Har bir 5 ml (qayta tiklashdan so'ng) suspenziyada mavjud:

faol modda: tsefiksim trihidrat (tsefiksimga teng) - 100 mg

yordamchi moddalar - q. s. 

Piksim (tsefiksim) 6 oydan oshgan bolalarni davolash uchun belgilangan, mikroorganizmlar tomonidan keltirilgan quyidagi infeksiyalar uchun cefalosporin antimikrobiy preparatidir:

 

Piksim cefiksim yoki boshqa tsefalosporinlarga ma'lum allergiyasi bo'lgan bemorlarga qarshi ko'rsatilmaydi.

Bolalar (6 oydan katta): Tavsiya etilgan suspenziya dozi 8 mg/kg/kunga teng. Ushbu dozani kuniga bir marta yoki ikki alohida dozada, ya'ni har 12 soatda 4 mg/kg sifatida belgilash mumkin.

Tavsiya etilgan doza har bir bolaning vazn oralig'i uchun alohida aniqlanishi kerak (quyidagi jadvalga qarang). Dozaj millilitrda ko'rsatilgan, konsentratsiyani o'z ichiga oladi. 
 

Bolalar uchun tavsiya etilgan dozalar 

1. Vazn 5–7,5 kg 

2. Vazn 7,6–10 kg
 

3. Vazn 10,1–12,5 kg
 

4. Vazn 12,6–20,5 kg
 

5. Vazn 20,6–28 kg
 

6. Vazn 28,1–33 kg
 

7. Vazn 33,1–40 kg
 

8. Vazn 40,1–45 kg
 

9. Vazn 45,1 kg va undan yuqori
 

  

45 kg dan ortiq vaznga ega bolalar yoki 12 yoshdan katta bolalarga kattalar dozasini belgilash kerak.

Terapiya davomiyligi: Preparatni klinik tadqiqotlarda qo'llash davomiyligi 10-14 kunni tashkil etdi. Davolash davomiyligi bemorning klinik va bakteriologik javobiga qarab aniqlanishi kerak.

Streptococcus pyogenes tomonidan keltirilgan infeksiyalarni davolashda, Piksima terapevtik dozasini kamida 10 kun davomida belgilash kerak.

Piksima buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga belgilanishi mumkin. Kreatinin klirensi 60 ml/min va undan yuqori bo'lgan bemorlarga odatdagi doza va qabul qilish sxemasi belgilanishi mumkin.

Suspenziya tiklash usuli: Suspenziya tiklashdan oldin kukunli shishani bir necha marta silkiting, shishaning ichki qismini yumshatish uchun. Suvni qaynatib, sovutib oling. Suvni shishaning yarmigacha qo'shing, shishani qopqoq bilan yoping va yaxshilab silkiting. Qopqoqni oching va shishadagi belgi darajasigacha suv qo'shing, shishani qopqoq bilan yoping va bir xil suspenziya hosil bo'lguncha silkiting. 

Qefiksimni qo'llashdan so'ng quyidagi nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berilgan. Hodisa koeffitsienti 50 bemordan kam (2% dan kam) ni tashkil etgan.

Ovqat hazm qilish tizimidan: bir necha hujjatlashtirilgan holatlar psevdomembranoz kolitning paydo bo'lishi. Psevdomembranoz kolit simptomlarining paydo bo'lishi terapiya davomida yoki uning tugagandan so'ng kuzatilishi mumkin.

Giperhissizlik reaksiyalari: Anafilaktik / anafilaktoid reaksiyalar (shu jumladan shok va o'lim holatlari), teri toshmasi, qichish, dori layoqati, prurit, angionevrotik shish, yuz shishlari, multiforma eritema, Stivens-Djonson sindromi va serum kasalligi kabi reaksiyalar haqida xabar berilgan.

Jigar tomondan reaktsiya: Serologik glutamat oksaloasetat transaminaza (SGOT) va glutamat piruvat transaminaza (SGPT), alkali fosfataza, gepatit, saraton darajasining vaqtinchalik ko'tarilishi.

Buyraklar tomondan reaktsiyalar: Qon urea azoti (BUN) yoki kreatinin darajalarining vaqtinchalik ko'tarilishi, o'tkir buyrak yetishmovchiligi.

Markaziy nerv tizimi tomondan: Bosh og'rig'i, bosh aylanishi, tutqanoq.

Qon ishlab chiqarish va limfa tizimi tomondan: Vaqtinchalik trombotsitopeniya, leykopeeniya, neytropeeniya, protrombin vaqti ko'rsatkichining oshishi, LDH darajasining ko'tarilishi, pancitopeniya, agranulotsitoz va eozinofiliya.

Laboratoriya tahlillari bo'yicha anomali ko'rsatkichlar: Giperebilirubinemiya.

Boshqa nojo'ya ta'sirlar: Genital prurit, vaginit, kandidiaz, toksik epidermal nekroliz. 

