-
Tarkibi
Kapsulalar - 1 kaps.:
faol modda: gabapentin 300,0 mg;
yordamchi moddalari: kalsiy gidroforfat digidrat 60,0 mg, kartoshka kraxmali 32,0 mg, makrogol-4000 (polietilenglikol-4000) 4,0 mg, magniy stearat 4,0 mg;
kapsula korpusi: jelatin 58,0055 mg, indigokarmin bo'yoq 0,0302 mg, xinolin sariq bo'yoq 0,0203 mg, titan dioksid 0,9440 mg;
kapsula qopqog'i: jelatin 36,3763 mg, indigokarmin bo'yoq 0,0189 mg, xinolin sariq bo'yoq 0,0127 mg, titan dioksid 0,5921 mg.
10 yoki 15 kapsuladan polivinilxlorid plyonka yoki G1VX/PVDX plyonka va bosma laklangan alyuminiy folgadan tayyorlangan konturli yacheykali o'ramda.
-
Qo'llanilishi
Kattalarda, 18 yosh va undan katta yoshdagilarda neyropatik og‘riqni davolash. 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.
Kattalar va 12 yosh va undan katta yoshdagi bolalarda ikkilamchi generalizatsiyalangan va generalizatsiyalashmagan qisman tutqanoqlarni monoterapiya qilish. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda monoterapiyaning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.
Kattalar va 3 yosh va undan katta yoshdagi bolalarda ikkilamchi generalizatsiyalangan va generalizatsiyalashmagan qisman tutqanoqlarni davolashda qo‘shimcha vosita sifatida. 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda gabapentin bilan qo‘shimcha terapiyaning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Gabapentin yoki preparatning yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Epilepsiya
12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ikkilamchi generalizatsiyalangan va generalizatsiyalashmagan qisman tutqanoqlarda monoterapiya sifatida qo‘llash.
3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ikkilamchi generalizatsiyalangan va generalizatsiyalashmagan qisman tutqanoqlarda qo‘shimcha vosita sifatida qo‘llash.
Neyropatik og‘riq
18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda neyropatik og‘riqni davolash uchun.
Laktaza yetishmovchiligi, laktozani o‘zlashtira olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.
Ehtiyotkorlik bilan: buyrak yetishmovchiligi
-
Qo'llash usuli
Gabapentin Kanon preparati ovqat qabul qilishdan qat'i nazar, og'iz orqali buyuriladi. Agar doza kamaytirilishi, preparat bekor qilinishi yoki uni muqobil vositaga almashtirish zarur bo'lsa, bu kamida bir hafta davomida bosqichma-bosqich amalga oshirilishi kerak.
Kattalarda neyropatik og'riq
Boshlang'ich doza 900 mg/kun, uch marta teng dozada qabul qilinadi; zarur bo'lsa, ta'sirga qarab, doza maksimal 3600 mg/kun gacha bosqichma-bosqich oshiriladi. Gabapentin Kanon preparati 1800 mg/kun dan yuqori dozada qo'llanganda qo'shimcha samaradorlik kuzatilmaydi.
Davolashni darhol 900 mg/kun dozadan boshlash mumkin (300 mg dan kuniga 3 marta), yoki dozani yuqorida ko'rsatilgan sxema bo'yicha dastlabki 3 kun davomida bosqichma-bosqich 900 mg/kun gacha oshirish mumkin:
1-kun: 300 mg preparat 1 marta kuniga;
2-kun: 300 mg dan 2 marta kuniga;
3-kun: 300 mg dan 3 marta kuniga.
Qisman tutqanoqlar
Epilepsiyada odatda uzoq muddatli davolash talab qilinadi.
Preparatning dozasini davolovchi shifokor individual o'zlashtirish va preparat samaradorligiga qarab belgilaydi.
