Preparatni qo‘llash uchun ko‘rsatmalar aralash dislipidemiya yoki birlamchi giperkolesterinemiya (diyetaga qo‘shimcha sifatida, dori vositalarisiz davolash usullari – tana vaznini kamaytirish, jismoniy mashqlar va boshqalar – samarali bo‘lmaganda); oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya (avvalgi davolash usuliga qo‘shimcha sifatida); IV tip gipertigliseridemiya (diyetaga qo‘shimcha sifatida); plazmadagi Xs va Xs-LPNP miqdorini kamaytiruvchi terapiya buyurilgan bemorlarda ateroskleroz rivojlanishi; yurak kasalliklarining birlamchi profilaktikasi (arterial revaskulyarizatsiya, miokard infarkti, insult) IYKBga moyilligi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, keksalarda; Preparatni buyurishdan oldin, bemor standart gipoxolesterinemik diyetaga rioya qilishni boshlashi va davolash davrida uni buzmasligi kerak.

rozuvastatinga yoki preparatning istalgan komponentiga yuqori sezuvchanlik; jigar kasalliklari faol bosqichda (shu jumladan jigar transaminazlarining doimiy yuqori faolligi va zardobdagi jigar transaminazlar faolligining MYuCh dan 3 martadan ko'p oshishi); og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam); miopatiya; tsiklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; miotoksik asoratlar rivojlanishiga moyil bo'lgan bemorlar; homiladorlik, emizish davri; reproduktiv yoshdagi ayollarda, yetarli kontratseptsiya usullaridan foydalanuvchi; laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi; 18 yoshgacha bo'lgan yosh.

Tabletkalar og'iz orqali, chaynalmay va yetarli miqdorda suv bilan ichiladi, ovqat qabul qilishdan qat'i nazar. Bunda, dozalash individual tarzda, kasallikning murakkabligi va terapevtik javobga qarab, qonda lipidlar muvozanati standartlari, organizmdagi xolesterin individual konsentratsiyasi va yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanish xavfi hisobga olinadi. Dastlabki doza sifatida preparatni qabul qilish 5-10 mg kuniga 1 marta hisoblanadi. Xuddi shu dozada preparat boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlaridan o'tgan yoki bir vaqtda nikotin kislotasi, gembifibrozil va fibrat saqlovchi preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarga ham buyuriladi. Agar holat imkon bersa va nojo'ya ta'sirlar kuzatilmasa, 4 haftadan so'ng preparat dozasini oshirish mumkin. Dozaning 40 mg/kun oshirilishi faqat o'tkir giperkolesterinemiya va yurak kasalliklari rivojlanishi yoki kuchayishi ehtimoli yuqori bo'lgan bemorlarda, ular doimiy shifokor nazorati ostida bo'lish imkoniga ega bo'lsa va 20 mg/kun dozasi ijobiy natija bermagan hollarda mumkin. Agar bemor ilgari shifokor nazoratida bo'lmagan bo'lsa, preparatning 40 mg/kun dozasi qo'llanilmasligi kerak.

Immun tizimidan angionevrotik shish va boshqa yuqori sezgirlik bilan bog'liq reaksiyalar. Nerv tizimidan bosh aylanishi, bosh og'rig'i, xotira yo'qotilishi, polinevropatiya. Oziq-ovqat tizimidan oshqozon og'rig'i, qusish, ich qotishi, pankreatit, gepatit, saraton, diareya, jigar transaminazlarining oshirilgan faolligi. Teridan qichishish, toshma, Stivens-Djonson sindromi. Skelet va mushak tizimidan miyalgiya, miyopatiya, rabdomiyoliz. Siydik tizimidan proteinuriya, gematuriya. Umumiy asteniya

Buyrak funksiyasining buzilishi Yuqori dozalarda rozuvastatin (ayniqsa 40 mg/kun) qabul qilgan bemorlarda kanaltubulyar proteinuriya kuzatilgan, bu test-poloskalar yordamida aniqlangan va ko‘pchilik hollarda davriy yoki qisqa muddatli bo‘lgan. Bunday proteinuriya o‘tkir kasallik yoki buyrak kasalligining rivojlanishini ko‘rsatmaydi. Rozuvastatinni postmarketing o‘rganishda jiddiy buyrak funksiyasi buzilishlari chastotasi 40 mg/kun dozada yuqoriroq bo‘lgan. Roxsera® preparatini 30 yoki 40 mg/kun dozada qabul qilayotgan bemorlarda davolash davomida buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish tavsiya etiladi (kamida har 3 oyda 1 marta). Tayanch-harakat apparatiga ta’siri Rozuvastatin barcha dozalarda, lekin ayniqsa 20 mg/kun dan yuqori dozalarda quyidagi tayanch-harakat apparatiga ta’sirlar haqida xabar berilgan: mialgiya, miopatiya, kam hollarda rabdomioliz. GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari va ezetimibni bir vaqtda qo‘llashda juda kam hollarda rabdomioliz holatlari qayd etilgan. Bunday kombinatsiyani ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki farmakodinamik o‘zaro ta’sir ehtimoli istisno qilinmaydi. Boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari singari, rozuvastatinni postmarketing qo‘llashda rabdomioliz rivojlanish chastotasi 40 mg/kun dozada yuqoriroq bo‘ladi. Qon zardobida KFK faolligini aniqlash KFK zardob faolligini intensiv jismoniy yuklamalardan so‘ng va uning faolligini oshiruvchi boshqa mumkin bo‘lgan sabablar mavjud bo‘lsa aniqlash mumkin emas, bu natijalarni noto‘g‘ri talqin qilishga olib kelishi mumkin. Agar boshlang‘ich KFK zardob faolligi sezilarli darajada oshgan bo‘lsa (me’yordan 5 baravar yuqori), 5-7 kundan so‘ng qayta tahlil o‘tkazish kerak. Agar qayta tahlil natijalari boshlang‘ich yuqori KFK zardob faolligini (me’yordan 5 baravar yuqori) tasdiqlasa, davolashni boshlash mumkin emas. Davolashni boshlashdan oldin Roxsera® preparati kunlik dozaga qarab miopatiya/rabdomioliz xavf omillari mavjud bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Bunday omillarga quyidagilar kiradi: buyrak funksiyasining buzilishi; gipotireoz; mushak kasalliklari anamnezda (shu jumladan oilaviy anamnezda); boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlarni qabul qilishda miotoksik holatlar anamnezda; alkogolni haddan tashqari iste’mol qilish; 65 yoshdan katta yosh; rozuvastatin plazmadagi konsentratsiyasini oshiruvchi holatlar; fibratlarni bir vaqtda qo‘llash. Bunday bemorlarda davolashning xavfi va mumkin bo‘lgan foydasi baholanishi kerak. Shuningdek, klinik monitoring tavsiya etiladi. Agar boshlang‘ich KFK zardob faolligi me’yordan 5 baravar yuqori bo‘lsa, Roxsera® preparati bilan davolashni boshlash mumkin emas. Davolash davrida Bemorni mushak og‘rig‘i, mushak zaifligi yoki spazmlari kutilmaganda paydo bo‘lsa, ayniqsa umumiy holsizlik va isitma bilan birga bo‘lsa, darhol shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirish kerak. Bunday bemorlarda KFK zardob faolligini aniqlash kerak. Agar KFK zardob faolligi sezilarli darajada oshgan bo‘lsa (me’yordan 5 baravar yuqori), yoki mushak simptomlari aniq ifodalangan va har kuni noqulaylik tug‘dirsa (hatto KFK zardob faolligi me’yordan 5 baravar yuqori bo‘lmasa ham), davolashni to‘xtatish kerak. Agar simptomlar yo‘qolsa va KFK zardob faolligi me’yorga qaytsa, Roxsera® yoki boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlarini kichik dozalarda va diqqatli tibbiy nazorat ostida qayta qo‘llash masalasini ko‘rib chiqish mumkin. Simptomlar bo‘lmasa, KFK zardob faolligini nazorat qilish maqsadga muvofiq emas. GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari, shu jumladan rozuvastatin bilan davolash vaqtida yoki to‘xtatilganda, klinik ko‘rinishlari proksimal mushaklarning doimiy zaifligi va KFK zardob faolligining oshishi bilan namoyon bo‘ladigan immun vositachiligida nekrotizirlovchi miopatiya juda kam hollarda qayd etilgan. Mushak va asab tizimi, serologik tekshiruvlar, shuningdek, immunodepressiv vositalar bilan davolash talab qilinishi mumkin. Rozuvastatin va birga olib borilayotgan davolashda skelet mushaklariga ta’sir kuchayishi belgilariga duch kelinmagan. Biroq, boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlarini fibrat kislota hosilalari (masalan, gemfibrozil), siklosporin, lipidsaflashtiruvchi dozalarda nikotin kislotasi (1 g/kun dan ortiq), azol hosilali zamburug‘ga qarshi vositalar, OITS proteaza ingibitorlari va makrolid antibiotiklar bilan birga qabul qilgan bemorlarda miozit va miopatiya holatlari sonining oshishi haqida xabar berilgan. Ba’zi GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari bilan birga qo‘llanganda gemfibrozil miopatiya rivojlanish xavfini oshiradi. Shuning uchun Roxsera® va gemfibrozilni birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Roxsera® preparatini fibratlar yoki lipidsaflashtiruvchi dozalarda nikotin kislotasi bilan birga qo‘llashda plazmadagi lipidlar konsentratsiyasini o‘zgartirishning afzalliklari mumkin bo‘lgan xavf bilan ehtiyotkorlik bilan baholanishi kerak. Roxsera® preparatini 30 mg/kun dozada fibratlar bilan birga qo‘llash mumkin emas. Roxsera® preparatini tizimli ta’sirga ega fuzid kislotasi preparatlari bilan bir vaqtda yoki fuzid kislotasi bilan davolash tugaganidan keyin 7 kun davomida qo‘llash mumkin emas. Fuzid kislotasini qo‘llash zarur bo‘lgan bemorlarda statin bilan davolash fuzid kislotasi bilan davolash davomiyligiga to‘xtatilishi kerak. Fuzid kislotasi va statinlarni birga qabul qilgan bemorlarda rabdomioliz (ba’zi hollarda o‘lim bilan yakunlangan) holatlari haqida xabar berilgan. Bemor mushak zaifligi, og‘riq yoki og‘riqlik simptomlari paydo bo‘lsa, darhol tibbiy yordamga murojaat qilishi kerak. Roxsera® preparati bilan davolash fuzid kislotasining oxirgi dozasi qabul qilinganidan 7 kun o‘tgach qayta boshlanishi mumkin. Tizimli ta’sirga ega fuzid kislotasini uzoq muddat qo‘llash zarur bo‘lgan istisno holatlarda, masalan, og‘ir infeksiyalarni davolashda, Roxsera® va fuzid kislotasini birga qo‘llash zarurati individual tarzda va diqqatli shifokor nazorati ostida ko‘rib chiqilishi kerak. Rabdomioliz xavfi oshgani sababli Roxsera® preparatini miopatiyaga yoki buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga moyil bo‘lgan o‘tkir holatlarda (masalan, sepsis, arterial gipotenziya, keng jarrohlik aralashuvlari, jarohatlar, og‘ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlar, nazoratsiz tutqanoqlar) qo‘llash mumkin emas. Davolash boshlanganidan 2-4 hafta o‘tgach va/yoki Roxsera® preparati dozasini oshirganda lipid almashinuvi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur (zarur bo‘lsa doza tuzatish talab qilinadi). Jigar Roxsera® preparati kunlik dozaga qarab, haddan tashqari alkogol iste’mol qiladigan va/yoki anamnezida jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi yoki qo‘llash mumkin emas. Davolashni boshlashdan oldin va undan 3 oy o‘tgach jigar funksional testlarini aniqlash tavsiya etiladi. Agar zardobda "jigar" transaminazalar faolligi me’yordan 3 baravar yuqori bo‘lsa, Roxsera® preparatini qo‘llashni to‘xtatish yoki dozasini kamaytirish kerak. Gipotireoz yoki nefrotik sindrom tufayli giperkolesterinemiya bo‘lgan bemorlarda Roxsera® bilan davolashni boshlashdan oldin asosiy kasalliklarni davolash kerak. Etnik xususiyatlar Farmakokinetik tadqiqotlarda mongoloid irq vakillarida rozuvastatin plazmadagi konsentratsiyasi evropoid irq vakillariga nisbatan yuqoriroq bo‘lishi aniqlangan. Interstitsial o‘pka kasalligi Ba’zi GMG-KoA-reduktaza ingibitorlarini, ayniqsa uzoq muddat qo‘llashda, interstitsial o‘pka kasalligi bo‘yicha alohida holatlar haqida xabar berilgan. Kasallik namoyon bo‘lishi nafas qisishi, quruq yo‘tal va umumiy holsizlik (zaiflik, vazn yo‘qotish va isitma) bo‘lishi mumkin. Interstitsial o‘pka kasalligiga gumon bo‘lsa, GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari bilan davolashni to‘xtatish kerak. 2-tip qandli diabet Glyukoza konsentratsiyasi 5,6 dan 6,9 mmol/l gacha bo‘lgan bemorlarda rozuvastatin bilan davolash 2-tip qandli diabet rivojlanish xavfi oshishi bilan bog‘liq bo‘lgan. OITS proteaza ingibitorlari Preparatni OITS proteaza ingibitorlari bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Yordamchi moddalarga oid maxsus ma’lumot Roxsera® preparati tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun laktozani o‘zlashtira olmaslik, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri Rozuvastatinning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shunga qaramay, bosh aylanishi va boshqa nojo‘ya hodisalar rivojlanishi mumkinligini hisobga olib, transport vositalari va yuqori diqqat va tez psixomotor reaksiyalar talab qiladigan mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur.