1 tabletkada quyidagilar mavjud faol moddalardan: estradiol 1 mg (estradiol gemigidrat ko‘rinishida 1,03 mg) va didrogesteron 5 mg; yordamchi moddalardan: laktosa monogidrat, gipromelloza, makkajo‘xori kraxmali, kremniy dioksid kolloid suvdan holi, magniy stearat; plyonka qobig‘i Opadry OY-8734 to‘q sariq (gipromelloza, makrogol 400, titana dioksid (E171), temir oksid sariq (E172), temir oksid qizil (E172)).

Estrogen yetishmovchiligi bilan bog‘liq simptomlarni bartaraf etish uchun o‘rindosh gormonal terapiya (ZGT) postmenopauza davridagi ayollarda oxirgi hayz ko‘rganidan kamida 12 oy o‘tgach. Postmenopauza davridagi ayollarda osteoporozning oldini olish, suyak sinish xavfi yuqori bo‘lganda, osteoporozning oldini olish uchun boshqa dori vositalarini qo‘llash mumkin bo‘lmaganda yoki ularga qarshi ko‘rsatmalar mavjud bo‘lsa.

- O‘tmishda aniqlangan yoki gumon qilingan ko‘krak bezi raki; - aniqlangan yoki gumon qilingan estrogenbog‘liq yomon sifatli o‘smalar (masalan, endometriy raki); - aniqlangan yoki gumon qilingan progestagenbog‘liq yangi o‘smalar (masalan, meningioma); - noma’lum kelib chiqishli vaginal qon ketishlar; - davolanmagan endometriy gipero‘simchasi; - hozirda yoki o‘tmishda mavjud bo‘lgan venoz tromboemboliyalar (chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyalari tromboemboliyasi); - aniqlangan trombofilik buzilishlar (masalan, protein S, protein C yoki antitrombin yetishmovchiligi); - faol yoki yaqinda bo‘lgan arterial tromboembolik kasalliklar (masalan, stenokardiya, miokard infarkti); - o‘tkir jigar kasalliklari, shuningdek, o‘tmishda jigar kasalliklari bo‘lgan hollarda, agar jigar funksiyasi ko‘rsatkichlari normallashmagan bo‘lsa; - porfiriya; - homiladorlik va laktatsiya davri; - bolalar yoshi; - preparatning faol moddalari yoki yordamchi moddalardan biror biriga ma’lum bo‘lgan yuqori sezuvchanlik.

Og'iz orqali qabul qilish uchun. Estrogen va progestagen har kuni uzluksiz qabul qilinishi kerak. 28 kunlik sikl davomida har kuni bitta tabletkadan qabul qilish kerak. Femoston® 1/5 konti doimiy ravishda, qadoqlar orasida tanaffus qilmasdan qabul qilinishi kerak. Postmenopauzal simptomlarni davolashni boshlash va davom ettirish uchun minimal samarali dozalarda va minimal muddat davomida buyurish zarur. Uzoq muddatli kombinatsiyalangan davolashni, menopauza boshlanganidan o'tgan vaqt va simptomlarning og'irligiga qarab, Femoston® yoki Femoston® 1/5 konti qabul qilishdan boshlash mumkin. Klinik javobga qarab, dozani keyinchalik individual ehtiyojlarga muvofiq tuzatish mumkin. Boshqa uzluksiz ketma-ket yoki siklik davolashdan o'tayotgan bemorlar 28 kunlik davolash siklini tugatishlari, shundan so'ng Femoston® 1/5 kontini tanaffussiz qabul qilishlari mumkin. Uzluksiz kombinatsiyalangan terapiyadan o'tayotgan bemorlar Femoston® 1/5 konti bilan davolashni istalgan vaqtda boshlashlari mumkin. Agar Femoston® 1/5 konti dozasini qabul qilish o'tkazib yuborilsa, uni imkon qadar tezroq qabul qilish kerak. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, davolash keyingi tabletkani qabul qilish bilan davom ettiriladi, o'tkazib yuborilgan tabletkani qabul qilmasdan. Bunday hollarda, proyivnoy qon ketishi yoki qonli ajralmalar ehtimoli oshishi mumkin. Femoston® 1/5 kontini ovqat qabul qilishdan qat'i nazar qabul qilish mumkin.

