-
Tarkibi
1 g krem tarkibida
faol modda klotrimazol 10,0 mg;
yordamchi moddalari: tsetostearil spirti, oktildodekanol, polisorbat 60, sorbitan stearat, tsetilpalmitat, benzil spirti, tozalangan suv.
-
Qo'llanilishi
Tashqi davolash uchun - yuzaki dermatofitlar keltirib chiqargan infeksiyalar; - Candida zamburug‘lari va klotrimazolga sezgir boshqa qo‘zg‘atuvchilar, masalan, Trichomonas, Staphylococci va Bacteroides (Lactobacilli bundan mustasno) keltirib chiqargan zamburug‘li infeksiyalar (mikozlar); - terining zamburug‘li infeksiyalari, drojga o‘xshash zamburug‘lar, mog‘or zamburug‘lari keltirib chiqargan; - Candida vulvitis va Candida balanitis keltirib chiqargan tashqi jinsiy a’zolar (jinsiy lablar, sunnat terisi va bosh) terisi va shilliq qavatlarining kandidozlari; - oyoq va teri burmalari mikozlari; - Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare yoki Pityrosporum ovale) keltirib chiqargan rangli temiratki; - eritrazmalar; - tashqi quloqning zamburug‘li infeksiyalari (tashqi otit); - klotrimazolga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqargan boshqa infeksiyalar.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Klotrimazolga yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik.
Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi
Homiladorlik
Preparatni homilador ayollarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Hayvonlarda o'tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda klotrimazolning yuqori dozada og'iz orqali yuborilganda reproduktiv toksikligi aniqlangan. Klotrimazol tashqi qo'llanganda uning tizimli ta'siri pastligi sababli reproduktiv tizimga salbiy ta'sir ko'rsatilishi kutilmaydi. Klotrimazol homiladorlik davrida shifokor yoki feldsher nazorati ostida qo'llanilishi mumkin.
Emizish davri
Hayvonlarda o'tkazilgan farmakodinamik/toksikologik tadqiqotlar mavjud ma'lumotlarga ko'ra, klotrimazol ko'krak suti bilan ajraladi. Bolaga xavf to'liq istisno qilinmaydi. Preparatni emizish davrida qo'llash maqsadga muvofiqligi masalasi shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng, ona uchun kutilayotgan foyda bolaga mumkin bo'lgan xavfdan ustun bo'lsa, individual tarzda hal qilinishi kerak. Zaruriyat tug'ilganda emizishni to'xtatish masalasi ko'rib chiqilishi lozim.
Fertillik
Klotrimazolning insonlarda fertilitetga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan, biroq hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda preparatning fertilitetga ta'siri aniqlanmagan.
-
Qo'llash usuli
Tashqi qo‘llash uchun.
Kremni toza, quruq zararlangan teri sohalariga (neytral pH ga ega sovun bilan yuvilgan) yupqa qatlam qilib kuniga 2-3 marta surtish kerak. Oyoq panjalariga surtishda ularni yaxshilab yuvish, quritish va so‘ngra kremni barmoqlar orasiga surtish lozim.
Qaytalanishni oldini olish uchun davolash barcha infeksiya belgilari yo‘qolganidan keyin kamida ikki hafta davom ettirilishi kerak.
Davolash davomiyligi
- dermatofitlar chaqirgan infeksiyalar – kamida bir oy;
- Candida zamburug‘lari chaqirgan infeksiyalar – kamida ikki hafta.
Maxsus bemor guruhlari
Yosh va keksalar uchun doza tuzatish zarurati yo‘q.
Agar 7 kunlik davolashdan so‘ng yaxshilanish bo‘lmasa yoki yangi simptomlar paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish zarur. Preparatni faqat tibbiy qo‘llanma ko‘rsatmalariga, qo‘llash usuliga va dozasiga muvofiq qo‘llang. Zarurat tug‘ilganda, shifokorga murojaat qiling.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Preparat qo'llanilganda quyidagi nojo'ya ta'sirlar mumkin.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar allergik reaksiya (tozalash, nafas qisishi, arterial gipotenziya, hushdan ketish bilan namoyon bo'ladi).
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar toshma, qichishish, pufakchalar, qobiq tashlash, og'riq/diskomfort, shish, kuydirish, tirnash xususiyati, eritema, qichishish.
Agar ko'rsatilgan nojo'ya ta'sirlar kuchaysa yoki Sizda ko'rsatilmagan boshqa nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lsa, bu haqda shifokorga xabar bering.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq qo'llanganda dozani oshirib yuborish ehtimoli past.
Klotrimazolni tashqi qo'llashda dozani oshirib yuborish holatlari tavsiflanmagan.
Preparat tasodifan ichga qabul qilinganda bosh aylanishi, ko'ngil aynishi, qusish paydo bo'lishi mumkin.
Davo simptomatik. Maxsus antidot yo'q.
Dori vositalari o'zaro ta'siri
Laboratoriya testlari natijalari shuni ko'rsatdiki, bir vaqtda qo'llanganda ushbu preparat lateks kontratseptivlar yaxlitligini buzishi va ularning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Bemorlar davolanish vaqtida va terapiya tugaganidan kamida 5 kun o'tgach alternativ kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Kremning ko'z shilliq qavatiga tushishidan saqlaning. Yutib yubormang.
Barcha zararlangan teri sohalarini bir vaqtda davolash zarur.
Preparat tarkibida tsetostearyl spirti mavjud, u mahalliy teri reaksiyalarini (masalan, kontakt dermatit) chaqirishi mumkin.
Preparatning transport vositalarini boshqarish yoki potentsial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilish xususiyatlari
Klotrimazol transport vositalarini boshqarish va murakkab mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir ko'rsatmaydi yoki ahamiyatsiz ta'sir ko'rsatadi.
-
Farmakologik xususiyatlari
Ta'sir mexanizmi va farmakodinamik effektlari Klotrimazol mikroorganizmlarning o‘sishi va bo‘linishini bostiradi va konsentratsiyasiga qarab fungistatik yoki fungitsid ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Klotrimazolning ta’sir mexanizmi hujayra membranalarining o‘tkazuvchanligini o‘zgartirishni o‘z ichiga oladi, bu ergosterol sinteziga aralashish orqali amalga oshiriladi, shuningdek, zamburug‘ hujayra devorlaridagi fosfolipidlar bilan bog‘lanadi. Klotrimazol oqsillar, yog‘lar, DNK va polisaxaridlar sintezini ingibitsiya qiladi, hujayra nuklein kislotalarini buzadi va kaliy chiqarilishini tezlashtiradi. Shuningdek, u oksidlovchi va peroksidaza fermentlari, zamburug‘larning triglitserid va fosfolipidlar biosintezini ingibitsiya qilishi mumkin. Yuqori konsentratsiyalarda klotrimazol sterol sintezi bilan bog‘liq bo‘lmagan mexanizmlar orqali hujayra membranalariga zarar yetkazadi. Klotrimazol Candida albicans blastosporalarining invaziv mitseliy shakllariga aylanishini oldini oladi. Hujayra membranalarining funksiyasi o‘zgarishi hujayralarning nobud bo‘lishiga olib keladi va bu dori vositasining mikroorganizmlarga ta’sir qilish muddati bilan bog‘liq. Faollik spektri Klotrimazolning faollik spektri keng antifungal va antibakterial faollik bilan tavsiflanadi. O‘sishni bostiradi va o‘limga olib keladi: - dermatofitlar (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), - xamirturushlar (Candida spp., Cryptococcus neoformans), - dimorf zamburug‘lar (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), - sodda organizmlar (Trichomonas vaginalis). Klotrimazol ayrim gram-musbat bakteriyalarga nisbatan ham faol. Antimikotik ta’siridan tashqari, klotrimazol gram-musbat (streptokokklar/stafilokokklar/Gardnerella vaginalis) va gram-manfiy mikroorganizmlarga (bakteroidlar (Bacteroides)) nisbatan ham faol. Laktobakteriyalarga (Lactobacilli) nisbatan ta’sir qilmaydi. In vitro sharoitida 0,5-10 mkg/ml substrat konsentratsiyalarida klotrimazol korinebakteriyalar va gram-musbat kokklarning, enterokokklardan tashqari, ko‘payishini bostiradi. Klotrimazolning in vitro samaradorligi o‘rganilganda uning keng fungistatik va fungitsid faolligi aniqlangan. U dermatofitlar mitseliyiga (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) grizeofulvin kabi, xamirturushsimon zamburug‘larga (Candida) esa polienlar (amfoteritsin V va nistatin) kabi ta’sir ko‘rsatadi. 1 mkg/ml dan past konsentratsiyalarda klotrimazol Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canisning ko‘pchilik shtammlarining rivojlanishini bostiradi. 3 mkg/ml konsentratsiya Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida turlari, jumladan Candida albicans, ayrim Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, shuningdek, ayrim Proteus vulgaris va Salmonella shtammlarining ko‘pchiligini bostiradi. Klotrimazol Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusariumga nisbatan faol. 100 mkg/ml dan yuqori konsentratsiyalar Trichomonas vaginalisga qarshi samarali. Klotrimazolga rezistent zamburug‘lar juda kam uchraydi; faqat ayrim Candida guilliermondii shtammlari haqida ma’lumotlar mavjud. Candida albicans va Trichophyton mentagrophytesni pasaj qilishdan so‘ng klotrimazolga sezgir zamburug‘larda rezistentlik rivojlanishi haqida xabar berilmagan. Kimyoviy mutatsiya natijasida polien antibiotiklarga rezistent C. albicans shtammlarida klotrimazolga rezistentlik rivojlanishi holatlari tasvirlanmagan.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Kontratseptivlar Laboratoriya tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, bir vaqtda qo‘llanilganda, Klotrimazol preparati kontratseptivlarning lateksiga zarar yetkazishi mumkin. Shunga ko‘ra, bunday kontratseptivlarning samaradorligi kamayishi mumkin. Bemorlar ushbu preparatni qo‘llaganidan keyin kamida besh kun davomida muqobil himoya choralaridan foydalanishni tavsiya qilish lozim. Mos kelmaslik Mos kelmaslik bo‘yicha tegishli ma’lumotlar yo‘q.