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar
Samarali doza 900 dan 3600 mg/kun gacha. Terapiyani birinchi kuni 300 mg dan kuniga 3 marta dozadan boshlash yoki yuqorida ko'rsatilgan sxema bo'yicha (qarang "Kattalarda neyropatik og'riq" bo'limi) 900 mg gacha bosqichma-bosqich oshirish mumkin. Keyinchalik doza maksimal 3600 mg/kun gacha (3 teng qabulga bo'lingan) oshirilishi mumkin. Preparatning 4800 mg/kun gacha bo'lgan dozalarida yaxshi o'zlashtirilishi qayd etilgan. Preparatni uch marta qabul qilishda dozalar orasidagi maksimal interval 12 soatdan oshmasligi kerak, aks holda tutqanoqlar qaytalanishi mumkin.
3-12 yoshli bolalar
Boshlang'ich doza 10 dan 15 mg/kg/kun gacha, 3 marta teng dozada buyuriladi va taxminan 3 kun davomida samarali dozaga oshiriladi. 5 yosh va undan katta bolalarda gabapentinning samarali doza 25-35 mg/kg/kun, 3 marta teng dozada qabul qilinadi.
3 dan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda gabapentinning samarali doza 40 mg/kg/kun, 3 marta teng dozada qabul qilinadi. Preparatning 50 mg/kg/kun gacha bo'lgan dozalarida uzoq muddatli qo'llashda yaxshi o'zlashtirilishi qayd etilgan. Dozalar orasidagi maksimal interval 12 soatdan oshmasligi kerak, aks holda tutqanoqlar qaytalanishi mumkin.
Gabapentinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini nazorat qilish zarur emas. Gabapentin Kanon preparati boshqa antikonvulsant preparatlar bilan birga, uning qon plazmasidagi yoki boshqa antikonvulsantlarning zardobdagi konsentratsiyasini hisobga olmasdan qo'llanilishi mumkin.
Og'ir ahvoldagi bemorlar
Og'ir ahvoldagi bemorlarda, masalan, tana vazni past bo'lsa, organ transplantatsiyasidan keyin va h.k., dozani sekinroq oshirish, yoki kichikroq dozalarni qo'llash, yoki dozani oshirishdan oldin uzoqroq interval qilish tavsiya etiladi.
Keksalar (65 yoshdan katta)
Yoshga bog'liq buyrak funksiyasi pasayishi tufayli keksalarga doza tuzatish talab qilinishi mumkin (batafsil ma'lumot 2-jadvalda).
Keksalarda uyquchanlik, periferik shishlar va asteniya ko'proq uchrashi mumkin.
Buyrak yetishmovchiligida doza tanlash
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga 2-jadvalga muvofiq gabapentin dozasini kamaytirish tavsiya etiladi:
Kreatinin klirensi (ml/min) Kunlik doza (mg/kun)1
>80 900-3600
50-79 600-1800
30-49 300-900
15-29 1502-600
< 153 1502-300
1 Kunlik doza uch marta qabul qilish uchun buyuriladi.
2 300 mg har kuni navbat bilan buyuriladi.
3 Kreatinin klirensi bo'lgan bemorlarda
Gemodializda bo'lgan bemorlar
Gabapentinni ilgari qabul qilmagan gemodializda bo'lgan bemorlarga 300-400 mg yuklama dozasini buyurish, so'ngra har 4 soatlik gemodializdan keyin 200-300 mg qabul qilish tavsiya etiladi.
Buyrak funksiyasi pasaygan, dializdan o'tayotgan bemorlar uchun gabapentinning qo'llab-quvvatlovchi dozasini 2-jadvalda keltirilgan tavsiyalarga muvofiq tanlash kerak. Qo'llab-quvvatlovchi terapiyaga qo'shimcha ravishda har bir 4 soatlik dializ protsedurasidan so'ng 200-300 mg gabapentin qabul qilish tavsiya etiladi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Epilepsiya bilan kasallangan bemorlarda (gabapentin monoterapiya sifatida yoki boshqa antikonvulsant preparatlar bilan birga qo‘llanganda) yoki nevropatik og‘riqlarda klinik tadqiqotlarda kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar quyida keltirilgan va organ tizimlari hamda tez-tezlik bo‘yicha taqsimlangan.
Tez-tezlik kategoriyasi quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan
Preparatni ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyin qo‘llash jarayonida xabar qilingan nojo‘ya ta’sirlarga "noma’lum" tez-tezlik kategoriyasi berilgan (tez-tezlik mavjud ma’lumotlar asosida hisoblab bo‘lmaydi). Har bir bo‘limda tez-tezlik bo‘yicha nojo‘ya ta’sirlar jiddiylik darajasining kamayish tartibida keltirilgan.
Infeksion va parazitar kasalliklar - Juda tez-tez: virusli infeksiyalar; Tez-tez: pnevmoniya, nafas yo‘llari infeksiyasi, siydik yo‘llari infeksiyasi, boshqa infeksiya turlari, o‘rta otit.
Qon va limfa tizimi buzilishlari - Tez-tez: leyopeniya; Noma’lum: trombotsitopeniya.
Immun tizimi buzilishlari - Kamdan-kam: allergik reaksiyalar, jumladan, toshma; Noma’lum: gipersensitivlik, jumladan, tizimli reaksiyalar, masalan, isitma, toshma, gepatit, limfadenopatiya, eozinofiliya va boshqalar.
Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari - Tez-tez: anoreksiya, ishtahaning oshishi.
Psixika buzilishlari - Tez-tez: dushmanlik, ongning chalkashligi, depressiya, bezovtalik, asabiylik, tafakkur buzilishi, emotsional labillik; Kamdan-kam: ruhiy holatning yomonlashuvi; Noma’lum: gallyutsinatsiyalar.
Nerv tizimi buzilishlari - Juda tez-tez: uyquchanlik, bosh aylanishi, ataksiya; Tez-tez: tutqanoq, giperkineziya, dizartriya, amneziya, tremor, uyqusizlik, bosh og‘rig‘i, sezuvchanlik buzilishi (masalan, paresteziya, gipesteziya), muvofiqlashtirish buzilishi, nistagm, reflekslarning kuchayishi, susayishi yoki yo‘qligi; Kamdan-kam: gipokineziya; Kamdan-kam hollarda: hushdan ketish; Noma’lum: boshqa harakat buzilishlari (masalan, xoreoatetoz, diskineziya va distoniya).
Ko‘rish organi buzilishlari - Tez-tez: ko‘rish buzilishlari (masalan, ambliopiya, diplopiya).
Eshitish organi va labirint buzilishlari - Tez-tez: vertigo; Noma’lum: quloq shang‘illashi.
Yurak faoliyati buzilishlari - Kamdan-kam: yurak urishini sezish.
Tomir tizimi buzilishlari - Tez-tez: vazodilatatsiya simptomlari yoki arterial gipertenziya.
Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasidagi buzilishlar - Tez-tez: nafas qisishi, bronxit, faringit, yo‘tal, rinit.
Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari - Tez-tez: qabziyat, diareya, og‘iz yoki halqum shilliq qavatining qurishi, dispepsiya, meteorizm, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, tish kasalliklari, gingivit; Noma’lum: pankreatit.
Jigar va o‘t yo‘llari buzilishlari - Noma’lum: gepatit, sariq kasallik.
Teri va teri osti to‘qimalari buzilishlari - Tez-tez: yuz shishi, purpura (ko‘pincha jismoniy jarohat natijasida paydo bo‘lgan ko‘karishlar sifatida tasvirlangan), teri toshmasi, akne, teri qichishishi; Noma’lum: Stivens-Djonson sindromi, angionevrotik shish, ko‘p shaklli eritema, alopesiya, dori vositasiga bog‘liq teri toshmasi, jumladan, eozinofiliya va tizimli reaksiyalar.
Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari - Tez-tez: mialgiya, artralgiya, bel og‘rig‘i, mushaklarning qisilishi; Noma’lum: rabdomioliz, mioklonus.
Buyrak va siydik chiqarish tizimi buzilishlari - Noma’lum: siydik tutolmaslik, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.
Jinsiy a’zolar va sut bezlari buzilishlari - Tez-tez: impotensiya; Noma’lum: sut bezlarining kattalashuvi, ginekomastiya, jinsiy disfunktsiya (jumladan, libido o‘zgarishi, eyakulyatsiya buzilishi va anorgazmiya).
Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar - Juda tez-tez: charchoq, isitma; Tez-tez: periferik shishlar, yurish buzilishi, asteniya, turli joylardagi og‘riq, umumiy holsizlik, grippga o‘xshash sindrom; Kamdan-kam: umumiy shish; Noma’lum: "bekor qilish" sindromi (eng ko‘p quyidagi nojo‘ya ta’sirlar qayd etilgan: bezovtalik, uyqusizlik, ko‘ngil aynishi, turli joylardagi og‘riq va ko‘p terlash), ko‘krak qafasida og‘riq. Gabapentin bilan davolash bilan bog‘liqligi aniqlanmagan to‘satdan tushuntirib bo‘lmaydigan o‘lim holatlari qayd etilgan.
Laborator va instrumental ma’lumotlar - Tez-tez: oq qon tanachalari konsentratsiyasining pasayishi, tana vaznining oshishi; Kamdan-kam: alaninaminotransferaza (ALT), aspartataminotransferaza (AST) faolligining va qon plazmasida bilirubin konsentratsiyasining oshishi, giperglikemiya; Kamdan-kam hollarda: gipoglikemiya (asosan qandli diabetli bemorlarda); Noma’lum: giponatriemiya, kreatinfosfokinaza faolligining oshishi.
Jarohatlar, intoksikatsiyalar va manipulyatsiyalar asoratlari - Tez-tez: jarohatlar, sinishlar, yiqilish bilan bog‘liq tirnalishlar.
Gabapentin bilan davolash fonida o‘tkir pankreatit rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Gabapentin bilan sababli bog‘liqligi noma’lum.
Terminal bosqichdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan, gemodializda bo‘lgan bemorlarda kreatinkinaza faolligining oshishi bilan miopatiya holatlari haqida xabarlar mavjud.
Nafas yo‘llari infeksiyasi, o‘rta otit, bronxit va tutqanoq holatlari faqat klinik tadqiqotlarda qayd etilgan. Bundan tashqari, klinik tadqiqotlarda bolalarda tajovuzkor xatti-harakat va giperkineziya holatlari haqida xabar berilgan.
-
Farmakologik xususiyatlari
Gabapentinning ta’sir mexanizmi aniq emas.
Gabapentinning kimyoviy tuzilishi neyromediator GAMK (gamma-aminomoy kislota) tuzilishiga o‘xshash, biroq uning ta’sir mexanizmi GAMK sinapslari bilan o‘zaro ta’sir qiluvchi boshqa faol moddalardan, masalan, valproatlar, barbituratlar, benzodiazepinlar, GAMK-transaminaza ingibitorlari, GAMK qayta qabul qilinishining ingibitorlari, GAMK agonistlari va GAMK prodruglaridan farq qiladi.
In vitro tadqiqotlarda radioizotop bilan belgilangan gabapentin yordamida kalamushlarning bosh miya to‘qimalarida, jumladan, neokorteks va gippokampda, preparatning oqsillar bilan yangi bog‘lanish sohalari aniqlangan, bu gabapentin va uning hosilalarining antikonvulsant va analgetik faolligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Gabapentinning bog‘lanish joyi α-2-δ (alfa-2-delta) subbirligi bo‘lgan potensialga bog‘liq kalsiy kanallari ekanligi aniqlangan.
Klinik ahamiyatli konsentratsiyalarda gabapentin bosh miya to‘qimalarida mavjud bo‘lgan boshqa keng tarqalgan dori va neyromediator retseptorlari, jumladan, GAMKA, GAMKB, benzodiazepin, glutamat, glitsin va N-metil-D-aspartat retseptorlari bilan bog‘lanmaydi.
Gabapentin in vitro sharoitida natriy kanallari bilan o‘zaro ta’sir qilmaydi, bu uni fenitoin va karbamazepindan farqlaydi. Bir qator in vitro test tizimlarida gabapentin qo‘llanilishi glutamat agonisti, N-metil-D-aspartat (NMDA) ga javobni qisman kamaytirgan, biroq faqat 100 mkmol/l dan yuqori konsentratsiyada, bu in vivo sharoitida erishib bo‘lmaydigan darajadir. In vitro sharoitida gabapentin qo‘llanilishi monoamin neyromediatorlar ajralishini biroz kamaytiradi. Gabapentin kalamushlarga yuborilganda bosh miyaning ayrim sohalarida GAMK metabolizmi tezligini oshiradi, bu natriy valproatining ta’siriga o‘xshash, biroq ta’sir bosh miyaning boshqa sohalarida kuzatiladi. Gabapentinning yuqorida ta’riflangan turli xil ta’sirlari va uning antikonvulsant faolligi o‘rtasidagi bog‘liqlik hali aniqlanmagan. Hayvonlarda gabapentin bosh miya to‘qimasiga oson kiradi va maksimal elektroshok, kimyoviy konvulsantlar, jumladan, GAMK sintezi ingibitorlari bilan chaqirilgan tutqanoqlar, shuningdek, tutqanoq sindromlarining genetik modellarida tutqanoqlarning oldini oladi.
Klinik samaradorlik va xavfsizlik
3 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qisman tutqanoq xurujlarini ad’yuvant terapiyasi bo‘yicha klinik tadqiqot doirasida gabapentin guruhi va platsebo guruhi o‘rtasida xurujlar sonining 50% ga kamayishi tezligi bo‘yicha miqdoriy, biroq statistik jihatdan ishonchli bo‘lmagan farqlar aniqlangan.
Terapiyaga javob tezligini yoshga bog‘liq holda qo‘shimcha tahlil qilish (yoshni uzluksiz o‘zgaruvchi sifatida yoki ikki yosh guruhiga ajratib: 3-5 yosh va 6-12 yosh) yoshning terapiya samaradorligiga statistik jihatdan ishonchli ta’sirini aniqlamadi.
Ushbu qo‘shimcha tahlil natijalari quyidagi jadvalda keltirilgan.
Javob (50% dan ortiq yaxshilanish) davolash va yoshga bog‘liq holda, MITT* populyatsiyasi
Yosh guruhi Platsebo Gabapentin P qiymati
< 6 yosh 4/21 (19,0%) 4/17 (23,5%) 0,7362
6-12 yosh 17/99 (17,2%) 20/96 (20,8%) 0,5144
*Davolashga tayinlangan modifikatsiyalangan populyatsiya (MITT) barcha bemorlarni o‘z ichiga oladi, ular tadqiqot terapiyasi guruhiga randomizatsiya qilingan va boshlang‘ich va ikki ko‘r bosqichda 28 kun davomida tutqanoq xurujlari kundaliklari baholangan.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Spontan holatlar haqida xabarlar mavjud, shuningdek, adabiyot manbalariga ko‘ra, gabapentin va opioid analgetiklarni qabul qilish bilan bog‘liq nafas olishning susayishi va/yoki sedatsiya simptomlari mumkin. Ushbu holatlarning ba'zilarida mualliflar ushbu simptomlarni aynan gabapentin va opioidlarni bir vaqtda qo‘llash bilan, ayniqsa, keksalarda bog‘lashgan.
