Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Norkolut quyida sanab o‘tilgan har qanday holat mavjud bo‘lsa, buyurilmasligi kerak. Agar Norkolut qabul qilish davrida quyida sanab o‘tilgan holatlardan biri rivojlansa, preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish kerak:
- Faol modda yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
- Ma'lum yoki taxmin qilinayotgan homiladorlik.
- Laktatsiya.
- Idiopatik venoz tromboemboliyaning hozirgi yoki o'tmishda bo'lishi (chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyalari tromboemboliyasi).
- Arterial trombozning hozirgi yoki o'tmishda bo'lishi (masalan, stenokardiya, miokard infarkti).
- Trombozning xabarchilari mavjudligi (hozirgi yoki ilgari) (masalan, tranzitor ishemik xuruj, stenokardiya).
- Venoz yoki arterial tromboz xavfining yuqoriligi.
- O‘choqli nevrologik yetishmovchilik bilan kechuvchi migren xurujlari mavjudligi.
- Qandli diabet qon tomir asoratlari bilan.
- Jigar og‘ir shikastlanishlari hozirgi yoki o'tmishda, uning funksiyasi to‘liq tiklanmaguncha.
- Jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli) ilgari yoki hozirgi vaqtda.
- Ma'lum, ilgari bo‘lgan yoki gumon qilinayotgan gormonlarga bog‘liq yangi o'smalar, shu jumladan ko‘krak bezi saratoni.
- Homiladorlik davrida idiopatik sariqlik yoki og‘ir teri qichishishi bo‘lgan.
- Sababi aniqlanmagan bachadon qon ketishlari.
- Davolanmagan endometriy gipertrofiyasi.
- Preparat bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan.
Ehtiyotkorlik bilan
Uzoq muddatli qo‘llashda quyidagi holatlarda ehtiyotkorlikni oshirish kerak: yurak-qon tomir va buyrak kasalliklari; bronxial astma; epilepsiya; trombozlarga moyillik, gepatit, jigar funksiyasi buzilishi.
Noretisteronni buyurishdan oldin majburiy tibbiy tekshiruv quyidagilarni o‘z ichiga oladi: Qon bosimi, ko‘krak bezlari, qorin bo‘shlig‘i va kichik tos a'zolari, shuningdek, bachadon bo‘yni sitologik tekshiruvi.
Noretisteron bilan davolash quyidagi holatlarda darhol to‘xtatilishi kerak:
- Migren tipidagi bosh og‘rig‘i rivojlanishi yoki g‘ayrioddiy kuchli bosh og‘rig‘ining tez-tezlashuvi.
- To‘satdan sezgi buzilishlari (masalan, ko‘rish yoki eshitish buzilishi).
- Tromboflebitning birinchi belgilari yoki tromboemboliyaning simptomlari, ko‘krakda og‘riq va bosim hissi.
- Rejalashtirilgan operatsiyadan olti hafta oldin, shuningdek, uzoq muddatli immobilizatsiya holatida.
- Sariqlik paydo bo‘lishi yoki jigar funksiyasining yomonlashuvi, sariqsiz gepatit shakli rivojlanishi, teri qichishishi.
- Arterial bosimning sezilarli oshishi.
Homiladorlik.
Agar quyida sanab o‘tilgan xavf omillaridan biri mavjud bo‘lsa yoki Norkolut qabul qilish davrida paydo bo‘lsa, davolashni boshlash yoki davom ettirishdan oldin individual xavf/foyda baholanishi kerak.
Qon tomir buzilishlari
Epidemiologik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, ovulyatsiyani inhibe qiluvchi og‘iz orqali qabul qilinadigan estrogen/progestagenlarni qo‘llash tromboembolik asoratlar sonining oshishi bilan bog‘liq. Shuning uchun, ayniqsa, anamnezda tromboembolik kasalliklar bo‘lsa, ularning rivojlanish ehtimoli hisobga olinishi kerak.
Agar bemorda tromboembolik asoratlar rivojlanishiga ishora qiluvchi simptomlar kuzatilsa, Norkolut qabul qilishni darhol to‘xtatish kerak. Davolash zarurati Norkolut qabul qilishni davom ettirishdan oldin qayta ko‘rib chiqilishi kerak.
Venoz tromboemboliya (VTE) uchun umumiy tan olingan xavf omillari quyidagilarni o‘z ichiga oladi:
- VTE epizodlari yoki og‘irlashtirilgan oilaviy anamnez (aka, opa yoki ota-onada nisbatan yosh yoshda VTE).
