Bitta tabletkada: faol modda: zolmitriptan 2,5 mg yoki 5 mg; yordamchi moddalari: suvdan holi laktoza, mikrokristallik tsellyuloza PH 102, natriy kraxmal glikolat Tip A (Explotab), magniy stearat. Plenka qoplamasi tarkibi: qobiq materiali №7 (Opadry Yellow OY-C-22902) (2,5 mg doza uchun) va qobiq materiali №2 (Opadry Pink 20A24556) (5 mg doza uchun); qobiq materiali №7 (Opadry Yellow OY-C-22902) tarkibi: gipromelloza 12 cP, titan dioksid (E171), etiltsellyuloza 10 cP, sariq xinolin (E104), dietilftalat, sariq quyosh botishi FCF (E110), ponso 4R (E124), qobiq materiali №2 (Opadry Pink 20A24556) tarkibi: gipromelloza 5 cP (Metocel E5-LV) (E464), titan dioksid (E171), gidroksipropiltsellyuloza (Klucel LF) (E463), karmoizin (E122), temir oksid sariq (E172), sariq quyosh botishi FCF (E110), indigokarmin (E132).

Aura (ko‘ruv, eshitish, harakat va psixik buzilishlar) bilan yoki aurasiz migren xurujlarini davolash.H7304

zolmitriptanga yoki preparatning istalgan komponentiga yuqori sezuvchanlik; - og'ir arterial L7307 yengil nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya; - angiospastik stenokardiya; - yurak ishemik kasalligi; - anamnezda miokard infarkti; - Printsmital stenokardiyasi; - anamnezda insult va o'tkinchi ishemik xuruj (TIA); - kreatinin klirensi 15 ml/min dan past; - WPW-sindromi, yurak ritmi buzilishlari; - homiladorlik va laktatsiya davri; - 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi; - 65 yoshdan katta yosh; - irsiy fruktoza intoleransi, lapp-laktoza fermenti yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi

MIGTERA® ni migren xuruji boshlanganidan keyin imkon qadar tezroq qo'llash tavsiya etiladi, garchi preparatning samaradorligi tabletkani xuruj boshlanganidan keyin qaysi vaqtda qabul qilinganiga bog'liq bo'lmasa ham. Tabletkani chaynashsiz yutish va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak. MIGTERA® ning tavsiya etilgan doza miqdori Migren xurujini bartaraf etish uchun – 1 tabletka (2,5 mg). Ta'sir bo'lmasa yoki og'riq qaytalanadigan bo'lsa, 1 tabletka (2,5 mg) ni takroran qabul qilish mumkin. Zarur bo'lsa, takroriy doza birinchi dozadan kamida 2 soat o'tgach qabul qilinishi mumkin. 2,5 mg dozasi yetarli samaradorlik bermasa, bir martalik dozani 5 mg gacha oshirishga ruxsat etiladi (maksimal bir martalik doza). Maksimal sutkalik doza 10 mg dan oshmasligi kerak. Davolash kursining davomiyligini davolovchi shifokor belgilaydi.

Tez-tez: - yurak urishi, sezgi buzilishi, bosh aylanishi, bosh og'rig'ining kuchayishi, gipereziya, paresteziya, uyquchanlik, issiqlik hissi - qorin og'rig'i, qayt qilish, og'izda quruqlik - mushak zaifligi, mushak og'rig'i - asteniya - tomoq, bo'yin, ko'krak qafasi va qo'llarda og'irlik va siqilish hissi Kamdan-kam: - miokard infarkti, angina pektoris, koronar spazm - ichak ishemiyasi, ichak infarkti, miltakka infarkt Ba'zan: - takikardiya, arterial bosimning ozgina ko'tarilishi - poliuriya, tez-tez siydik chiqarish - gipersensitivlik reaksiyalari, urtikarija, Kvinke shishi, anafilaktik reaksiyalar. Ba'zi simptomlar migren hujumi qismida bo'lishi mumkin.

Antimigrenoz vosita. Inson qon tomirlarining rekombinant 5-NT1B/1D-serotonin retseptorlarining selektiv agonisti hisoblanadi. Serotoninning 5-NT1A-retseptorlariga o‘rtacha yaqinlikka ega, 5NT2, 5NT3, 5NT4-serotonin retseptorlariga, 1, 2, 1-adrenoretseptorlarga, H1-, H2-gistamin retseptorlariga, M-xolin retseptorlariga, D1-, D2-dofamin retseptorlariga nisbatan sezilarli affinitet yoki farmakologik faollikka ega emas. Preparat asosan kranial tomirlarning vazokonstriksiyasini chaqiradi, neyropeptidlarning, xususan, vazooktiv ichak peptidining ajralishini bloklaydi, u reflektor qo‘zg‘alishning asosiy effektor transmitteri bo‘lib, vazodilatatsiyani chaqiradi, bu esa migren patogenezining asosini tashkil etadi. Migren xurujining rivojlanishini to‘xtatadi, to‘g‘ridan-to‘g‘ri analgetik ta’sir ko‘rsatmaydi. Migren xurujini bartaraf etish bilan birga, ko‘ngil aynishi, qusish (ayniqsa chap tomonlama xurujlarda), foto- va fonofobiyani kamaytiradi. Periferik ta’sirga qo‘shimcha ravishda, bosh miya ustunining migren bilan bog‘liq markazlariga ta’sir ko‘rsatadi, bu bir bemorda bir necha migren xurujlarini davolashda barqaror takroriy effektni tushuntiradi. Migren statusini (2-5 kun davom etuvchi birin-ketin bir necha og‘ir xurujlar) kompleks davolashda samarali. Hayz bilan bog‘liq migrenni bartaraf etadi. Yuqori dozalarda sedativ ta’sir ko‘rsatadi va uyquchanlik chaqiradi. Preparatning ta’siri 15-20 daqiqada rivojlanadi va qabul qilingandan so‘ng bir soatda maksimal darajaga yetadi. Maksimal effekt xuruj rivojlanishida qabul qilinganda kuzatiladi. Farmakokinetika Peroral qabul qilinganda ovqat hazm qilish yo‘llarida yaxshi so‘riladi. Preparatning so‘rilishi ovqat qabul qilishga bog‘liq emas. O‘rtacha mutlaq biologik o‘zlashtirilishi taxminan 40% ni tashkil etadi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi - 25%. Maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti 1 soat, plazmadagi terapevtik konsentratsiya keyingi 4-6 soat davomida saqlanadi. Takroriy qabul qilinganda preparatning kumulyatsiyasi kuzatilmaydi. Jigarda intensiv biotransformatsiyaga uchraydi va N-desmetil hosilani hosil qiladi, u boshlang‘ich birikmadan 2-6 marta yuqori farmakologik faollikka ega, shuningdek, bir qator nofaol metabolitlar hosil bo‘ladi. Organizmdan asosan buyraklar orqali metabolitlar ko‘rinishida, taxminan 30% o‘zgarmagan holda ichak orqali chiqariladi. Zolmitriptanning uchta asosiy metaboliti ma’lum: indoluksus kislotasi (plazma va siydikdagi asosiy metabolit), N-oksid va N-desmetil analoglari. N-desmetillangan metabolit faol, qolgan ikki metabolit nofaol. Zolmitriptanning o‘rtacha yarim chiqarilish davri (T1/2) 2,5-3 soatni tashkil etadi. Ayollarda preparatning maksimal konsentratsiyasi va biologik o‘zlashtirilishi yuqoriroq, umumiy klirensi esa erkaklarga nisbatan pastroq. O‘rtacha va og‘ir buyrak yetishmovchiligida zolmitriptan va uning metabolitlarining buyrak klirensi sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan 7-8 marta kam, yarim chiqarilish davri bir soatga (3-3,5 soatgacha) uzayadi, zolmitriptan va uning faol metabolitining biologik o‘zlashtirilishi esa faqat 16 va 35% ga oshadi.

Preparatni kofein, ergotamin, digidroergotamin, paratsetamol, metoklopramid, pizotifen, rifampitsin va propranolol bilan birga qo‘llashga ruxsat etiladi. Zolmitriptan va ergotamin o‘rtasida o‘zaro ta’sir kuzatilmaydi. Nazariy jihatdan koronarospazm xavfi oshishi mumkinligi sababli, MIGTERA® preparatini ergotamin saqlovchi preparatlarni qabul qilgandan so‘ng kamida 24 soatdan keyin qabul qilish tavsiya etiladi. Aksincha, ergotamin saqlovchi preparatni MIGTERA® qabul qilingandan so‘ng kamida 6 soatdan keyin qabul qilish tavsiya etiladi. MIGTERA® preparatini boshqa 5-HT1B/1D-agonistlar bilan bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi. Moklobemid, monoaminooksidaza (MAO-A) ning spetsifik ingibitori qabul qilingandan so‘ng zolmitriptan uchun AUC ("konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon) 26% ga biroz oshgan va faol metabolit uchun AUC uch baravar oshgan. Shuning uchun, MAO-A ingibitorini qabul qilayotgan bemorlarga MIGTERA® ni kuniga 5 mg dan oshmagan dozada qabul qilish tavsiya etiladi. Preparatlar moklobemidni kuniga ikki marta 150 mg dan yuqori dozada qabul qilganda bir vaqtda qo‘llanmasligi kerak. Simetidin, umumiy P450 ingibitori qabul qilingandan so‘ng zolmitriptanning yarim chiqarilish davri 44% ga, AUC esa 48% ga oshadi. Bundan tashqari, simetidin faol N-dimetil metabolitining (183S91) T va AUC ni ikki baravar oshirgan. Simetidin qabul qilayotgan bemorlarga MIGTERA® ni kuniga 5 mg dan oshmagan dozada qabul qilish tavsiya etiladi. Umumiy o‘zaro ta’sir profilidan kelib chiqib, CYP 1A2 ning spetsifik ingibitorlari bilan o‘zaro ta’sir ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi. Shuning uchun, fluvoksamin va xinollar (masalan, tsiprofloksatsin) kabi birikmalar qo‘llanganda ham dozani kamaytirish tavsiya etiladi. Farmakokinetik nuqtai nazardan, selegilin (MAO-B ingibitori) va fluoksetin zolmitriptan bilan o‘zaro ta’sir qilmaydi. Triptanlar va selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (SIOZS) yoki serotonin va noradrenalin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (SIOZSiN) bir vaqtda qo‘llanganda serotoninerjik sindrom (psixik holatning o‘zgarishi, nerv-mushak buzilishlari, masalan, akatiziya, ikki tomonlama Babinskiy belgisi, epileptiform tutqanoqlar, muvofiqlashtirish buzilishi, miokloniyalar, paresteziya, mushak rigidligi, tremor) paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan. Ushbu reaksiyalar og‘ir darajada namoyon bo‘lishi mumkin. Agar zolmitriptan va SIOZS yoki SIOZSiN ni bir vaqtda qo‘llash klinik jihatdan maqsadga muvofiq bo‘lsa, bemorni mos ravishda tekshirish tavsiya etiladi, ayniqsa davolash boshida, shuningdek, doza oshirilganda yoki boshqa serotoninerjik vosita qo‘llanganda. Boshqa 5HT1B/1D retseptor agonistlari kabi, zolmitriptan boshqa dori vositalarining so‘rilishini sekinlashtirishi mumkin.

MIGTERA® migren xurujlarini oldini olish uchun mo‘ljallanmagan. MIGTERA® aura bilan va aurasiz migren hamda hayz bilan bog‘liq migren uchun samaralidir. Preparatning samaradorligiga bemorning jinsi va yoshi, xuruj davomiyligi, preparat qabul qilishdan oldin ko‘ngil aynishi mavjudligi va migren xurujlarini oldini olish uchun odatdagi preparatlarni qo‘llash ta’sir qilmaydi. Preparat faqat tasdiqlangan tashxisda qo‘llanilishi kerak. Preparatni qo‘llashdan oldin boshqa mumkin bo‘lgan jiddiy nevrologik holatlar istisno qilinishi lozim. MIGTERA® ni gemiplegik yoki bazilyar migren holatlarida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Migren bilan og‘rigan bemorlarda miya qon aylanishi buzilishlari rivojlanish xavfi oshgan bo‘lishi mumkin. 5NT1B/1D-serotonin retseptorlari agonistlarini qabul qilayotgan bemorlarda gemorragik insult, subaraxnoidal insult, ishemik insult va boshqa miya qon aylanishi buzilishlari kuzatilgan. Ushbu preparatlar sinfi (5NT1B/1D-serotonin retseptorlari agonistlari) qo‘llanilganda juda kam hollarda koronar tomirlar spazmi, stenokardiya yoki miokard infarkti rivojlanishi qayd etilgan. Yuqori darajada IBO rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarga preparatni qo‘llashdan oldin yurak-qon tomir tizimi holatini tekshirish tavsiya etiladi. Juda kam hollarda yurak-qon tomir tizimi kasalliklari anamnezida bo‘lmagan bemorlarda ham jiddiy yurak-qon tomir asoratlari rivojlanishi mumkin. MIGTERA® (boshqa 5NT1B/1D-serotonin retseptorlari agonistlari kabi) qo‘llanilganda yurak sohasida atipik hislar haqida xabar berilgan. Ko‘krak sohasida og‘riq yoki IBO simptomlari paydo bo‘lsa, MIGTERA® qabul qilishni mos tibbiy tekshiruv o‘tkazilgunga qadar to‘xtatish kerak. MIGTERA® (boshqa 5NT1B/1D-serotonin retseptorlari agonistlari kabi) arterial gipertenziya anamnezidan qat’i nazar, yengil o‘tkinchi arterial bosim oshishini chaqirishi mumkin; juda kam hollarda bunday bosim oshishi klinik jihatdan yaqqol namoyon bo‘lgan. MIGTERA® (boshqa 5NT1B/1D-serotonin retseptorlari agonistlari kabi) qo‘llanilganda kam hollarda anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar kuzatilgan. Antimigren preparatlarini haddan tashqari ko‘p qo‘llash bosh og‘rig‘i chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa davolashni bekor qilishni talab qilishi mumkin. Fenilketonuriya bilan og‘rigan bemorlar shuni inobatga olishlari kerakki, MIGTERA® fenilalanin (aspartam komponenti) ni o‘z ichiga oladi. Har bir 2,5 mg tabletkada 4 mg fenilalanin, har bir 5 mg tabletkada esa 8 mg fenilalanin mavjud. MIGTERA® ni buyurishda avtomobil boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi.

Siptomlar: MIGTERA® ni bir martalik 50 mg dozada og‘iz orqali qabul qilganda odatda sedativ ta’sir kuzatiladi. Davolash: bemorlarning holatini nazorat qilish kamida 15 soat davom etishi kerak (zolmitriptanning T1/2 - 2,5-3 soat), yoki dozani oshirib yuborish simptomlari saqlanib turguncha davom etadi. Maxsus antidot yo‘q. Kuchli intoksikatsiyada intensiv terapiya choralari, shu jumladan sun’iy nafas oldirish, shuningdek yurak-qon tomir tizimi funksiyasini nazorat qilish va qo‘llab-quvvatlash tavsiya etiladi. Gemodializ va peritoneal dializ zolmitriptan konsentratsiyasiga qanday ta’sir ko‘rsatishi noma’lum.