1 tabletka tarkibida:

faol modda: spironolakton - 25 mg, 50 mg yoki 100 mg;

qo'shimcha moddalar: kollodiy dioksid kremniy, polivinilpirrolidon, makkajo'xori kraxmal, laktoza monohidrat, magniy stearat.

Qoplama: qoplash materiali №1 (gidroksipropil metilsellyuloza, mikrokristallin sellyuloza, stearin kislota, titanning dioksidi); temir oksidi qizil, temir oksidi sariq. 

 

 

 

Diqqat bilan:

Jigar funksiyasi buzilganda qo'llash

Jigar yetishmovchiligi, jigar sirrozi bo'lganida dori vositasini diqqat bilan buyurish kerak.

Buyrak funksiyasi buzilganda qo'llash

Dori vositasi og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 10 ml/min dan kam) bo'lganida taqiqlanadi.

Diabetik nefropatiya bo'lganida dori vositasini diqqat bilan buyurish kerak.

Bola yoshidagi qo'llash

3 yoshgacha bo'lgan bolalarda tabletkalar va kapsulalar shaklida qo'llash taqiqlanadi. "Qo'llash usullari va dozalar" bo'limida ko'rsatilgan ma'lumotlarga muvofiq foydalanish mumkin.

Qariyalar bemorlarida qo'llash

Qariyalar bemorlarga dori vositasini diqqat bilan buyurish kerak. 

 

Aldobel ovqatdan keyin, kuniga 1 yoki 2 marta qabul qilinadi. Kunlik doza yoki kunlik dozaning birinchi qismi tavsiya etiladi ertalab.

Kattalar

Essensial gipertoniya

Oldingi qo'llanilgan gipotonik preparatlarning yetarli samaradorligi bo'lmagan hollarda arterial gipertoniya davolashida qo'shimcha terapiya

Spironolaktonning boshlang'ich dozi boshqa gipotonik preparatlar bilan birgalikda qo'llanilganda 25 mg/kunga teng. Agar 4 haftadan so'ng qon bosimi maqsadli qiymatlarga erishmasa, preparatning dozasini 2 baravar oshirish mumkin. Arterial gipertoniya bilan og'rigan bemorlarda, giperkaliemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan preparatlarni (masalan, ACE inhibitörleri yoki angiotenzin retseptor blokatorlari) qabul qilishdan oldin, spironolaktonni qo'llashdan oldin qon serumida kaliyning va kreatininning miqdorini baholash kerak. Aldobelni qabul qilmaslik kerak bo'lgan bemorlar, agar qon serumida kaliyning miqdori 5.0 mmol/l dan oshsa va kreatininning miqdori 220 µmol/l dan oshsa. Spironolaktonni qabul qilishni boshlaganidan keyin 3 oy davomida qonning kali va kreatinin miqdorini tez-tez nazorat qilish talab etiladi.

Stazli yurak yetishmovchiligi

Stazli yurak yetishmovchiligi yoki nefrotik sindrom fonida shishlar. Boshlang'ich doza 100 mg bo'lib, 25 dan 200 mg/kunga o'zgarishi mumkin, preparatni 1-2 qabulga bo'lish mumkin.

Yuqori dozalarni qabul qilishda preparatni proximal buyrak tubulida ta'sir etuvchi diuretik bilan birgalikda qo'llash mumkin. Bu holatda spironolaktonning dozasini tuzatish kerak. Og'ir yurak yetishmovchiligi davolashida qo'shimcha terapiya (LUNA tasnifi bo'yicha III-IV sinf va chiqarish fraksiyasi 35%)

Agar qon serumida kaliyning miqdori 5.0 mmol/l dan oshmasa va kreatininning miqdori 220 µmol/l dan oshmasa, asosiy standart terapiya fonida spironolaktonning boshlang'ich dozi 25 mg/kunga bo'lishi kerak. 25 mg/kunga dozasini yaxshi qabul qiladigan bemorlarga klinik ko'rsatmalarga ko'ra dozasini 50 mg/kunga oshirish mumkin. Aldobel preparatini 25 mg/kunga qabul qilayotgan bemorlarda, agar terapiya yomon o'tsa, preparatning dozasini 25 mg 2 kunda 1 marta kamaytirish mumkin.