- Yosh.
- Semizlik.
- Sistemali qizil yuguruk (SKV).
- Uzoq muddatli immobilizatsiya.
- Keng ko‘lamli operatsiya.
- Og‘ir jarohatlar.
O‘tmishda VTE epizodlari bo‘lgan yoki trombofilik buzilishlarga ega bemorlar VTE rivojlanish xavfi yuqori. Ushbu preparat bilan davolash bu xavfni oshirishi mumkin.
O‘tmishda tromboemboliya epizodlari yoki oilaviy tromboemboliya yoki takroriy spontan abortlar anamnezi tromboemboliya moyilligini istisno qilish uchun o‘rganilishi kerak.
Agar trombofilik omillarni sinchiklab baholash amalga oshirilmagan bo‘lsa yoki antikoagulyant bilan davolash boshlanmagan bo‘lsa, ushbu bemorlarda progestagenlarni qo‘llash mumkin emas. Allaqachon antikoagulyant qabul qilayotgan bemorlarda progestagen terapiyasining xavfi va foydasi baholanishi kerak.
VTE xavfi uzoq muddatli immobilizatsiya, og‘ir jarohat yoki jiddiy operatsiyadan so‘ng vaqtincha oshishi mumkin. Keng ko‘lamli operatsiyadan so‘ng barcha bemorlarda VTE oldini olish uchun profilaktik choralar ko‘rishga alohida e'tibor qaratish kerak. Agar rejalashtirilgan operatsiyada uzoq muddatli immobilizatsiya kutilsa, ayniqsa qorin bo‘shlig‘i yoki pastki oyoq-qo‘llarda ortopedik jarrohlikda, progestagenoterapiyani operatsiyadan 4-6 hafta oldin to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish kerak. Davolash bemor to‘liq harakat faoliyatini tiklamaguncha qayta boshlanmasligi kerak.
Giperlipidemiya
Gipertrigliseridemiya yoki oilaviy gipertrigliseridemiya anamneziga ega ayollar KOK qabul qilganda pankreatit rivojlanish xavfi yuqori bo‘lishi mumkin.
Gipertrigliseridemiya bo‘lgan ayollarda arterial shikastlanishlar rivojlanish xavfi yuqori. Shu bilan birga, KOK qabul qilayotgan barcha ayollarda muntazam skrining o‘tkazish zarurati yo‘q.
Yangi o‘smalar
Kamdan-kam hollarda, Norkolut tarkibidagi gormonlarga o‘xshash preparatlarni qabul qilganlarda yaxshi sifatli o‘smalar, yanada kam hollarda esa yomon sifatli jigar o‘smalari haqida xabar berilgan.
Ayrim hollarda bu o‘smalar hayot uchun xavfli qorin ichki qon ketishiga olib kelgan. Qorin yuqori qismida og‘riq, jigar kattalashuvi yoki qorin ichki qon ketishi belgilari paydo bo‘lsa, jigar o‘smalari istisno qilinishi kerak va preparat bekor qilinishi kerak.
Boshqa ogohlantirishlar
Noretisteron uglevod almashinuviga ta'sir qilishi mumkin. Uglevod almashinuvi parametrlarini barcha qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda davolashdan oldin va davolash davomida diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Ba'zan xloazma rivojlanishi mumkin, ayniqsa ilgari homiladorlik xloazmasi rivojlangan ayollarda. Xloazmaga moyil ayollar noretisteron bilan davolash davrida quyosh yoki ultrabinafsha nurlanish ta'sirini minimal darajaga tushirishlari kerak.
Depressiya epizodlari bo‘lgan bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak. Norkolut bilan davolash depressiya og‘ir shaklda takrorlansa, to‘xtatilishi kerak.
Ko‘rishning o‘tkir buzilishi, ekzoftalm, diplopiya yoki migren rivojlanishining har bir holatida, Norkolut bilan davolashni davom ettirishdan oldin ko‘z nervi diskining shishi yoki to‘r pardaning shikastlanishi istisno qilinishi kerak.
Progestagenlar suyuqlik ushlab qolinishiga olib kelishi mumkin. Norkolut buyurishda quyidagi kasalliklari bo‘lgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak:
- epilepsiya;
- migren;
- astma;
- yurak kasalliklari;
- buyrak funksiyasi buzilishi.
