1 ml suspenziyada quyidagilar mavjud: Faol modda: budesonid (mikronizatsiyalangan budesonid) 0,25 mg yoki 0,5 mg. Yordamchi modda: natriy xlorid 8,5 mg, natriy sitrat 0,5 mg, edetat dinatriy (etilendiamintetrauksus kislota natriy tuzi (ikki almashgan) (EDTA dinatriy tuzi)) 0,1 mg, polisorbat 80 0,2 mg, limon kislotasi (suvsiz) 0,28 mg, tozalangan suv 1 ml gacha.

• Glyukokortikosteroidlar bilan davolashni talab qiladigan bronxial astma uchun: - qoʻllab-quvvatlovchi davolash - zoʻrayishlar, budesonidni ingalyatsiya uchun suspenziya shaklida qoʻllash asosli boʻlgan hollarda. • Surunkali obstruktiv oʻpka kasalligi (SOʻOK) uchun: - qoʻllab-quvvatlovchi davolash - zoʻrayishlar, budesonidni ingalyatsiya uchun suspenziya shaklida qoʻllash tizimli glyukokortikosteroidlarga muqobil sifatida asosli boʻlgan hollarda. • Stenozlovchi laringotraxeit (soxta krup).

• Budesonidga yuqori sezuvchanlik. • 6 oylikkacha bo'lgan bolalar yoshi. Ehtiyotkorlik bilan: o'pka sil kasalligi (faol yoki nofaol shakli), nafas olish organlarining zamburug', virusli yoki bakterial infeksiyalari, jigar sirrozi, homiladorlik, emizish davri.

Preparat dozasini individual ravishda tanlanadi. Agar tavsiya etilgan doza 1 mg/kun dan oshmasa, butun preparat dozasini bir martada (bir vaqtda) qabul qilish mumkin. Yuqoriroq doza qabul qilinganda uni ikki marta qabul qilish tavsiya etiladi. Barcha bemorlarda minimal samarali qo'llab-quvvatlovchi doza aniqlanishi maqsadga muvofiqdir. Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza: 6 oylik va undan katta bolalar: 0,25-0,5 mg sutkada. Zarur bo‘lsa, doza 1 mg/kun gacha oshirilishi mumkin. Kattalar/qariyalar: 1-2 mg sutkada. Qo‘llab-quvvatlovchi davolashdagi doza: 6 oylik va undan katta bolalar: 0,25-2 mg sutkada. Kattalar/qariyalar: 0,5-4 mg sutkada. Og‘ir zo‘rayishlarda doza oshirilishi mumkin. Qo‘shimcha terapevtik ta’sirga erishish zarur bo‘lsa, preparatning kunlik dozasini oshirish, og‘iz orqali glukokortikosteroidlar bilan birga qo‘llashdan ko‘ra, PULMIKORT® preparatini monoterapiya sifatida qo‘llash tavsiya etiladi, chunki bu holatda tizimli ta’sirlar rivojlanish xavfi pastroq bo‘ladi. Qo‘llab-quvvatlovchi davolashda ta’sir boshlanishi PULMIKORT® preparati bilan qo‘llab-quvvatlovchi davolash fonida bronxial astmani nazorat qilish yaxshilanishi davolash boshlanganidan 3 kun o‘tib yuzaga kelishi mumkin, biroq maksimal ta’sir 2-4 hafta davomida erishilmasligi mumkin. Og‘iz orqali glukokortikosteroidlar qabul qilayotgan bemorlar Og‘iz orqali glukokortikosteroidlarni bekor qilish bemorning holati barqaror bo‘lganida boshlanishi kerak. 10 kun davomida PULMIKORT® preparatining yuqori dozasi og‘iz orqali glukokortikosteroidlar odatdagi dozada qabul qilinayotganda buyuriladi. Keyinchalik bir oy davomida og‘iz orqali glukokortikosteroidlar dozasini bosqichma-bosqich kamaytirish kerak (masalan, 2,5 mg prednizolon yoki uning analogi), minimal samarali dozagacha. Ko‘plab hollarda og‘iz orqali glukokortikosteroidlarni to‘liq bekor qilishga erishiladi. XOBL XOBLni qo‘llab-quvvatlovchi davolash Preparat dozasini individual ravishda tanlanadi. Agar tavsiya etilgan doza 1 mg/kun dan oshmasa, butun preparat dozasini bir martada (bir vaqtda) qabul qilish mumkin. Yuqoriroq doza qabul qilinganda uni ikki marta qabul qilish tavsiya etiladi. Barcha bemorlarda minimal samarali qo‘llab-quvvatlovchi doza aniqlanishi maqsadga muvofiqdir. Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza: Kattalar/qariyalar: 1-2 mg sutkada. Qo‘llab-quvvatlovchi davolashdagi doza: Kattalar/qariyalar: 0,5-4 mg sutkada. XOBL zo‘rayishlari Kattalar/qariyalar Sutkalik doza 4-8 mg ni tashkil etadi. Dozani 2-4 marta qabul qilishga bo‘lish kerak. Davolash klinik yaxshilanishga erishilgunga qadar, lekin 10 kundan ko‘p bo‘lmagan muddatda davom ettiriladi. Ta’sir boshlanishi PULMIKORT® preparatini XOBL zo‘rayishlarini davolash uchun inhalyatsiya qilgandan so‘ng simptomlarning yaxshilanishi uchun zarur bo‘lgan vaqt tizimli kortikosteroidlarni qo‘llashdagi kabi bo‘ladi. Stenozlovchi laringotraxeit (soxta krup) 6 oylik va undan katta bolalar: 2 mg sutkada. Preparat dozasini bir martada (bir vaqtda) yoki 1 mg dan 2 marta, 30 daqiqa interval bilan qabul qilish mumkin. Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilishi Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda budesonid qo‘llanilishi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Budesonid jigarda biotransformatsiya yo‘li bilan chiqarilishini hisobga olgan holda, og‘ir jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda preparat ekspozitsiyasi oshishini kutish mumkin.

Budesonid, ingalyatsion glyukokortikosteroid, tavsiya etilgan dozalarda bronxlarda yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, bronxial astma simptomlarining og‘irligini va zo‘rayishlar sonini kamaytiradi, tizimli glyukokortikosteroidlar qo‘llanilganda kuzatiladigan nojo‘ya ta’sirlar chastotasidan kamroq bo‘ladi. Bronxlar shilliq qavatining shishishini, shilliq ishlab chiqarilishini, balg‘am hosil bo‘lishini va nafas yo‘llarining gipereaktivligini kamaytiradi. Uzoq muddatli davolashda yaxshi o‘zlashtiriladi, mineralokortikosteroid faollikka ega emas. Dozaga bog‘liq tarzda Plazmada va siydikda kortizol miqdoriga Pulmikort® preparatini qabul qilish fonida ta’sir ko‘rsatilishi aniqlangan. Tavsiya etilgan dozalarda preparat buyrak usti bezlari funksiyasiga prednizolonning 10 mg dozasi bilan solishtirganda ancha kam ta’sir ko‘rsatadi, bu AKTG testlarida ko‘rsatilgan. Bronxial astmada va ingalyatsion glyukokortikosteroidlar qo‘llanilganda o‘sishning sekinlashuvi kuzatilishi mumkin. Budesonid bilan uzoq muddatli (13 yilgacha) davolangan bolalar va o‘smirlar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, bemorlar voyaga yetgan davrda kutilgan o‘sish darajasiga erishgan. Ingalyatsion budesonid bilan davolash jismoniy zo‘riqish bilan bog‘liq bronxial astmaning oldini olishda samaralidir. Klinik tadqiqotlar – surunkali obstruktiv o‘pka kasalligining (SO‘OK) zo‘rayishlari Bir necha tadqiqotlarda 4-8 mg/kun dozada nebulizatsiyalangan budesonid qo‘llanilishi SO‘OK zo‘rayishlarini davolashda samarali ekanligi ko‘rsatilgan. Klinik tadqiqotlar – bronxial astma Pulmikort® preparatining samaradorligi ko‘plab tadqiqotlarda baholangan. Preparat doimiy bronxial astmani davolashda, kattalar va bolalarda, kuniga bir yoki ikki marta qo‘llanilganda samarali ekanligi ko‘rsatilgan. Shuningdek, ingalyatsion budesonid bolalar va kattalarda bronxial astma zo‘rayishlarini davolash va oldini olishda samarali ekanligi ko‘rsatilgan. Bolalar populyatsiyasi Klinik tadqiqotlar – soxta krup Bir qator tadqiqotlarda soxta krup bilan kasallangan bolalarda Pulmikort® preparati va platsebo taqqoslangan. Quyida soxta krup bilan kasallangan bolalarni davolashda Pulmikort® preparatini qo‘llashni baholagan vakillik tadqiqotlari misollari keltirilgan. Yengil va o‘rta og‘irlikdagi soxta krup bilan bolalarda samaradorlik 7 oydan 9 yoshgacha bo‘lgan, klinik tashxis bilan shifoxonaga yotqizilgan 87 nafar bolada randomizatsiyalangan, ikki tomonlama soqir, platsebo-nazoratli tadqiqot o‘tkazilgan, maqsad Pulmikort® suspenziyasining soxta krup simptomlarini baholashni yaxshilaydimi yoki statsionar davolanish muddatini qisqartiradimi aniqlashdan iborat bo‘lgan. Bemorlar boshlang‘ich doza sifatida Pulmikort® suspenziyasi 2 mg yoki platsebo, so‘ngra har 12 soatda Pulmikort® 1 mg yoki platsebo qabul qilgan. Pulmikort® suspenziyasi soxta krup simptomlarining og‘irligini 12 va 24 soatdan so‘ng, shuningdek, boshlang‘ich simptomlar bahosi 3 dan yuqori bo‘lgan bemorlar subgruppasida 2 soatdan so‘ng statistik ahamiyatli kamaytirgan. Statsionar davolanish muddati ham 33% ga qisqargan. O‘rta va og‘ir darajadagi soxta krup bilan bolalarda samaradorlik Randomizatsiyalangan, ikki tomonlama soqir, platsebo-nazoratli tadqiqotda Pulmikort® va platsebo soxta krup bilan kasallangan 83 nafar chaqaloq va bolada (6 oydan 8 yoshgacha) samaradorligi taqqoslangan. Bemorlar Pulmikort® suspenziyasi 2 mg yoki platsebo har 12 soatda 36 soatgacha yoki shifoxonadan chiqarilgunga qadar qabul qilgan. Soxta krup simptomlarining umumiy bahosi boshlang‘ich dozadan so‘ng 0, 2, 6, 12, 24, 36 va 48 soatda o‘tkazilgan. 2 soatdan so‘ng ham Pulmikort® guruhida, ham platsebo guruhida soxta krup simptomlarining og‘irligi o‘xshash darajada kamaygan, guruhlar o‘rtasida statistik ahamiyatli farq aniqlanmagan. 6 soatdan so‘ng Pulmikort® suspenziyasi guruhida simptomlar og‘irligi statistik ahamiyatli kamaygan, bu yaxshilanish 12 va 24 soatda ham kuzatilgan.

Budesonid astmaning o'tkir xurujlarini tezda bartaraf etish uchun mo'ljallanmagan, bunday hollarda qisqa ta'sirli inhalyatsion bronxodilatatorlar qo'llaniladi. Kuchayish holatida Pulmikort® preparati dozasini oshirish yoki qisqa muddatli qo'shimcha terapiya tayinlash mumkin. Boshqa inhalyatsion terapiya kabi, Pulmikort® preparatini qo'llashdan so'ng darhol xirillash kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm yuzaga kelishi mumkin. Bunday hollarda inhalyatsion budesonid terapiyasini darhol to'xtatish, bemor holatini baholash va zarur bo'lsa, muqobil terapiya tayinlash kerak. Inhalyatsion glyukokortikosteroidlarni qo'llash fonida og'iz bo'shlig'ining zamburug'li infeksiyalari paydo bo'lishi mumkin. Bunday infeksiya rivojlangan taqdirda, mos zamburug'ga qarshi vositalarni qo'llash yoki ba'zi bemorlarda inhalyatsion glyukokortikosteroidlarni bekor qilish talab qilinishi mumkin. Og'iz-halqum zamburug'li zararlanishi rivojlanish xavfini kamaytirish uchun bemorga har bir inhalyasiyadan so'ng og'izni suv bilan yaxshilab chayish zarurligi haqida ko'rsatma berish kerak. Budesonidni ketokonazol, itrakonazol yoki boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari bilan birga qo'llashdan saqlanish kerak. Agar budesonid va ketokonazol yoki boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari birga tayinlangan bo'lsa, preparatlarni qabul qilish orasidagi vaqtni maksimal darajada oshirish kerak. Buyrak usti bezlari funksiyasi zaiflashishi mumkinligi xavfi tufayli, peroral glyukokortikosteroidlardan Pulmikort® preparatiga o'tkazilayotgan bemorlarga alohida e'tibor berish zarur. Shuningdek, yuqori dozalarda glyukokortikosteroidlar qabul qilgan yoki uzoq muddat maksimal tavsiya etilgan dozalarda inhalyatsion glyukokortikosteroidlar olgan bemorlarga ham alohida e'tibor berish kerak. Bunday bemorlarda stressli vaziyatlarda buyrak usti bezlari yetishmovchiligi belgilari va simptomlari paydo bo'lishi mumkin. Stress yoki jarrohlik aralashuvi holatlarida tizimli glyukokortikosteroidlar bilan qo'shimcha terapiya o'tkazish tavsiya etiladi. Tizimli glyukokortikosteroidlardan inhalyatsion glyukokortikosteroidlarga (Pulmikort® preparati) o'tkazilayotgan yoki gipofiz-buynak usti bezlari funksiyasi buzilishi kutilayotgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak. Bunday bemorlarda tizimli glyukokortikosteroidlar dozasini ehtiyotkorlik bilan kamaytirish va gipotalamo-gipofiz-buynak usti bezlari funksiyasini nazorat qilish zarur. Shuningdek, bunday bemorlarga stressli vaziyatlarda, masalan, jarohat, jarrohlik aralashuvi va boshqalarda peroral glyukokortikosteroidlarni qo'shish talab qilinishi mumkin. Peroral glyukokortikosteroidlardan Pulmikort® preparatiga o'tkazilganda, bemorlar ilgari kuzatilgan simptomlarni, masalan, mushak og'rig'i yoki bo'g'im og'rig'ini his qilishi mumkin. Bunday hollarda peroral glyukokortikosteroidlar dozasini vaqtincha oshirish talab qilinishi mumkin. Kamdan-kam hollarda, charchoq, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi va qusish kabi simptomlar, ya'ni tizimli glyukokortikosteroidlar yetishmovchiligi belgilari kuzatilishi mumkin. Peroral glyukokortikosteroidlarni inhalyatsionlarga almashtirish ba'zan ilgari tizimli preparatlar bilan bartaraf etilgan hamroh allergiya, masalan, rinit va ekzema namoyon bo'lishiga olib keladi. Uzoq muddat glyukokortikosteroidlar bilan davolanayotgan bolalar va o'smirlarning (qanday qabul qilish usulidan qat'i nazar) o'sish ko'rsatkichlarini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. O'sish sekinlashuvi aniqlansa, inhalyatsion glyukokortikosteroid dozasini, imkon qadar, bronxial astmani samarali nazorat qilishni ta'minlaydigan eng past doza tomon qayta ko'rib chiqish kerak. Glyukokortikosteroid terapiyasining foydasi va o'sish sekinlashuvi xavfi nisbati sinchiklab baholanishi zarur. Bundan tashqari, bemorni bolalar pulmonologiga yo'naltirish tavsiya etiladi. 3 yoshdan katta bolalarda budesonidning kuniga 400 mkg gacha bo'lgan dozasi tizimli ta'sirga olib kelmagan. Preparatning tizimli ta'siri biokimyoviy belgilarini kuniga 400 dan 800 mkg gacha bo'lgan dozada uchratish mumkin. 