1 qoplama bilan qoplangan tabletkada quyidagilar mavjud: Faol modda: azitromitsin (azitromitsin digidrat ko‘rinishida) – 500 mg. Yordamchi moddalari: prejelatinizatsiyalangan kraxmal, past darajada almashgan gidroksipropilsellyuloza, natriy laurilsulfat, kroskarmelloza natriy, kalsiy gidroforfat digidrat, kremniy dioksid kolloid suvdan holi, laktosa suvdan holi, magniy stearat, plyonka qoplama Sepifilm 752 Blank (tarkibida: gidroksipropilmetilsellyuloza, mikrokristallik sellyuloza, titan dioksid, polietilenglikol-40 stearat mavjud).

Azitromitsin quyidagi infeksiyalarni davolash uchun ko'rsatilgan, ular bir yoki bir nechta sezgir mikroorganizmlar tomonidan chaqirilgan: - Bronxit - Statsionardan tashqari pnevmoniya - Sinusit - Faringit / tonzillit - O'rta otit - Terining va yumshoq to'qimalarning infeksiyalari: oddiy shakldagi acne vulgaris, migratsion surunkali eritema (Laym kasalligining boshlang'ich bosqichi), ro'ja, impetigo, piodermiya. - Chlamydia trachomatis tomonidan chaqirilgan jinsiy yo'llarning oddiy infeksiyalari. - Helicobacter pylori bilan bog'liq oshqozon va 12 barmoqli ichak kasalliklari.

• makrolid guruhi antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik, • og'ir jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi, • tana vazni 45 kg dan kam bo'lgan bolalar, • ergotamin va digidroergotamin bilan bir vaqtda qabul qilish.

Kattalar va tana vazni 45 kg dan yuqori bo‘lgan bolalar: og‘iz orqali 0,5 g/kun ovqatdan 1 soat oldin yoki ovqatdan 2 soat keyin, suv bilan ichiladi, 3 kun davomida (kurs dozasi – 1,5 g). Noqonli uretrit yoki servitsitda – bir martalik 1 g. Helicobacter pylori bilan bog‘liq oshqozon va 12 barmoqli ichak kasalliklari: 1 g (500 mg dan 2 tabletka) har kuni, antisekretor preparatlar va boshqa dori vositalari bilan birga, shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha. Buyrak yetishmovchiligi: Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (GFR 10-80 ml/min) doza tuzatish talab qilinmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga (GFR <10 ml/min) azitromitsin buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Jigar yetishmovchiligi: Azitromitsin jigar orqali metabolizatsiyalanadi va o‘t bilan chiqariladi, shuning uchun preparatni og‘ir jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga buyurish tavsiya etilmaydi. Bunday bemorlarni azitromitsin bilan davolash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Keksalar: Keksalar uchun preparat kattalardagi kabi dozada qo‘llaniladi. Keksalar yurak elektr o‘tkazuvchanligi buzilishi xavfi guruhiga kirishi mumkinligi sababli, azitromitsin qo‘llanganda yurak aritmiyasi va torsade de pointes aritmiyasi rivojlanish xavfi tufayli ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi.

