Действующее вещество (МНИ): кломифена цитрат (clomiphene citrate).

 Лекарственная форма: таблетки

 Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество: 50 мг кломифена цитрат; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

• индукция овуляции при ановуляторной дисфункции яичников и связанном с ней бесплодии; • нарушение овуляции при недостаточности гипоталамуса; • вторичная аменорея различного генеза; • олигоменорея; • дисфункциональные маточные кровотечения; • галакторея неопухолевого происхождения; • синдром Штейна-Левенталя; • синдром Киари-Фроммеля; • андрогенная недостаточность; • олигоспермия.

маточные кровотечения неустановленной этиологии; злокачественные опухоли матки или молочной железы; противопоказания к наступлению беременности; беременность; первичная дисфункция яичников; киста яичников (кроме поликистоза), эндометриоз; недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии; заболевания печени или ее дисфункция; повышенная чувствительность к любым компонентам препарата Клофит.

Дозу устанавливают индивидуально в соответствии с реактивностью яичников пациентки. При циклическом кровотечении рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла.

 Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней (с 5-го по 9 день менструального цикла), во время которых реакцию яичников следует контролировать клиническими и лабораторными исследованиями.

 Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла.

 Схему II следует применять, если схема I оказалась безуспешной. Назначают по 100 мг/сут также в течение 5 дней, начиная с 5-го дня менструального цикла. Если этого недостаточно, чтобы вызвать овуляцию, такой же курс (по 100 мг в течение 5 дней) может быть повторен в следующем цикле. В случае продолжающейся ановуляции после 3-месячного перерыва дополнительно может быть проведено 3 курса лечения в тех же дозах. Если после этого эффект отсутствует, то дальнейшее лечение препаратом Клофит не рекомендуется. Общая доза в течение одного менструального цикла не должна превышать 750 мг.

 При постконтрацептивной аменорее препарат следует применять в дозе 50 мг/сут ежедневно, как правило, при применении схемы 15-дневный курс лечения оказывается успешным.

 При олигоспермии препарат следует применять в дозе 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы. При андрогенной недостаточности препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 1-3 месяцев.

Со стороны яичников и эндокринного статуса: преходящее увеличение яичников, сопровождающееся дискомфортом или болью внизу живота, повышенная чувствительность молочных желез, «приливы» крови к лицу.

 Со стороны органов зрения: преходящие нарушения зрения.

 Со стороны печени: задержка выведении бромсульфалеина.

 Дерматологические реакции: аллергический дерматит.

 Прочие: диспепсия, головная боль.

Перед назначением препарата Клофит проводят обследование пациенток с целью исключения злокачественных опухолей матки или молочной железы, кист или увеличения яичников (синдром Штейна-Левенталя не является противопоказанием к назначению препарата Клофит), в также других заболеваний, при которых применение данного препарата противопоказано. Следует учитывать, что препарат в большей мере эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низком уровне гонадотропных гормонов гипофиза. Лечение проводят с использованием минимально эффективных доз препарата Клофит. Не рекомендуется проводить более 6 курсов. В процессе лечения проводят тщательное наблюдение за состоянием пациентки, внимательно следят за признаками появления беременности. Следует иметь в виду, что беременность нередко наступает во время цикла, следующего за отменой препарата.

 Гинекологическое обследование для исключения аномального увеличения яичников проводят и перед каждым последующим курсом лечения препаратом. Пациенток следует предупреждать о необходимости безотлагательно сообщать врачу о появлении болей внизу живота, а также об увеличении массы тела, в случае возникновения во время приема препарата болей внизу живота проводят тщательное обследование пациентки и, если отмечается увеличение яичников, лечение прекращают до нормализации размеров яичников. Дозу препарата Клофит и длительность его назначения во время следующего цикла в таких случаях уменьшают.

 После успешного лечения препаратом повышается частота многоплодной беременности.

 Применение препарата может вызывать, в начале лечения, временные нарушения зрения (не рекомендуется заниматься вождением транспортных средств и другими потенциально опасными видами деятельности).

 Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

 Срок годности 3 года.

Симптомы: тошнота, рвота, приливы, расстройства зрения (расплывчатость, скотомы), увеличение размеров яичников, боли внизу живота, увеличение массы тела, асцит.

 Лечение: симптоматическое.