600 mg gabapentinni morfinni 60 mg uzaytirilgan ta’sirli kapsula shaklida qabul qilgandan 2 soat o‘tgach qo‘llashda, gabapentin monoterapiyasiga nisbatan gabapentinning o‘rtacha AUC qiymati 44% ga oshishi kuzatiladi, bu og‘riq chegarasining oshishi bilan bog‘liq (sovuq pressor testi). Ushbu o‘zgarishning klinik ahamiyati aniqlanmagan, morfinning farmakokinetik xususiyatlari o‘zgarmagan. Morfinning gabapentin bilan birga qabul qilinishidagi nojo‘ya ta’sirlari morfin va plasebo birga qabul qilingandagi nojo‘ya ta’sirlardan farq qilmagan. Ushbu preparatlarning boshqa dozalardagi o‘zaro ta’siri darajasi noma’lum.
Gabapentin va fenobarbital, fenitoin, valproat kislotasi va karbamazepin o‘rtasida o‘zaro ta’sir aniqlanmagan. Gabapentinning muvozanat holatidagi farmakokinetikasi sog‘lom odamlarda va boshqa antikonvulsantlarni qabul qilayotgan bemorlarda bir xil.
Gabapentinni norethisteron va/yoki etinilestradiol saqlovchi og‘iz orqali kontratseptivlar bilan birga qo‘llash har ikkala komponentning farmakokinetikasida o‘zgarishlarga olib kelmaydi.
Gabapentinni alyuminiy va magniy saqlovchi antatsidlar bilan birga qo‘llash gabapentinning biokiraolishligini taxminan 24% ga kamaytiradi.
Probenetsid gabapentinning buyrak orqali chiqarilishiga ta’sir qilmaydi.
Gabapentinni simetidin bilan birga qabul qilganda gabapentinning buyrak orqali chiqarilishi biroz (14%) kamayadi, bu klinik ahamiyatga ega emas deb hisoblanadi.
Naproksen (250 mg) va gabapentin (125 mg) birga qo‘llanganda gabapentinning so‘rilishi 12% dan 15% gacha oshgan. Gabapentin naproksenning farmakokinetik parametrlariga ta’sir qilmaydi. Ko‘rsatilgan preparatlarning dozalari minimal terapevtikdan past. Ushbu preparatlarning yuqori dozalarda birga qo‘llanishi o‘rganilmagan.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Suitsidal fikrlar va xatti-harakatlar
Antiepileptik preparatlar, shu jumladan gabapentin, suitsidal fikrlar yoki xatti-harakatlar xavfini oshirishi mumkin, lekin ularning rivojlanish mexanizmi noma'lum. Antiepileptik vositalarning randomizatsiyalangan platsebo-nazoratli tadqiqotlarining meta-tahlili suitsidal fikrlar va xatti-harakatlar xavfining biroz oshishini ko'rsatdi.
Shuning uchun ushbu preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarni depressiyaning paydo bo'lishi yoki kuchayishi, suitsidal fikrlar yoki xatti-harakatlarning paydo bo'lishi, shuningdek, har qanday xatti-harakat o'zgarishlari yuzasidan diqqat bilan kuzatish kerak. Suitsidal fikrlar yoki xatti-harakatlar belgilari paydo bo'lsa, bemorlar yoki ularning vasiylari shifokorga murojaat qilishlari kerak.
O'tkir pankreatit
Gabapentin qabul qilish fonida o'tkir pankreatit rivojlangan taqdirda preparatni bekor qilish imkoniyatini baholash kerak.
Tutikmalar ("bekor qilish" sindromi)
Gabapentin bilan davolashda tutqanoq bilan kechuvchi "bekor qilish" sindromi qayd etilmagan bo'lsa-da, epilepsiyali bemorlarda antikonvulsant preparatlarni to'satdan to'xtatish epileptik status rivojlanishini keltirib chiqarishi mumkin.
Boshqa antiepileptik preparatlar kabi, gabapentin qabul qilish fonida tutqanoqlar sonining oshishi yoki boshqa turdagi tutqanoqlarning paydo bo'lishi mumkin.
