ta'sir etuvchi modda: itrakonazol 1 tabletka 100 mg itrakozanolni o'z ichiga oladi
yordamchi moddalari: shakar sferik, gidroksipropilmetiltsellyuloza, laktoza, mikrokristallik tsellyuloza, natriy kroskarmelloza, povidon K 30 gidroksipropiltsellyuloza past o'zgarishli, natriy kraxmal (tip A), silika dioksid kolloid, magnit stearat, qoplama Opadry II 85G54039 pushti: qisman gidroliz qilingan polivinil spirt, talk, titanning dioksidi (E 171), polietilen glikol, leksitin, temir oksid qizil (E172).

Itrakoanzol uzoq muddatli neyropeniya bo'lgan bemorlarda zamburug'li infeksiyaning oldini olish uchun belgilanishi kerak, agar standart terapiya yetarli bo'lmasa.

Kesishgan gipertashqi sezgirlik.

Itrakonazol va boshqa azol antifungal vositalari o'rtasida kesishgan sezgirlik haqida ma'lumot yo'q. Itrakonazolni boshqa azollarga sezgirligi bo'lgan bemorlarga tayinlashda ehtiyot bo'lish kerak.

Yurakka ta'siri.

Itrakonazolning venaga yuborilishi bo'yicha tadqiqotlarda chap yurakning chiqarish fraksiyasining vaqtinchalik asimptomatik kamayishi kuzatilgan, bu keyingi infuziyadan oldin tiklangan. Ushbu ma'lumotlarning og'iz orqali qabul qilinadigan shakllar uchun klinik ahamiyati aniqlanmagan.

Itrakonazolning salbiy inotrop ta'siri borligi ma'lum, uning qo'llanilishi bilan bog'liq to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi holatlari haqida xabarlar bo'lgan. O'z-o'zidan xabar berishlar orasida to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi holatlari umumiy kunlik doza 400 mg bo'lganida ko'proq uchragan, shuning uchun yurak yetishmovchiligi xavfi itrakonazolning umumiy kunlik dozasiga qarab oshishi mumkin.

Preparatni mavjud to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi yoki tarixida bo'lgan bemorlarga qabul qilish tavsiya etilmaydi, faqat kutilayotgan foyda potentsial xavfdan ancha oshganda. Foyda / xavf nisbatini individual baholashda ko'rib chiqilishi kerak bo'lgan omillar, ko'rsatkichning og'irligi, dozani belgilash rejimi va davolash davomiyligi (umumiy kunlik doza) va to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi xavfini oshiruvchi individual omillar. Ushbu xavf omillariga yurak kasalliklari, masalan, ishemik yurak kasalligi yoki qopqoq zararlari, og'ir o'pka kasalliklari, masalan, obstruktiv o'pka zararlari, buyrak yetishmovchiligi yoki shishlar bilan bog'liq boshqa kasalliklar kiradi. Bunday bemorlarga to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi belgilari va simptomlari haqida ma'lumot berilishi kerak, davolash ehtiyotkorlik bilan o'tkazilishi va to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi simptomlari nazorat qilinishi kerak. Agar davolash davomida ushbu simptomlar paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.

Kalsiy kanallari blokatorlari salbiy inotrop ta'sirga ega bo'lishi mumkin, bu esa itrakonazolning shu ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Shuningdek, itrakonazol kalsiy kanallari blokatorlarining metabolizmini bostirishi mumkin. Shuning uchun itrakonazol va kalsiy kanallari blokatorlarini bir vaqtda qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak, chunki to'xtovsiz yurak yetishmovchiligi xavfi oshishi mumkin (qarang: "Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir va boshqa o'zaro ta'sirlar").

Jigar ta'siri.

Itrakonazolni qo'llashda juda kam hollarda og'ir gepatotoksiklik, jumladan, o'lim bilan tugaydigan o'tkir jigar yetishmovchiligi holatlari kuzatilgan. Asosan, bu holatlar tarixida jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda, tizimli ko'rsatmalar bo'yicha davolangan, boshqa jiddiy kasalliklari bo'lgan va / yoki boshqa gepatotoksik preparatlarni qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan. Ba'zi bemorlarda jigar kasalliklari xavf omillari aniq bo'lmagan. Ushbu holatlarning ba'zilari davolashning birinchi oyida, jumladan, birinchi haftada kuzatilgan. Shuning uchun itrakonazol qabul qilayotgan bemorlarda jigar funksiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi. Bemorlarni gepatit belgilari yoki simptomlari paydo bo'lganda shoshilinch shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirish kerak, ya'ni: anoreksiya, qusish, charchoq, qorin og'rig'i yoki siydikning rangining o'zgarishi. Ushbu simptomlar mavjud bo'lsa, davolashni darhol to'xtatish va jigar funksiyasini tekshirish zarur. Jigar fermentlarining yuqori darajasi, faol jigar kasalligi yoki boshqa preparatlardan gepatotoksiklik belgilari bo'lgan bemorlarga davolashni faqat kutilayotgan natija jigar zarari xavfidan oshganda boshlash kerak. Bunday hollarda jigar fermentlarini monitoring qilish zarur.

