1 таблетка покрытая оболочкой содержит: Действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 500 мг. Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза безводная, магния стеарат, пленочная оболочка Сепифилм 752 Бланк (содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, микрокристаллическую целлюлозу, титана диоксид, полиэтиленгликоль-40 стеарат).

Азитромицин показан для лечения следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными микроорганизма: - Бронхит - Внебольничная пневмония - Синусит - Фарингит / тонзиллит - Средний отит - Инфекции кожи и мягких тканей: неосложненные формы acne vulgaris, мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия. - Неосложненные инфекции половых путей, вызванные Chlamydia trachomatis. - Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

• гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов, • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, • дети с массой тела менее 45 кг, • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Взрослым и детям с массой тела свыше 45 кг: внутрь 0,5 г/сут за 1 час до приема пищи или через 2 часа после него, запивая водой, в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При неосложненном уретрите или цервиците – однократно 1 г. Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача. Почечная недостаточность: Не требуется коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (СКФ 10-80 мл / мин). Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин). Печеночная недостаточность: Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назначать пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени. Исследования по лечению таких больных азитромицином не проводились. Пациенты пожилого возраста: Для людей пожилого возраста применять препарат в той же дозе, как и взрослым. Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes.

Азитромицин хорошо переносится с низкой частотой побочных эффектов. В этом разделе перечислены побочные реакции и их частота со стороны различных систем организма, выявленные в ходе клинических испытаний и постмаркетинговых наблюдений. Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговых наблюдениях, выделены курсивом. Указанные ниже побочные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (1/10); часто (1/100 до <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), и не известно (не могут быть оценены из доступных данных). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке убывания их важности. Побочные реакции возможно или вероятно связанные с азитромицином основанные на клинических исследованиях и постмаркетингового наблюдения: Инфекции и инвазии: Нечасто (1/1000, <1/100): кандидоз, кандидоз полости рта, влагалища. Не известно (не могут быть оценены из доступных данных): псевдомембранозный колит. Заболевания крови и лимфатической системы Нечасто (1/1000, <1/100) лейкопения, нейтропения Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) тромбоцитопения, гемолитическая анемия Нарушения иммунной системы Нечасто (1/1000, <1/100) отек Квинке, гиперчувствительность Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) анафилактическая реакция Метаболизм и нарушения питания Часто (> 1/100 <1/10) анорексия Психические расстройства Нечасто (1/1000, <1/100) нервозность Редкие (> 1/10000 <1/1000) возбуждение Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) агрессия, тревога Расстройства нервной системы Частые (> 1/100 <1/10) головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса Нечасто (1/1000, <1/100) снижение чувствительности, сонливость, бессонница Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, потеря вкуса, нарушение обоняния, миастения Глазные расстройства Частые (> 1/100 <1/10) нарушения зрения Ушные и лабиринтные расстройства Частые (> 1/100 <1/10) глухота Нечасто (1/1000, <1/100) нарушение слуха, шум в ушах Редкие (> 1/10000 <1/1000) головокружение Сердечные расстройства Нечасто(1/1000, <1/100) сердцебиение Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) тахикардия, в том числе желудочковая тахикардия, аритмия Сосудистые расстройства Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) гипотензия Желудочно-кишечные расстройства Очень часто (1/10) диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм Частые (> 1/100 <1/10) рвота, диспепсические расстройства Нечасто (> 1/1000 <1/100) гастрит, запоры Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) панкреатит, изменение цвета языка Расстройства печени и желчного пузыря Нечасто (> 1/1000 <1/100) гепатит Редкие (> 1/10000 <1/1000) нарушение функций печени Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) печеночная недостаточность с редким летальным исходом, гепатит молниеносный, некроз печени, холестатическая желтуха Заболеваний кожи и подкожной клетчатки Частые (> 1/100 <1/10) зуд и высыпания на коже Нечасто (> 1/1000 <1/100) синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации, крапивница Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема Костно-мышечной, соединительной ткани Частые (> 1/100 <1/10) артралгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит Общие нарушения и условия назначения Частые (> 1/100 <1/10) усталость Нечасто (> 1/1000 <1/100) боль в груди, отек, недомогание, слабость Исследования Частые (> 1/100 <1/10) снижение количества лимфоцитов , увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната в крови Нечасто (> 1/1000 <1/100) повышение аспартатаминотрансферазы, повышение аланинаминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в крови, повышение креатинина в крови, патологические изменения калия крови. Не известно (не могут быть оценены из доступных данных) электрокардиограмма: удлинение интервала

Побочные эффекты в дозе, превышающей рекомендуемую выше, были подобны тем, которые наблюдаются в обычных дозах. Типичные симптомы передозировки антибиотиков группы макролидов включают: обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею. В случае передозировки назначают активированный уголь и общее симптоматическое лечение, поддерживающие мероприятия. Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое.