Действующим веществом является розувастатин (в виде розувастатина кальция). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг розувастатина.

Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат (тип 1 и 2), микрокристаллическая целлюлоза, натрия цитрат, кросповидон (тип В), диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка таблетки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, диоксид титана (Е 171). 

 

• Лечение гиперхолестеринемии

У взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией (типа IIа, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанной дислипидемией (типа IIb) в качестве вспомогательного средства в дополнение к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физическая нагрузка, уменьшение массы тела) оказываются недостаточными.

У взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве вспомогательного средства в дополнение к диете и другим методам снижения уровня липидов (например, аферез ЛПНП) либо при нецелесообразности таких методов лечения.

• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Для профилактики серьезных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с высоким риском развития первого эпизода сердечно-сосудистых явлений в качестве вспомогательного средства для коррекции других факторов риска. 

 

Не принимайте препарата Ромазик

• если у Вас имеется аллергия на розувастатин или любой другой компонент данного препарата

• если Вы беременны или кормите грудью

Женщинам следует избегать беременности во время приема препарата Ромазик путем применения надлежащей контрацепции.

• при наличии заболеваний печени

• при наличии тяжелых заболеваний почек

• если у Вас наблюдаются повторные или необъяснимые мышечные боли

• если Вы принимаете препарат с названием циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов)

• если Вы одновременно принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.

При наличии у Вас любого из описанных выше состояний, пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

• если у Вас имеются умеренные нарушения со стороны почек (при наличии сомнений, обратитесь к врачу)

• если Ваша щитовидная железа не работает должным образом

• если у Вас наблюдаются повторные или необъяснимые мышечные боли, нарушения со стороны мышц в личном или семейном анамнезе, или предшествующие нарушения со стороны мышц при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина

• если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя

• если Вы азиат по происхождению (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индус)

• если Вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, с целью снижения уровня холестерина.

Если у Вас имеется любое из описанных выше состояний (или если Вы сомневаетесь), пожалуйста, обратитесь к своему врачу. 

 

Ромазик относится к группе лекарственных препаратов, называемых статинами. Ромазик применяется с целью коррекции уровней жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее распространенным из которых является холестерин.

В крови присутствуют различные типы холестерина - «плохой» холестерин (ХС-ЛПНП) и «хороший» холестерин (ХС-ЛПВП).

• Ромазик может уменьшить содержание «плохого» холестерина и повысить содержание «хорошего» холестерина.

• Препарат способствует блокировке производства «плохого» холестерина в Вашем организме. Препарат также улучшает способность Вашего организма к удалению его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, потому что не вызывает никаких симптомов. Однако, если не проводить коррекцию этого состояния, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов и приводить к их сужению.

Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут закупориваться, что приводит к прерыванию кровоснабжения сердца или мозга и к инфаркту или инсульту. Снижая уровень холестерина, Вы можете уменьшить риск возникновения сердечного приступа, инсульта или ассоциированных проблем со здоровьем.

Вы должны продолжать принимать Ромазик, даже если уровень холестерина нормализовался, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и увеличение жировых отложений. Однако Вы должны прекратить прием препарата в случае, если это порекомендует Ваш врач или если Вы забеременеете. 

 

Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед применением препарата Ромазик:

• если у Вас имеются расстройства со стороны почек

• если у Вас имеются расстройства со стороны печени

• если у Вас наблюдаются повторные или необъяснимые мышечные боли, нарушения со стороны мышц в личном или семейном анамнезе, или предшествующие нарушения со стороны мышц при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникнут необъяснимые мышечные боли, особенно если при этом Вы плохо себя чувствуете или у вас высокая температура. Также сообщите своему врачу, если у Вас наблюдается постоянная мышечная слабость.

• если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя 
 

• если Ваша щитовидная железа не работает должным образом

• если Вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, с целью снижения уровня холестерина

Пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию, даже если Вы ранее принимали другие препараты для коррекции высокого уровня холестерина.

• если Вы принимаете препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, пожалуйста, прочитайте раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»

• если возраст пациента составляет менее 6 лет: Ромазик не следует применять у детей младше 6 лет

• если возраст пациента составляет менее 18 лет: Ромазик 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, не подходят для применения у детей или подростков младше 18 лет

• если Ваш возраст более 70 лет (поскольку Вашему врачу необходимо правильно выбрать подходящую Вам начальную дозу препарата Ромазик)

• если у Вас имеется тяжелая дыхательная недостаточность

• если Вы азиат по происхождению (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индус), Вашему врачу необходимо правильно выбрать подходящую Вам начальную дозу препарата Ромазик

• если Вы применяете или применяли в течение последних 7 дней препарат под названием «фузидовая кислота» (препарат для лечения бактериальной инфекции) перорально или в виде инъекции. Применение комбинации фузидовой кислоты и препарата Ромазик может привести к серьезным проблемам со стороны мышц (рабдомиолизу).

Если к Вам применимо любое из указанных выше условий (или если Вы сомневаетесь), не принимайте Ромазик в дозе 40 мг (высшая доза) и проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать любую дозу препарата Ромазик.

У некоторых людей статины могут влиять на печень. Это влияние выявляется путем простого теста, при помощи которого определяются повышения уровней ферментов печени в крови. По этой причине, Ваш врач будет выполнять данный анализ крови (функциональные пробы печени) до и во время лечения препаратом Ромазик.

Во время лечения данным препаратом Ваш врач будет тщательно контролировать наличие диабета или риска развития диабета. Вероятно, Вы подвержены риску развития диабета, если у Вас наблюдаются высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.  

Женщинам следует избегать беременности во время приема препарата Ромазик путем применения надлежащей контрацепции.

Большинство людей могут управлять автотранспортом и работать с механизмами при приеме препарата Ромазик - это не повлияет на их способность к данным видам деятельности.

Тем не менее, у некоторых людей может наблюдаться головокружение во время лечения препаратом Ромазик. Если Вы чувствуете головокружение, обратитесь к врачу, прежде чем пытаться управлять автотранспортом или работать с механизмами.