-
Показания
кратковременное лечение болевого синдрома умеренной интенсивности, особенно после хирургического вмешательства;
кратковременное лечение лихорадочного синдрома на фоне инфекционновоспалительных заболеваний;
парацетамол показан для быстрого снятия боли, в т.ч. когда пероральный путь введения затруднен;
Дети: симптоматическое лечение боли и гипертермии в послеоперационном периоде.
-
Противопоказания
гиперчувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата
выраженные нарушения функции печени
детский возраст до 1 года.
С осторожностью
тяжелой почечной недостаточности - КК (клиренс креатинина) менее 30 мл/мин
дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
хроническом алкоголизме (в т.ч. при алкогольном поражении печени)
вирусном гепатите
доброкачественных гипё'рбилирубинемиях (в т. ч. при синдроме Жильбера)
алиментарном истощении (снижение резерва глютатиона в печени)
обезвоживании
у пациентов пожилого возраст
-
Способ применения
Способ введения - внутривенно (в/в), однократно, в виде инфузии в течение 15 мин. Допускается дополнительное разведение 0,9% раствором натрия хлорида, максимально - в 10 раз. Такой разведенный раствор следует использовать в течение часа после его приготовления (включая время инфузии).
Дети. Применяют детям от 1 года с массой тела больше 10 кг только для симптоматического лечения боли и гипертермии у послеоперационных больных.
При применении препарата детям перед началом инфузии из флакона отбирают избыток препарата и оставляют объем раствора, соответствующий разовой дозе.
-
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, отёк Квинке. В редких случаях может наблюдаться простая или уртикарная сыпь на коже.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
-
Фармакологические свойства
Телум inv обладает преимущественно анальгезирующим (обезболивающим) иантипиретическим (жаропонижающим) действием. Блокирует цикпооксигеназу (ЦОГ)
I и II преимущественно в ЦНС (центральная нервная система), воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не влияет на синтез простагландинов (ПГ) в периферических тканях, поэтому не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
-
Лекарственные взаимодействия
Не применять одновременно с препаратами, содержащими парацетамол или пропацетамол.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке парацетамола.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Длительное совместное использование с другими НПВС (неспецифические противовоспалительные средства) повышает риск развития нефропатии, почечного папиллярного некроза и терминальной стадии почечной недостаточности.
Салицилаты могут увеличивать период полувыведения парацетамола из организма.
Дифлунисал повышает концентрацию парацетамола в плазме крови на 50% (риск развития гепатотоксичности).
Пробенецид вызывает почти двухкратное снижение клиренса парацетамола путём ингибирования конъюгации с глюкуроновой кислотой. Снижение дозы парацетамола должно быть рассмотрено при сопутствующем лечении с пробенецидом.
Одновременное использование парацетамола (4 г в день в течение 4 дней) с пероральными антикоагулянтами (варфарином) может привести к небольшомуповышению МНО (международное нормализованное отношение). В этом случае должен быть проведен контроль МНО в период одновременного применения парацетамола и антикоагулянтов, а также в течение 1 недели после прекращения лечения парацетамолом.
При совместном применении с парацетамолом этанол повышает вероятность развития острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
-
Особые указания
При нарушении целостности флакона и изменении прозрачности раствора использовать запрещено. Препарат применяют за один приём, остатки выливают. Открытый и неиспользованный препарат должен быть уничтожен.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. У больных с алкогольным гепатозом риск развития повреждений печени возрастает.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В течение применения препарата за беременной женщиной нужно установить тщательное наблюдение.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как парацетамол способен проникать в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данные о таких влияниях отсутствуют.
-
Передозировка
Риск токсического действия препарата возрастает у лиц пожилого возраста, детей, пациентов с печеночной недостаточностью, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью.
Симптомы острой передозировки развиваются в течение первых 24 часов после введения парацетамола: желудочно-кишечные расстройства (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорте области живота и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. Через 12-13 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, лактат деги дрогеназы и уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести коме и летальному исходу.
Клинические симптомы поражения печени, как правило, первоначально проявляются через два дня и достигают максимума через 4 до 6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и осложняется почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение острой передозировки:
введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина (через 8-9 ч после передозировки) и N- ацетилцистеина (через 12 часов). Необходимость дальнейшего введения метионина и N-ацетилцистеина определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения.