Bir tabletka tarkibida:

faol modda: rozuvastatin kalsiy 20,80 mg (rozuvastatin 20 mg ga teng);

qo'shimcha moddalar: laktosa monohidrat, mikrokristallotsellyuloza (Avicel pH 102), kros-povidon (kollidon CL), kalsiy gidrofosfat dihidrat, magnit stearat.

qoplama tarkibi: gidroksipropilmetilsellyuloza, mikrokristallotsellyuloza, stearik kislota, titanning dioksidi (E171), temir oksid qizil (E172) (10 mg, 20 mg va 40 mg dozasi uchun). 

Kattalar bemorlar

6 dan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (5 mg, 10 mg, 20 mg dozasi uchun) geterozigotli merosiy giperkolesterinemiya. 

40 mg doza uchun

 

Kattalar, o'smirlar va 10 yoshdan kattalar:

Ichkariga, tabletkani chaynash yoki maydalamasdan, butunlay yutish, suv bilan ichish. Ovqatlanishdan qat'i nazar buyurilishi mumkin. Ruzovinda davolanish boshlanishidan oldin va davomida bemor standart gipolipidemik dietani saqlashi kerak. Dori dozasini davolash maqsadlari va davolanishga javobga qarab individual ravishda tanlash kerak.

Preparatni qabul qilishni boshlayotgan bemorlar yoki boshqa GMG-CoA reduktaza inhibitörlerinden o'tkazilgan bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi 5 yoki 10 mg Ruzovinni kuniga 1 marta tashkil etadi. Boshlang'ich doza tanlashda xolesterin darajasiga asoslanish va yurak-qon tomir asoratlari xavfini hisobga olish kerak, shuningdek, nojo'ya ta'sirlar rivojlanishining potentsial xavfini baholash zarur. Zarurat tug'ilganda, dori dozasini 4 hafta qabul qilgandan so'ng oshirish mumkin. Dori dozasi asta-sekin oshirilishi kerak.

40 mg dozani qabul qilishda nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi mumkinligi sababli, 40 mg maksimal dozaning oshirilishi faqat og'ir giperkolesterinemiya va yurak-qon tomir asoratlari xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda (ayniqsa, oilaviy giperkolesterinemiya bilan bemorlarda) ko'rib chiqilishi mumkin, ularda 20 mg dozada davolash natijasi erishilmagan. 40 mg dozada dori qabul qilayotgan bemorlarni kuzatish tavsiya etiladi.

40 mg dozani ilgari dori qabul qilmagan bemorlarga buyurish tavsiya etilmaydi. 2-4 haftalik davolanishdan so'ng va/yoki Ruzovinning dozasini oshirishda lipid almashinuvi ko'rsatkichlarini nazorat qilish zarur (zarurat tug'ilganda doza tuzatish talab etiladi).

Yurak-qon tomir asoratlarining oldini olish uchun kattalar bemorlarda aterosklerotik yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishi xavfi yuqori bo'lganida qo'shimcha davolash sifatida

Tavsiya etilgan doza - kuniga 20 mg bir marta.

Bemorlar

Bemorlarni davolash faqat mutaxassislar tomonidan amalga oshirilishi kerak.

6 dan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (Tanner shkalasida

Geterozigot oilaviy giperkolesterinemiya bilan bolalar va o'smirlar uchun odatiy doza kuniga 5 mg ni tashkil etadi.

6 dan 9 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun geterozigot oilaviy giperkolesterinemiya bilan odatiy doza kuniga 5-10 mg ni tashkil etadi. Ushbu populyatsiyada 10 mg dan yuqori dozalar xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.

10 dan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun geterozigot oilaviy giperkolesterinemiya bilan odatiy doza kuniga 5-20 mg ni tashkil etadi. Ushbu populyatsiyada 20 mg dan yuqori dozalar xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.

Titratsiya bolalarning individual javoblari va tolarishi bo'yicha amalga oshirilishi kerak, bolalarni davolash bo'yicha tavsiyalarga muvofiq (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi). Ruzovastatin bilan davolashni boshlashdan oldin bolalar va o'smirlar uchun xolesterin darajasini pasaytiruvchi standart dietani belgilash kerak; bu dieta Ruzovastatin bilan davolash davomida saqlanishi kerak.

Gomoziqot oilaviy giperkolesterinemiya bilan bolalar uchun tajriba 8 dan 17 yoshgacha bo'lgan bemorlar bilan cheklangan.

40 mg tabletka bolalarga buyurilmaydi.

6 yoshgacha bo'lgan bolalar

6 yoshgacha bo'lgan bolalarda xavfsizlik va samaradorlik o'rganilmagan. Shuning uchun, 6 yoshgacha bo'lgan bolalarda Ruzovinni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Qari bemorlar

Dozani tuzatish talab etilmaydi. 70 yoshdan oshgan bemorlarga dori uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 5 mg.

Buqoq yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Yengil yoki o'rta darajadagi buqoq yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab etilmaydi, tavsiya etilgan boshlang'ich doza 5 mg. O'rta darajadagi buqoq funktsiyasi buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 60 ml/min dan kam) 40 mg dozada dori qo'llash taqiqlanadi. Og'ir buqoq yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam) Ruzovinni qo'llash taqiqlanadi.

Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Child-Pugh shkalasi bo'yicha 7 ball va undan pastda rozuvasatinning sistematik ta'siri oshishi aniqlanmagan. Biroq, Child-Pugh shkalasi bo'yicha 8 va 9 ballga ega bo'lgan bemorlarda dori ta'sirining oshishi qayd etilgan (bu bemorlarda buqoq funktsiyasini nazorat qilish kerak). Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori bo'lgan bemorlarda qo'llash bo'yicha tajriba yo'q. Ruzovinni faol jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarga qo'llash taqiqlanadi.

Maxsus populyatsiyalar. Etnik guruhlar

Ruzovinning farmakokinetik parametrlarini turli etnik guruhlarga mansub bemorlarda o'rganishda, yaponlar va xitoylarda rozuvasatinning sistematik konsentratsiyasining oshishi qayd etilgan. Ushbu bemor guruhlariga rozuvasatini buyurishda ushbu faktni hisobga olish kerak. Osiyo irqi bemorlari uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 5 mg.

Miyopatiyaga moyil bemorlar

40 mg dozada dori buyurish miyopatiya rivojlanishiga moyil bo'lgan bemorlarga taqiqlanadi. Ushbu bemorlar guruhi uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 5 mg.

SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC va ABCG2 c.421AA genotiplariga ega bemorlar rozuvasatin ta'sirining oshishi bilan bog'liq (SKM) SLCO1B1 c.521TT va ABCG2 c.421CC ga nisbatan. c.521CC yoki c.421AA genotiplariga ega bemorlarga Ruzovinni kuniga maksimal 20 mg qabul qilish tavsiya etiladi.

Birgalikda davolash

Ruzovastatin turli transport oqsillari (masalan, OATP1B1 va BCRP) uchun substrat hisoblanadi. Ruzovinni ba'zi dori vositalari bilan birgalikda qo'llashda miyopatiya (shu jumladan rabdomiyoliz) xavfi oshadi, bu dori vositalari rozuvasatinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin (masalan, siklosporin va ba'zi proteaza inhibitörleri, shu jumladan ritonavirni atanazavir, lopinavir va/yoki tipranavir bilan birgalikda qo'llash). Mumkin bo'lsa, alternativ davolashni ko'rib chiqish va zarurat tug'ilganda Ruzovinni davolashni vaqtincha to'xtatish kerak. Ushbu dori vositalarini Ruzovinni birgalikda qo'llashdan qochish mumkin bo'lmagan vaziyatlarda, qo'shimcha davolashning barcha foyda va xavflarini baholash va Ruzovinni dozasini ehtiyotkorlik bilan tanlash kerak. 

Tez-tez (> 1/100, < 1/10):

Kamdan-kam (> 1/1000, < 1/100): qichish, toshma, urtikar.

Juda kam (> 1/10 000, < 1/1 000):

Juda juda kam (< 1/10 000):

Qaytariladigan chastota:

Rozuvin qabul qilgan bemorlarda proteinuriya aniqlanishi mumkin. Ko'p hollarda proteinuriya davolash jarayonida kamayadi yoki yo'qoladi va bu buyrak kasalligining paydo bo'lishi yoki mavjud kasallikning og'irlashishini anglatmaydi. Boshqa GMG-CoA reduktaza inhibitörlerini qo'llashda bo'lgani kabi, nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lish chastotasi dozaga bog'liqdir. 

Farmakokinetika

Rozuvastatin tanlangan, raqobatbardosh GMG-CoA reduktazasi inhibitori bo'lib, 3-gidroksi-3-metilglutarilkoenzim A ni mevalonatga aylantiruvchi fermentdir, bu xolesterin oldi moddasidir. Rozuvastatinning asosiy ta'sir maqsadi jigar bo'lib, u yerda xolesterin (XС) sintezi va past zichlikdagi lipoproteinlar (PZLP) katabolizmi amalga oshiriladi.

Rozuvastatin jigardagi PZLP retseptorlarining sonini oshiradi, PZLPni ushlash va katabolizmini oshiradi, bu esa juda past zichlikdagi lipoproteinlar (JZLP) sintezini inhibe qiladi, shunday qilib, umumiy PZLP va JZLP miqdorini kamaytiradi.

So'rilish

Rozuvastatinning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi og'iz orqali qabul qilinganidan taxminan 5 soat o'tgach erishiladi. Mutlaq biofaollik taxminan 20% ni tashkil etadi.

Taqsimlanish

Rozuvastatin asosan jigarda so'riladi, bu xolesterin sintezi va Xs-PZLP metabolizmining asosiy joyidir. Rozuvastatinning taqsimlanish hajmi taxminan 134 l ni tashkil etadi. Rozuvastatinning taxminan 90% i plazma oqsillari, asosan albumin bilan bog'lanadi.

Metabolizm

Rozuvastatin cheklangan metabolizmga (taxminan 10%) duchor bo'ladi. Rozuvastatin sitoxrom P450 tizimi fermentlari uchun noprofil substrat hisoblanadi. Rozuvastatin metabolizmida ishtirok etuvchi asosiy izoferment CYP2C9 hisoblanadi. CYP2C19, CYP3A4 va CYP2D6 fermentlari metabolizmda kamroq darajada ishtirok etadi.

Rozuvastatinning asosiy aniqlangan metabolitlari N-dismetil va lakton metabolitlaridir. N-dismetil rozuvastatindan taxminan 50% kam faol, lakton metabolitlari farmakologik jihatdan faol emas. Aylanayotgan GMG-CoA reduktazasini inhibe qilish bo'yicha farmakologik faoliyatning 90% dan ortig'i rozuvastatin tomonidan ta'minlanadi, qolgan qismi uning metabolitlari hisoblanadi.

Chiqarilish

Rozuvastatinning taxminan 90% dozasining o'zgarmagan holda najas bilan chiqariladi (so'rilgan va so'rilmagan rozuvastatinni o'z ichiga oladi). Qolgan qismi siydik bilan chiqariladi. Rozuvastatinning taxminan 5% siydikda o'zgarmagan holda chiqariladi. Plazmadagi yarim hayot davri (T ½) taxminan 19 soatni tashkil etadi. Yarim hayot davri dori dozasi oshirilganda o'zgarmaydi. O'rtacha geometrik plazma klirensi taxminan 50 l/soatni tashkil etadi (o'zgarish koeffitsienti 21,7%). GMG-CoA reduktazasi inhibitori bo'lgan boshqa dori vositalarida bo'lgani kabi, rozuvastatinning jigarga olinishi jarayonida xolesterin membrana transportchisi - organik anionlar transport proteini (OATP-C) muhim rol o'ynaydi, bu rozuvastatinning jigardan chiqarilishida muhim ahamiyatga ega.

Chiziqlilik

Rozuvastatinning tizimli ekspozitsiyasi dozaga proporsional ravishda oshadi. Dori vositasini kuniga bir necha marta qabul qilishda farmakokinetik parametrlar o'zgarishlari kuzatilmaydi.

Maxsus bemorlar guruhlari

Yosh va jins

Rozuvastatinning farmakokinetik xususiyatlariga yosh va jinsning klinik jihatdan ahamiyatli ta'siri kuzatilmagan. Rozuvastatinning bolalar va o'smirlar o'rtasida oilaviy geterozigot giperkolesterinemiya bilan qo'llanilishidagi farmakokinetikasi kattalar dislipidemiya bemorlaridagi farmakokinetikaga o'xshashdir.

Irqiy kelib chiqish

Osiyo irqi (yaponlar, xitoylar, filippinlar, vetnamlar va koreyslar) vakillarida AUC va Cmax ning oshishi evropaliklarga nisbatan taxminan 2 baravar ko'p. Hindlarda AUC va Cmax ning oshishi taxminan 1,3 baravar ko'p. Populyatsion farmakokinetika tahlili rozuvastatinning oq irqli va qora irqli shaxslar o'rtasida farmakokinetik parametrlarida klinik jihatdan ahamiyatli farqlarni aniqlamadi.

Buyrak yetishmovchiligi

Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rozuvastatin yoki N-desmetil metabolitining plazmadagi konsentratsiyasi sezilarli darajada o'zgarmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi < 30 ml/min) rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasi 3 baravar yuqori, N-desmetil metabolitining konsentratsiyasi esa sog'lom ko'ngilli shaxslarga nisbatan 9 baravar yuqori. Gemodializda bo'lgan bemorlarda rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasi sog'lom ko'ngilli shaxslarga nisbatan taxminan 50% yuqori bo'lgan.

Jigar yetishmovchiligi

Turli darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 7 ball va undan past) rozuvastatinning ta'siri oshgani kuzatilmagan. Biroq, 2 bemorda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 8 va 9 ball) ta'sirning oshishi taxminan 2 baravar yuqori bo'lganligi qayd etilgan. Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rozuvastatinni qo'llash tajribasi yo'q.

Genetik polimorfizm

Rozuvastatinni o'z ichiga olgan GMG-CoA reduktazasi inhibitorlari OATP1B1 va BCRP transport oqsillari bilan bog'lanadi. SLCO1B1 (OATP1B1) va/ yoki ABCG2 (BCRP) genlaridagi polimorfizmga ega bemorlarda rozuvastatinning oshirilgan ekspozitsiyasi xavfi mavjud. SLCO1B1 c.521CC va ABCG2 c.421AA individual polimorfizmi rozuvastatinning ekspozitsiyasini (AUC) SLCO1B1 c.521TT yoki ABCG2.421CC genotiplariga nisbatan mos ravishda oshirish bilan bog'liq. Ushbu maxsus genotipizatsiya klinik amaliyotda aniqlanmagan, lekin ushbu turdagi polimorfizlarga ega bemorlar uchun Rozuvinning kunlik dozasi kamaytirilishi tavsiya etiladi.

Farmakodinamikasi

Rozuvin yuqori xolesterin-LP (XС-LP), umumiy xolesterin, triglitseridlarni (TG) kamaytiradi, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar (XС-LPVP) xolesterinini oshiradi, shuningdek apolipoprotein B (ApoB), XС-noLPVP, XС-JZLP, TG-JZLP ni kamaytiradi va apolipoprotein A-I (ApoA-I) darajasini oshiradi, XС-LP/XС-LPVP, umumiy XС/XС-LPVP va XС-noLPVP/XС-LPVP va AпoB/AпoA-I nisbatini kamaytiradi.

Rozuvin kattalar giperkolesterinemiya bemorlarida, gipertriglitseridemiya belgilari bilan yoki belgisiz, irqiy kelib chiqishi, jins yoki yoshidan qat'i nazar samarali hisoblanadi, shuningdek, diabet kasalligi yoki irsiy shakldagi oilaviy giperkolesterinemiya kabi maxsus bemorlar toifasini davolashda ham samarali hisoblanadi.

Terapevtik ta'sir Rozuvin terapiyasining boshlanishidan bir hafta o'tgach paydo bo'ladi, 2 haftalik davolashdan so'ng maksimal ta'sirning 90% ga erishiladi. Maksimal terapevtik ta'sir odatda 4-haftada erishiladi va muntazam qabul qilishda saqlanadi. 

Belgilari - yon ta'sirlarining belgilari kuchi.

Davolash - simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi tadbirlar. Jigar funksiyasi va KFK darajasini nazorat qilish zarur. Gemodializning samarali bo'lishi ehtimoli past.

Boshqa preparatlarning rozuvastatin ustiga ta'siri

Transport oqsillarining inhibitori

Rozuvastatin ba'zi transport oqsillarining substrati bo'lib, jigarda ushlash jarayonida ishtirok etuvchi OATR1B1 membrana tashuvchisi va BCRP transport oqsilini o'z ichiga oladi. Rozuvin va ushbu transport oqsillarini inhibe qiluvchi dori vositalarini bir vaqtda qabul qilish rozuvastatinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshirishi va miyopatiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Tsiklosporin

Birgalikda qo'llash rozuvastatinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini 7 baravar oshiradi. Preparat tsiklosporin bilan qo'shimcha davolanishni oladigan bemorlarda kontrendikatsiyadir. Tsiklosporinning plazmadagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi.

Proteaza inhibitorlari

To'g'ri mexanizmi ma'lum bo'lmasa-da, proteaza inhibitori bilan birgalikda qabul qilish rozuvastatinning sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin. 10 mg rozuvastatin va ikki proteaza inhibitori (300 mg lopinavir / 100 mg ritonavir) ni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparatning sog'lom ko'ngilli shaxslarda bir vaqtda qo'llanilishi AUC (0-24) (konsentratsiya-vaqt egri chizig'i ostidagi maydon) va (Cmax) (plazmadagi maksimal konsentratsiya) rozuvastatinning mos ravishda taxminan uch baravar yoki yetti baravar oshishiga olib keldi. Rozuvin va ba'zi proteaza inhibitori kombinatsiyalarini bir vaqtda qabul qilish rozuvastatinning kutilyotgan oshishiga asoslangan dozani ehtiyotkorlik bilan ko'rib chiqishdan so'ng ko'rib chiqilishi mumkin.

Gemfibrozil va boshqa gipolipidemik preparatlar

Rozuvin va gemfibrozilni bir vaqtda qo'llash rozuvastatinning plazmadagi maksimal konsentratsiyasini (Cmax) va AUCni 2 baravar oshiradi.

Maxsus o'zaro ta'sir ma'lumotlariga asoslanib, fenofibratlar bilan farmakokinetik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir kutilmaydi, farmakodinamik o'zaro ta'sir bo'lishi mumkin. Gemfibrozil, fenofibrat, boshqa fibratlar va niatsin (nikotin kislotasi) lipid pasaytiruvchi dozalar (kuniga 1 g yoki undan ko'p) bilan GMG-CoA reduktazasi inhibitori bilan bir vaqda qabul qilinganda miyopatiya rivojlanish xavfini oshiradi, ehtimol, ular monoterapiya qabul qilinganda ham miyopatiya keltirib chiqarishi mumkin. 40 mg rozuvastatinni bir vaqda fibratlar bilan qabul qilish kontrendikatsiyadir. Ushbu bemorlarda boshlang'ich dozasi 5 mg dan oshmasligi kerak.

Ezitimib

Rozuvin va 10 mg ezitimibni bir vaqda qo'llash giperkolesterinemiya bilan og'rigan bemorlarda rozuvastatinning AUCsini 1,2 baravar oshiradi. Biroq, rozuvastin va ezitimib o'rtasida nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan farmakodinamik o'zaro ta'sirni istisno qilib bo'lmaydi.

Antatsidlar

Rozuvin va alyuminiy va magniy gidroksidni o'z ichiga olgan antatsid suspenziyalarini bir vaqda qo'llash rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini taxminan 50% ga kamaytiradi. Ushbu ta'sir rozuvastatinni qabul qilgandan keyin 2 soatdan so'ng antatsidlar qo'llanilganda kamroq ifodalanadi.

Eritromitsin

Rozuvin va eritromitsinni bir vaqda qo'llash rozuvastatinning AUC (0 t) ni 20% va rozuvastatinning Cmax ni 30% ga kamaytiradi. Bunday o'zaro ta'sir eritromitsin qabul qilinishi natijasida ichak motorikasining kuchayishi natijasida yuzaga kelishi mumkin. P450 sitoxrom fermentlari

Rozuvastatin P450 sitoxrom fermentlarining na inhibitori, na induktori hisoblanadi. Bundan tashqari, rozuvastatin ushbu fermentlar uchun zaif substratdir. Rozuvastatin, flukonazol (CYP2C9 va CYP3A4 inhibitori) va ketokonazol (CYP2A6 CYP3A4 inhibitori) o'rtasida klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir kuzatilmagan.

Dori vositalari bilan o'zaro ta'sir, bu rozuvastatin dozasi tuzatishni talab qiladi (qarang, 1-jadval). Ushbu preparatlarni Rozuvin bilan bir vaqda buyurishdan oldin ularning qo'llanma bilan tanishish kerak. Rozuvin preparatining dozasi rozuvastatinning ekspozitsiyasini oshiruvchi dori vositalari bilan birgalikda qo'llanilganda zaruratga ko'ra tuzatilishi kerak. Agar ekspozitsiyaning 2 baravar va undan ko'p oshishi kutilsa, Rozuvinning boshlang'ich dozasini kuniga 1 marta 5 mg tashkil etishi kerak. Shuningdek, rozuvastatinning maksimal sutkalik dozasini shunday tuzatish kerakki, rozuvastatin uchun kutilayotgan ekspozitsiya 40 mg dozasi uchun bir vaqda buyurilmagan dori vositalari bilan birga qabul qilinganda oshmasin, masalan, gemfibrozil bilan bir vaqda qo'llashda Rozuvin maksimal sutkalik dozasini 20 mg (ekspozitsiyaning 1,9 baravar oshishi) tashkil etadi, ritonavir/atazanavir kombinatsiyasi bilan 10 mg (ekspozitsiyaning 3,1 baravar oshishi). 
 

Tsiklosporin (75–200 mg kuniga 2 marta 6 oy davomida) rozuvastatin 10 mg bilan bir vaqda qo'llanganda (10 kun) rozuvastatinning AUCsini 7,1 baravar oshiradi. Atazanavir/ritonavir (300/100 mg kuniga 1 marta, 8 kun) rozuvastatin 10 mg (bir martalik dozasi) bilan AUCni 3,1 baravar oshiradi. Simeprevir (100 mg kuniga 1 marta, 7 kun) rozuvastatin 10 mg (bir martalik dozasi) bilan AUCni 2,8 baravar oshiradi. 

Lopinavir/ritonavir (400/100 mg kuniga 2 marta, 17 kun) rozuvastatin 20 mg kuniga 1 marta (7 kun) AUCni 2,1 baravar oshiradi. Klopidogrel (yuklama dozasini 300 mg, keyin 75 mg 24 soat davomida) rozuvastatin 20 mg (bir martalik dozasi) bilan AUCni 2,0 baravar oshiradi. Gemfibrozil (600 mg kuniga 2 marta, 7 kun) rozuvastatin 80 mg (bir martalik dozasi) bilan AUCni 1,9 baravar oshiradi. 

Eltrombopag (75 mg kuniga 1 marta, 5 kun) rozuvastatin 10 mg (bir martalik dozasi) bilan AUCni 1,6 baravar oshiradi. Darunavir/ritonavir (600/100 mg kuniga 2 marta, 7 kun) rozuvastatin 10 mg kuniga 1 marta (7 kun) AUCni 1,5 baravar oshiradi. Tipranavir/ritonavir (500/200 mg kuniga 2 marta, 11 kun) rozuvastatin 10 mg (bir martalik dozasi) bilan AUCni 1,4 baravar oshiradi. 

