Активное вещество рабепразол натрия 20 мг; Вспомогательные вещества маннитол, магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипрорилцеллюлоза с низкой степенью замещения, тальк очищенный, магния стеарат. Внутренняя оболочка гипромеллоза (0,96 мг), этилцеллюлоза (0,48 мг), дибутилфталат (0,06 мг). Кишечнорастворимая оболочка метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (4,685 мг), дибутилфталат (0,94 мг), титана диоксид (0,42 мг), тальк (2,44 мг), краситель железа оксид красный (0,028 мг). Внешняя оболочка гипромеллоза (0,933 мг), диэтилфталат (0,056 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой пролонгированного действия (желтого цвета), содержит Активное вещество домперидон 20 мг; Вспомогательные вещества фумаровая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, повидон (К-30), лактоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (5срs), макроголь400, Внутренняя оболочка гипромеллоза (1,20 мг), макрогол (0,11 мг). Кишечнорастворимая оболочка метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (2,552 мг), триэтилцитрат (0,40 мг), титана диоксид (0,128 мг), тальк (1,01 мг), краситель хинолиновый желтый (0,026 мг). 1 таблетка белого цвета, содержит Активное вещество домперидон 10 мг; Вспомогательные вещества лактоза (38,50 мг), целлюлоза микрокристаллическая (10,0 мг), гипромеллоза (5,00 мг), карбоксикрахмал натрия (2,00 мг), кроскармеллоза натрия (2,00 мг), кремния диоксид коллоидный (0,50 мг), тальк (1,00 мг), магния стеарат (1,00 мг).

Рабемак DSR – комбинированный двухкомпонентный препарат содержащий домперидон и рабепразол, применяются для терапии кислотозависимых состояний. Действие препарата является результатом суммарного действия его активных компонентов. Домперидон – противорвотное средство, прокинетик, Домперидон является высокоселективным блокатором допаминовых рецепторов, взаимодействуя преимущественно с периферическими дофаминергическими рецепторами (DA2–рецепторами), которые благодаря взаимодействию с холинергической системой, обуславливают ингибирующее влияние дофамина на мышечные волокна в желудочно-кишечном тракте. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты и других диспептисических явлений. При применении в терапевтических дозах домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, но при длительном использовании способен вызывать нежелательные эффекты, связанные с блокадой центральных допаминовых рецепторов (в частности, активацию пролактина). Потенциально нежелательные последствия также может иметь взаимодействие домперидона с DA2–рецепторами сердечнососудистой системы. Рабепразол – ингибитор протонного насоса, противоязвенное средство, метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+/K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.

 

Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина - на 22%. Рабепразол не вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и с другими лекарствами, метаболизируемыми ферментами системы CYP450, такими, как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам. Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24 и 50% соответственно.

Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона, антихолинергические средства ослабляют действие домперидона. Ингибиторы изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы) могут блокировать метаболизм домперидона и повышать его уровень в плазме (совместное применение требует осторожности). С осторожностью применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (моклобемид, пиразидол, аминотриптилин и т.д.). Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. 

 

Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное новообразование желудка (симптоматическое улучшение на фоне лечения рабепразолом может затруднить своевременную диагностику).

Не следует применять препарат, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

Пациенты, одновременно с рабепразолом получающие кетоконазол или дигоксин, нуждаются в дополнительном наблюдении (может потребоваться корректировка дозы указанных препаратов).

Препарат не показан к применению больным с синдромом удлиненного интервала QT в связи с возможностью развития жизнеугрожающих аритмий.

При длительном применении ингибиторов протонного насоса возможен риск переломов бедра, запястья и позвоночника при приеме в больших дозах или длительное время. Врач должен подобрать оптимальную дозу препарата и длительность курса терапии адекватные состоянию больного с учетом возможного риска.

Симптомы: В настоящее время случаи передозировки препаратом Рабемак DSR не описаны.

Симптомы передозировки рабепразолом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало.

Симптомы передозировки домперидона: сонливость, аритмия, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей), снижение артериального давления. Лечение: Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому не выводится с помощью диализа. Рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Применение активированного угля, при возникновейии экстрапирамидных реакций - антихолинергические средства или антигистаминные препараты с антихолинергической активностью, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Особенности действия препарата при первом приеме или при отмене

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. После приема 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. Ингибирующий эффект рабепразола натрия на секрецию кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки препарата, стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После окончания приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.

Описание действий медицинского работника и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата. 

 

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: симптоматическое лечение и тщательное наблюдение. Специфического антидота нет. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.