Ascit va jigar sirrozi sababli shishlar

Agar siydikdagi natriy va kaliyning nisbati 1.0 dan oshsa, kunlik doza 100 mg bo'lishi kerak. Agar ko'rsatilgan nisbati 1.0 dan kam bo'lsa, preparatning dozasini 200 dan 400 mg/kunga o'zgartirish kerak.

Qo'llab-quvvatlovchi doza har bir bemor uchun individual ravishda aniqlanishi kerak.

Gipokaliemiya

Preparat 25-100 mg/kunga dozasida buyuriladi, agar kaliyning preparatlari yoki boshqa kaliyni saqlovchi usullar yetarli bo'lmasa.

Birlamchi giperal'dosteronizm

Diagnostik maqsadlar uchun

Uzoq muddatli test: spironolakton 400 mg/kunga 3-4 hafta davomida qabul qilinadi. Agar gipokaliemiya va arterial gipertoniya tuzatilsa, birlamchi giperal'dosteronizm mavjudligini taxmin qilish mumkin.

Qisqa test: spironolakton 400 mg/kunga 4 kun davomida qabul qilinadi. Spironolaktonni qabul qilish davomida qon serumida kaliyning miqdori oshsa va uning bekor qilinishidan keyin kamaygan bo'lsa, birlamchi giperal'dosteronizm mavjudligini taxmin qilish mumkin.

Davolash

Jarrohlik davolashga tayyorgarlik ko'rishda spironolakton 100 dan 400 mg/kunga dozalarda qo'llaniladi. Agar operatsiya ko'rsatilmasa, spironolaktonni uzoq muddatli qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun eng kam samarali dozada qo'llash mumkin. Bu holatda preparatning boshlang'ich dozasini har 14 kunda kamaytirish mumkin, eng kam samarali doza erishilgunga qadar. Uzun muddatli qo'llanilishida yon ta'sirlarning kuchini kamaytirish uchun Aldobel preparatini boshqa diuretiklar bilan birgalikda qo'llash tavsiya etiladi. 

 

Nojo'ya reaktsiyalar asosan spironolaktonning aldosteronga nisbatan raqobatbardosh antagonizmi va spironolaktonning antiandrogen ta'siri bilan bog'liq. Odatda, spironolaktonni qabul qilishni to'xtatgandan so'ng, nojo'ya ta'sirlar yo'qoladi.

WHO ma'lumotlariga ko'ra, yon ta'sirlar ularning rivojlanish chastotasi bo'yicha quyidagicha tasniflangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (21/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); juda kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda juda kam (<1/10000); mavjud ma'lumotlarga ko'ra, chastotani aniqlash imkoni bo'lmagan.

Qon va limfa tizimidan: juda kam - trombotsitopeniya, agranulotsitoz, eozinofiliya.

Immun tizimidan: kam - gipersensitivlik.

Endokrin tizimidan: juda kam - girsutizm.

Metabolizmdan: juda tez-tez - giperkaliemiya (buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda va bir vaqtda kaliyni qabul qilayotgan bemorlarda); tez-tez - giperkaliemiya (qari bemorlarda, diabetda va bir vaqtda APEF inhibitörlarini qabul qilayotgan bemorlarda); kamdan-kam - giponatriemiya, dehidratsiya, porfiriya; chastota noma'lum - giperkhloremik asidoz.

Penski buzilishlari: kamdan-kam - ongni chalkashtirish.

Asab tizimidan: kamdan-kam - uyquchanlik (jigar sirrozi bo'lgan bemorlarda), bosh og'rig'i; juda kam - falaj, paraplegiya.

Yurakdan: juda tez-tez - aritmiya (buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda va spironolakton bilan bir vaqtda kaliyni qabul qilayotgan bemorlarda).

Tomirlar tomonidan: juda kam - vaskulit, chastota noma'lum - qon bosimini pasayishi.

Naqshli tizimidan: juda kam - ovoz tonusining o'zgarishi.

Ovqat hazm qilish tizimidan: tez-tez - qusish, qusish; kamdan-kam - gastrit, yara, oshqozon qon ketishi, oshqozon og'rig'i, diareya.

Jigar va safro yo'llaridan: juda kam - gepatit.

Teridan va teri osti to'qimalaridan: kamdan-kam - toshma, urtikar; juda kam - alopesiya, ekzema, halqa shaklidagi eritema, lupusga o'xshash teri o'zgarishlari; chastota noma'lum - bulleoz pemfigoid (odatda, uzoq muddatli qo'llanilganda).

Qisqa mushak-skelet tizimidan: juda kam - osteomalatsiya.

Buyraklar va siydik yo'llaridan: juda kam - o'tkir buyrak yetishmovchiligi.

Jinsiy organlar va sut bezlaridan: juda tez-tez - libido pasayishi, erektil disfunktsiya, ginekomaşiya (erkaklarda), sut bezlarining og'rig'i, ko'krak og'rig'i (erkaklarda), sut bezlarining kattalashishi, menstruatsiya tsiklining buzilishi (ayollarda); tez-tez - bepushtlik (preparatni yuqori dozada (450 mg/kunduz) qabul qilishda).

Umumiy buzilishlar: kamdan-kam - asteniya, charchoq.

Laboratoriya va instrumental ma'lumotlar: juda kam - qon serumida urea konsentratsiyasining oshishi, qon serumida kreatinin konsentratsiyasining oshishi; chastota noma'lum - glyukoziylangan gemoglobin (Hb Alc) miqdorining oshishi.

 

Spironolakton kaliy saqlovchi diuretik bo'lib, uzoq muddatli ta'sirga ega, aldosteron (qon tomirlarida mineralokortikoid gormoni) raqobatdosh antagonisti hisoblanadi. Nefronning distaldagi qismlarida spironolakton aldosteron tomonidan natriy va suvning ushlab qolinishiga to'sqinlik qiladi va aldosteronning kaliy chiqaruvchi ta'sirini bostiradi. Aldosteron retseptorlari bilan bog'lanib, siydik bilan natriy, xlor va suv ionlarining chiqarilishini oshiradi, kaliy va urea ionlarining chiqarilishini kamaytiradi, siydikning kislotaliligini pasaytiradi. Preparatning antihipertenziv ta'siri diuretik ta'sirining mavjudligi bilan bog'liq.

 

Dori vositasining boshqa kalий saqlovchi diuretiklar, APEF inhibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonisti, aldosteron blokatorlari, kalий preparatlari bilan bir vaqtda qabul qilinishi, shuningdek, kalийga boy dietani saqlash yoki kalий o'z ichiga olgan tuz o'rnini bosuvchi vositalarni iste'mol qilish og'ir giperkaliemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Dori vositalaridan tashqari, giperkaliemiyani aniq keltirib chiqaradigan, trimetoprim/sulfametoksazol (ko-trimoksazol) kombinatsiyasining spironolakton bilan bir vaqtda qo'llanilishi klinik jihatdan ahamiyatga ega giperkaliemiyaga olib kelishi mumkin.

Boshqa diuretiklar bilan bir vaqtda qabul qilish: diurezni kuchaytirish.

Immunodepressantlar, tsiklosporin va takrolimus giperkaliemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin, bu spironolakton tomonidan keltirib chiqariladi.