Klinik tadqiqotlarda, estradiol/didrogesteron qabul qilgan bemorlarda eng ko‘p quyidagi nojo‘ya reaksiyalar haqida xabar berilgan: bosh og‘rig‘i, qorin og‘rig‘i, ko‘krak bezlarida og‘riq/sezgirlik, bel og‘rig‘i. Klinik tadqiqotlarda (n=4929) quyidagi nojo‘ya reaksiyalar bemorlarda quyidagi tez-tezlikda kuzatilgan: juda tez-tez >1/10, tez-tez 1/100, lekin <1/10, kam-tez-tez 1/1000, lekin <1/100, kam 1/10000, <1/1000. Infeksiyalar va invaziyalar tez-tez – vaginal kandidoz. Yaxshi sifatli, yomon sifatli va aniqlanmagan yangi o‘simtalar kam-tez-tez – leyomioma o‘lchamining kattalashuvi. Immun tizimi tomonidan buzilishlar kam-tez-tez – gipersensitivlik reaksiyalari. Psixika buzilishlari tez-tez – depressiya, asabiylik; kam-tez-tez – libido o‘zgarishlari. Markaziy asab tizimi tomonidan buzilishlar juda tez-tez – bosh og‘rig‘i; tez-tez – migren, bosh aylanishi. Yurak tomonidan buzilishlar kam – miokard infarkti. Tomirlar tomonidan buzilishlar kam-tez-tez – venoz tromboembolizm*. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar juda tez-tez – qorin og‘rig‘i; tez-tez – ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm. Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar kam-tez-tez – jigar funksiyasi buzilishi, ba’zan asteniy, holsizlik, sariqlik va qorin og‘rig‘i bilan kechishi mumkin, o‘t pufagi kasalliklari. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar tez-tez – allergik teri reaksiyalari (to‘shma, eshakemi, qichishish jumladan); kam – angionevrotik shish, tomirli purpura. Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar juda tez-tez – bel og‘rig‘i. Jinsiy a’zolar va ko‘krak bezi tomonidan buzilishlar juda tez-tez – ko‘krak bezlarida og‘riq/sezgirlik; tez-tez – hayz sikli buzilishlari (postmenopauzada qonli ajralmalar, metroragiya, oligo/amenoreya, noturg‘un hayz, dismenoreya jumladan), tos sohasida og‘riq, servikal ajralmalar; kam-tez-tez – ko‘krak bezlarining kattalashuvi, premenstrual sindrom. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar tez-tez – astenik holatlar (asteniya, charchoq, holsizlik), periferik shishlar. Laborator va instrumental tekshiruv natijalariga ta’siri tez-tez – vazn ortishi; kam-tez-tez – vazn kamayishi. * – Quyidagi ma’lumotga qarang. Ko‘krak bezi saratoni xavfi Kombinatsiyalangan estrogen-progesteron terapiyasini 5 yildan ortiq qabul qilgan ayollarda ko‘krak bezi saratonini aniqlash xavfi 2 barobargacha oshgani haqida xabar berilgan. Faqat estrogenli terapiya qabul qilgan ayollarda xavfning oshishi, estrogen va progesteron kombinatsiyasini qabul qilgan ayollarga nisbatan ancha past. Xavf darajasi davolash davomiyligiga bog‘liq.

Faol komponent 17ß-estradiol kimyoviy va biologik jihatdan inson endogen estradioliga o‘xshashdir. Estradiol menopauzadagi ayollarda estrogenlar ishlab chiqarilishi yo‘qolishini to‘ldiradi va menopauza simptomlarini yengillashtiradi. Estrogenlar menopauza yoki ooforektomiyadan keyin suyak to‘qimasi massasining yo‘qolishini oldini oladi. Didrogesteron Didrogesteron – bu og‘iz orqali qabul qilinganda faol bo‘lgan progestagen bo‘lib, uning ta’siri parenteral yuboriladigan progesteron ta’siriga tengdir. Estrogenlar endometriy o‘sishini stimulyatsiya qilgani sababli, faqat estrogenlar bilan monoterapiya endometriy gipertrofiyasi va endometriy saratoni xavfini oshiradi. Terapiyaga progestagen qo‘shilishi bachadon saqlangan ayollarda estrogenlar bilan induktsiyalangan endometriy gipertrofiyasi xavfini sezilarli darajada kamaytiradi. Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari Estrogen yetishmovchiligi simptomlarini kamaytirish va qon ketish profilini yaxshilash Menopauza bilan bog‘liq simptomlarni kamaytirish preparatni qo‘llashning dastlabki bir necha haftasida erishildi. Amenoreya (qon ketish yoki qonli ajralmalar yo‘qligi) 10-12 oylik davolash davomida ayollarning 88%ida kuzatildi. Davolashning dastlabki 3 oyida ayollarning 15%ida va 10-12 oylik davolashda 12%ida noaniq qon ketish va dog‘li qonli ajralmalar yuzaga keldi. Osteoporozning oldini olish Menopauzada estrogen yetishmovchiligi suyak to‘qimasi almashinuvi oshishi va suyak massasining kamayishi bilan bog‘liq. Estrogenlarning suyak to‘qimasi mineral zichligiga ta’siri doza bog‘liqdir. Estrogenlarning himoya ta’siri faqat ularni qo‘llash davrida mavjud. O‘rinbosar gormonal terapiya (OGT) to‘xtatilgandan so‘ng suyak massasining kamayish tezligi ushbu terapiyani olmagan ayollarnikiga teng bo‘ladi. WHI (Women Health Initiative) tadqiqotlari va tadqiqotlar meta-tahlili ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, asosan sog‘lom ayollarda o‘tkazilgan OGT, monoterapiya yoki progestagen bilan kombinatsiyada, son, umurtqa va osteoporoz natijasida yuzaga keladigan boshqa turdagi sinishlar xavfini kamaytiradi. OGT, shuningdek, suyak to‘qimasi past zichlikka ega va/yoki osteoporoz tashxisi qo‘yilgan ayollarda sinishlarni oldini olishi mumkin, biroq bu boradagi ma’lumotlar cheklangan. Bir yillik davolashdan so‘ng bel umurtqasi suyak mineral zichligi taxminan 4,0%±3,4% (o‘rtacha±SO) ga oshdi. Subyektlarning 90%ida suyak mineral zichligi davolash davomida oshdi yoki o‘zgarmadi. Femoston®, tarkibida 1 mg estradiol va 5 mg didrogesteron bo‘lgan, son suyak mineral zichligiga ham ta’sir ko‘rsatdi. Bir yillik davolashdan so‘ng son bo‘yin sohasida oshish 1,5%±4,5% (o‘rtacha±SO), vertel sohasida 3,7%±6,0% (o‘rtacha±SO) va Vard uchburchagi sohasida 2,1%±7,2% (o‘rtacha±SO) ni tashkil etdi. Davolashdan so‘ng sonning 3 sohasida suyak mineral zichligini saqlash yoki oshirishga erishilgan ayollar ulushi mos ravishda 71%, 66% va 81% ni tashkil etdi.