Azitromitsin yaxshi o‘zlashtiriladi va nojo‘ya ta’sirlar kam uchraydi. Ushbu bo‘limda klinik sinovlar va postmarketing kuzatuvlari davomida aniqlangan turli tana tizimlari tomonidan kuzatilgan nojo‘ya reaksiyalar va ularning uchrash tezligi keltirilgan. Postmarketing kuzatuvlari davomida aniqlangan nojo‘ya reaksiyalar kursiv bilan ajratilgan. Quyida keltirilgan nojo‘ya ta’sirlar ularning uchrash tezligiga ko‘ra quyidagi toifalarda keltirilgan: juda tez-tez (1/10); tez-tez (1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (1/1000, <1/100); noyob (1/10000, <1/1000); juda noyob (<1/10000), va noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas). Har bir guruhda nojo‘ya ta’sirlar ularning ahamiyati kamayish tartibida keltirilgan. Azitromitsin bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin yoki ehtimol bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar klinik tadqiqotlar va postmarketing kuzatuvlari asosida: Infeksiyalar va invaziyalar: Kamdan-kam (1/1000, <1/100): kandidoz, og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi, qin kandidozi. Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas): soxta membranoz kolit. Qon va limfa tizimi kasalliklari Kamdan-kam (1/1000, <1/100) leyopeniya, neytropeniya Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) trombotsitopeniya, gemolitik anemiya Immun tizimi buzilishlari Kamdan-kam (1/1000, <1/100) Kvinke shishi, gipersensitivlik Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) anafilaktik reaksiya Moddalar almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari Tez-tez (> 1/100 <1/10) anoreksiya Ruhiy buzilishlar Kamdan-kam (1/1000, <1/100) asabiylik Noyob (> 1/10000 <1/1000) qo‘zg‘aluvchanlik Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) tajovuzkorlik, xavotir Nerv tizimi buzilishlari Tez-tez (> 1/100 <1/10) bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, paresteziya, ta’m buzilishi Kamdan-kam (1/1000, <1/100) sezuvchanlikning pasayishi, uyquchanlik, uyqusizlik Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) hushdan ketish, tutqanoq, psixomotor giperkativlik, hid bilishning yo‘qolishi, ta’m bilishning yo‘qolishi, hid bilish buzilishi, miasteniya Ko‘z buzilishlari Tez-tez (> 1/100 <1/10) ko‘rish buzilishi Quloq va labirint buzilishlari Tez-tez (> 1/100 <1/10) karsoqlik Kamdan-kam (1/1000, <1/100) eshitish buzilishi, quloqda shovqin Noyob (> 1/10000 <1/1000) bosh aylanishi Yurak buzilishlari Kamdan-kam(1/1000, <1/100) yurak urishining tezlashuvi Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) taxikardiya, shu jumladan qorinchalar taxikardiyasi, aritmiya Tomir buzilishlari Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) gipotenziya Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari Juda tez-tez (1/10) diareya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, meteorizm Tez-tez (> 1/100 <1/10) qusish, dispeptik buzilishlar Kamdan-kam (> 1/1000 <1/100) gastrit, qabziyat Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) pankreatit, til rangining o‘zgarishi Jigar va o‘t pufagi buzilishlari Kamdan-kam (> 1/1000 <1/100) gepatit Noyob (> 1/10000 <1/1000) jigar funksiyasi buzilishi Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) jigar yetishmovchiligi, kamdan-kam hollarda o‘lim bilan, chaqmoq tezligida gepatit, jigar nekrozi, xolestatik sariqlik Teri va teri osti to‘qimalari kasalliklari Tez-tez (> 1/100 <1/10) qichishish va terida toshmalar Kamdan-kam (> 1/1000 <1/100) Stivens-Djonson sindromi, fotosensibilizatsiya reaksiyasi, toshma Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) toksik epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema Suyak-mushak, biriktiruvchi to‘qima Tez-tez (> 1/100 <1/10) artralgiya Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari buzilishlari Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrite Umumiy buzilishlar va holatlar Tez-tez (> 1/100 <1/10) charchoq Kamdan-kam (> 1/1000 <1/100) ko‘krak og‘rig‘i, shish, holsizlik, zaiflik Tadqiqotlar Tez-tez (> 1/100 <1/10) limfotsitlar sonining kamayishi, eozinofillar sonining oshishi, qonda bikarbonat miqdorining kamayishi Kamdan-kam (> 1/1000 <1/100) aspartataminotransferaza oshishi, alaninaminotransferaza oshishi, qonda bilirubin oshishi, qonda mochevina oshishi, qonda kreatinin oshishi, qonda kaliy miqdorining patologik o‘zgarishi. Noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholash mumkin emas) elektrokardiogramma: intervalning uzayishi

Tavsiya etilgan dozadan yuqori dozada kuzatilgan nojo'ya ta'sirlar odatdagi dozalarda kuzatiladiganlarga o'xshash edi. Makrolid guruhi antibiotiklari bilan dozani oshirib yuborishning tipik simptomlariga quyidagilar kiradi: qaytariladigan eshitish yo'qolishi, kuchli ko'ngil aynishi, qusish va diareya. Dozani oshirib yuborishda faollashtirilgan ko'mir va umumiy simptomatik davolash, qo'llab-quvvatlovchi chora-tadbirlar buyuriladi. Simptomlar: ko'ngil aynishi, vaqtinchalik eshitish yo'qolishi, qusish, diareya Davolash: simptomatik.