Kolestiramin, ammoniy xlorid ham giperkaliemiya va giperkhloremik metabolik asidoz rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Trikiklik antidepressantlar va antipsixotiklar spironolaktonning antihipertenziv ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Gipotenziya vositalari: spironolakton gipotenziya preparatlari ta'sirini kuchaytiradi, ularni spironolakton bilan bir vaqtda qabul qilishda dozani kamaytirish va keyinchalik zaruratga qarab tuzatish talab qilinishi mumkin. APEF inhibitorlari aldosteron ishlab chiqarishni kamaytiradi, shuning uchun ushbu guruh preparatlarini spironolakton bilan doimiy ravishda birga ishlatmaslik kerak, ayniqsa, buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda.

Nitroglicerin, boshqa nitratlar yoki vazodilatatorlar bilan bir vaqtda qabul qilish spironolaktonning antihipertenziv ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

Alkogol, barbituratlar yoki narkotik preparatlar spironolakton bilan bog'liq ortostatik gipotenziya xavfini oshirishi mumkin.

Pressor aminlar (noradrenalin): spironolakton noradrenalinning qon tomirlariga ta'sirini kamaytiradi. Shu sababli, spironolakton qabul qilayotgan bemorlarda mahalliy yoki umumiy anesteziya o'tkazishda ehtiyot bo'lish kerak.

NPVP: ba'zi bemorlarda NPVP qabul qilish "petli", kalий saqlovchi va tiazid diuretiklarining diuretik, natriyuretik va antihipertenziv ta'sirini kamaytirishi mumkin.

NPVP (masalan, asetilsalisil kislotasi, indometatsin va mefenamovaya kislotasi) bilan kalий saqlovchi diuretiklarni bir vaqtda qo'llash og'ir giperkaliemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shunday qilib, spironolaktonni NPVP bilan bir vaqtda qabul qilishda bemorning holatini diuretik preparatning kerakli ta'sirini olish uchun diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Glukokortikoidlar, ACTH elektrolitlarning chiqarilish tezligini oshirishi mumkin, ayniqsa gipokaliemiya kuzatilishi mumkin.

Dijoksin: spironolakton dijoksinning Tiesini oshirishi mumkin, bu esa qon serumida dijoksin konsentratsiyasini oshirishi va natijada uning toksikligini kuchaytirishi mumkin. Spironolakton qabul qilganda dijoksin dozasi kamaytirilishi kerak. Dijoksin bilan ortiqcha dozani oldini olish uchun bemorning holatini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Dori vositasining laboratoriya tadqiqotlari natijalariga ta'siri: adabiyotlarda spironolakton yoki uning metabolitlarining radioimmun analiz usuli bilan aniqlangan dijoksin konsentratsiyasiga ta'siri haqida bir necha holatlar tasvirlangan. Ushbu o'zaro ta'sirning klinik ahamiyati hozircha aniq emas.

Kolorimetrik tahlilda spironolakton o'xshash fluoresens parametrlariga ega birikmalarni aniqlash natijasiga ta'sir qilishi mumkin (masalan, kortizol, epinefrin).

Antipirin: spironolakton antipirinning metabolizmini tezlashtiradi.

Litiya preparatlari: odatda, litiya preparatlarini diuretiklar bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi. Diuretiklar litiyning buyrak klirensini kamaytiradi va litiya preparatlarining toksik ta'sirlarining rivojlanish xavfini oshiradi.

Karbenoksilon organizmda natriy saqlanishini keltirib chiqarishi va natijada spironolaktonning samaradorligini kamaytirishi mumkin. Karbenoksilon va spironolaktonni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.

Karabamazepin: diuretiklar bilan birga qo'llanganda klinik jihatdan ahamiyatga ega giponatriemiya keltirib chiqarishi mumkin.

Gepardin, past molekulyar gepardin: spironolakton bilan bir vaqtda qo'llash og'ir giperkaliemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Kumarin hosilalari: spironolakton ushbu guruh preparatlarining samaradorligini kamaytiradi.

