Флурбипрофен 100.0 г Тиоколхикозид 8.0 г

Показан при лечении остеартрита, болезненных синдромов позвоночника, внесуставного ревматизма, симптоматической терапии мышечных болей, постравматических и послеперационных болей.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностю к флурбипрофену, тиоколхикозиду, или вспомогательным веществам. Таблетки не следует давать пациентам, у которых в прошлом после приема аспирина или других НПВC отмечались приступ астмы, уртикария, или другие аллергические реакции. Представлены сведения о тяжёлых, редко фатальных, анафилаксия-подобных реакциях среди таких пациентов . Таблетки не следует давать пациентам с аспириновой триадой. Этот симптомокомплекс в основном наблюдается у пациентов с астмой и полипозным или неполипозным ринитом или тяжелым, потенциально фатальным бронхоспазмом после приема аспирина или других НПВC. Препарат противопоказан пациентам с болезнью Крона, желудочно-кишечными кровотечениями, язвенной болезнью желудка (активной или перенесённой). Препарат противопоказан пациентам с тяжёлой сердечной недостаточностью, почечной, печеночной недостаточностью. Препарат противопоказан для лечения периоперативной боли при операции шунтирования коронарной артерии. Препарат противопоказан при вялом параличе, мышечной гипотонии. Препарат противопоказан пациентам с кровотечениями, и тем, кто принимает антикоагулянты. Препарат противопоказан при беременности и лактиции.

Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. В случае развития диареи, дозу следует уменьшить соответственно. Особая клиническая популяция Почечная, печеночная недостаточность Эффективность и безопасность препарата у пациентов с почечной, печеночной недостаточностью не изучена. Применение в педиатрии Препарат не рекомендован для применения среди детей. Применение у пожилых Эффективность и безопасность тиоколхикозида у пожилых пациентов не изучена. Подобно другим НПВC, такие осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта, как язва, кровотечение, метеоризм, боль более часто наблюдаются среди пожилых по сравнению с молодыми.

Классификация частоты развития побочных эффектов очень часто — более 1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения, неизвестно. Ниже приведены побочные эффекты, наблюдаемые у больных при приеме флурбипрофена или других НПВС.

Не следует принимать препарат одновременно с НПВC, включая ЦОГ-2 ингибиторы. Сердечно – сосудистые тромботические явления Результаты клинических исследований нескольких НПВC - селективных и неселективных ЦОГ-2 ингибиторов длительностью до 3 лет, показали повышенный риск серъезных сердечно – сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда, инсульта. Риск выше среди пациентов с уже имющимися сердечно – сосудистыми заболеваниями или риск – факторами развития сердечно – сосудистых заболеваний. Для минимизации риска развития побочных сердечно – сосудистых явлений следует ипользовать самую низкую эффективную дозу на самый короткий срок. Врач и пациент должны оставаться внимательны к развитию таких явлений, несмотря на отсутствие СС симптомов ранее. Пациенты должны быть информированы о знаках и/или симптомах серъезных сердечно – сосудистых явлений и тех шагах, которые следует предпринять в случае их проявления. Нет достоверных доказательств, что одновременное использование аспирина связано с повышеным риском развития серъезных сердечно – сосудистых тромботических явлений связанных с приёмом НПВC. Одновременное использование аспирина и флурбипрофена повышает риск развития серъезных желудочно-кишечных явлений. Результаты двух больших, контролируемых клинических исследований с ипользованием НПВC - селективных ЦОГ-2 ингибиторов для лечения боли в первые 10 – 14 дней после шунтирования коронарной артерии, выявили повышенную частоту развития инсульта и инфаркта миокарда. Артериальная гипертензия НПВC, в том числе и флурбипрофен может вызвать манифестацию или ухудшение уже существующей гипертензии, и может способствовать учащению СС явлений. НПВC, в том числе и флурбипрофен надо с осторожностью использовать у пациентов с артериальной гипертензией. Необходим тщательный мониторинг АД до начала лечения флурбипрофеном. Желудочно-кишечные явления – риск развития язвы, кровотечения, перфорации НПВC могут вызвать развитие серъезных побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, включая воспаление, кровотечение, язвенную болезнь и перфорацию желудка, тонкого, толстого кишечника, которые могут оказаться фатальными. Отмеченные побочные явления могут проявится в любое время с предшевствующими симптомами или без них . Случаи развития язвы верхнего отдела желудочно – кишечного тракта, массивного кровотечение или перфорации, вызванные НПВС наблюдались приблизительно у 1 % больных, которые лечились в течение 3 – 6 месяцев, и у 2 – 4% больных, которые лечились в течение года. Эти тенденции сохраняются при долгом применении, увеличивая вероятность развития серьезных побочных явлений со стороны желудочно – кишечного тракта. Однако, даже короткий курс лечения связан с определенным риском. НПВС надо с предельной осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью или желудочно – кишечными кровотечениями в анамнезе. Риск развития желудочно – кишечного кровотечения при применение НПВС у пациентов с язвенной болезнью и/или желудочно – кишечными кровотечениями в анамнезе в 10 раз больше по сравнению с пациентами без риск – факторов. К другим факторам, увеличивающим риск развития желудочно – кишечного кровотечения относятся одновременный прием пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, длительное лечение НПВС, курение, алкоголь, пожилой возраст, неудовлетворительное общее состояние. Большинство фатальных случаев описано среди пожилых и ослабленных пациентов, следовательно, эта группа пациентов требует особого внимания. Для минимизации риска развития побочных явлений со стороны желудочно – кишечного тракта следует применять минимальные эффективные дозы НПВС на самый короткий срок. Пациент и врач должны быть внимательны к признакам и симптомам язвы и желудочно – кишечного кровотечения, а в случае подозрения на серьезные побочные явления со стороны желудочно – кишечного тракта требуется немедленно начать дополнительные исследования и лечение. Это подразумевает отмену НПВС. Для пациентов с высоким риском следует рассматривать альтернативные методы лечения, не включающие НПВС. Анафилактоидные реакции Подобно другим НПВС, при применении флурбипрофена возможно развитие анафилактоидных реакций. Флурбипрофен не следует принимать пациентам с "аспириновой триадой" (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты). Этот симптомокомплекс у больных астмой в ответ на прием аспирина или других НПВС проявляется в виде ринита с полипами носа или без, или тяжелого, потенциально фатального бронхоспазма. В случае развития анафилактоидных реакций необходима срочная помощь.