Nojo´ya ta´sirlar
Quyidagi nojo‘ya reaksiyalar quyidagi belgilarga muvofiq tasniflanishi mumkin: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (≥1/1 000 dan <1/100 gacha), juda kam (≥1/10 000 dan <1/1 000 gacha), juda noyob (<1/10 000), yoki noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi). Har bir chastota guruhida nojo‘ya ta’sirlar jiddiylik darajasining kamayish tartibida keltirilgan.
Mahalliy
Tez-tez
to‘chli keratit1, ko‘rishning xiralashuvi1, ko‘zda og‘riq1, ko‘zda tirnash xususiyati1
Kamdan-kam
keratit1,2,3, ko‘zda qurish1, rogovitsaning hayotiy bo‘yoqlar bilan bo‘yalishi1, ko‘zdan ajralmalar1, ko‘zda qichish1, ko‘zda begona jism hissi1, ko‘zda giperemiya1, kon’yunktiva giperemiyasi1
Juda kam
rogovitsa eroziyasi1
oldingi kamera suyuqligining opalesensiyasi1
fotofobiya1
ko‘z yoshlanishining kuchayishi1
sklera giperemiyasi1
qovoq eritremasi1
qovoq chetida qobiq hosil bo‘lishi1
Noma’lum
ko‘ruv nervi diskiga nisbatan ekskavatsiya diametri nisbatining oshishi3, filtratsion operatsiyadan so‘ng ko‘z tomir qobig‘ining ajralishi2
keratopatiya3, rogovitsa epiteliyining nuqsoni3, ko‘z rogovitsa epiteliyining shikastlanishi3, ko‘z ichki bosimining oshishi3, ko‘zda qoplama3, rogovitsada dog‘lar3, rogovitsa shishi3, rogovitsa sezuvchanligining pasayishi2, kon’yunktivit3, meybomiy bezlarining yallig‘lanishi3, diplopiya2,3, yaltirashlar3, fotopsiya3, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi3, ko‘rishning buzilishi1, pterigium3, ko‘zda noqulaylik3, quruq keratokonyunktivit3
gipesteziya ko‘z3, sklera pigmentatsiyasi3, subkon’yunktival kista3, ko‘rishning buzilishi3, ko‘z shishi3, allergik reaksiya3, madaroz3, qovoq shikastlanishi3, qovoq shishi1, ptoz2
Tizimli
Tez-tez
disgevziya1
yurak urish tezligining pasayishi1
Kamdan-kam
qonda leykotsitlar sonining kamayishi1
arterial bosimning pasayishi1
yo‘tal1
gematuriya1
umumiy holsizlik hissi1,3
qonda kaliy darajasining oshishi1
qonda laktatdegidrogenaza miqdorining oshishi1
Juda kam
uyqusizlik1
tomoq va halqumda og‘riq1
rinoreya1
Noma’lum
nazofaringit3, faringit3, sinusit3, rinit3
qonda eritrotsitlar sonining kamayishi3
qonda xloridlar darajasining oshishi3
anafilaksiya2, anafilaktik shok1, tizimli allergik reaksiyalar, jumladan angionevrotik shish2, lokalizatsiyalangan yoki generalizatsiyalangan toshma2, gipersensitivlik1, eshakemi2, qichish2
gipoglikemiya2
depressiya1, xotira yo‘qolishi2, apatiya3, tushkunlik holati3, jinsiy maylning pasayishi3, tungi dahshatli tushlar2,3, asabiylik3
miyadagi ishemiya2, miya qon aylanishining o‘tkir buzilishi2, hushdan ketish2, miasteniya gravis belgi va simptomlarining kuchayishi2, uyquchanlik3, harakatlarni muvofiqlashtirishning buzilishi3, amneziya3, xotiraning yomonlashuvi3, paresteziya3, tremor3, gipesteziya3, agevziya3, bosh aylanishi1, bosh og‘rig‘i1
vertigo3, quloqda shovqin3
yurak faoliyatining to‘xtashi2, yurak yetishmovchiligi2, dimlanma yurak yetishmovchiligi2, atrioventrikulyar blokada2, kardiopulmonar distres3, stenokardiya3, bradikardiya2,3, yurak urish tezligining buzilishi3, aritmiya2,3, yurak urishining tezlashuvi hissi2,3, taxikardiya3, ko‘krakda og‘riq2, shish2
gipotoniya2, gipertoniya3, arterial bosimning oshishi1, Reyno fenomeni2, qo‘l va oyoqlarning sovushi2
Dorilarning o'zaro ta'siri
Brinzolamid/timolol preparatining boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.
Brinzolamid/timolol tarkibida brinzolamid, karboangidraza ingibitori mavjud bo‘lib, mahalliy qo‘llanilishiga qaramay, tizimli so‘riladi. Karboangidraza ingibitorlarini peroral qo‘llashda kislota-ishqor muvozanatining buzilishi holatlari ma’lum. Brinzolamid/timolol preparatini buyurishda mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirlarni hisobga olish zarur.
Peroral karboangidraza ingibitorlarini va brinzolamidni ko‘z tomchisi sifatida bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda karboangidraza ingibitsiyasining ma’lum tizimli ta’sirlariga additiv ta’sir ehtimoli mavjud. Brinzolamid saqlovchi ko‘z tomchilari va peroral karboangidraza ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Brinzolamid metabolizmi uchun sitoxrom P450 izofermentlari: CYP3A4 (asosan), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 va CYP2C9 javobgar. CYP3A4 izofermentini ingibit qiluvchi preparatlar, masalan, ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir va troleandomitsin, brinzolamid metabolizmini ingibit qilishi taxmin qilinadi. CYP3A4 izofermenti ingibitorlarini birga buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Biroq, brinzolamidning to‘planishi ehtimoli past, chunki u buyraklar orqali chiqariladi. Brinzolamid sitoxrom P450 izofermentlarining ingibitori emas.
Additiv effekt ehtimoli mavjud, bu esa oftalmologik beta-blokatorni peroral kalsiy kanali blokatorlari, beta-adrenoblokatorlar, antiaritmik vositalar (jumladan, amiodaron), yurak glikozidlari, parasimpatomimetiklar yoki guanetidin bilan birga qo‘llashda gipotenziya va/yoki yaqqol bradikardiyaga olib kelishi mumkin.
Maxsus ko'rsatmalar
Sistemali ta'sirlar Brinzolamid va timolol sistemali so‘rilishga uchraydi. Timolol tarkibida bo‘lgani uchun, u beta-blokator hisoblanadi, nafas olish va yurak-qon tomir tizimi tomonidan sistemali beta-blokatorlarga xos bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar yuzaga kelishi ehtimoli mavjud. Mahalliy oftalmologik qo‘llashdan keyin sistemali noxush hodisalar rivojlanish chastotasi sistemali yuborishga nisbatan pastroq. Sistemali ta'sirni kamaytirish uchun «Qo‘llash usuli va dozalari» bo‘limiga qarang. Gipersensitivlik reaksiyalari barcha sulfonamid hosilalariga xos bo‘lib, brinzolamid/timolol preparatini qabul qilayotgan bemorlarda ham yuzaga kelishi mumkin, chunki preparat sistemali so‘riladi. Jiddiy reaksiyalar yoki gipersenstitivlik belgilari paydo bo‘lsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Yurak kasalliklari Yurak-qon tomir kasalliklari (masalan, koronar yurak kasalligi, Printsmatal angina va yurak yetishmovchiligi) va gipotenziyadan aziyat chekayotgan bemorlarda beta-blokatorlar bilan davolash ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. Boshqa faol moddalarga asoslangan terapiyani qo‘llash maqsadga muvofiq bo‘lishi mumkin. Yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan bemorlarni ahvolining yomonlashuvi va nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishini aniqlash uchun kuzatib borish kerak. Qo‘zg‘alish o‘tish vaqtiga salbiy ta'siri tufayli, yurak blokadasining birinchi darajasi bo‘lgan bemorlarda beta-blokatorlarni qo‘llash ehtiyotkorlikni talab qiladi. Tomir kasalliklari Periferik qon aylanishining og‘ir buzilishi/kasalliklari (ya'ni, Reyno kasalligining og‘ir shakllari yoki Reyno sindromi) bo‘lgan bemorlarga preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Gipertireoz Beta-blokatorlar gipertireoz belgilarini yashirishi mumkin. Mushak zaifligi Beta-adrenobloklovchi