Noretisteronning etinilestradiolga qisman metabolizmi bilan bog‘liq qo‘shimcha choralar.
Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, noretisteron qisman etinilestradiolga metabolizatsiyalanadi, yakuniy doza 1 milligramm peroral noretisteron yoki noretisteron atsetatiga taxminan 4-6 mkg etinilestradiolga teng.
Noretisteronning etinilestradiolga qisman konversiyasi tufayli, Norkolut buyurilishi KOK qabul qilishda kuzatiladigan farmakologik ta'sirlarga o‘xshash natijalarga olib kelishi kutiladi.
Shu sababli, quyidagilarni hisobga olish kerak:
Arterial va venoz tromboemboliya
Venoz tromboemboliya (VTE)
Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, past dozali estrogenli og‘iz orqali kontratseptivlarni (< 50 mkg etinilestradiol) qabul qilayotgan ayollarda venoz tromboemboliya (VTE) rivojlanish tezligi yiliga 100 000 holatga 20-40 ni tashkil etadi, ammo bu xavf bahosi progestagen tarkibiga qarab o‘zgaradi. Taqqoslash uchun, og‘iz orqali kontratseptivlarni qabul qilmaydigan ayollarda bu ko‘rsatkich yiliga 100 000 holatga 5-10 ni tashkil etadi. Har qanday kombinatsiyalangan og‘iz orqali kontratseptivlarni qo‘llash VTE xavfini ularni qabul qilmaslikka nisbatan oshiradi. Bu homiladorlik bilan bog‘liq VTE xavfidan kam, u yiliga 100 000 homiladorlikka 60 holat deb baholanadi. Eng yuqori VTE xavfi kombinatsiyalangan og‘iz orqali kontratseptivlarni birinchi yil davomida yoki kamida 1 oylik tanaffusdan so‘ng qayta boshlanganda kuzatiladi.
VTE hayot uchun xavfli bo‘lishi yoki o‘lim bilan tugashi mumkin (1-2% hollarda).
VTE chuqur venalar trombozi va/yoki o‘pka emboliyasi ko‘rinishida har qanday KOK qabul qilish davrida yuzaga kelishi mumkin.
Ma'lumki, juda kam hollarda tromboz boshqa qon tomirlarida, masalan, jigar, ichak, buyrak, miya, shuningdek, to‘r parda venalari va arteriyalarida KOK qabul qilishda yuzaga kelishi mumkin. Ushbu asoratlarning KOK qabul qilinishi bilan bog‘liqligi borasida yagona fikr yo‘q.
VTEning umumiy simptomlari quyidagilarni o‘z ichiga oladi:
- bitta boldirda kuchli og‘riq, boldir shishishi;
- to‘satdan nafas qisilishi, ko‘krakda og‘riq.
Kombinatsiyalangan og‘iz orqali kontratseptivlarni qo‘llash, shuningdek, insult va miokard infarkti kabi kasalliklar rivojlanish xavfini oshirishi mumkin, ular ikkilamchi arterial tromboembolik asoratlardir.
Arterial tromboemboliya umumiy simptomlari quyidagilarni o‘z ichiga oladi:
- to‘satdan kuchli ko‘krak og‘rig‘i, chap qo‘lga tarqaluvchi yoki tarqalmaydigan;
- to‘satdan sababsiz yo‘tal.
Har qanday g‘ayrioddiy kuchli, uzoq davom etuvchi bosh og‘rig‘i, ayniqsa birinchi marta paydo bo‘lsa yoki holat asta-sekin yomonlashsa, yoki quyidagi simptomlardan biri paydo bo‘lsa:
- to‘satdan qisman yoki to‘liq ko‘rish yo‘qolishi yoki ko‘zda ikki ko‘rish;
- afaziya;
- bosh aylanishi;
- fokal epilepsiya xurujlari bilan yoki ularsiz kollaps;
- bir tomonlama yoki bir qism tananing kuchli yoki to‘satdan qattiq uvishishi yoki zaifligi.
