Одна таблетка содержит активное вещество - бисопролола фумарат 2,5 мг, 5,0 мг и 10,0 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки (для дозировки 2,5 мг): гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид Е171 состав оболочки (для дозировки 5,0 мг и 10 мг): гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172

Артериальная гипертензия - ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Повышенная чувствительность к активному веществу или другому компоненту препарата - острая сердечная недостаточность -декомпенсация сердечной деятельности, требующая проведения внутривенной инотропной терапии - кардиогенный шок - атриовентрикулярная блокада II или III степени (без кардиостимулятора) - синдром слабости синусового узла - синоатриальная блокада - выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.) до начала лечения - выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.) - тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких - тяжелые формы заболеваний периферических артерий - тяжелые формы синдрома Рейно - нелеченная феохромоцитома - метаболический ацидоз - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) - беременность и период лактации - комбинированное лечение с флоктафенином и сультопридом.

Таблетки препарата Беландж следует принимать утром, можно во время еды. Препарат следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая. Дозировка Лечение должно быть начато в основном постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект. Лечение артериальной гипертензии Рекомендуемая доза Беланджа составляет 5 мг один раз в день. При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза Беланджа составляет 20 мг один раз в день. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) Рекомендуемая доза Беланджа составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза Беланджа составляет 20 мг один раз в день. Пациенты с почечной недостаточностью У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин) дозировка не должна превышать 10 мг в день. Дозировка может быть разделена на два приема. Пациенты с тяжелыми нарушениями печени Коррекция дозы не требуется, однако рекомендуется тщательный мониторинг. Пожилые Коррекция дозы обычно не требуется. Рекомендуется начать лечение с минимальной допустимой дозы. Дети Нет опыта применения препарата у детей, поэтому Беландж детям не назначается. Прекращение лечения Лечение следует прекращать постепенно. Дозировку необходимо уменьшать медленно, постепенно - еженедельно уменьшать дозу в два раза.

Очень часто (? 1/10) - брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью) Часто (?1/100 до ? 1/10) - головокружение, головная боль (в начале курса лечения) - усиление признаков сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью) - ощущение холода или онемения в конечностях, усиление симптомов перемежающейся хромоты и болезни Рейно - тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта - астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость (в начале курса лечения) Нечасто (?1/1000 до ? 1/100) - депрессия, нарушения сна, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, астения (у пациентов с гипертонией или стенокардией) - нарушения предсердно-желудочковой проводимости, ухудшение существующей сердечной недостаточности (у больных с артериальной гипертензией или стенокардией), брадикардия (у пациентов с гипертонией или стенокардией), AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмия, ослабление сократимости миокарда, усугубление хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), боль в груди - затруднение дыхания при назначении высоких доз (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов к ларингоспазму и бронхоспазму, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или анамнезом обструктивного заболевания дыхательных путей - мышечная слабость и судороги, артропатия - ортостатическая гипотензия Редко (?1/10000 до ? 1/1000) - ночные страхи, галлюцинации - обморок - уменьшение слезоотделения (учитывать при ношении контактных линз) - нарушения слуха - нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит - аллергические реакции, такие как кожный зуд и сыпь, покраснение кожи, аллергический ринит - усиление потоотделения, гиперемия кожи - гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоз - нарушение потенции - повышение концентрации триглицеридов в крови, увеличение уровня ферментов печени в крови (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемия - преходящий синдром лекарственной волчанки (с появлением антинуклеарных антител), который исчезает с завершением лечения - боль в спине, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД) Очень редко - конъюнктивит, зрительные нарушения - алопеция -провоцирование или обострение имеющегося псориаза, псориазо-подобные кожные реакции -влияние на плод (внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия).

Бисопролол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Очень низкий эффект первого прохождения через печень, что приводит к высокой биодоступности, которая составляет около 90%. Связывание бисопролола с белками плазмы составляет около 30%. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Общий клиренс составляет примерно 15 л / час. Период полувыведения из плазмы крови (10-12 часов) обеспечивает 24 часовую эффективность препарата после приема дозы один раз в день. Бисопролол выводится из организма двумя путями, 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем экскретируются почками. Оставшиеся 50% выводятся почками в неметаболизированной форме. Так как выведение происходит через почки и печень в одинаковой степени, коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушением функции печени или почечной недостаточностью. Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью уровень бисопролола в плазме крови выше, а период полувыведения более длительный, чем у здоровых пациентов. Максимальная концентрация в плазме крови в равновесном состоянии составляет 64 ± 21 нг / мл (при суточной дозе 10 мг), а период полураспада составляет 17 ± 5 часов. Фармакодинамика Бисопролол является высокоселективным бета1-адреноблокатором, без собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Имеет низкое сродство к бета-2-рецепторам гладких мышц, бронхов и сосудов, а также к бета-2-рецепторам, связанным с метаболическим регулированием. Таким образом, не следует ожидать, что бисопролол будет влиять на сопротивление в дыхательных путях и бета-2-опосредованные эффекты обмена веществ. Его избирательное действие на бета1- рецепторы выходит за рамки терапевтической дозы. При однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол снижал частоту сердечных сокращений, ударный объем и потребность миокарда в кислороде. При длительном применении изначально повышенное общее периферическое сопротивление сосудов снижается.