Препарат Экватор таблетки является комбинированным препаратом, в состав которого входят амлодипин, относящийся к группе так называемых блокаторов кальциевых каналов, и лизиноприл, относящийся к группе так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Препарат Экватор применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых. Препарат Экватор таблетки 10 мг/5 мг показан для взрослых пациентов, артериальное давление которых оптимально поддерживается комбинацией лизиноприла в дозе 10 мг и амлодипина в дозе 5 мг Препарат Экватор таблетки 20 мг/10 мг показан для взрослых пациентов, артериальное давление которых оптимально поддерживается комбинацией лизиноприла в дозе 20 мг и амлодипина в дозе 10 мг Препарат Экватор таблетки 20 мг/5 мг показан для взрослых пациентов, артериальное давление которых оптимально поддерживается комбинацией лизиноприла в дозе 20 мг и амлодипина в дозе 5 мг У пациентов с высоким артериальным давлением амлодипин действует путём расслабления стенки сосудов, таким образом, кровоток по ним значительно облегчается. Также амлодипин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы. Лизиноприл препятствует сужению сосудов и снижает давление внутри них. У Вас могут не проявляться симптомы слишком высокого артериального давления, однако оно может повышать риск определенных осложнений (таких как инсульт или сердечный приступ), если Вы не регулярно принимаете гипотензивные препараты.

 

Нет данных о передозировке препарата Экватор® у человека.

Лизиноприл

Симптомы: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога и кашель.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК) - внутривенное введение плазмозамещающих растворов, симптоматическая терапия, можно также рассмотреть целесообразность инфузионного введения ангиотензина II и/или внутривенного введения катехоламинов, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, ОЦК, концентрации мочевины, креатинина и содержания электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. При развитии брадикардии, устойчивой к медикаментозной терапии, показана постановка искусственного водителя ритма. Лизиноприл может быть выведен из системного кровотока с помощью гемодиализа.

Амлодипин

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Комбинированный препарат Экватор® с фиксированными дозами

Симптомы

Передозировка препаратом Экватор® может привести к избыточной периферической вазодилатации с выраженной артериальной гипотензией, острой сосудистой недостаточности, нарушениям электролитного баланса, почечной недостаточности, гипервентиляции, тахикардии, учащенному сердцебиению, брадикардии, головокружению, тревоге и кашлю.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматического лечения (уложить пациента в положение «лежа» на спине, наблюдение и при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, контроль АД, восполнение ОЦК и восстановление электролитного баланса, мониторинг концентрации креатинина в сыворотке крови). В случае выраженной артериальной гипотензии следует приподнять нижние конечности выше головы; если внутривенное введение кровезаменителей не привело к достаточному результату, может потребоваться поддерживающая терапия за счет введения периферических вазопрессоров, при условии отсутствия противопоказаний к их применению. Целесообразно инфузионное введение ангиотензина II. Внутривенное введение кальция глюконата может оказать положительное влияние на обратное развитие эффектов, вызванных блокадой кальциевых каналов.

Так как амлодипин всасывается медленно, в некоторых случаях может быть эффективно промывание желудка. Целесообразно проведение гемодиализа для выведения лизиноприла из системного кровотока. Применение высокопроточных полиакрилонитриловых мембран во время диализа не рекомендуется. 

Всегда принимайте препарат, в точности следуя указаниям Вашего врача. При возникновении каких-либо сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза 1 таблетка препарата Экватор в день. Препарат Экватор, можно принимать вне зависимости от приема пищи. Каждая таблетка проглатывается целиком и запивается водой. Вы должны принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Если Вы чувствуете, что эффект от приема препарата Экватор слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Применение у детей и подростков Препарат Экватор не следует назначать детям младше 18 лет ввиду недостаточного количества данных о безопасности и эффективности данного препарата. Пожилые пациенты У пациентов старше 65 лет специального изменения дозы обычно не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Заболевание печени может влиять на концентрацию амлодипина в крови. В таком случае Ваш врач посоветует Вам более частые контрольные визиты. Пациенты с почечной недостаточностью Ваши регулярные медицинские осмотры будут включать частый мониторинг функции почек, содержания калия и натрия в сыворотке крови во время лечения препаратом Экватор. В случае ухудшения функции почек препарат Экватор будет отменен и Вам будет назначено другое лечение.

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные реакции, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. Частые побочные реакции (возникают у 1 из 10 человек) В клиническом исследовании комбинированного препарата, содержащего амлодипин и лизиноприл, были описаны следующие побочные реакции головная боль, кашель, головокружение, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, а также зуд. При применении препарата Экватор могут возникать аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности). Вы должны прекратить прием препарата Экватор и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения каких-либо из указанных ниже симптомов ангионевротического отека - затрудненное дыхание с опуханием или без опухания лица, губ, языка и/или горла; - опухание лица, губ, языка и/или горла, которое может затруднять проглатывание; - сильный кожный зуд (с припухлостью). К числу побочных реакций, которые были зарегистрированы при применении только амлодипина или только лизиноприла (двух действующих веществ) и которые могут также возникать при применении препарата Экватор, относились следующие Амлодипин Частые побочные реакции (возникают у 1 из 10 человек) Головная боль, отек (например, в области лодыжек), ощущение усталости, сонливость, плохое самочувствие, головокружение, боль в животе, ощущение сердцебиения (учащенного или нерегулярного сердцебиения), тошнота, гиперемия кожи. Сообщите своему врачу, если эти реакции доставляют Вам неудобства или сохраняются больше одной недели. Нечастые побочные реакции (возникают у 1 из 100 человек) Кожная сыпь, кожный зуд, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, расстройство пищеварения, рвота, мышечные судороги, диарея или запор, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль в груди, изменения настроения (в том числе тревожность), депрессия, бессонница, дрожь в теле, нарушения зрения, шум в ушах (звон в ухе), артериальная гипотензия (низкое артериальное давление), затрудненное дыхание, извращение вкуса, парестезия (онемение или ощущение жжения), ринорея, частые позывы к мочеиспусканию ночью, расстройства мочеиспускания, сухость во рту, потеря болевых ощущений, повышенное потоотделение, обморок, боль, недомогание (плохое самочувствие), слабость, увеличение молочных желез у мужчин, импотенция, увеличение массы тела, снижение массы тела. Редкие побочные реакции (возникают у 1 из 1 000 человек) Спутанность сознания. Очень редкие побочные реакции (возникают у 1 из 10 000 человек) Аллергические реакции, патология со стороны функциональных «печеночных» тестов, воспаление печени (гепатит), желтушность кожных покровов (желтуха), уменьшение количества белых кровяных телец и тромбоцитов в крови, повышение уровня глюкозы в крови, сердечный приступ (инфаркт миокарда), нерегулярное сердцебиение (аритмия), кашель, выраженные кожные реакции (крапивница, чешуйчатая или шелушащаяся кожа), выраженные аллергические реакции, сопровождающиеся лихорадкой, красными пятнами, болями в суставах и/или нарушениями зрения (синдром Стивенса-Джонсона), опухание губ, век и гениталий (отек Квинке), опухание или болезненность десен, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), аллергическая сыпь, светобоязнь, гипертонус (повышенное мышечное напряжение), периферическая нейропатия (поражение нервов, вызывающее слабость и ощущение покалывания), воспаление кровеносных сосудов. Лизиноприл Частые побочные реакции (возникают у 1 из 10 человек) Головная боль, головокружение или ощущение головокружения (особенно при быстром вставании), диарея, кашель, рвота, снижение объема мочи. Нечастые побочные реакции (возникают у 1 из 100 человек) Перемены настроения, изменение цвета (бледно-синий, а затем красный) и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (болезнь Рейно), искажение вкуса, утомляемость, сонливость или трудности при засыпании, необычные сновидения, ощущение вращения окружающих предметов (вертиго), нарушения осязания (такие как покалывание, или щекотание, или зуд, или жжение), ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения, сердечный приступ (инфаркт миокарда), инсульт, ринорея, тошнота, плохое самочувствие, боль в животе или расстройство пищеварения, импотенция, усталость, изменения в результатах определенных лабораторных тестов (со стороны почек и печени), кожная сыпь, зуд, быстрое сердцебиение (тахикардия). Редкие побочные реакции (возникают у 1 из 1 000 человек) Ангионевротический отек (реакция повышенной чувствительности с неожиданным опуханием губ, лица и шеи, иногда ног и рук, ангионевротический отек чаще наблюдается у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас). Спутанность сознания, неадекватная секреция антидиуретического гормона, который контролирует количество выделяемой мочи, острое нарушение функции почек, почечная недостаточность, сухость во рту, выпадение волос, псориаз, аллергическая сыпь, увеличение молочных желез у мужчин. Изменения показателей формулы крови снижение уровней гемоглобина и гематокрита. Увеличение концентрации билирубина (желчный пигмент), низкое содержание натрия в крови. Очень редкие побочные реакции (возникают у 1 из 10 000 человек) Снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), боль в придаточных пазухах носа, воспаление легких (пневмония), желтушность кожи и/или склер (желтуха), воспаление печени или поджелудочной железы, печёночная недостаточность, тяжелые кожные реакции (симптомы которых включают покраснение, образование волдырей и шелушение), повышенная потливость, уменьшение объема мочи или отсутствие мочеиспускания, отек кишечника. Количественные изменения показателей крови снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества белых кровяных телец (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Эти изменения могут вызывать увеличение времени кровотечения, утомляемость, слабость, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные нарушения (когда иммунная система вырабатывает антитела против своих же тканей). Вы можете быть более восприимчивым к инфекциям. Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) Обморок, депрессия. Сообщение о побочных реакциях Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это могут быть любые побочные эффекты, не указанные в данном Листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах препарата, Вы помогаете получить больше данных о его безопасности.

Экватор таблетки 10 мг/5 мг Каждая таблетка содержит 10,00 мг лизиноприла (в форме лизиноприла дигидрата 10,88 мг) и 5,00 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата 6,94 мг). Экватор таблетки 20 мг/10 мг Каждая таблетка содержит 20,00 мг лизиноприла (в форме лизиноприла дигидрата 21,76 мг) и 10,00 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата 13,88 мг). Экватор таблетки 20 мг/5 мг Каждая таблетка содержит 20,00 мг лизиноприла (в форме лизиноприла дигидрата 21,76 мг) 5,00 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата 6,94 мг). - Вспомогательные вещества магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, тип 12; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101.

 

 

Лизиноприл

Калийсодержащие пищевые добавки, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли: калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амилорид и триамтерен), калийсодержащие пищевые добавки, калийсодержащие заменители соли и любые другие лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин), могут приводить к развитию гиперкалиемии при одновременном назначении их с ингибиторами АПФ, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и другими заболеваниями почек в анамнезе. При назначении лекарственного препарата, влияющего на содержание калия, одновременно с лизиноприлом, следует контролировать содержание калия в сыворотке крови. Одновременное назначение должно проводиться с особой осторожностью и регулярным контролем состояния функции почек и содержания калия в сыворотке крови. Калийсберегающие диуретики можно применять одновременно с препаратом Экватор® только при условии тщательного медицинского наблюдения.

Диуретики: антигипертензивный эффект, как правило, усиливается в случае назначения диуретика пациенту, получающему лизиноприл. Возможность симптоматической гипотензии при приеме лизиноприла можно свести к минимуму путем отмены диуретика до начала лечения лизиноприлом. Одновременное применение следует проводить с осторожностью. Лизиноприл смягчает калийуретический эффект диуретиков.

Другие гипотензивные препараты: одновременный прием этих препаратов может усилить антигипертензивный эффект препарата Экватор®. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или вазодилататорами может привести к выраженному снижению АД.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: по имеющимся данным двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II противопоказано.

В отдельных случаях, когда совместное применением ингиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства/средства для общей анестезии/наркотические анальгетики: Одновременный прием с ингибиторами АПФ может привести к выраженному снижению АД.

Этанол усиливает антигипертензивный эффект.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики или иммунодепрессанты (системные глюкокортикостероиды) могут привести к повышенному риску развития лейкопении при одновременном применении с ингибиторами АПФ.

Антациды и колестирамин при совместном приеме с ингибиторами АПФ снижают биодоступность последних.

Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ; необходимо проводить тщательный контроль достижения желаемого эффекта.

Гипогликемические препараты: при одновременном применении ингибиторов АПФ и гипогликемических лекарственных препаратов (инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь) может повышаться риск гипогликемии. Наиболее часто такие состояния наблюдаются во время первой недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)): длительное применение НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты более 3 г/сут, может снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Аддитивный эффект при применении НПВП и ингибиторов АПФ проявляется в повышении содержания калия в сыворотке крови и может привести к ухудшению функции почек. Эти эффекты обычно обратимы. Очень редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пожилых и обезвоженных пациентов.

Препараты лития: выведение лития может быть замедлено при одновременном применении с ингибиторами АПФ и поэтому в этом случае следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови. При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксического действия (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Совместное применение лизиноприла и препаратов лития не рекомендуется. Совместное применение тиазидных диуретиков с ингибиторами АПФ может приводить к повышению риска литиевой токсичности и еще больше увеличить интоксикацию литием.

Препараты золота: при одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту, головокружение и артериальную гипотензию.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-адреноблокаторы, нитраты:лизиноприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Амлодипин

Влияние других лекарственных препаратов на амлодипин

Ингибиторы изофермента CYP3A4: одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторами протеаз, противогрибковыми средствами группы азолов, антибиотиками группы макролидов (такими как эритромицин или кларитромицин), верапамилом или дилтиаземом) может привести к значительному усилению эффектов амлодипина, которые более выражены у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется врачебный контроль и при необходимости - коррекция дозы амлодипина.

Индукторы изофермента CYP3A4: одновременное применение с индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином, препаратами, содержащими Зверобой продырявленный) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Одновременное применение амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4 следует проводить с осторожностью.

Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов это может привести к увеличению биодоступности амлодипина, в результате чего повышается его антигипертензивный эффект.

Дантролен (инфузия): в исследованиях на животных после приема верапамила и внутривенного введения дантролена наблюдалось развитие фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистой недостаточности с сопутствующей гиперкалиемией и летальным исходом. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, предрасположенных к злокачественной гипертермии, а также для лечения злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты

Антигипертензивный эффект амлодипина усиливается лекарственными препаратами, обладающими антигипертензивными свойствами.

В клинических исследованиях по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.

Симвастатин: одновременный прием повторных доз 10 мг амлодипина и 80 мг симвастатина приводил к увеличению концентрации симвастатина на 77% по сравнению с таковой при монотерапии симвастатином. Дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, следует ограничить до 20 мг в день.