Boshqa antikonvulsantlar singari, bir nechta antikonvulsant vositalarni qabul qilayotgan va davolashga refrakter bo'lgan bemorlarda gabapentin bilan monoterapiyani boshlash uchun barcha hamroh antiepileptik preparatlarni bekor qilishga urinishlar, asosan, muvaffaqiyatsiz tugaydi.
Gabapentin birlamchi generalizatsiyalashgan tutqanoqlarda, masalan, absanslarda samarali emas deb hisoblanadi va hatto ba'zi bemorlarda bunday tutqanoqlarni kuchaytirishi mumkin. Shu sababli, aralash tutqanoqlari, shu jumladan absanslari bo'lgan bemorlarda gabapentinni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Keksalar
Gabapentin qabul qilayotgan 65 yosh va undan katta bemorlar ishtirokida tizimli tadqiqotlar o'tkazilmagan. Gabapentinning nevropatik og'riqda qo'llanilishi bo'yicha 65 yosh va undan katta bemorlar ishtirokida o'tkazilgan ikki tomonlama so'qir tadqiqotda, 65 yoshdan kichik bemorlarga nisbatan, uyquchanlik, periferik shish va asteniya tez-tez uchragan. Ushbu natijalardan tashqari, ushbu guruh bemorlarni klinik tekshiruvda nojo'ya ta'sirlar profili boshqalarnikidan farq qilmagan.
Bolalar
Gabapentin bilan uzoq muddatli davolashning (36 haftadan ortiq) o'qish qobiliyati, intellekt va bolaning rivojlanishiga ta'siri yetarlicha o'rganilmagan. Uzoq muddatli davolash buyurishda mumkin bo'lgan xavf va foyda nisbatini baholash kerak.
Suiiste'mol qilish va qaramlik
Postro'yxatdan o'tkazilgan kuzatuvlar bazasida preparatni suiiste'mol qilish va unga qaramlik holatlari haqida xabarlar mavjud. Markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi har qanday preparat singari, shifokorlar bemorlarning anamnezini gabapentinni suiiste'mol qilish (masalan, asossiz preparat olishga intilish, gabapentin terapiyasiga chidamlilik rivojlanishi, preparat dozasini asossiz oshirish) yuzasidan diqqat bilan o'rganishlari kerak.
DRESS-sindrom
Antiepileptik preparatlar, shu jumladan gabapentin qabul qilish fonida, hayot uchun xavfli og'ir gipersensitivlik reaksiyalari, masalan, eozinofiliya va tizimli simptomlar bilan birga kechuvchi dori toshmasi holatlari haqida xabar berilgan. Gipersensitivlik reaksiyasining erta belgilari, masalan, tana haroratining oshishi, limfadenopatiya, hatto teri toshmasi bo'lmasa ham rivojlanishi mumkinligini yodda tutish kerak. Bunday simptomlar paydo bo'lsa, bemorni zudlik bilan tekshirish zarur. Agar gabapentin qo'llashdan boshqa sabab topilmasa, preparatni bekor qilish kerak.
Laborator testlar
Gabapentin va boshqa antikonvulsant vositalarni birga qo'llashda Ames N-Multistix SG® test-poloskalari yordamida siydikda oqsil aniqlanganda soxta musbat natijalar qayd etilgan. Siydikda oqsil aniqlash uchun sulfosalitsil kislotasi bilan cho'ktirishning aniqroq usulidan foydalanish tavsiya etiladi.
Markaziy asab tizimiga (MAT) ta'siri
Gabapentin bilan davolash vaqtida bosh aylanishi va uyquchanlik holatlari kuzatilgan, bu tasodifiy jarohat (yiqilish) ehtimolini oshirishi mumkin. Postro'yxatdan o'tkazilgan davrda ham ongning chalkashishi, hushdan ketish va aqliy faoliyatning buzilishi holatlari haqida xabar berilgan. Shuning uchun bemorlarga ushbu dori vositasining mumkin bo'lgan ta'siri ma'lum bo'lmaguncha ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi.
