Bitta kapsula tarkibida
Faol modda – tamsulozin gidroxlorid** 0,4 mg.

Tamsulozin – OMarens preparatining faol moddasidir, u selektiv raqobatbardosh alfa1-adrenoretseptorlar ingibitori hisoblanadi. Preparat alfa1A va alfa1D subtiplariga afinitetga ega, tamsulozinning ushbu retseptorlar bilan bog‘lanishi prostata bezi va siydik chiqarish yo‘lining silliq mushaklarini bo‘shashishiga yordam beradi.
OMarens preparati siydik oqimining maksimal tezligini oshiradi, prostata bezi va uretradagi silliq mushaklarni bo‘shashtirish orqali obstruktsiyani kamaytiradi (shunday qilib, siydik chiqarish buzilishining simptomlarini yengillashtiradi). Bundan tashqari, preparat siydik tutilishi simptomlarini kamaytiradi, bunda siydik pufagining beqarorligi muhim rol o‘ynaydi. Ushbu ta’sirlar siydik tutilishi va siydik chiqarish buzilishlari simptomlarida uzoq muddatli davolashda saqlanib qoladi (bu jarrohlik davolash yoki kateterizatsiya o‘tkazishgacha bo‘lgan vaqtni sezilarli darajada uzaytiradi).

α1-adrenoretseptor antagonistlari periferik tomir qarshiligini kamaytirish orqali arterial bosimni pasaytirishi mumkin. O‘tkazilgan tadqiqotlarda arterial bosimning klinik ahamiyatli pasayishi qayd etilmagan. Tamsulozinda genotoksik xususiyatlar aniqlanmagan.

Boshqa α1-adrenoretseptor antagonistlari qo‘llanilgani kabi, ayrim hollarda Omaren preparatini qabul qilish arterial bosimning pasayishi bilan kechishi mumkin, natijada, kam hollarda hushdan ketish holati rivojlanishi mumkin. Ortostatik gipotenziya birinchi belgilarida (bosh aylanishi, holsizlik) bemor o‘tirishi yoki yotishi kerak, bu simptomlar yo‘qolguncha.

Omaren preparatini buyurishdan oldin, bemorni tekshirish zarur, boshqa kasalliklarni istisno qilish uchun, ular simptomatik jihatdan prostata bezining yaxshi sifatli giperplaziyasi kabi namoyon bo‘lishi mumkin. Keyinchalik, muntazam ravishda barmoq bilan rektal tekshiruv va zarur bo‘lsa, prostata-spesifik antigen (PSA) aniqlanishi kerak.

Tamsulozin qabul qilayotgan yoki ilgari qabul qilgan ayrim bemorlarda katarakta yoki glaukoma bo‘yicha operatsion davolash vaqtida ko‘zning irisining intraoperatsion beqarorlik sindromi (IFIS, tor qorachiq sindromi) kuzatilgan. Ushbu holat operatsiya vaqtida va undan keyin ko‘z tomonidan asoratlar xavfini oshirishi mumkin. Preparatni operatsiyadan 1-2 hafta oldin to‘xtatish asoratlar rivojlanish xavfini kamaytirishi mumkin, garchi davolashni to‘xtatish effekti klinik jihatdan tasdiqlanmagan va ko‘zning irisining intraoperatsion beqarorlik sindromi tamsulozin qabul qilishni ancha oldin to‘xtatgan bemorlarda ham kuzatilgan. Katarakta yoki glaukoma bo‘yicha operatsiya belgilangan bemorlarga Omaren preparatini qabul qilish tavsiya etilmaydi. Operatsiyaga tayyorgarlik jarayonida xirurg va oftalmolog, katarakta yoki glaukoma bo‘yicha operatsiya rejalashtirilgan bemor tamsulozin qabul qilayotgan yoki ilgari qabul qilganligini aniqlashtirishlari kerak, operatsiya vaqtida ko‘zning irisining intraoperatsion beqarorlik sindromi rivojlanishiga tayyor bo‘lish uchun.

Tamsulozin CYP2D6 fenotipi bilan “sekin metabolizator” bo‘lgan bemorlarga kuchli CYP3A4 ingibitorlari bilan birga buyurilmasligi kerak.

Omaren preparatini alfa1-adrenoretseptorlarga sezilarli antagonist faollikka ega bo‘lgan (masalan, doksazozin, indoramin, prazosin, terazosin, verapamil) gipotenziya dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarga, shifokor bilan oldindan maslahatlashmasdan buyurish mumkin emas.

Preparatni kuchli (masalan, ketokonazol) va o‘rtacha (masalan, eritromitsin) CYP3A4 ingibitorlari bilan birga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur.

Yurak, buyrak yoki jigar kasalliklari, nazorat qilinmaydigan diabet, siydik tutolmaslik yoki prostata operatsiyasidan keyin bo‘lgan bemorlarda Omaren preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Omaren preparati bemorga, agar patologik simptomatika 3 oydan kam davom etgan bo‘lsa, buyurilmasligi kerak.

Omaren preparati har bir bemorga, agar u oxirgi 3 oy davomida dizuriya, gematuriya yoki loyqa siydikdan shikoyat qilsa yoki isitma bo‘lsa, buyurilmasligi kerak, chunki bu siydik yo‘llari infeksiyasi namoyon bo‘lishi mumkin.

Agar siydik simptomlari Omaren preparatini qabul qilish boshlanganidan keyin 14 kun ichida yaxshilanmasa yoki kuchaysa, bemor preparatni qabul qilishni to‘xtatishi va davolovchi shifokorga murojaat qilishi kerak.

DGPJ diagnostikasi uchun tibbiy tekshiruv o‘tkazish zarur. Keyinchalik, bemor davolash boshlanganidan keyin 6 hafta ichida davolovchi shifokorga murojaat qilishi, simptomlar dinamikasini baholash va davolashni davom ettirish zarurligini tasdiqlash uchun. Har 12 oyda, klinik tekshiruv uchun shifokor konsultatsiyasi tavsiya etiladi.

Tamsulozin qo‘llangandan so‘ng bemorlarda kamdan-kam hollarda angionevrotik shish kuzatilgan. Agar u rivojlansa, davolashni darhol to‘xtatish, bemor shish to‘liq yo‘qolguncha shifokor nazoratida bo‘lishi kerak. Tamsulozinli preparatlar bunday bemorlarga qayta buyurilmasligi kerak.

Qisqa va uzoq muddatli klinik tadqiqotlarda tamsulozin qo‘llanganda eyakulyatsiya buzilishlari kuzatilgan. Preparatni postmarketing qo‘llashda ham eyakulyatsiya buzilishi, retrograd eyakulyatsiya va aneyakulyatsiya holatlari haqida xabar berilgan.

Avtomobil va harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan, biroq bosh aylanishi rivojlanishi mumkinligini hisobga olib, preparatni qabul qilish davrida transport vositasini boshqarishda yoki potentsial xavfli mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur.