-
Состав
действующее вещество interferon alfa-2b 1 суппозиторий содержит интерферон альфа-2b рекомбинантный человека – 150 000 МЕ,
или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ, или 3 000 000 МЕ;
вспомогательные вещества токоферола ацетата 5 % раствор масляный, кислота аскорбиновая, твердый жир.
-
Показания
Для взрослых
- при папиломовирусных инфекциях (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы);
- при урогенитальных смешанных инфекциях, которые передаються половым путём;
- при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях;
- при предопухолевых заболеваниях шейки матки.
Для детей
В комплексной терапии разных инфекционно-воспалительных заболеваний
- при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной), менингитах, сепсисе, специфичной внутриутробной инфекции
(хламидиозе, герпесе, цитомегалии, энтеровирусной инфекции, висцеральном кандидозе, микоплазмозе);
- для лечения вирусной инфекции Епштейна–Барр.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и / или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч.
функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.
-
Способ применения
Для взрослых
- при папиломовирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы) препарат назначается по 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально.
Курс лечения 10 суток. Лечение проводят контролируя состояние пациента при помощи цитологического, бактериологического исследования и наблюдая за проявлением
клинических симптомов; - при урогенитальных смешанных инфекциях, которые передаются половым путём, и при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят контролируя состояние пациента при помощи цитологического, бактериологического исследования и наблюдая за проявлением клинических симптомов.
Лечение проводят обоим половым партнерам;
- при предопухолевых заболеваниях шейки матки по 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Дальнейшее лечение определяется клинико-лабораторными показателями.
Для детей
- в комплексной терапии разных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных, препарат назначают по 150 000 МЕ по
2 суппозитория в сутки с 12-часовым интервалом ректально. Курсы лечения и интервалы между курсами – по 5 дней.
Рекомендуется количества курсов
при ОРВИ – 1, пневмонии бактериальной – 1-2, вирусной – 1, хламидийной – 1, менингите – 1-2, сепсисе – 2-3, при специфичных внутриутробных инфекциях герпетической – 2, цитомегаловирусной – 2-3, энтеровирусной – 1-2, микоплазмозе – 2-3. Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом меньше 34 недель
назначают препарат по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 часов) ректально. Курс составляет 5 дней;
- при лечении вирусной инфекции Эпштейна–Барр у детей препарат назначают из расчёта 1 млн. МЕ на 1 м2 площади тела в сутки ректально.
Рекомендованные суточные дозы для детей составляют
от 3 до 10 лет – 500 тыс. МЕ – 1 млн. МЕ;
от 10 до 15 лет – 1 млн. МЕ – 1,5 млн. МЕ;
старше 15 лет – 1,5 млн. МЕ.
Препарат принимают 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Курс лечения составляет 10 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения через 5 дней после окончания первого.
-
Побочное действие
При применении препарата наиболее часто возможно развитие дозозависимого гриппоподобного синдрома (озноб, повышение температуры тела, головная боль, боль в мышцах и суставах, ощущение усталости).
Возможные побочные эффекты нарушение функции щитовидной железы, нарушение зрения, функции печени, почек, электролитного баланса.
При длительных курсах терапии возможно развитие лейко- и тромбоцитопении, могут отмечать АГ и гипотензию, рвоту, артралгию, спутанность сознания, головокружение, атаксию, парастезии, тревожные и депрессивные состояния, повышенную возбудимость, сонливость, алопецию, кожную сыпь, зуд, приливы, тахикардию, кашель, носовые кровотечения, герпетические поражения.
-
Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b рекомбинантный обладает выраженным антивирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Комплексный состав Лаферобиона® обуславливает ряд новых эффектов в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного увеличивается в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении на протяжении 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.
-
Особые указания
Лечение Лаферобионом ® следует проводить под наблюдением врача. Перед назначением препарата на длительное время рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если выявлены какие-то изменения уровня тиреотропного гормона, следует провести соответствующую терапию и начинать терапию Лаферобионом ® при условии, что содержание тиреотропного гормона удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также следует контролировать уровень тиреотропного гормона. После прекращения терапии функция щитовидной железы, нарушенная в результате введения препарата, не восстанавливается. Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, ферментов печени и креатинина. При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.
У всех пациентов, получающих препарат, рекомендовано тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания
легких, при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии. При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения. Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминного и жаропонижающего терапии.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно
отменить и принять соответствующие меры. Развитие тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях – отмены лечения препаратом.
Применение препарата прекратить в случаях удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушение функции легких, появление или увеличение нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени. После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат неподлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС,
обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
-
Передозировка
До настоящего времени не описано случаев передозировки препаратомЛаферобион®.Однако, как и при передозировке любым лекарственным средством, рекомендована симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и тщательным наблюдением за состоянием пациента.Побочные реакции. Все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона®, незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они обычно исчезают.
-
Лекарственные взаимодействия
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, аналгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект). При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофиллином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния Лаферобиона на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости - корректировать режим дозирования.
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности). При одновременном применении с препаратом зидовудин повышается риск развития нейтропении.