Lakosamid, 50 mg, tabletkalar, plyonka qoplangan
Har bir tabletka 50 mg lakosamidi o'z ichiga oladi.
Boshqa ingredientlar (yordamchi moddalar) quyidagilardir:
Tabletka yadro: mikrokristallotsellyuloza (tip 102), gidroksipropilsellyuloza (giprolosa) past o'zgarishli, mikrokristallotsellyuloza silikatsizlangan (98 % mikrokristallotsellyulozadan va 2 % kolloid kremniy dioksididan iborat), kros povidon, magniy stearat, gidroksipropilsellyuloza (giprolosa).

Tabletka qoplamasi: polivinil spirt, titanning dioksidi [E 171], makrogol (polietilenglikol), talk, indigo karmin asosidagi alyuminiy lak [E 132], temir oksidi qizil bo'yoq [E 172], temir oksidi qora bo'yoq [E 172]. 

 Lakozamid kattalar, o'smirlar va 4 yoshdan oshgan bolalarda epilsepiya uchun monoterapiya yoki qo'shimcha terapiya sifatida qo'llaniladi, qisman tutqanoq tutishlar bilan birga yoki birga bo'lmasdan, ikkilamchi umumiylashtirish bilan. Kattalar, o'smirlar va 4 yoshdan oshgan bolalarda idiopatik umumiylashtirilgan epilsepiya bilan birga birinchi marta umumiylashtirilgan tonik-klonik tutqanoqlar uchun qo'shimcha terapiya sifatida. 

 Preparat Lakosamidni qabul qilmang:

• agar sizda lakosamid yoki preparatning 6-bo'limida keltirilgan boshqa har qanday komponentlarga allergiya bo'lsa;
• agar sizda II yoki III darajadagi atrioventrikulyar blokada (yurak ritmining buzilishi, juda sekin ritm sifatida namoyon bo'ladi) bo'lsa;
• preparat 4 yoshgacha bo'lgan bolalarda qabul qilish uchun kontrendikatsiyalangan. 

 Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Суточную дозу делят на 2 приема обычно утром и вечером.
Подростки и дети с массой тела 50 кг и более, а также взрослые
В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы для подростков и детей с массой тела 50 кг и более, а также для взрослых.
Монотерапия; Дополнительная терапия

Начальная доза 100 мг в сутки или 200 мг в сутки;       100 мг в сутки

Разовая насыщающая доза (если применимо) 200 мг; 200 мг

Титрование (поэтапное увеличение дозы) 50 мг 2 раза в день (100 мг в сутки) с интервалами в неделю; 50 мг 2 раза в день (100 мг в сутки) с интервалами в неделю

Максимальная рекомендуемая доза до 600 мг в сутки; до 400 мг в сутки

Монотерапия (при лечении парциальных судорожных приступов)

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в день, которая должна быть увеличена до начальной терапевтической дозы 100 мг 2 раза в день по истечении 1-ой недели.

Лечение лакосамидом может быть также начато с дозы 100 мг 2 раза в день на основании оценки врача необходимого снижения судорожной активности по сравнению с риском нежелательных реакций.

В зависимости от ответа и переносимости, поддерживающая доза может быть увеличена на 100 мг в сутки (по 50 мг 2 раза в день) с интервалами в неделю, вплоть до максимальной суточной поддерживающей рекомендуемой дозы 600 мг в сутки (по 300 мг 2 раза в день).

Если при достижении дозировки свыше 400 мг в сутки у пациента сохраняется необходимость в приеме дополнительных противоэпилептических препаратов, необходимо следовать режиму дозирования, предусмотренному для дополнительной терапии (см. ниже).

Дополнительная терапия (при лечении парциальных судорожных или первично-генерализованных тонико-клонических приступов)

Рекомендуемая доза составляет 50 мг 2 раза в день, которая должна быть увеличена до начальной терапевтической дозы 100 мг 2 раза в день по истечении 1-й недели.

В зависимости от ответа и переносимости, доза может быть увеличена на 100 мг в сутки (по 50 мг 2 раза в день) с интервалами в неделю, вплоть до максимальной суточной дозы 400 мг в сутки (200 мг 2 раза в день).

Начало лечения лакосамидом с насыщающей дозы (начальная монотерапия или переход на монотерапию при лечении парциальных судорожных приступов или дополнительная терапия при лечении первично-генерализованных тонико-клонических судорог)

Лечение лакосамидом, как монотерапия, так и дополнительная терапия, может быть также начато с разовой насыщающей дозы 200 мг с последующим назначением 100 мг 2 раза в день (200 мг в сутки) поддерживающего режима дозирования спустя приблизительно 12 часов после применения насыщающей дозы. Последующая корректировка дозы должна проводиться в соответствии с индивидуальным ответом и переносимостью, как описано выше. Насыщающая доза может применяться у пациентов в ситуациях, когда врач определяет, что быстрое достижение равновесной концентрации в плазме и терапевтический эффект могут быть обеспечены. Это должно применяться под медицинским контролем, учитывая повышенную вероятность развития тяжелой сердечной аритмии и увеличения числа нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (см. раздел 4 листка-вкладыша). Назначение насыщающей дозы не изучалось при острых состояниях, таких как эпилептический статус.

Прекращение терапии

В соответствии с текущей клинической практикой, в случае если лакосамид должен быть отменен, отмену рекомендуется проводить постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю. В случае развития тяжелой сердечной аритмии, необходимо провести анализ польза/риск и, при необходимости, прекратить прием лакосамида.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность возрастного снижения почечного клиренса и, как следствие, повышения концентрации лакосамида в плазме крови. Данные о применении лакосамида у пациентов пожилого возраста с эпилепсией, особенно в дозировке более 400 мг в сутки, ограничены (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Возможные нежелательные реакции»).

Пациенты с нарушением функции почек

Взрослым пациентам и детям с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Детям с массой тела 50 кг и более, а также взрослым пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек возможно назначение насыщающей дозы 200 мг, но дальнейшее титрование дозы (> 200 мг в сутки) должно проводиться с осторожностью. У детей с массой тела 50 кг и выше и взрослых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности рекомендованная максимальная доза составляет 250 мг в сутки. У этих пациентов титрование дозы должно проводиться с осторожностью. Если показано назначение насыщающей дозы, начальная доза составляет 100 мг с последующим назначением 50 мг 2 раза в день в течение первой недели. У детей с массой тела менее 50 кг и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности рекомендуется снижение максимальной дозы на 25 %.

Всем пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется дополнительно назначить до 50 % разовой дозы сразу после окончания процедуры. Лечение пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности следует проводить с осторожностью, так как клинический опыт применения препарата у таких пациентов небольшой, и возможно накопление метаболита с неуточненной фармакологической активностью.

Пациенты с нарушением функции печени

У взрослых пациентов и детей с массой тела 50 кг и более с легким и умеренным нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 300 мг в сутки.

Титровать дозу таким пациентам следует с осторожностью, учитывая, что нарушению функции печени часто сопутствует нарушение функции почек. Подросткам и взрослым с массой тела 50 кг и более возможно назначение насыщающей дозы 200 мг, но дальнейшее титрование дозы (> 200 мг в сутки) рекомендуется проводить с осторожностью. На основании данных взрослых пациентов, у подростков и детей с легким и умеренным нарушением функции печени с массой тела до 50 кг необходимо снижение максимальной дозы на 25 %.

Фармакокинетика лакосамида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась.

Лакосамид следует назначать взрослым пациентам, а также подросткам и детям с тяжелой почечной недостаточностью только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза препарата превышает вероятные риски при его приеме. Может потребоваться корректировка дозы с учетом активности заболевания и появления потенциальных нежелательных реакций у пациента.

Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы.

Подростки и дети с массой тела 50 кг и более

У подростков и детей с массой тела 50 кг и более применяется такой же режим дозирования, как у взрослых пациентов (см. выше).

Дети (старше 4 лет) и подростки с массой тела менее 50 кг

Доза определяется на основании массы тела. Поэтому рекомендуется начинать лечение с раствора для приема внутрь, а затем переходить на таблетки (по желанию).

Монотерапия (при лечении парциальных судорожных приступов)

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг/кг в сутки, которая должна быть увеличена до начальной терапевтической дозы 4 мг/кг в сутки по истечении первой недели.

В зависимости от ответа и переносимости лечения, поддерживающая доза может быть увеличена еще на 2 мг/кг в сутки с интервалами в неделю. Дозу следует повышать постепенно до получения оптимального ответа. У детей с массой тела до 40 кг максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг/кг в сутки. У детей с массой тела от 40 до 50 кг максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/кг в сутки.

В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы при проведении монотерапии у детей и подростков с массой тела менее 50 кг.

Начальная доза 2 мг/кг в сутки

Разовая насыщающая доза Не рекомендуется

Титрование (поэтапное увеличение дозы) 2 мг/кг в сутки с интервалами в неделю

Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с массой тела менее 40 кг до 12 мг/кг в сутки

Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с массой тела от 40 до менее 50 кг до 10 мг/кг в сутки

Дополнительная терапия (при лечении парциальных судорожных или первично-генерализованных тонико-клонических приступов)

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг/кг в сутки, которая должна быть увеличена до начальной терапевтической дозы 4 мг/кг в сутки по истечении первой недели.

В зависимости от ответа и переносимости лечения, поддерживающая доза может быть увеличена еще на 2 мг/кг в сутки с интервалами в неделю. Дозу следует повышать постепенно до получения оптимального ответа. У детей с массой тела менее 20 кг вследствие более высокого клиренса по сравнению со взрослыми пациентами, максимальная рекомендованная доза составляет до 12 мг/кг в сутки. У детей с массой тела от 20 до менее 30 кг максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/кг в сутки, а у детей с массой тела от 30 до менее 50 кг максимальная рекомендованная доза составляет 8 мг/кг в сутки, хотя в открытых исследованиях доза в пределах 12 мг/кг в сутки была назначена только небольшому числу детей.

В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы при проведении дополнительной терапии у детей и подростков с массой тела менее 50 кг.

Начальная доза 2 мг/кг в сутки

Титрование (поэтапное увеличение дозы) 2 мг/кг в сутки с интервалами в неделю

Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с массой тела менее 20 кг до 12 мг/кг в сутки

Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с массой тела от 20 до менее 30 кг до 10 мг/кг в сутки

Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с массой тела от 30 до менее 50 кг до 8 мг/кг в сутки

Назначение насыщающей дозы у детей не изучали. Применение насыщающей дозы не рекомендуется у подростков и детей с массой тела менее 50 кг.

Безопасность и эффективность лакосамида у детей в возрасте до 4 лет не изучали. Данные отсутствуют.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от потребности, и ее определит Ваш лечащий врач.

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а затем со следующей дозы лакосамида возобновить обычный режим дозирования. Если Вы заметили это менее, чем за 6 часов до приема следующей дозы, вам следует принять следующую дозу лакосамида согласно схеме приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При прекращении приема препарата Лакосамид раньше установленного врачом времени проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 

 Barcha dori vositalari kabi, Lakosamid preparati ham nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo bu har kimda ham yuz bermaydi.

Lakosamid preparatini qabul qilishni to'xtating va quyidagi belgilardan biri paydo bo'lsa, darhol tibbiy yordamga murojaat qiling:
• allergik reaktsiya (giperhissizlik, angionevrotik shish, qichish): nafas olish yoki yutish qiyinligi, bosh aylanishi, yuz, lab, til yoki tomoq shishi, terida kuchli qichishish, kamdan-kam uchraydigan toshma yoki pufakchalar (100 kishidan 1 kishida ko'proq paydo bo'lishi mumkin);
• yurak ritmining buzilishi (atrioventrikulyar blokada, bradikardiya, atrial fibrilyatsiya, atrial titrash, ventrikulyar takhiaritmiya): yurak urishining tezlashishi yoki sekinlashishi, yurak urishini his qilish, yurakning to'xtab qolishi, ko'krakda "yurakning aylanib ketishi" hissi, zaiflik, nafas qisilishi, bosh aylanishi, hushdan ketish, ko'krakda noqulaylik yoki og'riq, kamdan-kam uchraydigan (100 kishidan 1 kishida ko'proq paydo bo'lishi mumkin);
• juda og'ir allergiya terida namoyon bo'lishi bilan (Stevens-Johnson sindromi, toksik epidermal nekroliz, turli organlar va tizimlarga ta'sir etuvchi giperhissizlik reaktsiyalari (dori reaktsiyasi bilan eozinofiliya va tizimli namoyonlar (DRESS-sindrom)): tana haroratining ko'tarilishi, mushaklarda og'riq, tanada turli o'lchamdagi qizil dog'lar, tananing, lablarning, qo'llarning va jinsiy a'zolarning terisida katta pufakchalar paydo bo'lishi, katta teri qismlarining quruqlashishi, noma'lum chastotada kuzatilgan (mavjud ma'lumotlarga ko'ra, chastotani aniqlash mumkin emas).

O'zingizga zarar yetkazish yoki o'z joniga qasd qilish (intihoraga urinishlar, intihoraga oid fikrlar) haqida o'ylay boshlasangiz, darhol tibbiy yordamga murojaat qiling (kamdan-kam uchraydigan, 100 kishidan 1 kishida ko'proq paydo bo'lishi mumkin).

Lakosamid preparatini qabul qilishda kuzatilishi mumkin bo'lgan boshqa nojo'ya ta'sirlar:

Juda tez-tez (10 kishidan ko'proq 1 kishida paydo bo'lishi mumkin):

• bosh aylanishi;
• bosh og'rig'i;
• ko'zlarda ikkiyuzlilik (diplopiya);
• qusish.

Tez-tez (10 kishidan ko'proq 1 kishida paydo bo'lishi mumkin):

• depressiya;
• ongni chalkashtirish;
• uyqusizlik;
• ko'rishning noaniqligi;
• atrofdagi narsalarning aylanishi hissi bilan bosh aylanishi (vertigo);
• quloqlarda shovqin;
• mushaklarning nazoratsiz va nazorat qilinmaydigan qisqarishlari (mioklonik tutqanoqlar);
• harakatlar muvofiqligini buzilishi;
• muvozanatni buzilishi;
• xotirani buzilishi;
• xotira va aqliy qobiliyatlarning pasayishi (kognitiv buzilishlar);
• uyquchanlik;
• qo'llarda titroq (tremor);
• ko'z globusining nazoratsiz va nazorat qilinmaydigan qimirlatishlari (nistagmus);
• his-tuyg'ularni yo'qotish (gipesteziya);
• nutqni buzilishi (dizartiya);
• diqqatni buzilishi;
• his-tuyg'ularni buzilishi, terida qichishish, kuyish, his-tuyg'ularni yo'qotish yoki "qichish" hissi bilan birga (paresteziya);
• qusish;
• ich qotishi;
• qorin shishishi (meteorizm);
• ovqat hazm qilishni buzilishi (dizpepsiya);
• og'izda quruqlik;
• diareya (ich ketishi);
• qichish;
• toshma;
• mushak spazmi;
• yurishning buzilishi;
• doimiy charchoq va tez charchash (astenya);
• charchoq;
• asabiylik;
• mastlik hissi;
• yiqilish;
• terining shikastlanishi;
• ko'kargan joylar. 

Kamdan-kam (100 kishidan 1 kishida ko'proq paydo bo'lishi mumkin):

• agressiya;
• hayajon;
• sababsiz ijobiy his-tuyg'ular to'lqini hissi (euforiya);
• ruhiy kasalliklar;
• haqiqatan yo'q tasvirlar, ko'rinishlar, tovushlar, hidlar hissi (gallyutsinatsiya);
• hushdan ketish;
• harakatlar muvofiqligini buzilishi;
• qon biokimyoviy tahlilida o'zgarish (jigar testlarining o'zgarishi, jumladan, jigar fermentlari darajasining ko'tarilishi);
• to'satdan yuzaga keladigan nazoratsiz va nazorat qilinmaydigan mushak harakatlari (diskineziya).

Chastota noma'lum (mavjud ma'lumotlarga ko'ra, chastotani aniqlash mumkin emas):

• qon leykotsitlari darajasining pasayishi (agranulotsitoz). 

 Farmakoterapevtik dori guruhi: qarshi-epileptik vositalar; boshqa qarshi-epileptik vositalar.

Dori Lakosamid faol modda lakosamidni o'z ichiga oladi va "qarshi-epileptik vositalar" deb ataladigan dori guruhiga kiradi, ya'ni to'siqlarga, g'ayrioddiy xulq-atvor va ba'zan ongni yo'qotish (epilepsiya) bilan birga keladigan miya kasalliklarini davolash uchun qo'llaniladigan dorilar. 

 Davolovchi shifokoringizga siz qaysi dorilarni qabul qilayotganingiz, yaqinda qabul qilganingiz yoki qabul qilishni boshlashingiz mumkinligini xabar bering.

Asosan, agar siz qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki qabul qilishni rejalashtirayotgan dorilar quyidagi guruhlarga tegishli bo'lsa, shifokoringizga xabar bering, bu dorilar yurak faoliyatiga ta'sir ko'rsatishi mumkin (lakosamid bilan birga qabul qilish nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin):

• yurak ritmi buzilishi, yurak yetishmovchiligi va boshqa yurak kasalliklarini davolash uchun dorilar;
• PR intervalini uzaytiruvchi dorilar. PR intervali - bu elektrokardiogramma (EKG) parametrlaridan biri; bunday dorilarga qarshi epileptik yoki og'riq qoldiruvchi dorilar, masalan, karbamazepin, lamotrijin yoki pregabalin kiradi.

Bundan tashqari, agar siz qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki qabul qilishni rejalashtirayotgan dorilar lakosamidning faoliyatini kuchaytirishi yoki kamaytirishi mumkin bo'lsa, shifokoringizga xabar bering (bu dorilarni Lakosamid bilan birga qabul qilish ba'zi hollarda lakosamidning samaradorligini pasaytirishi yoki nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin):

• antifungal dorilar (masalan, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol);
• ritonavir (OIV infeksiyasini davolash uchun qo'llaniladigan dori);
• bakterial infeksiyalarni davolash uchun qo'llaniladigan dorilar (klaritromitsin, rifampitsin);
• jiyda asosidagi dorilar (tashvish va depressiyani davolash uchun qo'llaniladi).

Agar siz qaysi dorilarni qabul qilayotganingizdan ishonchingiz komil bo'lmasa va ularni Lakosamid bilan birga qabul qilish mumkinmi, shifokoringiz bilan maslahatlashishingizni tavsiya qilamiz.

Lakosamid va alkogol

Lakosamidni alkogol bilan birga qabul qilmang. 

 Belgilari

Tasodifiy yoki maqsadli lakosamid dozasini oshirib yuborishdan keyin paydo bo'lgan belgilari asosan markaziy nerv tizimi va oshqozon-ichak traktining zararlanishi bilan bog'liq edi.

• 400 mg dan 800 mg gacha bo'lgan dozalarda lakosamid qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan nojo'ya reaksiyalar klinik jihatdan farq qilmagan;
• 800 mg dan ortiq qabul qilinganidan keyin kuzatilgan reaksiyalar orasida bosh aylanishi, qayt qilish, qusish, epileptik tutqanoqlar (generalizatsiyalashgan tonik-klonik tutqanoqlar, epileptik holat) mavjud. Shuningdek, yurakning o'tkazuvchanlik buzilishi, shok, koma holatlari ham kuzatilgan. Lakosamidning bir necha grammli o'ta dozasini oshirib yuborishdan keyin bemorlarda o'lim holatlari haqida xabar berilgan.

Davolash

Lakosamid uchun antidot mavjud emas. Davolash simptomatik. Zarurat tug'ilganda gemodializdan foydalanish mumkin. 

 Dori vositasini qabul qilishdan oldin, Lakosamidni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish zarur.
Ehtiyotkorlik bilan
og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi ≤ 30 ml/min);
o'tkazuvchanlik buzilishi tarixi yoki yurak yetishmovchiligi va infarkt miokard tarixi kabi og'ir yurak kasalliklari bo'lgan bemorlarda;
yurak kasalliklari xavfi oshgan qariyalar;
PR intervalini uzaytiradigan dori vositalari bilan birgalikda.
Maxsus ko'rsatmalar

O'zini o'ldirish fikrlari va xulq-atvori

Bir nechta ko'rsatmalar bo'yicha antiepileptik dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda o'zini o'ldirish fikrlari va xulq-atvori kuzatilgan. Antiepileptik dori vositalarining tasodifiy plasebo nazoratidagi klinik tadqiqotlarining meta-tahlili o'zini o'ldirish fikrlari va o'zini o'ldirish xulq-atvorining xavfini biroz oshirishini ko'rsatadi. Xavfning oshish mexanizmi aniq emas, mavjud ma'lumotlar Lakosamidni qabul qilishda bunday xavfning mavjudligini inkor etishga imkon bermaydi. Shunday qilib, bemorlarda o'zini o'ldirish fikrlari va xulq-atvorining belgilari monitoringi o'tkazilishi va tegishli davolash masalasi ko'rib chiqilishi kerak. Bemorlar va bemorlarga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslar mavjud xavf va o'zini o'ldirish xulq-atvori paydo bo'lganda mutaxassisga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Yurak ritmi va o'tkazuvchanlik

Lakosamidning klinik tadqiqotlarida PR intervalining doza bilan bog'liq oshishi tasvirlangan. Lakosamidni o'tkazuvchanlikni buzuvchi holatlar, masalan, yurak o'tkazuvchanligi bilan bog'liq muammolar yoki og'ir yurak kasalliklari (masalan, ishemik/infarkt miokard, yurak yetishmovchiligi, yurakning tuzilmaviy kasalliklari yoki yurak natriy kanallari patologiyalari) bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak yoki yurak o'tkazuvchanligiga ta'sir qiluvchi dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda, jumladan, antiaritmik vositalar va natriy kanallari blokatorlari guruhidagi antiepileptik vositalar bilan, shuningdek, qariyalarda.

Ushbu bemorlarga Lakosamidning dozasini kuniga 400 mg dan oshirishdan oldin EKG o'tkazilishi va barqaror konsentratsiyaga erishilgandan so'ng o'tkazilishi kerak.

Plasebo nazoratidagi tadqiqotlarda epilsepsiya bilan og'rigan bemorlarda atrial fibrilatsiya yoki trepetani kuzatilmagan, ammo ikkala hodisa ochiq klinik tadqiqotlarda epilsepsiya bilan og'rigan bemorlarda aniqlangan va dori vositasining post-ro'yxatga olishdan keyingi qo'llanilishi tahlilida ham ko'rsatilgan.

Post-ro'yxatga olish amaliyotida atrioventrikulyar blokada (shu jumladan, 2-darajali atrioventrikulyar blokada) holatlari kuzatilgan. O'tkazuvchanlikni buzuvchi holatlar bo'lgan bemorlarda ventrikulyar takhiaritmiya kuzatilgan. Kamdan-kam hollarda bu hodisalar asistoliyaga, yurak to'xtashiga va asosiy o'tkazuvchanlikni buzuvchi holatlar bo'lgan bemorlarda o'limga olib kelgan.

Bemorlarni yurak aritmiyasi belgilari (masalan, kam, tez yoki noaniq puls, tez yurak urishi, to'siq nafas, bosh aylanishi, hushdan ketish) haqida xabardor qilish zarur. Ular paydo bo'lganda shifokorga murojaat qilish kerak.

Bosh aylanishi

Lakosamid bilan davolash bosh aylanishi bilan birga bo'lishi mumkin, bu esa jarohatlar yoki qulash xavfini oshirishi mumkin. Shuning uchun, bemorlarga potentsial nojo'ya ta'sirlar qanday rivojlanishini aniqlamaguncha ehtiyotkorlik bilan harakat qilish tavsiya etiladi.

Miyoklonik tutqanozlarning paydo bo'lishi yoki kuchayishi mumkinligi

Birlamchi-generic tonik-klonik tutqanozlari bo'lgan kattalar va bolalarda miyoklonik tutqanozlarning paydo bo'lishi yoki kuchayishi haqida xabar berilgan, ayniqsa, titrlash jarayonida. Ikki yoki undan ortiq turdagi tutqanozlari bo'lgan bemorlarda bir turdagi tutqanozlar ustidan nazoratni yaxshilanishi boshqa turdagi tutqanozlar bo'yicha kuzatilgan yomonlashuv bilan solishtirilishi kerak.

Bolalar

Lakosamid dori vositasi 4 yoshgacha bo'lgan bolalarda kontrendikatsiyalangan.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash

Lakosamid dori vositasi transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. Lakosamid bilan davolash bosh aylanishi yoki ko'rishning noaniqligi bilan birga bo'lishi mumkin. Transport vositalarini boshqarishdan va diqqatni talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyatlardan saqlaning. 

 25 °C dan pastki haroratda saqlansin.