1 tabletkа, qoplangan qobiq bilan, o'z ichiga oladi:

faol moddalar: montelukast natriy, montelukastga teng - 10 mg, levocetirizina gidroklorid - 5 mg;

yordamchi moddalar: laktosa monohidrat, mikrokristallik sellyuloza, natriy metilgidroksibenzoat, natriy propilgidroksibenzoat, kros povidon, kraxmal, kolloid kremniy dioksid, magniy stearat, kolloid kremniy dioksid; Instacoat Universal Pink (A05R04677) bo'yoq (qizil temir oksidi, sariq temir oksidi va titan dioksidi). 

 Mavsumiy va doimiy allergik rinittan kelib chiqadigan simptomlarni yengillashtirish va qo'shimcha bronxial astmani davolash uchun tayinlanadi. 

 

 

 

Ichki.

Yoshlar va 15 yoshdan katta bolalar uchun dozasi kuniga bir marta 1 tabletka yoki davolovchi shifokor tomonidan belgilanganidek hisoblanadi. 

 

Ushbu dori kombinatsiyasini qabul qilish bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar haqida ma'lumotlar mavjud emas. Biroq, ushbu preparatning alohida tarkibiy qismlarini qabul qilish bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berilgan.

Montelukast

Eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlarga yuqori nafas yo'llari infektsiyalari, isitma, bosh og'rig'i, faringit, yo'tal, qorin og'rig'i, diareya, otit, gripp, rinoreya, sinusit, quloq yallig'lanishi, qorin og'rig'i, asteniya / charchoq, isitma, jarohatlar, dispepsiya, tish og'rig'i, infektsion gastroenterit, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, gripp, yo'tal, burun tiqilishi, toshma, jigarning ALT va AST faoliyatining oshishi va piyuriya kiradi. Davolashning uzoq muddatli kursida nojo'ya reaktsiyalar profili sezilarli darajada o'zgarmaydi.

Levocetirizin

Levocetirizin qabul qilganda eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlarga: uyquchanlik, bosh og'rig'i, charchoq, nazofaringit, og'izda quruqlik, faringit, isitma, uyquchanlik, yo'tal va burun qonash kiradi.

Kam uchraydigan nojo'ya ta'sirlarga asteniya, qorin og'rig'i va siydik chiqarishning kechikishi kiradi. 

 

Montelukast

Montelukast selektiv ravishda tsisteinil leykotrien D4 (LTD4) ta'sirini insonning nafas yo'llaridagi CysLT1 retseptori bilan bog'lanish orqali antagonizatsiya qiladi. Montelukast LTD4 ta'sirini nafas yo'llari epiteliyidagi CysLT retseptorlarida inhibe qiladi, nafas yo'llarining shishishini, tekis mushaklarning spazmini oldini oladi va qalin, yopishqoq shilliqni sekretsiyasini kuchaytiradi.

Levocetirizin

Levocetirizin, faol (R)-enantiyomer cetirizinning, antihistamin agentidir; periferik histamin H1 retseptorlarining tanlangan antagonisti. Levocetirizinning asosiy ta'sirlari H1 retseptorlarini selektiv inhibe qilish bilan bog'liq. Levocetirizinning insonning H1 retseptorlariga bo'lgan aloqasi yarim dozada cetirizinning to'liq dozadagi aloqasi bilan taqqoslanadi. 

 

Ushbu dori kombinatsiyasining ortiqcha dozasi haqida ma'lumotlar yo'q. Biroq, ushbu preparatning alohida tarkibiy qismlari bo'yicha ortiqcha dozalar haqida xabarlar mavjud.

Montelukast

Montelukastning postmarketing tadqiqotlari va klinik tadqiqotlari davomida o'tkir ortiqcha dozani rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Xabarlar bolalar va kattalar tomonidan 1000 mg dan ortiq dozani qabul qilish bilan bog'liq ortiqcha dozaga taalluqlidir. Ko'pchilik ortiqcha dozalar haqida xabarlarda nojo'ya ta'sirlar haqida ma'lumot yo'q.

Ortiqcha dozada odatiy simptomatik davolashni qo'llash kerak, ya'ni oshqozon-ichak traktidan so'rilmagan materialni olib tashlash, klinik monitoringni qo'llab-quvvatlash va zarur bo'lganda qo'llab-quvvatlovchi davolashni amalga oshirish.

Montelukastning peritoneal dializ yoki gemodializ orqali chiqarilishi haqida ma'lumotlar yo'q.

Levocetirizin

Ortiqcha dozaga simptomlar sifatida kattalar va bolalarda uyquchanlik, dastlabki fazada hayajon va bezovtalik, keyin esa uyquchanlik rivojlanishi mumkin. Levocetirizinga xos antidot mavjud emas. Ortiqcha dozada so'rilmagan materialni olib tashlash uchun standart protseduralarni qo'llash kerak. Preparatni qabul qilgandan so'ng, oshqozonni yuvish samarali hisoblanadi. Gemodializ orqali levocetirizinni samarali olib tashlash qayd etilmagan. 

 

Montelukast

Eozinofilik simptomlar

Ba'zi hollarda, Montelukastni o'z ichiga olgan astma qarshi dori-darmonlarni qabul qilayotgan bemorlar, sistematik eozinofiliya bilan bog'liq bir yoki bir nechta nojo'ya hodisalarni, Churg-Strauss sindromi (sistematik eozinofilik vaskulit) sifatida tasniflangan klinik ko'rinish bilan boshdan kechirishlari mumkin, bu esa og'iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar terapiyasini to'xtatish bilan bog'liq. Ushbu hollarda odatda, lekin har doim emas, kortikosteroidlar dozasining kamayishi bilan ham bog'liq bo'lgan. Shifokor quyidagi simptomlarga e'tibor berishi kerak: eozinofiliya, vaskulit toshmasi, nafas olish simptomlarining yomonlashuvi, kardiologik asoratlar va/yoki neyropatiya, bemorlarida. Ushbu nojo'ya hodisalar bilan Montelukast terapiyasi o'rtasida sabab-oqibat aloqasi aniqlanmagan.

Acetilsalisil kislotasi va boshqa no steroid yallig'lanishga qarshi dorilarga tasdiqlangan allergiyasi bo'lgan bemorlar, Montelukast davolanishi davomida ushbu dorilarni qabul qilmasliklari kerak.

Psiho-nevrotik buzilishlar

Psiho-nevrotik buzilishlar Montelukast qabul qilayotgan kattalar, o'smirlar va bolalarda kuzatilgan. Postmarketing tadqiqotlari natijalari, Montelukastni qabul qilish bilan bog'liq simptomlar orasida: hayajon, agressiv xulq-atvor yoki dushmanlik, bezovtalik, depressiya, yo'nalishni yo'qotish, uyqu buzilishi, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, asabiylik, bezovtalik, somnambulizm, o'z joniga qasd qilish fikrlari va xulq-atvori (o'z joniga qasd qilish urinishlari bilan birga) va tremor mavjudligini ko'rsatadi.

Bemorlar va shifokorlar mumkin bo'lgan psiho-nevrotik buzilishlar haqida xabardor bo'lishlari kerak. Bemorlar o'z shifokorlariga yuzaga kelayotgan psiho-nevrotik o'zgarishlar haqida ma'lumot berishlari kerak.

Shifokorlar, shunday psiho-nevrotik buzilishlar yuzaga kelganda Montelukast terapiyasini davom ettirishning xavflari va foydalarini diqqat bilan baholashlari kerak.

Levocetirizin

Klinik tadqiqotlar, ba'zi bemorlarda levocetirizin davolanishi davomida uyquchanlik, charchoq va asteniya paydo bo'lishini tasdiqlaydi. Bemorlar levocetirizin qabul qilayotganda to'liq diqqatni talab qiladigan, masalan, avtomobil boshqarish yoki harakatlanuvchi mexanizmlar bilan shug'ullanishdan qochishlari kerak.

Levocetirizin va alkogol yoki boshqa markaziy asab tizimini bosuvchi dorilarni bir vaqtda qabul qilishdan qochish kerak, chunki qo'shimcha konsentratsiya pasayishi va markaziy asab tizimi funksiyalarining qo'shimcha zararlanishi kuzatilishi mumkin.

Postmarketing tadqiqotlari natijalari, levocetirizin qabul qilgandan so'ng siydik chiqarishning kechikishi kuzatilganligini ko'rsatadi.

Levocetirizinni siydik chiqarishning kechikishiga olib keluvchi omillarga ega bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak (masalan, umurtqa pog'onasi zararlanishi, prostata gipertrofiyasi), chunki levocetirizin siydik chiqarishning kechikishi xavfini oshirishi mumkin. Agar siydik chiqarish kechikishi yuzaga kelsa, levocetirizin terapiyasini to'xtatish kerak.

Homiladorlik va emizish davri

Montelukast yoki Levocetirizin homilador ayollarda qo'llanilishi bo'yicha yetarli va yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar ma'lumotlari yo'q. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik yoki embrion / fetus rivojlanishiga ta'sir ko'rsatadigan zararli ta'sirlarni ko'rsatmaydi.

Mavjud cheklangan ma'lumotlar homiladorlik bo'yicha mavjud bazalardan Montelukastni qabul qilish va tug'ma nuqsonlar (masalan, qo'l-oyoqlardagi nuqsonlar) o'rtasida sabab-oqibat aloqasini tasdiqlamaydi, bu haqda post-marketing amaliyotida kamdan-kam xabarlar mavjud. Hayvonlar reproduktiv funksiyasi bo'yicha tadqiqotlar inson reaktsiyasiga prognoz qilishda har doim mos kelmasligi sababli, homiladorlikda ushbu dori-darmonlarni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Montelukastning emizik sutga o'tishi noma'lum. Ma'lumotlarga ko'ra, cetirizin emizik sutga o'tadi. Levocetirizin ham emizik sutga o'tishi kutilmoqda, shuning uchun emizish va emizish davrida ushbu dori kombinatsiyasini qo'llash tavsiya etilmaydi.

Avtomobil yoki harakatlanuvchi mexanizmlar boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Bemorlar ushbu dori kombinatsiyasini qabul qilayotganda, avtomobil boshqarish yoki harakatlanuvchi mexanizmlar bilan shug'ullanish kabi to'liq diqqatni talab qiladigan, potentsial xavfli faoliyatlardan qochishlari kerak. 

 

Montelukast

Montelukast SÜR ZA4 ta'sirida metabolizmga uchragani sababli, Montelukastni fenitoin, fenobarbital va rifampitsin kabi SÜR ZA4 izoferment induktorlar bilan birga tayinlashda ehtiyot bo'lish kerak.

Gemfibrozil (SÜR 208 va 209 ning inhibitori) tadqiqotlari Montelukastning sistematik ta'sirini 4.4 baravar oshirayotganini ko'rsatadi. Montelukastni gemfibrozil yoki boshqa kuchli SÜR 208 inhibitori bilan birga tayinlashda Montelukastning dozasini o'zgartirish talab etilmaydi, lekin davolovchi shifokor mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarning kuchayishini yodda tutishi kerak.

Levocetirizin

Levocetirizinning so'rilishi darajasi dozalashdan bog'liq emas va ovqat iste'moli ham so'rilishning to'liqligiga ta'sir qilmaydi, garchi maksimal konsentratsiya va so'rilish tezligi pasayadi. Dori vositalarining o'zaro ta'siri tadqiqotlari racemik cetirizinning ishtirokida o'tkazilgan.

Theofillin 400 mg dozada qabul qilinishi natijasida cetirizinning klirensida ozgina pasayish (~ 16%) qayd etilgan. Taxminan, yuqori dozalardagi theofillin kuchliroq ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Ritonavirni bir vaqtda qabul qilish cetirizinning plazmadagi AUC ni deyarli 42% ga oshiradi, bu esa yarim hayot davrining (53%) oshishi va cetirizinning klirensining (29%) pasayishi bilan bog'liqdir.