Opioid analgetiklar bilan bir vaqtda qo'llanganda, plazmada gabapentin konsentratsiyasi oshishi mumkin. Shu sababli, bemorni MAT depressiyasi belgilari, masalan, uyquchanlik, sedatsiya va nafas olish faoliyatining susayishi yuzasidan diqqat bilan kuzatish kerak. Gabapentin yoki opioid analgetiklar dozasini mos ravishda kamaytirish kerak.
Antatsidlar bilan birga qo'llash
Gabapentinni antatsid qabul qilgandan taxminan 2 soat o'tgach qabul qilish tavsiya etiladi.
Opioidlar bilan bir vaqtda qo'llash
Opioidlar bilan birga davolanishga muhtoj bo'lgan bemorlarda markaziy asab tizimi depressiyasi belgilari, masalan, uyquchanlik, sedativ ta'sir va nafas olishning susayishi rivojlanishini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Anafilaksiya
Gabapentin qabul qilish anafilaksiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Gabapentin qabul qilish fonida anafilaksiya rivojlangan holatlarda quyidagi simptom va belgilar kuzatilgan - nafas olishda qiyinchilik, lablar, tomoq va tilning shishishi, shuningdek, arterial bosimning keskin pasayishi, bu zudlik bilan tibbiy aralashuvni talab qiladi. Bemorlarni ogohlantirish kerakki, anafilaksiya rivojlanishining belgilari yoki simptomlari paydo bo'lsa, gabapentin qabul qilishni to'xtatish va tibbiy yordamga murojaat qilish kerak.
Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatni qabul qilish vaqtida bemorlarga ushbu funksiyalarni bajarishga preparatning salbiy ta'siri yo'qligi tasdiqlanmaguncha, transport vositalarini boshqarish yoki potentsial xavfli texnikadan foydalanish tavsiya etilmaydi. Gabapentin markaziy asab tizimiga ta'sir qiladi va bosh aylanishi, uyquchanlik, ongning chalkashishi, hushdan ketish yoki asab tizimi tomonidan boshqa simptomlarni chaqirishi mumkin. Hatto bu nojo'ya ta'sirlar yengil yoki o'rtacha darajada bo'lsa ham, transport vositalari yoki boshqa mexanizmlarni boshqarayotgan bemorlar uchun xavf tug'dirishi mumkin. Ayniqsa, davolash boshida yoki gabapentin dozasini oshirgandan so'ng bunday ehtimol yuqori.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Bir martalik 49 g gabapentin qabul qilinganda quyidagi simptomlar kuzatilgan: bosh aylanishi, ko‘rishda ikki ko‘rinish, nutq buzilishi, uyquchanlik, hushdan ketish, tormozlangan holat va yengil darajadagi diareya, ular simptomatik davolash o‘tkazilganda to‘liq yo‘qolgan. Shuni hisobga olish kerakki, yuqori dozalarda gabapentin qabul qilingandan so‘ng, uning ichakda so‘rilishi kamayadi.
Gabapentin bilan dozani oshirib yuborishda koma rivojlanishi mumkin, ayniqsa markaziy asab tizimini (MAT) bostiruvchi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda.
Gabapentin gemodializ yordamida chiqarilishi mumkin bo‘lsa-da, mavjud tajriba shuni ko‘rsatadiki, odatda bunga ehtiyoj bo‘lmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga gemodializ ko‘rsatilishi mumkin.
Sichqon va kalamushlarda o‘tkazilgan tajribalarda preparat 8000 mg/kg gacha bo‘lgan dozalarda yuborilganda, gabapentinning peroral yuborilganda letal dozasi aniqlanmadi. Hayvonlarda o‘tkir toksiklik belgilari ataksiya, nafas olishda qiyinchilik, ptoz, gipofaollik yoki qo‘zg‘alishdan iborat edi.