-
Состав
действующее вещество: амброксола гидрохлорид
5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество)
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, сахарин натрия, сорбит (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор абрикос, ароматизатор апельсин, ментол, вода очищенная.
-
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксола или другим компонентам препарата
наследственная непереносимость фруктозы.
-
Способ применения
в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл (1/2 дозировочной ложки) 2 раза в сутки, что эквивалентно 15 мг амброксола в сутки;
в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл (1/2 дозировочной ложки) 3 раза в сутки, что эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки;
в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл (1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки, что эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки.
Препарат можно принимать независимо от еды. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с лечащим врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием препарата.
Детям младше 2 лет применять по назначению врача.
-
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными.
Пищеварительный тракт:
диспепсия,
изжога,
тошнота,
рвота,
боль в животе,
понос/запор,
гиперсаливация,
сухость во рту,
гипестезия слизистой рта и/или глотки.
Дыхательная система:
ринорея,
сухость слизистой верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Мочевыделительная система:
дизурия.
Нервная система:
дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).
Иммунная система, кожа и подкожные ткани:
зуд,
сыпь,
крапивница,
анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, анафилактический шок),
горячка,
озноб,
другие аллергические реакции.
Очень редко могут возникать:
тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Другое:
реакции со стороны слизистых.
-
Особые указания
При применении муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид, сообщалось о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и / или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении поражений кожи и / или слизистых оболочек при применении Амроксолу 15 следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки. В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 15 следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшения дозы препарата. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и / или его метаболитов в печени.
Во время лечения необходимо принимать достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Препарат содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбит также может вызвать легкое послабляющее эффект.
Амброксол 15 не содержит сахара, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.
Не содержит алкоголя.
Амброксол 15 из противокашлевых препаратов приводит к нарушению отхождения мокроты при уменьшении кашля.
При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторный функций (например, при таком редком генетически детерминированной заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата детям до 2 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата не рекомендуется в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности препарат можно применять после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется препарат применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат предназначен для применения у детей.
-
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к улучшению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Фармакокинетика.
Действие наступает через 30 минут после его применения и длится около 10 часов.
Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0,5-3 часа. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в грудное молоко.
Амброксол метаболизируется в печени конъюгацией. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов; кумуляция не обнаружена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками примерно 90%, в неизмененном виде – 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой ХПН.
-
Лекарственные взаимодействия
Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.
Применение Амброксола 15 с противокашлевыми препаратами приводит к усложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
-
Передозировка
В настоящее время неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и/или ложном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам гидрохлорида амброксола. Лечение симптоматическое.