Dronedaron (400 mg kuniga 2 marta) rozuvastatinning AUCsini 1,4 baravar oshiradi (rozuvastatin dozalari haqida ma'lumot yo'q). Itrakonazol (200 mg kuniga 1 marta, 5 kun) rozuvastatin 10 mg (bir martalik dozasi) bilan AUCni 1,4 baravar oshiradi. Ezitimib (10 mg kuniga 1 marta, 14 kun) rozuvastatin 10 mg kuniga 1 marta (14 kun) AUCni 1,2 baravar oshiradi. 

Fozamprenavir/ritonavir (700/100 mg kuniga 2 marta, 8 kun) rozuvastatin 10 mg (bir martalik dozasi) AUCga ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi. Aleglitazar (0,3 mg, 7 kun) rozuvastatin 40 mg (7 kun) AUCni o'zgartirmaydi. Silimarин (140 mg kuniga 3 marta, 5 kun) rozuvastatin 10 mg (bir martalik dozasi) AUCga ta'sir qilmaydi. Fenofibrat (67 mg kuniga 3 marta, 7 kun) rozuvastatin 10 mg (7 kun) AUCni o'zgartirmaydi. 

Rifampin (450 mg kuniga 1 marta, 7 kun) rozuvastatin 20 mg (bir martalik dozasi) AUCga ta'sir qilmaydi. Ketokonazol (200 mg kuniga 2 marta, 7 kun) rozuvastatin 80 mg (bir martalik dozasi) AUCni o'zgartirmaydi. Flukonazol (200 mg kuniga 1 marta, 11 kun) rozuvastatin 80 mg (bir martalik dozasi) AUCga ta'sir qilmaydi. 

Eritromitsin (500 mg kuniga 4 marta, 7 kun) rozuvastatin 80 mg (bir martalik dozasi) AUCni 20% ga kamaytiradi. Baykalin (50 mg kuniga 3 marta, 14 kun) rozuvastatin 20 mg (bir martalik dozasi) AUCni 47% ga kamaytiradi.  

Ma'lumotlar x-o'zgarish sifatida taqdim etilgan bo'lib, bu birgalikda davolash va rozuvastatinni alohida qo'llash o'rtasidagi oddiy nisbatdir. Ma'lumotlar % o'zgarish sifatida taqdim etilgan bo'lib, bu rozuvastatinni alohida qo'llashga nisbatan % farqdir.

O'sish «↑» bilan, o'zgarishlar yo'qligi «↔» bilan, kamayish «↓» bilan ko'rsatiladi.
 Jadvalda rozuvastatinning turli dozalarida dori vositalarining o'zaro ta'sirining eng muhim nisbati keltirilgan.

Rozuvastatinning boshqa preparatlarga ta'siri

Vitamin K antagonisti

Rozuvin bilan davolanishni boshlash yoki preparatning dozasi oshirilishi vitamin K antagonistlarini (masalan, varfarin yoki boshqa kumarin antikoagulyant) bir vaqda qabul qilayotgan bemorlarda xalqaro normalizatsiya nisbati (INR) oshishiga olib kelishi mumkin. Rozuvastatini to'xtatish yoki preparatning dozasi kamaytirilishi INRni kamaytirishi mumkin. Bunday hollarda INRni kuzatish tavsiya etiladi.

Og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlar/gormonal almashtirish terapiyasi (GAT)

Rozuvin va og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlarni bir vaqda qo'llash etinil estradiol va norgestrelning AUCsini mos ravishda 26 va 34% ga oshiradi. Qon plazmasidagi darajaning oshishi og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlar dozasi tanlashda hisobga olinishi kerak. Rozuvin va GATni bir vaqda qabul qilayotgan bemorlarda preparatlarning farmakokinetikasi haqida ma'lumot yo'q, shuning uchun o'zaro ta'sir ehtimolini istisno qilib bo'lmaydi. Biroq, bunday kombinatsiya ayollarda keng qo'llanilgan va yaxshi o'tkazilgan.

Boshqa dori vositalari

Dijoksin

Rozuvastatin va dijoksin o'rtasida klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir kutilmaydi.

Fuzid kislotasi

Rozuvastatin va fuzid kislotasini bir vaqda qo'llash holatlarida rabdomiyoliz haqida xabarlar olingan; bemorlarni kuzatish va zarurat bo'lsa, rozuvastatinni vaqtincha to'xtatish mumkin.

Bollar

Bola yoshidagi o'zaro ta'sir darajasi ma'lum emas. 

Buyraklarga ta'siri

40 mg dozalarda, ayniqsa yuqori dozalarda Rozuvin qabul qilgan bemorlarda, asosan tubulyar kelib chiqadigan va ko'p hollarda vaqtinchalik yoki qisqa muddatli bo'lgan proteinuriya haqida xabar berilgan. Proteinuriya o'tkir yoki rivojlanayotgan buyrak kasalligi haqida guvohlik bermaydi. 40 mg doza qo'llanilganda buyraklardan kelib chiqadigan nojo'ya ta'sirlar ko'proq qayd etilgan. 40 mg dozalarda dori qabul qilgan bemorlarni kuzatish davrida buyrak funksiyasini baholash zarur.

