1 tabletkada faol modda didrogesteron 10 mg; yordamchi moddalari: laktosa monogidrat, gipromelloza, makkajo'xori kraxmali, kremniy dioksidi kolloid suvdan holi, magniy stearati; qobig'i Opadry oq OY-1-7000 (gipromelloza, polietilenglikol 400, titana dioksid (E171)).

- Menstrual siklni tartibga solish; - endometrioz; - premenstrual sindrom; - dismenoreya; - lyutein yetishmovchiligi bilan bog‘liq bepushtlik; - progesteron yetishmovchiligi tufayli homiladorlikni yo‘qotish xavfi; - progesteron yetishmovchiligi tufayli odatdagi homiladorlikni yo‘qotish. Dyufaston siklik rejimda, bachadoni saqlangan ayollarda estrogen terapiyasiga qo‘shimcha sifatida endometriy gipertrofiyasining rivojlanishini oldini olish uchun postmenopauza davrida; - disfunktsional bachadon qon ketishlarida; - ikkilamchi amenoreyada qo‘llanilishi mumkin.

dihidrogesteronga yoki preparatning har qanday yordamchi komponentlariga ma'lum bo'lgan yuqori sezuvchanlik; ma'lum yoki taxmin qilinayotgan jinsiy gormonlarga bog'liq bo'lgan yomon sifatli o'smalar (masalan, meningioma); etiologiyasi noma'lum vaginal qon ketish; dihidrogesteron kabi progestagenlar bilan birga ishlatilganda, estrogenlarga qarshi ko'rsatmalarni hisobga olish kerak; jigar og'ir kasalliklari yoki anamnezda jigar og'ir kasalliklari mavjudligi (jigar funktsiyasi laborator ko'rsatkichlari normallashguncha);

Dufaston® preparati bilan davolashda quyidagi dozalash rejimlarini qo'llash tavsiya etiladi. Dozalar kasallikning og'irlik darajasiga va davolashga individual javobga qarab tanlanishi kerak. Siklni tartibga solish 28 kunlik sikl davomiyligiga erishish mumkin, agar 1 tabletkadan kuniga 11-kundan 25-kungacha qabul qilinsa. Endometrioz 1–3 tabletkadan kuniga 5-kundan 25-kungacha yoki butun sikl davomida uzluksiz rejimda. 10 mg ga karrali dozalar kun davomida teng taqsimlanishi kerak. Davolashni eng yuqori dozadan boshlash tavsiya etiladi. Premenstrual sindrom 10 mg dan kuniga 2 marta hayz siklining ikkinchi yarmida, keyingi siklning birinchi kunigacha. Davolashni boshlash kuni va davolash kunlari soni hayz siklining individual davomiyligiga bog'liq. Dismenoreya 1–2 tabletkadan kuniga 5-kundan 25-kungacha. 10 mg ga karrali dozalar kun davomida teng taqsimlanishi kerak. Davolashni eng yuqori dozadan boshlash tavsiya etiladi. Lutein etishmovchiligi bilan bog'liq bepushtlik 1 tabletkadan kuniga 14-kundan 25-kungacha. Davolashni kamida 6 ketma-ket sikl davomida davom ettirish kerak. Davolashni odatdagi homilani yo'qotish uchun ko'rsatilgan dozada homiladorlikning birinchi oylarida davom ettirish maqsadga muvofiqdir. Homilani yo'qotish xavfi Boshlang'ich doza 4 tabletkani darhol, so'ngra har 8 soatda 1 tabletkadan. 10 mg ga karrali dozalar kun davomida teng taqsimlanishi kerak. Davolashni eng yuqori dozadan boshlash tavsiya etiladi. Agar simptomlar davolash vaqtida saqlanib qolsa yoki takrorlansa, doza har 8 soatda 1 tabletkagacha oshirilishi kerak. Samarali doza simptomlar yo'qolgandan keyin bir hafta davomida saqlanishi kerak; doza asta-sekin kamaytirilishi mumkin. Agar simptomlar takrorlansa, davolash darhol samarali bo'lgan dozada tiklanishi kerak. Odatdagi homilani ushlab turolmaslik 1 tabletkadan kuniga 20-haftagacha, so'ngra dozani asta-sekin kamaytirish. Davolashni urug'lanishdan oldin boshlash afzal. Agar homilani yo'qotish xavfi simptomlari davolash vaqtida paydo bo'lsa, davolash ushbu buzilish uchun ko'rsatilgan dozada davom ettirilishi kerak. Disfunktsional bachadon qon ketishlari Qon ketishi 2 tabletkadan kuniga 5–7 kun davomida qabul qilish bilan to'xtatiladi. Bir necha kun ichida qon yo'qotilishi sezilarli darajada kamayadi. Davolash tugaganidan bir necha kun o'tgach, bekor qilish qon ketishi yuzaga keladi, bu haqida bemorga ogohlantirish kerak. Qon ketishining oldini olish uchun 1 tabletkadan kuniga 11-kundan 25-kungacha buyuriladi. Zarur bo'lsa, Dufaston® birinchi sikl yarmida 2-3 sikl davomida estrogenlar bilan birga buyuriladi. Shundan so'ng, bemorda sikl normallashganiga ishonch hosil qilish uchun davolashni to'xtatish mumkin. Ikkilamchi amenoreya 1–2 tabletkadan kuniga 11-kundan 25-kungacha, endogen yoki ekzogen estrogen bilan tayyorlangan endometriyni optimal sekretsion transformatsiyalash uchun. Menopauza davrida endometriy gipoplaziyasini rivojlanishini oldini olish Har bir 28 kunlik estrogen terapiyasi siklida dastlabki 14 kun faqat estrogen qabul qilinadi, keyingi 14 kun davomida esa estrogen terapiyasiga qo'shimcha ravishda 1–2 tabletkadan 10 mg didrogesteron kuniga 1 marta qabul qilinadi. Agar kuniga 2 tabletkadan 10 mg dozada ishlatilsa, tabletkalar kun davomida teng taqsimlanishi kerak. Bekor qilish qon ketishi odatda didrogesteron qabul qilish vaqtida yuzaga keladi. Postmenopauzada ayollar tomonidan estrogen/progesteron bilan birgalikda terapiya qo'llanilganda, davolashni minimal samarali doza va eng qisqa muddat bilan cheklash, shuningdek, har bir ayol uchun xavflarni muntazam baholash zarur.