Tsifiksim yarim sintetik tsefalosporin mikroblarga qarshi preparatdir. Tsifiksimning bakteritsid ta'siri hujayra qoplamalari sintezini inhibe qilish bilan bog'liq. Tsifiksim in vitro va klinik infeksiyalar davomida quyidagi bakterial shtammlarning ko'pchiligiga nisbatan faoliyat ko'rsatadi.

Gram ijobiy bakteriyalar: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Gram salbiy bakteriyalar: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Quyidagi ma'lumotlar in vitro mavjud, ammo ularning klinik ahamiyati noma'lum. Piksim in vitro ko'pchilik (≥ 90%) ko'rsatilgan bakteriyalarning izolatlariga nisbatan 1 mkg/ml va undan past minimal inhibe qiluvchi konsentratsiyalarni ko'rsatadi; ammo, Piksimning ushbu bakteriyalar sabab bo'lgan klinik infeksiyalarni davolashdagi xavfsizligi va samaradorligi yetarli va nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar natijalari bilan tasdiqlanmagan.

Gram ijobiy bakteriyalar: Streptococcus agalactiae.

Gram salbiy bakteriyalar: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia turlari, Salmonella turlari, Shigella turlari, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Bakterial qarshilik tsifiksimga quyidagi mexanizmlar orqali paydo bo'lishi mumkin:

Bir bakterial hujayra ichida ko'rsatilgan qarshilik mexanizmlaridan kamida bittasi birgalikda mavjud bo'lishi mumkin. Jalb qilingan mexanizmlarga qarab, bakteriyalar ba'zi yoki barcha beta-laktamlar va/yoki boshqa sinfdagi mikroblarga qarshi preparatlarga nisbatan kesishgan qarshilik ko'rsatishi mumkin.

Farmakokinetika

So'rilish: Tsifiksimning mutlaq bioavailability 22-54% oralig'ida o'zgaradi. Ovqat iste'moli so'rilish ko'rsatkichini ozgina o'zgartiradi. Shuning uchun, tsifiksimni ovqat iste'mol qilishdan qat'i nazar qabul qilish mumkin.

Tarqatish: Oqsil bilan bog'lanish inson va hayvonlar qon plazmasiga xosdir; tsifiksim deyarli to'liq albumin fraksiyasi bilan bog'lanadi, erkin fraksiya esa o'rtacha 30% atrofida. Tsifiksimning inson plazmasi bilan bog'lanishi faqat juda yuqori konsentratsiyalarda doza bilan bog'liq, bu esa klinik tavsiya etilgan doza qabul qilinganda erishilmaydi. In vitro tadqiqotlar natijalariga ko'ra, 1 mg/l yoki undan yuqori konsentratsiyalar ko'pchilik patogen shtamlar uchun yetarli hisoblanadi, ularga nisbatan tsifiksim faoliyat ko'rsatadi. Odatda, tavsiya etilgan dozalarni qabul qilgandan so'ng maksimal serum konsentratsiyalari kattalar yoki bolalar uchun 1,5 mg/l - 3 mg/l oralig'ida bo'ladi. Bir necha dozalarni qabul qilgandan so'ng tsifiksimning to'planishi kuzatilmaydi yoki juda oz darajada kuzatiladi.

Metabolizm va chiqarilish: Tsifiksim asosan o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Asosiy chiqarilish mexanizmi glomerulyar filtratsiya hisoblanadi. Tsifiksim metabolitlari inson serumidan yoki siydigidan ajratilmagan.

14C-belgilangan tsifiksimning sichqonlardan emizish davrida ularning emizilayotgan avlodiga ko'rsatkich jihatidan ahamiyatsiz (tsifiksimning ona organizmidagi miqdorining taxminan 1%) ko'chishi kuzatilgan. Emizuvchi onalarning ko'krak suti orqali tsifiksimning kirishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Homilador sichqonlarda 14C-belgilangan tsifiksimning placentaga ko'chishi ahamiyatsiz bo'lgan. 

Belgilari: 2 g tsefiksimning bir martalik sutkalik dozalari belgilangan oz sonli sog'lom kattalar ko'ngilli shaxslarida kuzatilgan nojo'ya ta'sirlar profili tavsiya etilgan terapevtik dozalarda belgilangan bemorlardagi profildan farq qilmaydi.

Davolash: Oshqozonni yuvish talab qilinishi mumkin; ammo, maxsus antidot mavjud emas. Tsefiksim qon aylanish tizimidan gemodializ yoki peritoneal dializda sezilarli miqdorda chiqarilmaydi. 

Giperchuvchilik reaksiyalari: tsefiksimni qo'llashdan so'ng anafilaktik / anafilaktoid reaksiyalar (shu jumladan, shok va o'lim holatlari) rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Clostridium difficile bilan bog'liq diareya: Clostridium difficile (CDAAD) bilan bog'liq diareya rivojlanishi deyarli barcha mikroblarga qarshi preparatlarni, shu jumladan Tsefiksimni qabul qilishdan so'ng kuzatiladi va og'irligi engil diareyadan fojiali kolitgacha o'zgarishi mumkin. Mikroblarga qarshi preparatlar bilan davolash normal ichak mikroflorasini o'zgartiradi, bu esa S. difficile ning ortiqcha o'sishiga olib keladi.