Spironolakton GARG analoglarining ta'sirini kuchaytirishi mumkin: triptorelin, buserelin, gonadorelin.

 

Maxsus ehtiyotkorlik bilan spironolaktonni, asosiy kasalligi kislotali va/yoki giperkaliemiya rivojlanishini keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan bemorlarda qo'llash kerak. Diabetik nefropatiyaga ega bemorlar giperkaliemiya rivojlanishi xavfini oshiradi.

Spironolaktonni qabul qilish, ayniqsa, buyrak funksiyasi va giperkaliemiya buzilishi mavjud bo'lganda, qonning urea azotini (UAK) vaqtincha oshishiga olib kelishi mumkin. Spironolakton, qaytariladigan giperkhloremik metabolik kislotali muvozanatni keltirib chiqarishi mumkin. Shunday qilib, dori vositasini buyrak va jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda, shuningdek, qariyalar bemorlarda qo'llaganda, qon serumidagi elektrolitlar va buyrak funksiyasini muntazam nazorat qilish zarur.

Spironolaktonni gipokaliemiya keltirib chiqaradigan dori vositalari (masalan, boshqa kaliy saqlovchi diuretiklar, ACE inhibitori, angiotenzin II retseptor antagonisti, aldosteron blokatorlari, geparin, past molekulyar geparin, kaliy preparatlari, kaliyga boy dieta, kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi moddalarni iste'mol qilish) bilan bir vaqtda qo'llash, og'ir giperkaliemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Giperkaliemiya o'limga olib kelishi mumkin. Spironolakton qabul qilayotgan og'ir yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda kaliy miqdorini nazorat qilish va tuzatish juda muhimdir. Dori vositasini boshqa kaliy saqlovchi diuretiklar bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi.

Serumda kaliy miqdori 3.5 mmol/l dan yuqori bo'lgan bemorlarda kaliy preparatlarini qo'llash taqiqlanadi.

Kaliy va kreatinin miqdorini monitoring qilish tavsiya etilgan chastotasi: dori qabul qilishni boshlaganidan yoki spironolakton dozasini oshirganidan bir hafta o'tgach, birinchi 3 oy davomida har oyda, keyin yil davomida har chorakda, so'ngra har 6 oyda.

Serumda kaliy miqdori 5 mmol/l dan yoki kreatinin 350 µmol/l dan yuqori bo'lsa, spironolaktonni vaqtincha yoki to'liq to'xtatish kerak.

Porfiriya bilan og'rigan bemorlarda Aldobelni maxsus ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki ko'plab dori vositalari porfiriya kuchayishiga sabab bo'ladi.

Dori qabul qilish paytida alkogol iste'mol qilish taqiqlanadi.

Laktaza intoleransiyasi bo'lsa, har bir Aldobel tabletkasi monohidrat laktozani o'z ichiga olishini hisobga olish kerak.

Ushbu dori vositasini galaktoza intoleransiyasi, to'liq laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi kabi juda kam uchraydigan irsiy kasalliklarga ega bemorlarga qo'llash tavsiya etilmaydi. 

 

Belgilari: uyquchanlik, ongni chalkashtirish, qusish, bosh aylanishi, diareya, makulopapulyoz yoki eritematöz toshma. Kamdan-kam hollarda giperkaliemiya va giponatremiya paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, og'ir jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda dozani oshirish jigar komasiga olib kelishi mumkin.

Davolash: maxsus antidot mavjud emas. Oshqozonni yuvish, simptomatik davolash, dehidratsiyani bartaraf etish va kislota-asos muvozanatini tiklash amalga oshiriladi. Giperkaliemiya holatida suv-elektrolit almashinuvini normallashtirish uchun kaliyni chiqaruvchi diuretiklar, tez parenteral ravishda dekstroza eritmasi va insulin kiritish kerak. Og'ir hollarda gemodializ o'tkaziladi.