Oshqozon kislotaliligini pasayishi.

Oshqozon kislotaliligi pasayganda itrakonazol tabletkalarining so'rilishi yomonlashadi. Itrakonazol bilan birga kislotalilikni pasaytiruvchi preparatlarni (masalan, alyuminiy gidroksidi) qabul qilayotgan bemorlarga ushbu dori vositalarini qabul qilish o'rtasida kamida ikki soatlik tanaffus qilish tavsiya etiladi. Ahloridriya bilan og'rigan bemorlarga, masalan, OIV bilan kasallangan yoki H2 blokatorlari yoki proton pompasini inhibe qiluvchi preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarga itrakonazolni kola turidagi ichimliklar bilan qabul qilish tavsiya etiladi.

Qariyalar.

Itrakonazolni qariyalar bemorlariga qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar cheklangan. Preparatni qariyalar bemorlariga qo'llash tavsiya etilmaydi, agar foydalanishdan kutilayotgan foyda potentsial xavfdan oshmasa.

Jigar funksiyasining buzilishi.

Itrakonazolni ichga qabul qilish bo'yicha jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda mavjud cheklangan ma'lumotlar. Ushbu bemorlar toifasida preparatni qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak.

Buyrak funksiyasining buzilishi.

Itrakonazolni ichga qabul qilish bo'yicha buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda ma'lumotlar cheklangan. Ushbu bemorlar toifasida preparatni qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak. Itrakonazolning og'iz orqali qabul qilinishidagi bioavailability buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda pasayishi mumkin. Bunday hollarda dozani tuzatish masalasini ko'rib chiqish kerak.

Eshtirish qobiliyatining yo'qolishi.

Itrakonazolni qabul qilayotgan bemorlarda vaqtinchalik yoki doimiy eshtirish qobiliyatining yo'qolishi holatlari haqida xabar berilgan. Ba'zi hollarda eshtirish qobiliyatining yo'qolishi xinin bilan birga qo'llanilganda yuzaga kelgan, bu esa kontrendikatsiyalangan (qarang: "Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir va boshqa o'zaro ta'sirlar"). Eshtirish odatda itrakonazol bilan davolash tugagandan so'ng tiklanadi, ammo ba'zi bemorlarda eshtirish qobiliyatining yo'qolishi qaytarilmasdir.

Immun yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar.

Immun yetishmovchiligi bo'lgan ba'zi bemorlarda (masalan, neytropeniya, OIV yoki transplantatsiya qilingan organlar bilan kasallangan bemorlar) itrakonazolning og'iz orqali bioavailability pasayishi mumkin.

Hayotga tahdid soluvchi tizimli zamburug'li infeksiyalar bilan og'rigan bemorlar.

Farmakokinetik xususiyatlari tufayli (qarang: "Farmakokinetika") itrakonazol tabletkalarini tizimli zamburug'li infeksiyalar sabab bo'lgan shoshilinch holatlarni birlamchi davolash uchun qo'llash tavsiya etilmaydi.

OIV bilan kasallangan bemorlar.

OIV bilan kasallangan bemorlarda, masalan, sporotrixoz, blastomikoz, gistoplazmoz yoki kriptokokkoz (meningial yoki meningial bo'lmagan) kabi tizimli zamburug'li infeksiyani davolagan va qaytalanish xavfi mavjud bo'lgan hollarda, shifokor qo'llab-quvvatlovchi davolash zarurligini baholashi kerak.

Neuropatiya.

Itrakonazolni qo'llash bilan bog'liq neuropatiya paydo bo'lsa, davolashni to'xtatish kerak.

Kesishgan qarshilik.

Agar tizimli kandidiaz kasalligi bo'lsa va Candida zamburug'lari turlari flukonazolga qarshi qarshilik ko'rsatsa, ularning itrakonazolga sezgir bo'lishi kafolatlanmaydi. Shuning uchun itrakonazol bilan davolashni boshlashdan oldin sezgirlik testi o'tkazilishi kerak.

O'zaro ta'sir potentsiali.

Itrakonazol boshqa dori vositalari bilan klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir ko'rsatishi mumkin (qarang: "Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir va boshqa o'zaro ta'sirlar"). Itrakonazolni CYP3A4 induktorlaridan (rifampitsin, rifabutin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, jonsan ekstrakti (Hipericum perforatum)) davolash tugagandan keyin kamida 2 hafta o'tgach qo'llash kerak. Itrakonazolni ushbu dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash, itrakonazolning qon plazmasidagi terapevtik konsentratsiyasining yetarli bo'lmasligiga olib kelishi va, shuning uchun, davolashning samaradorligiga ta'sir qilishi mumkin.

