Особые указания
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса-Джонсона и синдроме Лайелла, совпавших во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, сходные с признаками начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, сходных с признаками начала гриппа симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброксол-Вишфа, сироп, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводимого почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
1 мл препарата содержит от 2% до 3% этанола, поэтому для детей до 6 лет дозу препарата следует разводить теплой кипяченой водой.
Препарат содержит 10,5 г сорбита в каждой максимально рекомендуемой суточной дозе. (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также оказывает незначительный слабительный эффект.
Препарат не содержит сахара, таким образом, его можно применять больным сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь) менее 100 мг/дозу.
Наличие в составе препарата пропилпарагидроксибензоата (Е 216) и метилпарагидроксибензоата (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Ароматизатор «Клубника аромат» содержит Е 124, что может вызывать аллергические реакции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследований влияния гидрохлорида амброксола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.
Применение в период беременности или кормления грудью
Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий гидрохлорида амброксола на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод.
В I триместре беременности не рекомендуется применять препарат.
Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного воздействия на грудных детей, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.