Skelet mushaklariga ta'siri

Skelet mushaklarining zararlanishi, masalan, miyalgiya, miyopatiya va kamdan-kam hollarda rabdomioliz, Rozuvinning barcha dozalari, ayniqsa >20 mg qo'llanilganda bemorlarda qayd etilgan. Ezetimibni GMG-CoA reduktazasi inhibitori bilan birgalikda qo'llashda rabdomioliz holatlari haqida xabar berilgan. Farmakodinamik o'zaro ta'sir ehtimolini inkor etib bo'lmaydi, shuning uchun bunday kombinatsiyani ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

GMG-CoA reduktazasi inhibitori sifatida Rozuvin qo'llanilganda rabdomioliz holatlari ko'proq 40 mg doza qabul qilganda yuzaga keladi.

KFK darajasini aniqlash

KFK darajalarini jiddiy jismoniy yuklamalardan so'ng yoki KFK darajasini oshirishga olib kelishi mumkin bo'lgan alternativ sabablar mavjud bo'lsa, o'lchamaslik kerak. Agar boshlang'ich KFK darajalari sezilarli darajada oshgan bo'lsa (>5xVGN), 57 kun ichida qo'shimcha tasdiqlovchi tahlil o'tkazish zarur. Agar takroriy tahlil natijasi boshlang'ich darajani >5xVGN tasdiqlasa, davolanishni boshlamaslik kerak.

Davolash davrida

Bemorni tushuntirish kerakki, tushunarsiz mushak og'rig'i, mushak zaifligi yoki spazmlar holatlari haqida darhol shifokorga xabar berish zarur, ayniqsa, agar ular noqulaylik yoki tana haroratining oshishi bilan birga bo'lsa. Bunday bemorlarda KFK darajasini aniqlash zarur. Agar KFK darajasi sezilarli darajada oshgan bo'lsa (≥ 5 marta) yoki mushak simptomlari keskin ifodalangan bo'lsa va har kuni noqulaylik tug'dirsa (KFK darajasi 5 marta oshmagan bo'lsa), davolashni to'xtatish kerak. Agar simptomlar yo'qolsa va KFK darajasi normal holatga kelsa, Rozuvin yoki boshqa GMG-CoA reduktazasi inhibitori past dozalarda qayta tayinlash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Bunday bemor diqqat bilan kuzatilishi kerak. Simptomlar yo'q bo'lganda KFKni muntazam nazorat qilish maqsadga muvofiq emas. Statinlar, jumladan rozuvastatin davrida yoki undan keyin immunooshirishga oid nekrotizatsiyalovchi miyopatiya (INM) haqida juda kam xabarlar berilgan, INM klinik jihatdan proksimal mushaklarning zaifligi va kretininkinaza darajasining oshishi bilan xarakterlanadi, bu esa statinlar bilan davolashni to'xtatgandan keyin ham davom etadi. Rozuvin va qo'shimcha davolashni qabul qilishda skelet mushaklariga ta'sir kuchayishi belgilari qayd etilmagan. Biroq, GMG-CoA reduktazasi inhibitori bo'lgan boshqa dori vositalarini fibroz kislotasi derivativlari, jumladan gemfibrozil, tsiklosporin, nikotin kislotasi, azol antifungal preparatlari, proteaza inhibitori va makrolid antibiotiklari bilan birga qo'llagan bemorlarda miyozit va miyopatiya holatlari ko'paygani haqida xabar berilgan. Gemfibrozil ba'zi GMG-CoA reduktazasi inhibitori bilan birga qo'llanganda miyopatiya rivojlanish xavfini oshiradi. Shuning uchun Rozuvin va gemfibrozilni birga tayinlash tavsiya etilmaydi. Rozuvin va fibratlar yoki niatsin birga qo'llanganda xavf va potentsial foyda nisbatini diqqat bilan baholash kerak.

Rozuvin 40 mg dozasini fibratlar bilan birga qo'llash taqiqlangan. Rozuvastatin va fuzidik kislota kombinatsiyasi tavsiya etilmaydi. Ushbu kombinatsiyani qabul qilayotgan bemorlarda rabdomioliz holatlari (ba'zilari o'lgan) haqida xabarlar berilgan.

