Внутри капсулы находятся белые или бело-желтые гранулы. 

 

1 капсула содержит:

действующее вещество: флуконазол 50 мг, 100 мг, 150 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, стеарат магния или стеарат кальция. 

 

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД.

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в ОИТ и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза.

Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД.

Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит.

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.

Глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии. 

 

 

 

Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. В большинстве случаев однократной пероральной дозы достаточно для лечения вагинального кандидоза. Лечение других форм заболевания требует многократного применения препарата до клинического и лабораторного подтверждения исчезновения активной стадии грибковой инфекции.

Капсулы принимают не разжевывая, запивая водой или другими жидкостями.

Взрослым обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг) в первый день при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях, локализующихся в других областях. Затем лечение продолжают в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинического эффекта, подтвержденного микологическими тестами; при криптококковом менингите ее обычно продолжают не менее 6-8 недель.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозах доза обычно составляет 400 мг в первый день, а затем 200 мг. При недостаточной клинической эффективности дозу препарата можно увеличить до 400 мг в сутки. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг один раз в сутки: продолжительность лечения - 7-14 дней. При необходимости лечение можно продолжать дольше у пациентов с выраженным снижением иммунитета.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней совместно с местными антисептиками для обработки зубного протеза.

При видах кандидоза, локализующихся в других областях (кроме генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг в сутки. , при продолжительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса основного лечения препарат можно назначать по 150 мг 1 раз в неделю.

При кандидозе флуконазол принимают внутрь в дозе 150 мг. Для уменьшения количества рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять один раз в месяц в дозе 150 мг. Продолжительность лечения определяется индивидуально; он варьируется от 4 до 12 месяцев. Некоторым пациентам может потребоваться больше приложений.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают внутрь в дозе 150 мг однократно.

Рекомендуемая доза флуконазола для профилактики кандидоза составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени развития грибковой инфекции. При высоком риске диссеминированной инфекции, например у пациентов с ожидаемой выраженной или длительной нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемой нейтропении. После увеличения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще 7 дней.

Рекомендуемая доза при микозах кожи, микозах стоп, микозах паховой области и кандидозе кожи составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 2-4 недели, но при микозах стоп может потребоваться более длительное (до 6 недель) лечение.

Рекомендуемая доза брахиоцефального железа составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель. Некоторым пациентам может потребоваться третья доза 300 мг в неделю, тогда как во многих случаях достаточно однократной дозы 300-400 мг.

Альтернативный метод лечения - применение по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.

Рекомендуемая доза при онихомикозе - 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до тех пор, пока инфицированный ноготь не поместится (не инфицированный ноготь не вырастет). Обычно для повторного роста ногтей на руках и ногах требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно.

Как и при инфекциях, аналогичных инфекциям у взрослых, продолжительность лечения зависит от клинического и микологического ответа. У детей препарат нельзя применять в суточной дозе, большей, чем у взрослых. Флуконазол применяют 1 раз в сутки.

Рекомендуемая доза флуконазола при кандидозе слизистых оболочек составляет 3 мг/кг в сутки. В первый день можно назначить полюсную дозу 6 мг/кг для более быстрого достижения равновесной концентрации.

Для лечения диссеминированного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

У детей с ослабленным иммунитетом риск развития инфекции заключается в предотвращении грибковых инфекций, связанных с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

У детей с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует уменьшать в соответствии с тяжестью почечной недостаточности (такая же пропорциональная зависимость, как и у взрослых).

При отсутствии нарушений функции почек у пациентов пожилого возраста необходимо соблюдать обычную дозировку препарата.

Коррекции дозы не требуется при однократном приеме препарата у пациентов с нарушением функции почек. При клиренсе креатинина (КК) более 50 мл в минуту при многократном применении препарата препарат применяют в средней дозе. Если КК от 11 до 50 мл в минуту, необходимо сначала ввести пульсовую дозу от 50 до 400 мг, затем применяют дозу 50% рекомендуемой дозы. У пациентов, находящихся на регулярном диализе, применяют одну дозу препарата после каждого сеанса гемодиализа. 

 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, диспепсия, рвота, гепатотоксичность (включая редкие случаи с летальным исходом), повышение уровня ЩФ, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков.

Дерматологические реакции: сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия.

Аллергические реакции: анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд). 

 

Противогрибковое средство, производное триазола.

Является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома P450.

При приеме внутрь и при в/в введении флуконазол проявлял активность на различных моделях грибковых инфекций у животных.

Флуконазол активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз у животных со сниженным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp. и Trichophyton spp. Активен на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая внутричерепные инфекции, и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и со сниженным иммунитетом. 

 При передозировке необходимо промыть желудок, увеличить диурез и провести симптоматическое лечение. После 3-часового сеанса гемодиализа концентрация препарата в плазме снижается на 50%. 

 Капсулы 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг N7, N10 (50 мг, 100 мг), N1, N10 ( 150 мг, 200 мг) (упаковки контурные ячейковые), N7 (1x7), N14 (2x7), N10 (1x10), N20 (2x10) (50мг,100 мг), N1 (1x1), N2 (2x1), N10 (1x10), N20 (2x10) (150 мг, 200 мг). 

 

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать. 

 3 года.