5 мл препарата содержат активное вещество Левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину 25 мг; вспомогательные вещества бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлороводородная 10% раствор, натрия гидроксид 10% раствор, вода для инъекций, азот.

Местное лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых пациентов и детей с 1 года и старше, в том числе џ бактериальный конъюнктивит; џ блефарит; џ гнойная язва роговицы; џ гонорейные и хламидийные заболевания глаз; ю Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу/глазах.

 

 

Доза зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма и возраста пациента. Применяется местно. Перед применением встряхнуть флакон! Перед закапыванием глазных капель, контактные линзы необходимо снять, их можно снова надеть через 15 минут после закапывания. При закапывании капель в больной глаз/глаза, нельзя прикасаться кончиком капельницы век, кожи вокруг глаз или других поверхностей для избегания контаминации. Для всех пациентов - в первые 2 дня в пораженный глаз(глаза) закапывают по 1-2 капли раствора через каждые 2 часа, не более 8 раз в день в период бодрствования. Затем с 3-го по 5-й день закапывают по 4 раза в день. Длительность терапии устанавливается индивидуально врачом. Обычная продолжительность лечения составляет 5 дней. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель. Капли закапывают в конъюнктивальный мешок, причем для избегания системного всасывания лекарства через слизистую оболочку носа и усиления местного действия, носослезный канал следует прижать пальцем в течение 2-3 минут после инстилляции. При одновременном использовании других лекарственных препаратов для местного применения в глаза, необходим не менее чем 15-минутный интервал между их применением. Если пациент одновременно использует глазную мазь, то ее наносят в последнею очередь. Дети Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и офтальмии у новорожденных не установлены.
Применение глазных капель Левояпс у детей младше 1 года не рекомендуется из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности. Не требуется изменения рекомендуемой дозы. Техника закапывания в глаза. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман и закапывать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут.

Глазные капли Левояпс представляют собой L-изомер рацемического лекарственного вещества офлоксацин. L-изомер в основном определяет антибактериальную активность офлоксацина. Механизм действия Являясь фторхинолоновым антибактериальным агентом, левофлоксацин подавляет бактериальную топоизомеразу II типа - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Левофлоксацин атакует преимущественно ДНК-гиразу у грамотрицательных бактерий и топоизомеразу IV у грамположительных бактерий. Механизмы устойчивости Устойчивость бактерий к левофлоксацину может развиться посредством двух основных механизмов – уменьшение внутрибактериальной концентрации лекарства или изменение прицельных для лекарства ферментов. Изменения в прицельных местах являются результатом мутаций хромосомных генов, кодирующих ДНК гиразу (gyrA и gyrB) и топоизомеразу IV (раrС и parE; grlA и grlB у Staphylococcusaureus). Устойчивость, обусловленная пониженной внутрибактериальной концентрацией лекарства, является следствием либо изменения пор внешней мембраны (OmpF), что приводит к уменьшению поступления фторхинолона в грамотрицательные бактерии, либо механизма эффлюксного насоса. Развитие устойчивости на основании эффлюксного насоса описана у пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных и грамотрицателных бактерий. Устойчивость к хинолонам, обусловленная плазмидами (gnr- геном) описана у Klebsiella pneumoniae и у E.coli. Перекрестная устойчивость Возможно развитие перекрестной устойчивости к фторхинолонам. Единичные мутации могут и не привести к клинической устойчивости, но множественные мутации обычно приводят к развитию клинической устойчивости ко всем лекарствам класса фторхинолонов. Изменение пор внешней мембраны и отсасывающих систем могут иметь широкий субстрат, воздействующий на несколько классов антибактериальных средств и привести к множественной устойчивости. Предельные значения Предельные уровни МПК (минимальная подавляющая концентрация), разделяющие чувствительные от умеренно чувствительных микроорганизмов и от устойчивых микроорганизмов согласно EUCAST (Европейский комитет по определению чувствительности к антимикробным препаратам) следующие Pseudomonasspp., Staphylococcusspp., Streptococcus A, B, C, G чувствительность ≤ 1 мг/л, устойчивость> 2 мг/л. Streptococcus pneumoniae чувствительность ≤ 2 мг/л, устойчивость> 2 мг/л. Haemophylus influanzae, Moraxella catarrhalis чувствительность ≤ 1 мг/л, устойчивость> 1 мг/л. Все другие патогены чувствительность ≤ 1 мг/л, устойчивость ≥ 2 мг/л. Антибактериальный спектр Частота приобретенной устойчивости для определенных штаммов может варьировать географически и во времени и поэтому, особенно при лечении тяжелых инфекций, следует учесть местную информацию об устойчивости. Поэтому представленная информация дает лишь приблизительные напутствия о вероятном наличии или отсутствии чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину. Если местная частота устойчивости такова, что польза применения лекарства, по крайней мере, для трех типов инфекции, сомнительна, следует обратиться за советом к эксперту. Ниже представлены только те бактериальные виды, которые обычно вызывают поверхностные инфекции глаз, такие как конъюнктивит. Антибактериальный спектр – группа чувствительности и характеристика устойчивости согласно EUCAST. Категория I распространенные чувствительные виды. Аэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные изоляты). Другие микроорганизмы Chlamydia trachomatis (при лечении пациентов с хламидийным конъюнктивитом следует одновременно проводить системную противомикробную терапию). Категория II виды, которые могут создавать проблемы из-за приобретенной резистентности. Аэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Pseudomonas aeruginosa(больничные штаммы). * MSSA– чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus. ** MRSA – устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus. Микроорганизмы определены как чувствительные к левофлоксацину на основании их in vitro чувствительности и плазменных концентраций, полученных при системном лечении. При местном применении достигаются более высокие пиковые концентрации, чем обнаруженные в плазме. Однако, неизвестно может ли и каким образом кинетика изменить антибактериальную активность левофлоксацина при глазном применении медикамента.

 

Препарат нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза.

При применении системных фторхинолонов наблюдались реакции гиперчувствительности даже после однократного приема. Если возникает аллергическая реакция на левофлоксацин, прекратите прием лекарства. Как и B случае C другими противоинфекционными средствами, длительное использование может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов, включая грибы. Если происходит обострение инфекции или клиническое улучшение не отмечается в период лечения, прекратите использование и начните альтернативную терапию.

Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая левофлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, получающих одновременно кортикостероиды. Таким образом, следует проявлять осторожность, и лечение препаратом Левояпс Про следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий.

Пациентам с внешними бактериальными инфекциями глаза не следует носить контактные линзы.

Дети

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании одинаковы для взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.

Беременность и период лактации

Нет адекватных данных о применении левофлоксацина беременными. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Левояпс Про следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Левофлоксацин не вызывал ухудшения фертильности у крыс при дозах, значительно превышающих максимальные дозы у человека после введения в глаза.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Левояпс Про оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

В случае временного снижения остроты зрения после закапывания капель Левояпс Про, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.