• aniqlangan yoki taxmin qilinayotgan ko‘krak bezi raki;
• aniqlangan yoki taxmin qilinayotgan estrogenbog‘liq yomon sifatli yangi o‘sma (masalan, endometriy raki);
• aniqlangan yoki taxmin qilinayotgan progestagenbog‘liq yangi o‘sma (masalan, meningioma);
• kelib chiqishi noma’lum bo‘lgan qin qon ketishi;
• davo qilinmagan endometriy gipertrofiyasi;
• trombozlar (arterial va venoz) va tromboemboliyalar hozirda yoki anamnezda (jumladan, tromboz, chuqur venalar trombozi; o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, ishemik yoki gemorragik serebrovaskulyar buzilishlar);
• ko‘p yoki yaqqol arterial yoki venoz tromboz omillari, stenokardiya, uzoq muddatli immobilizatsiya, og‘ir semizlik shakllari (ITM 30 kg/m2 dan yuqori), bosh miya tomirlari yoki koronar arteriyalar kasalliklari, tranzitor ishemik xurujlar, murakkab yurak klapan apparati shikastlanishlari, yurak fibrillyatsiyasi;
• aniqlangan irsiy yoki orttirilgan arterial yoki venoz tromboz/tromboemboliya moyilligi (masalan, giperhomosisteinemiya, antitrombin III yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, antifosfolipid antitanachalar mavjudligi (kardiolipinga qarshi antitanachalar, bo‘riga o‘xshash antikoagulyant));
• hozirda yoki anamnezda o‘tkir yoki surunkali jigar kasalliklari (jigar funksional testlari ko‘rsatkichlari normallashguncha), jumladan, jigar yomon sifatli o‘smalari;
• porfiriya;
• homiladorlik;
• emizish davri;
• galaktozani o‘zlashtira olmaslik, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza/galaktoza malabsorbsiyasi sindromi;
• didrogesteron, estradiol va/yoki preparat tarkibidagi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.

• sariqlik va/yoki jigar funksiyasi buzilishi;
• nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya;
• ZGT preparatlari fonida birinchi marta paydo bo‘lgan migren tipidagi bosh og‘rig‘i.

• bachadon leymiomasi, endometrioz;
• estrogenbog‘liq o‘smalar rivojlanishi uchun xavf omillari mavjudligi (masalan, 1-darajali qarindoshlarda ko‘krak bezi raki);
• arterial gipertenziya;
• jigar benign o‘smalari;
• qandli diabet, qon tomir asoratlari mavjud yoki yo‘qligidan qat’i nazar;
• xolelitiaz;
• migren yoki kuchli bosh og‘rig‘i;
• sistemali qizil bo‘riga o‘xshash toshma;
• anamnezda endometriy gipertrofiyasi;
• epilepsiya;
• bronxial astma;
• otoskleroz.

• surunkali yurak yetishmovchiligi va/yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda;
• oilaviy anamnezda tromboz yoki tromboemboliya rivojlanish xavf omillari mavjud bo‘lsa – 1-darajali qarindoshlarda 50 yoshgacha tromboz yoki tromboembolik asoratlar (bunday bemorlarda skrining o‘tkazish kerak, oldindan skrining yordamida faqat trombofilik buzilishlarning bir qismini aniqlash mumkinligi haqida ogohlantirish lozim).