Nojo´ya ta´sirlar
Tarkibi
Tavsif
Qarshi ko‘rsatmalar
Qo‘llash xususiyatlari
Dozadan oshirish
Sana muddati
Saqlash sharoitlari
Yon ta'sirlar
Tarkibi
Faol modda olopatadin gidroxlorid va mometazon furoat.
1 dozada olopatadin gidroxlorid 665 mkg, olopatadin 600 mkg ga teng va mometazon furoat monohidrat 25 mkg ga teng.
Yordamchi moddalar mikrokristallotsellyuloza va natriy karboksimetilsellyuloza; natriy fosfat, gephtagidrat; natriy karboksimetilsellyuloza; natriy xlorid, benzalkoniy xlorid 50% eritmasi, trilon B; polisorbate 80, tuz kislotasi; natriy gidroksid, in'ektsiya uchun suv.
Qarshi ko‘rsatmalar
Olopatadin gidroxlorid, mometazon furoat yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining davolanmagan lokalizatsiyalangan infeksiyasi mavjudligi.
Yaralarni davolashga kortikosteroidlarning ta'siri tufayli, yaqinda burun perforetsiyasi, burun operatsiyasi yoki burun jarohati o‘tkazgan bemorlar Rialtris preparatini to‘liq tuzalguncha qo‘llamasliklari kerak.
Qo‘llash usuli
Preparat faqat intranasal qo‘llash uchun mo‘ljallangan.
Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun tavsiya etilgan doz 2 marta kuniga har bir burun teshigiga 2 purkashni tashkil etadi.
Qo‘llash xususiyatlari
Antihistamin vositalarini intranasal qo‘llashdan so‘ng burun bo‘shlig‘ida yaralar va burun perforetsiyasining paydo bo‘lishi haqida xabarlar bo‘lgan.
Kortikosteroidlarni intranasal qo‘llashdan so‘ng burun perforetsiyasining ayrim hollari haqida xabarlar bo‘lgan.
Antihistamin vositalari va kortikosteroidlarni intranasal qo‘llashdan so‘ng burun qon ketishi haqida xabarlar bo‘lgan.
Klinik tadqiqotlarda intranasal kiritilgan mometazon furoatning ayrim hollarda burun va tomoqda lokalizatsiyalangan qo‘ziqorin infeksiyasining rivojlanishi (Candida Albicans) kuzatilgan. Agar qo‘ziqorin infeksiyasi paydo bo‘lsa, Rialtris preparatini qo‘llashni to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash kerak. Rialtris preparatini bir necha oy yoki undan ko‘proq vaqt davomida qo‘llayotgan bemorlar Candida infeksiyasi yoki burun shilliq qavatiga salbiy ta'sir ko‘rsatadigan boshqa belgilar uchun muntazam ravishda tekshirilishi kerak. Rialtris preparati klinik tadqiqotlarida Candida infeksiyasi holatlari qayd etilmagan.
Homiladorlik
Rialtris preparatining homiladorlik va emizish davrida ta'sirini o‘rganish bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.
Bolalar
12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash bo‘yicha yetarli klinik tajriba yo‘q, shuning uchun uni ushbu yosh toifasidagi bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Haydovchilar
Rialtris bilan davolanish davrida bemorlarni diqqatni talab qiladigan va tezkor reaktsiyalarni talab qiladigan ishlarni bajarishdan, masalan, mexanizmlarni ishlatish yoki avtomobil boshqarishdan saqlanish zarurligi haqida ogohlantirish kerak.
Dozadan oshirish
Rialtris preparati bilan dozadan oshirish holatlari haqida xabarlar bo‘lmagan. Shunga ko‘ra, o'tkir yoki surunkali dozadan oshirishning oqibatlari haqida ma'lumotlar yo‘q. Rialtris preparati olopatadin gidroxlorid va mometazon furoat kombinatsiyasini o‘z ichiga oladi; shuning uchun, quyida keltirilgan alohida komponentlar bilan bog‘liq dozadan oshirish xavflari Rialtris preparatiga ham taalluqlidir.
Ushbu dori shakli bilan o'tkir dozadan oshirish ehtimoli past, chunki Rialtris preparati 30 kun davomida (240 doz) qo‘llash uchun mo‘ljallangan bir flakonda taxminan 160 mg olopatadin gidroxlorid va 6 mg mometazon furoat mavjud.
Olopatadin gidroxlorid antihistamin vositalari bilan dozadan oshirish belgilari kattalarda uyquchanlikni, bolalarda esa avval hayajon va giperaqillik, keyin esa uyquchanlikni o‘z ichiga olishi mumkin. Olopatadin gidroxlorid uchun maxsus antidot mavjud emas. Dozadan oshirish holatida simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi.
Mometazon furoatning past tizimli biofaolligi va klinik tadqiqotlarda dori vositasini qo‘llash bilan bog‘liq o'tkir tizimli ko‘rinishlarning yo‘qligi sababli, dozadan oshirish boshqa davolashni talab qilishi ehtimoli past. 1600 mg (Rialtris preparatidagi mometazon furoatning tavsiya etilgan sutkalik dozasining 8 baravari) ni sog‘lom ko‘ngilli shaxslar tomonidan 29 kun davomida intranasal kiritish yon ta'sirlar chastotasini oshirmagan. 4000 mkg bir martalik intranasal dozalari va 8000 mkg og‘zaki inhalatsiya dozalari qo‘llagan ko‘ngilli ishtirok etgan tadqiqotda yon ta'sirlar kuzatilmagan. Har qanday kortikosteroidlar bilan surunkali dozadan oshirish giperkortitsizm belgilari paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin.
Yon ta'sirlar
Quyida keltirilgan xavfsizlik ma'lumotlari Rialtris preparatini 3062 nafar mavsumiy allergik rinit bilan og‘rigan bemorlarda 2 hafta davomida o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarni aks ettiradi.
Nerv tizimidan disgeziya - tez-tez; bosh aylanishi, sustlik, uyquchanlik, xavotir, uyqusizlik - kamdan-kam.
Infektsiyalar va invaziyalar faringit, nafas yo‘llari infektsiyalari - kamdan-kam.
Nafas olish, ko‘krak va o‘rta mediastinum organlaridan yo‘tal, burunda quruqlik, burunda noqulaylik, tomoqda qichish, havo qichishi - kamdan-kam.
Oshqozon-ichak tizimidan og‘izda quruqlik, qorin noqulayligi, qusish - kamdan-kam.
Teridan va ostki to‘qimalardan toshma, qichish, kontakt dermatiti - tez-tez.
Kortikosteroidlarni intranasal qo‘llashdan so‘ng ayrim hollarda yon ta'sirlar kuzatilishi mumkin, ya'ni
immun tizimidan tezkor turdagi allergik reaksiyalar (masalan, bronxospazm, nafas qisilishi), anafilaktik reaksiyalar, angionevrotik shish
ko‘z organlaridan glaukoma, ko‘z ichidagi bosimning oshishi, katarakta, ko‘rishning noaniqligi.
Uzoq muddatli klinik tadqiqotda xavfsizlik (52 hafta davolash) 593 nafar yil davomida allergik rinit bilan og‘rigan bemorlar Rialtris preparatini qo‘llashda quyidagi yon ta'sirlar haqida xabar berishgan: allergik reaksiyalar, kon'yunktivit, ko‘zlarda noqulaylik, diareya, qayt qilish, ich qotishi, bosh og‘rig‘i va charchoq.