-
Tarkibi
1 таблетка содержит Активное вещество лозартан калия 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг. Вспомогательные вещества прежелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат, целлюлоза, моногидрат лактозы, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), краситель хинолиновый желтый* (Е104). * хинолиновый желтый применяют при изготовлении таблеток 12,5 мг и 25 мг и не применяют при изготовлении таблеток 50 и 100 мг.
-
Qo'llanilishi
Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых, также у детей и подростков 6-18 лет; – Лечения заболевания почек у взрослых пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥0,5 г/день как часть терапии АГ; – Уменьшение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка; – хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ); – нефропротекция у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Повышенная чувствительность к лозартану или другим компонентам препарата, беременность, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 6 лет. Лекарственное взаимодействие Комбинации с другими антигипертензивными препаратами усиливают антигипертензивный эффект. Одновременный прием трициклических антидепрессантов и нейролептики, баклофены и амифостин с ингибиторами АПФ может привести к усилению снижения АД Как и для других препаратов, блокирующих активность ангиотензина II или его эффекты, совместный прием с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими пищевыми добавками или заменителями соли может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови. При совместном приеме с флуканазолом и рифампицином антигипертензивный эффект лозартана калия, как и других антигипертензивных препаратов, может уменьшаться. При комбинированном приеме лития и ингибиторов АПФ отмечались случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и случаи токсичности.
-
Qo'llash usuli
Принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема – 1 раз в сутки. Артериальная гипертензия средняя суточная доза составляет 50 мг. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 – 6 недель терапии. У некоторых пациентов можно достичь более выраженного эффекта путем увеличения дозы препарата до 100 мг в сутки (утром). На фоне приема больших доз диуретиков рекомендуется начинать терапию Лористой ® с 25 мг в сутки. У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на гемодиализе, не требуется коррекции начальной дозы. Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы препарата. Хроническая сердечная недостаточность начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Дозу необходимо увеличивать постепенно, с интервалами в одну неделю между повышениями дозы ( т.е. 1-я неделя – 12,5 мг в сутки, 2-я неделя – 25 мг в сутки, 3-я неделя – 50 мг в сутки, затем 100 мг в сутки, максимальная доза 150 мг в сутки). Уменьшение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза Лористы ® составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза Лористы® до 100 мг в сутки. Нефропротекция у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией стандартная начальная доза Лористы® составляет 50 мг 1 раз в сутки.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Со стороны системы кроветворения часто анемия, пурпура Шенлейн-Геноха; Со стороны иммунной системы редко аллергические реакции, анафилактические реакции, отек Квинке и васкулит; Со стороны нервной системы часто головокружение; нечасто сонливость, головная боль, сонливость редко парастезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто сердцебиение, стенокардия; часто ортостатическая гипотензия (дозозависимая); нечасто атриовентрикулярная блокада II степени; редко обморок, мерцательная аритмия, нарушение мозгового кровообращения Со стороны дыхательной системы нечасто отдышка, кашель; Со стороны пищеварительной системы нечасто боль в животе, непроходимость, диарея, тошнота, рвота; Со стороны кожных покровов нечасто крапивница, кожный зуд, сыпь, фоточувствительность; Прочие часто астения, слабость, периферические отеки, недомогания; Лабораторные показатели нечасто гиперкалиемия; умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; редко повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ);
-
Farmakologik xususiyatlari
Лозартан – антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ1. Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами в различных тканях (например, гладкомышечной ткани сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и вызывает ряд важных биологических эффектов, включая сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Блокируя АТ1-рецепторы, лозартан оказывает антигипертензивное действие, снижает гипертрофию левого желудочка, благоприятно воздействует на гемодинамику и улучшает переносимость физических нагрузок при сердечной недостаточности, замедляет прогрессирование протеинурии и почечной недостаточности, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
-
Maxsus ko'rsatmalar
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при терапии большими дозами диуретиков) может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. До начала приема лозартана необходимо устранить имеющиеся нарушения, либо начинать терапию с небольших доз. У пациентов с легким и умеренным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови после приема внутрь выше, чем у здоровых. Поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется терапия более низкими дозами. У пациентов с нарушением функции почек, как с сахарным диабетом, так и без него, часто развивается гиперкалиемия. Однако лишь в редких случаях лечение прекращают вследствие гиперкалиемии. В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Лекарственные средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличить содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови. Нежелательные реакции в детской популяции схожи со взрослыми пациентами. Отсутствует опыт применения после трансплантации почки. Использование лозартана при первичном гиперальдостеронизме не рекомендуется так как , пациенты с первичным альдостеронизмом не отвечают на антигипертезивные препараты, влияющие на система РААС. Как и любое антигипертензивное средство, при чрезмерном снижении артериального давления у пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями может способствовать развитию осложнений. У пациентов с сердечной недостаточностью, с или без почечной недостаточности при применении лозартана есть риск развития выраженной артериальной гипотензии и (часто острой) почечной недостаточности. Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и с другими вазодилататорами,следует соблюдать особую осторожность у данной категории пациентов. Беременность Терапию лозартаном не рекомендуется начинать при беременности. При установлении беременности терапия лозартаном калия должна быть прекращена как можно скорее и рекомендовать альтернативную гипотензивную терапию. Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Вспомогательные вещества Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Лориста® входит лактозы моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной галактоземией, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Другие антигипертензивные препараты могут усиливать гипотензивное действие лозартана. К другим препаратам, которые могут привести к артериальной гипотензии, относятся трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин. Основным или побочным эффектом одновременного применения этих препаратов с гипотензивными средствами может быть увеличение риска возникновения артериальной гипотензии. Лозартан метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP) 2C9 с образованием активного метаболита карбоксильной кислоты. В ходе клинических исследований было установлено, что флуконазол (ингибитор CYP2C9) снижает экспозицию активного метаболита примерно на 50%. Установлено, что одновременное применение лозартана и рифампицина (индуктора ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40% концентрации активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого эффекта неизвестно. Есть различия в экспозиции при одновременном применении лозартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9). Так же, как и при применении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение препаратов, задерживающих калий в организме (например калийсберегающих диуретиков: спиронолактон, триамтерен, амилорид) или могут повышать уровень калия (таких как гепарин), или добавок, содержащих калий, или его соли с калием может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение таких средств не рекомендуется. О обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и возникновения токсических проявлений сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Также очень редко сообщалось о таких проявлениях при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Одновременное лечение препаратами лития и лозартаном следует проводить с осторожностью. Если применение такой комбинации считается необходимым, рекомендуется проверять уровень лития в сыворотке крови в течение комбинированного лечения.
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП (например селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислоты в дозах, оказывают противовоспалительное действие, неселективных НПВП) может ослабляться антигипертензивный эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска нарушения функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с существующим нарушением функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует проводить соответствующую дегидратацию, также следует рассмотреть вопрос о мониторинга функции почек после начала одновременного применения препаратов, а также периодически в процессе лечения.
Исследования показали, что в результате двойной блокады РААС при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышается риск побочных реакций, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и изменения функции почек, включая острую почечную недостаточность по сравнению с применением одного агента ренин-ангиотензин- системы (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
-
Dozani oshirib yuborilishi
Симптомы
Существуют ограниченные данные о передозировке лозартаном. В зависимости от степени интоксикации могут появляться такие симптомы, как артериальная гипотензия, тахикардия, возможна брадикардия.
Лечение
Лечебные мероприятия зависят от продолжительности времени, прошедшего после приема препарата, характера и тяжести симптомов. Приоритетным мероприятием должна быть стабилизация функции сердечно-сосудистой системы. После приема передозировки показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Рекомендованными мерами является стимуляция рвоты и промывание желудка. Позже следует часто контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лозартан и активные метаболиты не удаляются при проведении гемодиализа.