Yordamchi moddalar.

Preparat laktoza o'z ichiga oladi. Agar sizda ba'zi shakarlarni qabul qila olmaslik aniqlangan bo'lsa, ushbu preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashishingiz kerak.

Preparat shakarni o'z ichiga oladi, bu esa diabet bilan og'rigan bemorlarga tayinlashda hisobga olinishi kerak.

Homiladorlik.

Itrakonazolni homiladorlarga tayinlash tavsiya etilmaydi, faqat hayotga tahdid soluvchi tizimli leykemiyalar holatlarida, bunda onaga kutilayotgan foyda bolaning salomatligiga salbiy ta'sir ko'rsatish xavfidan oshganda.

 

Rifampitsin, rifabutin va fenitoin bilan bir vaqtda qo'llanganda itrakonazol va gidroksi-itrakonazolning biologik mavjudligi sezilarli darajada kamayadi, bu preparat samaradorligining sezilarli darajada pasayishiga olib keladi. Shunday qilib, itrakonazolni ushbu preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash, ular potentsial ferment induktorlari bo'lganligi sababli, tavsiya etilmaydi. Itrakonazolning boshqa ferment induktorlari, masalan, karbamazepin, fenobarbital va izoniazid bilan o'zaro ta'siri o'rganilmagan, biroq shunga o'xshash o'zaro ta'sirlar kutilishi mumkin.

Itrakonazol asosan CYP3A4 fermenti tomonidan parchalanadi, shuning uchun ushbu fermentning potentsial ingibitorlari, masalan, ritonavir, indinavir, klaritromitsin va eritromitsin, itrakonazolning biologik mavjudligini oshirishi mumkin.

Itrakonazol sitoxrom CYP3A4 turidagi fermentlar tomonidan parchalanadigan dori vositalarining metabolizmini susaytirishi mumkin. Kalsiy kanali blokatorlari salbiy inotrop ta'sir ko'rsatishi mumkin, bu itrakonazolning shunga o'xshash ta'sirini kuchaytirishi mumkin; itrakonazol kalsiy kanali blokatorlarining metabolizmini kamaytirishi mumkin.

Itrakonazol va kalsiy kanali blokatorlari bir vaqtda qo'llanganda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur.

Plazmadagi konsentratsiyasi, ta'siri va nojo'ya ta'sirlarini nazorat qilish zarur bo'lgan dori vositalari (itrakonazol bilan birga qo'llanganda, zarurat tug'ilganda ushbu preparatlarning dozasini kamaytirish lozim). 

 

Sintomlar: nojo'ya ta'sirlarning kuchayishi.

Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko'mir, keyin simptomatik terapiya. Gemodializ yordamida itrakonazol chiqarilmaydi. 

 

Preparat tarkibida shakar mavjud, bu esa qandli diabet bilan kasallangan bemorlarga buyurishda hisobga olinishi kerak.

Boshqa dori vositalari bilan qo'llanilishi. Oshqozon kislotaliligi pasayganda, Eszol® preparatining ichak trakti orqali so‘rilishi Eszol® tabletkalaridan yomonlashadi. Eszol® preparatini kislotalilikni kamaytiruvchi preparatlar (masalan, alyuminiy gidroksid) bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar ushbu dori vositalarini qabul qilish orasida kamida ikki soatlik tanaffusga rioya qilishlari kerak.

Yurak funksiyasining buzilishi. Ma'lumki, Eszol® manfiy inotrop ta'sirga ega. Eszol® preparatini qo'llash bilan bog'liq surunkali yurak yetishmovchiligi holatlari haqida xabar berilgan. Preparat surunkali yurak yetishmovchiligi yoki ushbu kasallik tarixi bo'lgan bemorlarga, faqat kutilayotgan foyda potentsial xavfdan ancha ustun bo'lgan hollardan tashqari, qabul qilinmasligi kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo'llanilishi.

Homiladorlik davrida preparatni faqat hayot uchun xavfli bo'lgan tizimli mikoza bo'lsa va onaga kutilayotgan foyda homilaga potentsial xavfdan ustun bo'lsa qo'llash mumkin.

Eszol® preparati bilan davolash davrida reproduktiv yoshdagi ayollarga samarali kontratseptiv vositalardan foydalanish tavsiya etiladi.

Eszol® preparati bilan davolash zarur bo‘lsa, laktatsiya davrida emizishni to‘xtatish kerak.

Avtotransport boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati.

Preparatni qo'llashda markaziy asab tizimi va ko'rish organi tomonidan nojo'ya reaksiyalar paydo bo'lishi mumkinligini hisobga olib, preparatni qabul qilish davrida avtotransport boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish kerak.