dori vositalari miasteniya simptomlariga o‘xshash mushak zaifligi belgilarini kuchaytiradi (masalan, diplopiya, ptoz va umumiy zaiflik). Nafas olish organlari kasalliklari Nafas olish reaksiyalari, shu jumladan bronxospazm tufayli o‘lim, ba'zi oftalmologik beta-blokatorlarni qo‘llagan astma tarixi bo‘lgan bemorlarda aniqlangan. Brinzolamid/timolol preparatini yengil/o‘rtacha surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi (XOBL) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan va faqat potentsial foyda potentsial xavfdan ustun bo‘lsa qo‘llash kerak. Gipoglikemiya/qandli diabet Beta-adrenoblokatorlarni spontan gipoglikemiya rivojlanishiga moyil yoki beqaror diabeti bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki beta-adrenoblokatorlar o‘tkir gipoglikemiya belgilarini va simptomlarini yashirishi mumkin. Kislota-ishqor muvozanati buzilishi Brinzolamid/timolol preparati tarkibida sulfonamid bo‘lgan brinzolamid mavjud. Sulfonamidlarga xos bo‘lgan nojo‘ya ta'sirlar oftalmologik mahalliy qo‘llashda ham yuzaga kelishi mumkin. Karboangidraza ingibitorlarini peroral qo‘llashda kislota-ishqor muvozanati buzilishi holatlari ma'lum. Buyrak yetishmovchiligi xavfi bo‘lgan bemorlarga preparatni buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki metabolik asidoz rivojlanish xavfi mavjud. Jiddiy reaksiyalar yoki gipersenstitivlik belgilari paydo bo‘lsa, preparatni bekor qilish kerak. Diqqatni jamlash Karboangidraza ingibitorlarini peroral qabul qilish diqqatni jamlash va/yoki jismoniy muvofiqlikni talab qiladigan ishlarni bajarish qobiliyatiga salbiy ta'sir ko‘rsatishi mumkin. Brinzolamid/timolol preparati sistemali so‘riladi va shuning uchun oftalmologik mahalliy qo‘llashda ham ta'sir ko‘rsatishi mumkin. Anafilaktik reaksiyalar Beta-blokatorlarni qabul qilayotgan, atopi yoki turli allergenlarga og‘ir anafilaktik reaksiyasi bo‘lgan bemorlar, bunday allergenlarni qayta yuborishga nisbatan bardoshliligi yuqori bo‘lishi va anafilaktik reaksiyalarni davolash uchun ishlatiladigan adrenalinning odatdagi dozasiga javob bermasligi mumkin. Xorioidal ajralish Suvli namlik hosil bo‘lishini bostiruvchi terapiya (masalan, timolol, atsetazolamid kabi preparatlar) bilan davolashdan keyin filtratsion operatsiyadan so‘ng xorioidal ajralish holatlari aniqlangan. Jarrohlik anesteziyasi Oftalmologik beta-adrenoblokatorlar sistemali beta-agonistlar, masalan, adrenalin ta'sirini bloklashi mumkin. Operatsiyadan oldin anesteziologga bemor timolol qabul qilayotganini ogohlantirish kerak. Hamroh terapiya Ko‘z ichki bosimiga yoki beta-adrenoblokatorlarning ma'lum sistemali ta'siriga timololni boshqa beta-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan bemorlarga buyurishda kuchayishi mumkin. Bunday bemorlarda reaksiyalarni diqqat bilan nazorat qilish kerak. Ikki beta-adrenoblokator yoki ikki karboangidraza ingibitorini mahalliy qo‘llash bir vaqtda tavsiya etilmaydi. Peroral karboangidraza ingibitorlari va brinzolamid/timolol preparatini bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda karboangidraza ingibitsiyasi ma'lum sistemali ta'siriga additiv ta'sir bo‘lishi mumkin. Brinzolamid/timolol va peroral karboangidraza ingibitorini birga buyurish o‘rganilmagan va tavsiya etilmaydi. Oftalmologik ta'sir Brinzolamid/timolol preparatini psuedoeksfoliativ glaukoma yoki pigmentli glaukoma bo‘lgan bemorlarda qo‘llash bo‘yicha ma'lumotlar cheklangan. Bunday bemorlarni davolashda ehtiyotkorlikka rioya qilish va ko‘z ichki bosimini diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi. Ushbu dori vositasini yopiq burchakli glaukoma bo‘lgan bemorlarda qo‘llash o‘rganilmagan va tavsiya etilmaydi. Oftalmologik beta-adrenoblokatorlar ko‘z qurishini chaqirishi mumkin. Bunday preparatlarni qovoq kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Brinzolamidning qovoq endotelial funksiyasiga ta'siri, ayniqsa, endotelial hujayralar soni kam bo‘lgan bemorlarda o‘rganilmagan. Xususan, kontakt linzalar taqadigan bemorlar o‘rganilmagan, shuning uchun brinzolamid qo‘llanganda bunday bemorlarni diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi, chunki karboangidraza ingibitorlari qovoqning gidratatsiyasiga ta'sir qilishi mumkin. Bu qovoqning dekompensatsiyasi va shishiga olib kelishi mumkin, kontakt linzalar taqish esa qovoq uchun xavfni oshirishi mumkin. Qovoq defekti bo‘lgan bemorlar, masalan, qandli diabet yoki qovoq distrofiyasi bo‘lgan bemorlarni diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi. Brinzolamid/timolol preparatini kontakt linzalar taqishda diqqat bilan monitoring ostida qo‘llash mumkin. Benzalkoniya xlorid Brinzolamid/timolol preparati tarkibida benzalkoniya xlorid mavjud, u ko‘zni tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin va ma'lumki, yumshoq kontakt linzalarni rangsizlantiradi. Yumshoq kontakt linzalar bilan kontaktdan saqlanish kerak. Bemorlar preparatni qo‘llashdan oldin kontakt linzalarni olib tashlashi va tomizgandan so‘ng 15 daqiqa kutib, keyin yana taqishi kerak. Benzalkoniya xlorid tez-tez yoki uzoq muddatli qo‘llanganda nuqtali keratopatiya va/yoki toksik yara keratopatiyasini chaqirishi mumkin, shuning uchun diqqatli monitoring zarur. Jigar yetishmovchiligi Brinzolamid/timolol preparatini og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Pediatriyada qo‘llash Brinzolamid/timolol preparatini 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, shuning uchun 18 yoshga to‘lmaguncha preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlik yoki laktatsiya davrida Oftalmologik brinzolamid va timololni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha yetarli ma'lumot yo‘q. Brinzolamid/timolol preparatini homiladorlik davrida faqat zaruriyat bo‘lsa qo‘llash mumkin. Sistemali ta'sirni kamaytirish uchun «Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar» bo‘limiga qarang. Oftalmologik brinzolamid ona suti bilan ajralib chiqadimi noma'lum. Doklinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, brinzolamid peroral qo‘llanganda sut bilan ajralib chiqadi. Beta-blokatorlar ham sut bilan ajralib chiqadi. Biroq, timolol ko‘z tomchilari sifatida terapevtik dozalarda qo‘llanganda, ona sutida preparatning chaqaloqda beta-blokada klinik simptomlarini chaqirish uchun yetarli miqdori bo‘lishi ehtimoldan yiroq. Emizikli bolaga xavfini istisno qilib bo‘lmaydi. Bolani emizishni to‘xtatish yoki brinzolamid/timolol preparati bilan davolashni to‘xtatish/bekor qilish to‘g‘risida bolaning emizilishidan olinadigan foyda va onaning terapiyadan olinadigan foydasini hisobga olgan holda qaror qabul qilish kerak.
Dori vositasining transport vositasini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilish xususiyatlari
Tomizgandan so‘ng vaqtincha ko‘rish noaniqligi yoki boshqa vizual buzilishlar bo‘lishi mumkin, bu esa avtomobil yoki boshqa potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta'sir ko‘rsatishi mumkin. Bunday holatda bemor ko‘rish aniqligi tiklanmaguncha avtomobil boshqarmasligi yoki mexanizmlardan foydalanmasligi kerak.