Tromboembolik asoratlar rivojlanish xavfi omillari:
- yosh;
- semizlik (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan yuqori);
- ijobiy oilaviy anamnez (aka, opa yoki ota-onada nisbatan yosh yoshda venoz yoki arterial tromboemboliya mavjudligi). Agar irsiy moyillik ma'lum yoki gumon qilinsa, ayol KOK qabul qilish to‘g‘risida qaror qabul qilishdan oldin mutaxassisga murojaat qilishi kerak;
- uzoq muddatli immobilizatsiya, keng ko‘lamli operatsiya, pastki oyoq-qo‘llarda har qanday operatsiya yoki keng jarohat. Bu holatlarda KOK qabul qilishni to‘xtatish maqsadga muvofiq (rejalashtirilgan operatsiyada, kamida to‘rt hafta oldin), va to‘liq tiklanishdan kamida ikki hafta o‘tmasdan qayta boshlamaslik;
- chekish (xavf chekish va yosh bilan oshadi, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda);
- dislipoproteinemiya;
- gipertenziya;
- migren (KOK qabul qilish davrida migren xurujlarining tez-tezligi va og‘irligi oshishi miya qon aylanishi buzilishining xabarchisi bo‘lishi mumkin va shuning uchun KOK qabul qilishni darhol to‘xtatish uchun asos bo‘ladi);
- yurak klapanlari nuqsonlari;
- merrillovchi aritmiya.
Qon aylanishi buzilishiga olib keluvchi boshqa omillar
Qon aylanishi buziladigan kasalliklar:
- qandli diabet;
- sistemali qizil yuguruk (SKV);
- gemolitik uremik sindrom;
- surunkali yallig‘lanishli ichak kasalliklari (Kron kasalligi / yarali kolit);
- serpovid hujayrali anemiya.
Venoz yoki arterial trombozlarga irsiy yoki orttirilgan moyillikni ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan biokimyoviy omillar:
- Faollashgan S oqsiliga (APC) rezistentlik
- Gipergomotsisteinemiya
- Antitrombin-III yetishmovchiligi
- S oqsili yetishmovchiligi
- C oqsili yetishmovchiligi
- Antifosfolipid antitanachalar (antikardiolipin antitanachalar, yuguruk antikoagulyanti).
Bachadon bo‘yni saratoni
Bachadon bo‘yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili HPV infeksiyasining davomiyligi hisoblanadi. Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar KOK uzoq muddatli qo‘llanilishi keyinchalik xavf oshishiga olib kelishi mumkinligini ko‘rsatgan, biroq bu borada hali ham aniq fikr yo‘q, chunki aralashuvchi omillar mavjud (masalan, jinsiy xatti-harakat, shu jumladan to‘siqli kontratseptivlardan foydalanish).
Ko‘krak bezi saratoni
54 ta epidemiologik tadqiqotlar meta-tahlili shuni ko‘rsatdiki, hozirda KOK qabul qilayotgan ayollarda ko‘krak bezi saratoni nisbiy xavfi biroz oshgan (OR=1,24).
Oshgan xavf KOK qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng 10 yil davomida asta-sekin yo‘qoladi.
Ko‘krak bezi saratoni 40 yoshgacha bo‘lgan ayollarda kam uchraydi, shuning uchun hozirda va ilgari KOK qabul qilganlarda ko‘krak bezi saratoni uchrash tezligi umumiy populyatsiyadagi xavfga nisbatan kichik. Ushbu tadqiqotlar sabab-oqibat bog‘liqligini isbotlamaydi. Ko‘krak bezi saratoni xavfining oshishi KOK foydalanuvchilarida saratonning erta aniqlanishi, KOKning biologik ta'siri yoki ikkalasining kombinatsiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. KOKni qachondir qabul qilganlarda ko‘krak bezi saratoni hech qachon qabul qilmaganlarga nisbatan erta bosqichlarda aniqlanadi.
Boshqa omillar
Arterial bosim
Ko‘plab ayollarda KOK qabul qilishda arterial bosimning biroz oshishi qayd etilgan bo‘lsa-da, klinik ahamiyatli oshish kam uchraydi. Biroq, agar KOK qabul qilishda barqaror klinik ahamiyatli gipertenziya rivojlansa, KOKni bekor qilish va antihipertenziv terapiyani boshlash maqsadga muvofiq. Zarur deb topilsa, antihipertenziv terapiya yordamida maqsadli arterial bosimga erishilgach, KOK qabul qilish qayta boshlanishi mumkin.
Kron kasalligi va yarali kolit KOK qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligi haqida xabarlar mavjud.
Norkolut preparati laktaza monogidratini o‘z ichiga oladi. Tug‘ma galaktoza intoleransi, Lapp laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.