Buyrak yetishmovchiligi: tsefiksim dozasini buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun, shuningdek, uzluksiz ambulator peritoneal dializ (CAPD) va gemodializ (HD) tayinlangan bemorlar uchun tuzatish kerak. Dializda bo'lgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur.

Koagulyatsiya ta'siri: Piksima (tsefalo sporinlar) qabul qilish prothrombin faoliyatining pasayishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Xavf guruhiga buyrak yoki jigar yetishmovchiligi, yoki oziqlanish yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shuningdek, uzoq muddatli mikroblarga qarshi terapiya kurslarini olgan bemorlar va ilgari antikoagulyantlar bilan davolangan bemorlar kiradi. Xavf guruhidagi bemorlarda prothrombin vaqtini kuzatish va ko'rsatmalarga ko'ra ekzogen vitamin K tayinlash zarur.

Dori-darmonlarga chidamli bakteriyalar rivojlanishi: Piksima (tsefiksim) ni tasdiqlangan yoki gumon qilingan mikroblar infeksiyasi bo'lmagan holatda tayinlash tavsiya etilmaydi, bemorga zarar yetkazmaslik va dori-darmonlarga chidamli bakteriyalar rivojlanish xavfini oshirmaslik uchun.

Qariyalar: klinik tadqiqotlarga 65 yoshdan oshgan bemorlarning yetarli soni kiritilmagan, bu esa ushbu bemorlar guruhining javobini yoshroq bemorlardan farqini aniqlashga imkon bermaydi. Klinik qo'llash natijalari qariyalar va yoshroq bemorlar o'rtasida javoblar farqini tasdiqlamadi. Qariyalar o'rtasida farmakokinetika tadqiqotlari natijalari farmakokinetik ko'rsatkichlarda farqlar mavjudligini tasdiqladi. Ushbu farqlar ahamiyatsiz bo'lib, ushbu bemorlar guruhida dori dozasi tuzatishni talab qilmaydi.

Homiladorlik: homilador sichqonlar va cho'chqalarda, tavsiya etilgan terapevtik dozaning 40 baravaridan ko'proq dozalar bilan o'tkazilgan reproduktiv funktsiya tadqiqotlari tsefiksimning embrionga ta'sirini ko'rsatmagan. Homilador ayollarda yetarli va nazorat ostidagi tadqiqotlar o'tkazilmagan. Hayvonlar modelida o'tkazilgan reproduktiv funktsiya tadqiqotlari har doim insonlarda klinik javobni oldindan aytib bermasligi sababli, ushbu preparatni homiladorlik davrida faqat hayotiy zarurat bo'lganda qo'llash maqsadga muvofiqdir.

Emizuvchi onalar: tsefiksimning sutga kirishi haqida ma'lumotlar yo'q. Ushbu preparatni qo'llash davrida emizishni vaqtincha to'xtatish imkoniyatini hisobga olish kerak.

Bollar: 6 oydan kichik bolalarda tsefiksimni qo'llashning xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan. Tsefiksim suspenziyasini qabul qilgan bolalarda oshqozon-ichak tizimidan kelib chiqadigan nojo'ya ta'sirlar, diareya va suyuq najasni o'z ichiga olgan holda, tsefiksim tabletkalarini qabul qilgan kattalar bilan taqqoslanadigan darajada bo'lgan.

Dori-darmon saqlanishi va qadoqlanishda ko'rsatilgan amal qilish muddati o'tganidan keyin foydalanmaslik kerak.

 

Karbamazepin: Cefiksimni karbamazepin bilan bir vaqtda qo'llaganda karbamazepin darajalarining oshishi haqida xabar berilgan. Karbamazepin konsentratsiyasidagi o'zgarishlarni aniqlash uchun dori vositalarini monitoring qilish talab qilinishi mumkin.

Varfarin va antikoagulyantlar: Cefiksimni varfarin yoki antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo'llaganda protrombin vaqti oshishi, qon ketishi yoki qonsiz rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Laboratoriya tahlil natijalariga ta'siri: Nitropussid qo'llanilganda siydikda ketonlarga nisbatan yolg'on ijobiy reaktsiya kuzatilishi mumkin, ammo nitroferitsianid qo'llanilganda emas. 

Birinchi qadoq: 15 g kukun plastik idishda, tegishli belgilash bilan ta'minlangan.

Ikkinchi qadoq: Qog'oz quti, idishni, o'lchov qopqog'ini va tibbiy qo'llanma ko'rsatmasini o'z ichiga oladi. 

Chang: siqilmagan holda, bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda, 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlansin.

Tayyor suspenziya: 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda 14 kundan ortiq saqlanmasin.