Таблетки - 1 таб.:

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает рН содержимого желудка и снижается активность пепсина.

Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - в течение 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

С осторожностью: ;почечная или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Принимают внутрь.

При ;язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател® ;назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

С целью ;профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки ;Квамател® ;назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При ;рефлюкс-эзофагите ;начальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза/сут.

При ;синдроме Золлингера-Эллисона ;начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг.

Для ;профилактики аспирации желудочного сока ;во время общей анестезии Квамател® ;назначают в дозе 40 мг накануне операции или утром в день операции.

При ;почечной недостаточности, если КК <30 мл/мин ;или ;содержание креатинина сыворотки >3 мг/дл, суточную дозу следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

Со стороны пищеварительной системы: ;сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности печеночных трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: ;очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: ;крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.

Со стороны нервной системы: ;головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: ;снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны половой системы: ;при длительном применении в высоких дозах - аменорея, снижение либидо, гиперпролактинемия, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: ;миалгия, артралгия.

Дерматологические реакции: ;алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Прочие: ;лихорадка.

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает рН содержимого желудка и снижается активность пепсина.

Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - в течение 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

 

Клинически значимых лекарственных взаимодействий не обнаружено.

Если лекарственное средство Квамател®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, применяют одновременно с лекарственными средствами, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока, следует учитывать изменение всасывания таких лекарственных средств.

Все лекарственные средства, ингибирующие секрецию желудочного сока могут изменять биодоступность и скорость абсорбции некоторых лекарственных средств, что приводит к уменьшению абсорбции атазанавира вследствие изменения pH желудка. Из-за увеличения рН желудка фамотидин может уменьшить всасывание.кетоконазол даитроконазола при одновременном применении. Поэтому кетоконазол следует принимать по крайней мере за 2 ч до применения таблетки Квамател.®.

Всасывание таблеток Квамател® может уменьшиться при применении лекарственных средств, противодействующих или нейтрализующих кислотность желудочного сока (антациды), что может привести к снижению концентрации фамотидина в плазме крови. Поэтому антациды следует принимать через 1–2 ч после применения таблеток Квамател.®.

Необходимо избегать одновременного применения сукралфата в течение двух часов до и после приема фамотидина.

Применение пробенецида может замедлять выведение фамотидина, поэтому следует избегать одновременного применения таблеток.® и пробенецид.

Фамотидин не влияет на активность ферментов печеночного метаболизма в группе цитохрома.

Р-450.

Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действие аминопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.

В тесте с индоцианиновым зеленым как показателем печеночного кровотока и/или экстракции препарата печенью существенного эффекта не выявлено.

В исследованиях с участием пациентов с подобранной терапией фенпрокумоном не выявлено фармакокинетического взаимодействия с фамотидином и влияния на антикоагулянтную активность фенпрокумона.

Кроме того, исследования с фамотидином не показали увеличения ожидаемого уровня алкоголя в крови в результате употребления алкоголя. 

 

В случае печеночной недостаточности Квамател® следует применять с осторожностью и низкими дозами.

Если пациентам трудно проглатывать или остается дискомфорт в животе, рекомендуется обратиться к врачу.

Злокачественные новообразования желудка

До начала лечения язвы желудка препаратом Квамател® необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Ослабление симптомов язвы желудка в результате терапии препаратом Квамател.® не исключает наличия злокачественных опухолей желудка.

Почечная недостаточность

Поскольку фамотидин в основном выводится почками, больным с нарушениями функции почек следует применять с осторожностью. При снижении клиренса креатинина ниже

10 мл/мин рекомендуется понижение суточной дозы препарата (см. Способ применения и дозы).

Дети

Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены. Применение препарата Квамател®, таблеток, покрытых плёночной оболочкой, детям и подросткам не рекомендуется.

Лица пожилого возраста

При применении фамотидина пациентами пожилого возраста во время клинических испытаний не было выявлено различий в частоте или типах побочных реакций по сравнению с общей популяцией взрослого населения. Пожилой возраст сам по себе не требует коррекции дозы.

Общие положения

При длительном применении высоких доз рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови и оценки функции печени.

При продолжительной язвенной болезни не рекомендуется внезапное прекращение применения лекарственного средства после ослабления симптомов.

Лекарственное средство Квамател® содержит лактозу.

При непереносимости лактозы следует учитывать, что 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, лекарственного средства.® по 20 мг содержит 105 мг лактозы, и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, лекарственного средства.® по 40 мг содержит 90 мг лактозы. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, общим дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует применять это лекарственное средство.

 Некоторые пациенты испытывали головокружение и головные боли во время приема фамотидина. Пациентам следует предупредить, чтобы они избегали управления автотранспортом, работы с другими механизмами или выполнения действий, требующих повышенного внимания при появлении этих симптомов (см. раздел «Побочные реакции»). 

 

Побочные реакции при передозировке подобны тем, которые наблюдаются в обычной клинической практике (см. «Побочные реакции»). Пациенты с синдромом Золлингера-Эллисона выдерживали ежедневный прием фамотидина внутрь в дозе 800 мг более 1 года без развития серьезных нежелательных эффектов.

Лечение при передозировке

При приеме внутрь высокой дозы препарата требуется промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия и клиническое наблюдение.