800 mkg dan yuqori dozada preparatning tizimli ta'siri tez-tez uchraydi. Tizimli ta'sirlar har qanday inhalyatsion glyukokortikosteroidlarni, ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq muddat qo'llashda yuzaga kelishi mumkin. Bunday simptomlar rivojlanish ehtimoli inhalyatsion glyukokortikosteroid terapiyasida peroral glyukokortikosteroidlarga nisbatan ancha past. Ehtimoliy tizimli ta'sirlar quyidagilarni o'z ichiga oladi: Kushing sindromi, kushingoid belgilar, buyrak usti bezlari funksiyasining susayishi, bolalar va o'smirlarda o'sishning sekinlashuvi, suyak to'qimasi mineral zichligining pasayishi, katarakta, glaukoma, psixologik simptomlar va xulq-atvor buzilishlari, shu jumladan psixomotor gipereaktivlik, uyqu buzilishi, tashvish, depressiya va tajovuzkorlik, ayniqsa bolalarda (qarang «Nojo'ya ta'sirlar» bo'limi). Inhalyatsion glyukokortikosteroid dozalari kasallikni samarali nazorat qilishni ta'minlaydigan eng past bo'lishi kerak. Jigar funksiyasi buzilishi glyukokortikosteroidlarning chiqarilishiga ta'sir qilishi, chiqarilish tezligini pasaytirishi va tizimli ekspozitsiyani oshirishi mumkin. Bemorlarni mumkin bo'lgan tizimli nojo'ya reaksiyalar haqida ogohlantirish kerak. Klinik tadqiqotlar va meta-tahlillar inhalyatsion glyukokortikosteroidlarni XOBLni qo'llab-quvvatlovchi terapiyada qo'llash pnevmoniya rivojlanish xavfini oshirishi mumkinligini ko'rsatdi. Shifokorlar XOBL bilan og'rigan bemorlarda pnevmoniya rivojlanishi ehtimolini yodda tutishlari kerak, chunki pnevmoniya va kasallikning kuchayishi klinik belgilari ko'pincha bir-biriga o'xshash bo'ladi. Ko'rish buzilishi glyukokortikosteroidlarni tizimli va mahalliy qo'llashda yuzaga kelishi mumkin. Agar bemorda xiralashgan ko'rish yoki boshqa ko'rish buzilishlari paydo bo'lsa, bemorni oftalmologga yuborish va sabablarini aniqlash zarurligini ko'rib chiqish kerak, ular orasida katarakta, glaukoma yoki markaziy seroz retinopatiya (MSR) kabi kam uchraydigan kasalliklar bo'lishi mumkin, ular tizimli va mahalliy glyukokortikosteroidlarni qo'llashdan so'ng kuzatilgan. AVTOMOBIL YOKI BOSHQA MEXANIZMLARNI BOSHQARISH QOBILIYATIGA TA'SIRI Pulmikort® avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir ko'rsatmaydi. Pulmikort® preparatini nebulayzer yordamida qo'llash Pulmikort® inhalyatsiya uchun mos nebulayzer yordamida, og'iz bo'shlig'i uchun mo'ljallangan maxsus munshtuk va niqob bilan qo'llaniladi. Nebulayzer zarur havo oqimini (5-8 l/min) ta'minlovchi kompressor bilan ulanadi, nebulayzerning to'ldirish hajmi 2-4 ml bo'lishi kerak. Bemorni quyidagilar haqida xabardor qilish muhim: preparatni qo'llash bo'yicha yo'riqnomani diqqat bilan o'qish; Pulmikort® suspenziyasini qo'llash uchun ultratovushli nebulayzerlar mos emas; Pulmikort® suspenziyasi 0,9 % natriy xlorid eritmasi yoki terbutalin, salbutamol, fenoterol, atsetilsistein, natriy kromoglikat va ipratropium bromid eritmalari bilan aralashtiriladi; suyultirilgan suspenziya 30 daqiqa ichida ishlatilishi kerak. inhalyasiyadan so'ng og'iz bo'shlig'ida kandidoz rivojlanishini kamaytirish uchun og'izni suv bilan chayish kerak; niqobdan foydalangandan so'ng teri tirnashini oldini olish uchun yuz terisini suv bilan yuvish kerak; nebulayzerni ishlab chiqaruvchi ko'rsatmalariga muvofiq muntazam tozalash tavsiya etiladi. Bola nebulayzer orqali mustaqil nafas ola olmasa, maxsus niqob qo'llaniladi.

Oʻtkir doza oshirib yuborishda klinik namoyonlar yuzaga kelmaydi. Preparatni tavsiya etilgan dozalardan ancha yuqori dozada uzoq muddat qoʻllanganda, giperkortitsizm va buyrak usti bezlari funksiyasining susayishi koʻrinishida tizimli glyukokortikosteroid taʼsiri rivojlanishi mumkin.