lumotlar mavjud. Homiladorlik davrida Sellsept dori vositasini olgan bemorlarda, boshqa immunosupressantlar bilan birgalikda, quloq rivojlanishidagi anomaliyalar, jumladan, tashqi yoki o'rta quloqning anormal shakllanishi yoki yo'qligi kabi tug'ma nuqsonlar haqida xabar berilgan. Sellsept dori vositasini olgan bemorlarda spontan abort holatlari haqida xabar berilgan. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik kuzatilgan.
Emizish davrida
Sichqonlarda mofetil mikofenolat emizik sut bilan ajraladi. Sellsept dori vositasi emizik sutga o'tishi noma'lum. Emizish davrida bolalarda jiddiy nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelishi ehtimoli hisobga olinsa, Sellsept emizish davrida qo'llanilishi mumkin emas (qarang «Qarshi ko'rsatmalar» bo'limi).
Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligini ta'sir qilish qobiliyati
Transport vositalarini boshqarish va mashinalar va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sirini o'rganish o'tkazilmagan. Farmakodinamik profili va xabar qilingan nojo'ya ta'sirlar shuni ko'rsatadiki, bunday ta'sir ehtimoli kam.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Atsiklovir
Mikofenolat mofetil atsiklovir bilan birga buyurilganda, faqat atsiklovir qo‘llanilganga nisbatan, plazmada atsiklovirning yuqoriroq konsentratsiyalari kuzatilgan. Mikofenol kislotasining fenol glyukuronidining farmakokinetikasidagi o‘zgarishlar (fenol glyukuronid uchun 8% ga oshish) minimal bo‘lgan va klinik ahamiyatga ega deb hisoblanmagan. Mikofenol kislotasining fenol glyukuronidining plazmadagi konsentratsiyasi, xuddi atsiklovir kabi, buyrak yetishmovchiligida oshishi sababli, mikofenolat mofetil va atsiklovir yoki uning prolekarlari, masalan, valatsiklovir, kanalikulyar sekretsiya uchun raqobatlashishi va konsentratsiyalarni yanada oshirishi ehtimoli mavjud.
Antatsidlar va proton nasosi ingibitorlari
Sellsept preparati antatsidlar (alyuminiy va magniy gidroksidi) va proton nasosi ingibitorlari, jumladan lansoprazol va pantoprazol bilan birga qo‘llanganda, mikofenol kislotasi ekspozitsiyasining pasayishi kuzatilgan. Sellsept va proton nasosi ingibitorlari olgan bemorlar hamda Sellsept olgan, lekin proton nasosi ingibitorlari olmagan bemorlar orasida transplantat rad etilishi chastotasida sezilarli farq kuzatilmagan. Ushbu natija ushbu ma’lumotlarni barcha antatsidlarga ekstrapolyatsiya qilish imkonini beradi, chunki magniy va alyuminiy gidroksidlari bilan birga Sellsept qo‘llanganda ekspozitsiyaning pasayishi, Sellsept va proton nasosi ingibitorlari bilan birga qo‘llangandagiga nisbatan ancha kam bo‘lgan.
Jigar-ichak retsirkulyatsiyasiga ta’sir qiluvchi dori vositalari (masalan, xolestiramin, siklosporin A, antibiotiklar)
Mikofenolat mofetilni jigar-ichak retsirkulyatsiyasiga ta’sir qiluvchi preparatlar bilan birga qabul qilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur, chunki ular Sellsept preparatining samaradorligini kamaytirishi mumkin.
Xolestiramin.
Sog‘lom ko‘ngillilarga 1,5 g mikofenolat mofetilning bir martalik dozasi va undan oldin 4 kun davomida kuniga 3 marta 4 g xolestiramin qo‘llanganda, MFK AUC 40% ga kamayishi kuzatilgan (qarang bo‘limlar «Qo‘llash xususiyatlari», «Farmakokinetika»). Mikofenolat mofetil va xolestiramin birga buyurilganda Sellsept samaradorligi kamayishi mumkinligi sababli ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur.
Siklosporin A.
Mikofenolat mofetil siklosporin A farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi. Agar siklosporin bilan birga qo‘llash to‘xtatilsa, konsentratsiya-vaqt egri chizig‘i ostidagi maydon taxminan 30% ga oshishi mumkin. Siklosporin A jigar-ichak retsirkulyatsiyasiga ta’sir qiladi, bu esa Sellsept va siklosporin A olgan buyrak transplantatsiyasi bemorlarida mikofenol kislotasi ekspozitsiyasining 30-50% ga kamayishiga olib keladi, sirolimus yoki belatasept olgan bemorlarga nisbatan (qarang bo‘limlar «Qo‘llash xususiyatlari»). Aksincha, siklosporin A dan jigar-ichak retsirkulyatsiyasiga ta’sir qilmaydigan immunosupressiv preparatlarga o‘tkazilganda mikofenol kislotasi ekspozitsiyasidagi o‘zgarishlarni kutish kerak.
Ichakda β-glyukuronidaza ishlab chiqaruvchi bakteriyalar sonini kamaytiruvchi antibiotiklar (masalan, aminoglikozidlar, sefalosporinlar, ftorxinolonlar va penisillinlar) MFKG (mikofenil glyukuronidi) jigar-ichak retsirkulyatsiyasiga ta’sir qilishi mumkin. Quyidagi antibiotiklar bo‘yicha mavjud ma’lumotlar:
Tsiprofloksatsin yoki amoksitsillin klavulon kislotasi bilan.
Buyrak transplantatsiyasi bemorlarida tsiprofloksatsin yoki amoksitsillin klavulon kislotasi bilan peroral qo‘llangandan so‘ng bir necha kun davomida mikofenol kislotasining pred-doza (minimal) konsentratsiyasi taxminan 50% ga kamaygan. Antibiotikoterapiya davom ettirilganda bu ta’sir kamayishga moyil bo‘lgan va antibiotiklar bilan davolash to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qolgan. Mikofenol kislotasining pred-doza darajasidagi o‘zgarishlar mikofenol kislotasining umumiy ekspozitsiyasidagi o‘zgarishlarni aniq aks ettirmasligi mumkin. Shuning uchun, transplantat disfunktsiyasi bo‘yicha klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli, Sellsept dozasini o‘zgartirish odatda zarur emas. Biroq, birga davolash vaqtida va antibiotikoterapiya tugaganidan so‘ng darhol klinik monitoring zarur.
Norfloxacin va metronidazol.
Sog‘lom ko‘ngillilarda Sellsept va yuqoridagi antibakterial preparatlardan biri bilan birga buyurilganda sezilarli o‘zaro ta’sir kuzatilmagan. Biroq, Sellsept norfloksatsin va metronidazol bilan birga qo‘llanganda mikofenol kislotasi ekspozitsiyasi taxminan 30% ga kamayadi (Sellsept bir martalik qo‘llanganda).
Trimetoprim/sulfametoksazol.
Mikofenol kislotasi biofoydalanishiga ta’siri kuzatilmagan.
Glyukuronizatsiyaga ta’sir qiluvchi dori vositalari (masalan, izavukonazol, telmisartan).
MFK glyukuronizatsiyasiga ta’sir qiluvchi dori vositalari birga qo‘llanganda MFK ekspozitsiyasini o‘zgartirishi mumkin. Shuning uchun, ushbu dori vositalarini Sellsept bilan birga qo‘llashda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Izavukonazol.
Izavukonazol bilan birga qo‘llanganda MFK ekspozitsiyasi (AUC 0-∞ ) 35% ga oshgan.
Telmisartan.
Telmisartan va Sellsept birga qo‘llanganda mikofenol kislotasi konsentratsiyasi taxminan 30% ga kamaygan. Telmisartan mikofenol kislotasining chiqarilishini peroksisoma proliferator-aktivatsiyalanuvchi retseptor gamma (PPAR gamma) ekspressiyasini kuchaytirish orqali o‘zgartiradi, bu esa o‘z navbatida uridin-difosfat-glyukuroniltransferaza (UGT1A9) izoformasi 1A1 ekspressiyasi va faolligini oshiradi. Sellsept telmisartan bilan yoki telmisartansiz olgan bemorlarda transplantat rad etilishi yoki nojo‘ya reaksiyalar profilida klinik oqibatlar kuzatilmagan.
Gantsiklovir.
Mikofenolat mofetilning tavsiya etilgan peroral dozasi va gantsiklovirning vena ichiga yuborilishi bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqot natijalariga ko‘ra, Sellsept® (qarang «Qo‘llash usuli va dozalari») va gantsiklovir farmakokinetikasiga buyrak yetishmovchiligining ma’lum ta’sirini hisobga olgan holda, bir vaqtda kanalikulyar sekretsiya mexanizmlari uchun raqobatlashish fenol glyukuronid va gantsiklovir konsentratsiyalarining oshishiga olib keladi. Mikofenol kislotasi farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarish kutilmaydi, shuning uchun Sellsept dozasini tuzatish zarur emas. Agar Sellsept va gantsiklovir yoki uning prolekari, masalan, valgantsiklovir, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga birga buyurilsa, gantsiklovir uchun tavsiya etilgan dozalash tartibiga rioya qilish va bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur.
Peroral kontratseptivlar
Sellsept peroral kontratseptivlar bilan birga qo‘llanganda ularning farmakodinamikasi va farmakokinetikasiga klinik ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi (qarang «Farmakokinetika» bo‘limi).
Rifampitsin.
Siklosporin qabul qilmaydigan bemorlarda Sellsept va rifampitsin birga qo‘llanganda mikofenol kislotasi ekspozitsiyasi 18% dan 70% gacha (AUC 0-12 soat) kamaygan. Birga qo‘llanganda mikofenol kislotasi ekspozitsiyasini nazorat qilish va Sellsept dozasini klinik effektni saqlash uchun tuzatish tavsiya etiladi.
Sevelamer.
Sellsept va sevelamer birga qo‘llanganda mikofenol kislotasi S max va AUC (0-12 soat) mos ravishda 30% va 25% ga kamaygan, bu esa klinik oqibatlarga (ya’ni transplantat rad etilishi) olib kelmagan. Biroq, sevelamer mikofenol kislotasi so‘rilishiga ta’sirini minimallashtirish uchun Sellsept preparatini sevelamer qabul qilishdan kamida 1 soat oldin yoki 3 soat o‘tgach qabul qilish tavsiya etiladi. Sevelamerdan tashqari boshqa fosfat bog‘lovchi moddalar bilan Sellsept qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.
Takrolimus.
Takrolimus va Sellsept birga qo‘llanganda, jigar transplantatsiyasidan keyingi bemorlarda mikofenol kislotasining AUC va S max ga sezilarli ta’sir aniqlanmagan. Jigar transplantatsiyasi bo‘lgan bemorlarda Sellsept 1,5 g ikki marta kuniga ko‘p martalik qo‘llanganda takrolimus AUC taxminan 20% ga oshgan. Biroq, buyrak transplantatsiyasidan keyingi bemorlarda Sellsept qabul qilish takrolimus konsentratsiyasiga ta’sir qilmagan (qarang «Qo‘llash xususiyatlari»).
Tirik vaksinalar.
Tirik vaksinalarni immun javobi buzilgan bemorlarga yuborish mumkin emas. Boshqa vaksinalarga antitana hosil bo‘lishi kamayishi mumkin (qarang «Qo‘llash xususiyatlari»).
Bolalar.
O‘zaro ta’sir tadqiqotlari faqat kattalarda o‘tkazilgan.
Potensial o‘zaro ta’sirlar.
Probenezid va mikofenolat mofetilni birga qo‘llash maymunlarda mikofenol kislotasining fenol glyukuronidining plazmadagi AUC 3 baravar oshishiga olib kelgan. Shunday qilib, buyraklarda kanalikulyar sekretsiyaga uchraydigan boshqa dori vositalari mikofenol kislotasining fenol glyukuronidi bilan raqobatlashishi mumkin, bu esa fenol glyukuronid yoki boshqa kanalikulyar sekretsiyaga uchraydigan dori vositasining plazmadagi konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Mofetil mikofenolatning doza oshirib yuborilishi haqidagi ma'lumotlar klinik tadqiqotlar va ro'yxatdan o'tgandan keyingi qo'llanilish jarayonida olingan. Ularning ko'pchiligida nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berilmagan. Doza oshirib yuborilganda yuzaga kelgan nojo'ya reaksiyalar preparatning ma'lum xavfsizlik profiliga mos kelgan.
Mofetil mikofenolatning doza oshirib yuborilishi immun tizimining haddan tashqari inhibitsiyalanishiga va infeksiyalarga yuqori sezuvchanlik hamda suyak ko'migi bostirilishiga olib kelishi kutiladi (qarang bo'lim «Qo'llash xususiyatlari»). Neytropeniya rivojlangan taqdirda, Sellsept preparatini qo'llashni to'xtatish yoki dozasini kamaytirish kerak (qarang bo'lim «Qo'llash xususiyatlari»).
Mikofenol kislotasi yoki mikofenol kislotasining 2-morfolin efiri glyukuronidining klinik ahamiyatli miqdorini gemodializ usuli bilan organizmdan chiqarib yuborilishi kutilmaydi. Xolestiramin kabi o‘t kislotasini bog‘lovchi preparatlar mikofenol kislotasini organizmdan chiqarib, uning ichak-jigar retsirkulyatsiyasini kamaytirishi mumkin (qarang bo'lim «Farmakokinetika»).