Rozuvinni o'tkir og'ir holatlarda (masalan, sepsis, gipotenziya, keng qamrovli jarrohlik aralashuvlar, jarohatlar, og'ir metabolik, endokrin yoki elektrolit muammolari yoki nazorat qilinmaydigan epilepsiya) bo'lgan bemorlarga tayinlash tavsiya etilmaydi, bu holatlar miyopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Jigar ta'siri

Rozuvinni alkogolga qaram bo'lgan va/yoki jigar kasalliklari tarixi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Davolash boshlanishidan oldin va davolash boshlangandan so'ng 3 oy ichida jigar funksiyasi ko'rsatkichlarini aniqlash tavsiya etiladi. Agar qon serumida transaminazlar faolligi normal yuqori chegaradan 3 marta oshsa, Rozuvin qabul qilishni to'xtatish kerak. Jigar funksiyasining jiddiy buzilishi (asosan jigar transaminazlarining oshishi) 40 mg doza qo'llanilganda ko'proq qayd etilgan.

Gipertireoz yoki nefrotik sindrom natijasida giperkolesterinemiya bo'lgan bemorlarda asosiy kasalliklarni davolash Rozuvin bilan davolashdan oldin amalga oshirilishi kerak.

Milliy guruhlar

Preparatning ta'siri osiy xalq vakillarida kaukazoidlarga nisbatan oshgan.

Proteaza inhibitori

Rozuvastatin va turli proteaza inhibitori kombinatsiyasi bilan ritonavirni birga qabul qilishda rozuvastatinning sistematik konsentratsiyasi oshishi kuzatiladi. Lipidlar darajasining pasayishini diqqat bilan baholash va HIV bilan kasallangan bemorlarda Rozuvin dozasini oshirish davrida rozuvastatinning qon plazmasidagi oshishini hisobga olish kerak. Proteaza inhibitori bilan birga qabul qilish tavsiya etilmaydi, agar Rozuvin dozasini tuzatmasangiz.

Laktaza intoleransi

Galaktoza intoleransining kam uchraydigan merosiy muammolari, laktoza dehidrogenaza (self) yoki glukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlar Rozuvin qabul qilmasliklari kerak.

Interstitsial o'pka kasalligi

Statinlar qo'llanilganda interstitsial o'pka kasalligi holatlari haqida xabar berilgan, ayniqsa, uzoq muddatli davolashda. Tasvirlangan belgilarga nafas qisilishi, quruq yo'tal va umumiy holatning yomonlashishi (charchoq, vazn yo'qotish va isitma) kiradi. Agar bemorda interstitsial o'pka kasalligi rivojlanishidan shubhalar bo'lsa, statinlar bilan davolashni to'xtatish kerak.

Shakar kasalligi

Ba'zi ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, statinlar, klass sifatida, qon shakarini oshiradi va ba'zi bemorlarda kelajakda shakar kasalligi rivojlanish xavfini oshirishi mumkin, bu esa shakar kasalligini davolashni boshlash uchun maqsadga muvofiq bo'lgan giperglikemiya darajasiga olib kelishi mumkin. Biroq, bu xavf statinlardan foydalanish orqali qon tomirlariga ta'sir qilish xavfini kamaytirishdan olingan foydani ortiqcha qiladi va shuning uchun statinlar bilan davolashni to'xtatish uchun sabab bo'lmasligi kerak. Xavf guruhidagi bemorlar (qon shakar darajasi 5,66,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, triglitseridlar darajasi oshgan, arterial gipertoniya) milliy tavsiyalarga muvofiq klinik va biokimyoviy nazorat ostida bo'lishlari kerak.

Rozuvastatin bilan o'tkazilgan tadqiqotlardan birida shakar kasalligi rivojlanishining umumiy chastotasi: rozuvastatin guruhida 2.8% va plasebo guruhida 2.3% bo'lgan, asosan qon shakar darajasi 5.6-6.9 mmol/l bo'lgan bemorlarda.

Bemorlar

6 dan 17 yoshgacha bo'lgan rozuvastatin qabul qilayotgan bolalarda (balandlik), tana massasi, BMI (tana massasi indeksi) va Tanner shkalasi bo'yicha ikkilamchi jinsiy rivojlanish belgilari 2 yil davomida baholanadi. Ikki yillik tadqiqotdan so'ng davolashning o'sish, vazn, tana massasi indeksi yoki jinsiy rivojlanishga ta'siri aniqlanmagan.

52 hafta davomida rozuvastatin qabul qilayotgan bolalar va o'smirlar klinik sinovlarida KFK darajasi oshgan (>10 marta VGN dan oshgan), mushak simptomlari mashg'ulotdan so'ng yoki jismoniy faoliyatni oshirgandan so'ng ko'proq kuzatilgan, kattalar klinik sinovlari davomida kuzatilgan holatlarga nisbatan.

Avtomobil boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Avtomobil boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlashda davolash davrida bosh aylanishi paydo bo'lishi mumkinligini hisobga olish kerak. 

Qoplama plyonka bilan qoplangan tabletka 20 mg N14 (1x14), N28 (2x14); 40 mg N28 (4x7) (blisterlar). 

Sovutish harorati +25 °C dan yuqori bo'lmagan holda saqlansin.

Bola uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin! 

2 yil.

Amal qilish muddati o'tganidan keyin qo'llanmaslik kerak.