Klinik tadqiqotlar o'tkazilganda, estrogen ishlatilmagan ko'rsatmalar uchun eng ko'p uchraydigan quyidagi nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berilgan, ular didrogesteron bilan davolangan bemorlarda tez-tez uchragan: metrorragiyalar, ko'krak bezlarida og'riq/yuqori sezuvchanlik va migren/bosh og'rig'i. Quyidagi nojo'ya ta'sirlar quyida ko'rsatilgan tez-tezlikda didrogesteron (n=3483) ni estrogen ishlatilmagan ko'rsatmalar uchun qo'llash bo'yicha klinik tadqiqotlar davomida qayd etilgan, o'z-o'zidan xabar qilingan. MedDRA ma'lumotlar bazasiga ko'ra organ sinfi Tez-tez ≥1100, <110 Kamdan-kam ≥11,000, <1100 Noyob ≥110,000, <11,000 Yangi o'smalar, yaxshi sifatli, yomon sifatli va noaniq (shu jumladan kistalar va poliplar) Progesteronga bog'liq o'smalarning o'sishi (masalan, meningioma)* Qon va limfa tizimi buzilishlari Gemolitik anemiya* Psixika buzilishlari Depressiya Immun tizimi buzilishlari Yuqori sezuvchanlik Nerv tizimi buzilishlari Migren/bosh og'rig'i Bosh aylanishi Uyquchanlik Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari Ko'ngil aynishi Qusish Jigar va o't yo'llari buzilishlari Jigar faoliyati buzilishi (sariqlik, asteniya yoki holsizlik, qorin sohasida og'riq bilan) Teri va teri osti to'qimalari buzilishlari Allergik dermatit (masalan, toshma, qichishish, eshakemi) Angionevrotik shish* Jinsiy a'zolar va ko'krak bezi buzilishlari Hayz sikli buzilishlari (shu jumladan metrorragiyalar, menoragiyalar, oligo-/amenoreya, dismenoreya va noturg'un hayz ko'rish) Ko'krak bezlarida og'riq/yuqori sezuvchanlik Ko'krak bezlarining shishishi Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi reaksiyalar Shish Laborator va instrumental ma'lumotlar Tana vaznining oshishi * Klinik tadqiqotlar davomida qayd etilmagan, lekin o'z-o'zidan xabar qilingan nojo'ya ta'sirlar "noyob" deb tasniflanadi, chunki kutilgan tez-tezlikning 95% ishonch oralig'ining yuqori chegarasi 3/x dan oshmagan, bu yerda x=3483 (klinik tadqiqotlarda ishtirok etgan bemorlar umumiy soni). Estrogen-progesteron bilan davolash vaqtida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlar.

Dihidrogesteron – bu og'iz orqali qabul qilinganda faol bo'lgan progesteronning sintez qilingan analogi. Dihidrogesteron peroral qo'llanganda endometriyga selektiv ta'sir ko'rsatadi va uning to'liq sekretsion transformatsiyasini chaqiradi, shu bilan endometriy gipertrofiyasi va/yoki karserogenez rivojlanishining estrogenga bog'liq xavfini oldini oladi. Dihidrogesteron estrogen, androgen, anabolik va glyukokortikosteroid faollikka ega emas. Dihidrogesteron ovulyatsiyani bostirmaydi. Shu sababli, Dufaston® qabul qilayotgan reproduktiv yoshdagi ayollarda homiladorlik ehtimoli saqlanib qoladi. Bachadoni bor postmenopauza davridagi ayollarda estrogen bilan o'rnini bosuvchi terapiya endometriy gipertrofiyasi va endometriy karsinomasi rivojlanish xavfini oshiradi. Progestagen qo'shilishi qo'shimcha xavfni oldini oladi.

Didrogesteronni birinchi hayz ko‘rishdan oldin qo‘llanilishi bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. 12 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlar uchun didrogesteronning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.