Bir tabletka faol modda - azitromitsinning dihidrat 131.0 mg yoki 262.0 mg, 125 mg yoki 250 mg azitromitsinga teng, yordamchi moddalar: prejelatinlangan kraxmal, gidroksipropiltsellyuloza LHPC 21, natriy laurilsulfat, natriy krosskaramelloza, kaltsiy gidrofosfat dihidrat, aerosil 200, laktoza anhidrid, magniy stearat, qoplama tarkibi Sepifilm 752 Blanc: gidroksipropilmetiltsellyuloza, mikrokristallin sellyuloza, titan dioksid, makrogol – 40 OE stearat.

- yuqori va pastki nafas yo'llari infektsiyalari (farengit, tonzillit, sinusit, o'rta otit, bronxit, kasalxonadan tashqari pnevmoniya) - teri va yumshoq to'qimalar infektsiyalari - surunkali migratsion eritema, Laym kasalligining boshlang'ich bosqichi, impetigo, ikkilamchi piyodermatozlar - Helicobacter pylori bilan bog'liq oshqozon va o'n ikki barmoq ichak kasalliklari - gonoreya va gonoreya bo'lmagan uretrit va/yoki servisit - Chlamydia trachomatis va Neisseria gonorrhoeae tomonidan keltirilgan jinsiy organlarning noaniq infektsiyalari (shu jumladan, urogenital xlamidiyoz, noaniq uretrit va servisit)

- azitromisin, eritromisin yoki makrolidlar guruhidagi har qanday antibiotikka gipertashqi sezgirlik - og'ir jigar va buyrak funksiyasi buzilishi - azitromisini qabul qilish tarixida xolestatik saraton, jigar disfunktsiyasi - galaktozani qabul qila olmaslik, laktoza yetishmovchiligi yoki glukoza-galaktoza qabul qilish buzilishi - homiladorlikning I trimestri, emizish davri - 6 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshida.

ZITMAK® tabletkalari 125 mg yoki 250 mg kuniga bir marta ovqatdan 1 soat oldin yoki ovqatdan 2 soat keyin qabul qilinadi. Yuqori va pastki nafas yo'llarining infeksiyalari, teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalari uchun kuniga 500 mg 3 kun davomida tayinlanadi (kurs dozi – 1,5 g). Noqonuniy uretrit va/yoki servitsit uchun bir marta 1 g (4 ta 250 mg tabletkalar). Chlamydia trachomatis sabab bo'lgan noqulay jinsiy organlar infeksiyalari uchun doza 1 g (4 ta 250 mg tabletkalar). Neisseria gonorrhoeae ga sezgir bo'lganlar uchun tavsiya etilgan doza 1 g (4 ta 250 mg tabletkalar) yoki 2 g (8 ta 250 mg tabletkalar) azitromisin 250 mg yoki 500 mg tseftriakson bilan klinik davolash protokoli bo'yicha. Laym kasalligi uchun boshlang'ich bosqichni (erythema migrans) davolash uchun birinchi kunda 1 g (4 ta 250 mg yoki 8 ta 125 mg tabletkalar) tayinlanadi va 2-kundan 5-kunga qadar har kuni 500 mg (kurs dozi – 3 g). Helicobacter pylori bilan bog'liq oshqozon va o'n ikki barmoq ichak kasalliklari uchun ZITMAK® kuniga 1 g (4 ta 250 mg yoki 8 ta 125 mg tabletkalar) 3 kun davomida kombinatsiyalangan terapiya tarkibida tayinlanadi. Agar bir dozani qabul qilish o'tkazib yuborilsa, o'tkazib yuborilgan doza iloji boricha tezroq qabul qilinishi kerak, keyingi dozalar esa 24 soatlik oraliqlar bilan qabul qilinadi. Qariyalar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozalashni o'zgartirish zarurati yo'q. 6 yoshdan oshgan bolalarga ZITMAK® tabletkalarini quyidagi sxemaga muvofiq qo'llash tavsiya etiladi: Yuqori va pastki nafas yo'llari, teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalari - birinchi kunda – 10 mg/kg, keyin 4 kun davomida – kuniga 5 mg/kg yoki 3 kun davomida kuniga 10 mg/kg (kurs dozi – 30 mg/kg); Laym kasalligi: birinchi kunda - 20 mg/kg, 2-kundan 5-kunga - 10 mg/kg/kun. Xronik migratsion eritema: preparatning kurs dozi 60 mg/kg: bir marta 20 mg/kg – birinchi kunda va 10 mg/kg – keyingi kunlarda, 2 dan 5 kungacha. Helicobacter pylori bilan bog'liq oshqozon va o'n ikki barmoq ichak kasalliklari: 20 mg/kg tana vaznini bir marta 3 kun davomida kombinatsiyalangan terapiya tarkibida. Buyrak yetishmovchiligi: yengil va o'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab etilmaydi (SKF 10 - 80 ml / min). Azitromisini og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga (SKF <10 ml / min) kiritishda ehtiyotkorlik ko'rsatish kerak.

Tez-tez (>1/100, < 1/10) - bosh og'rig'i, qusish, diareya, qorin og'rig'i - leykotsitlar sonining kamayishi, eozinofillar sonining oshishi, qon bikarbonatining kamayishi, bazofillar sonining oshishi, monotsitlar sonining oshishi, neytrofillar sonining oshishi Kamdan-kam (>1/1000, < 1/100) - gastrit, ich qotishi - kandidiaz, og'iz kandidiazı, vaginal infeksiya - leykopeniya, neytropeniya - anjiodistrofiya, gipertashqi sezgirlik, asabiylik, uyquchanlik, uyqusizlik - gipoaestheziya, eshitish buzilishi, tinniytus - fotosezgichlik reaksiyasi, qichishish - ko'krak og'rig'i, shish, yomon his qilish, asteniya - aspartat aminotransferaza darajasining oshishi, alanin aminotransferaza darajasining oshishi, qon bilirubini darajasining oshishi, qon urea darajasining oshishi, qon kreatinin darajasining oshishi, qon kaliy darajasining anomali darajasi Kamdan-kam (>1/1000, < 1/100) - hayajonlangan holat, bosh aylanishi - anomali jigar funksiyasi Noma'lum (>1/10000, < 1/1000) - psevdodemantriyal kolit, pankreatit, tilning rangsizlanishi, jigar yetishmovchiligi, xolestatik saraton - trombotsitopeniya, gemolitik anemiya - agressiya, xavotir, hushdan ketish, tutqanoq, paresteziya, psixomotor giperaktivlik, anosmiya, agevziya, parosomiya, miyastenia - ta'm va hid o'zgarishlari, mushak zaifligi - ikki tomonlama takikardiya va aritmiya, shu jumladan ventrikulyar takikardiya, EKGda QT intervalining uzayishi - ko'p shaklli eritema

 

Азитромицин является производным эритромицина и принадлежит азалидной группе подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин действует посредством связывания с рибосомальной субъединицей 50S у чувствительных микроорганизмов и, тем самым, препятствует синтезу белков микроорганизмов. Не воздействует на синтез нуклеиновых кислот.

По сравнению с эритромицином азитромицин активнее в отношении грамотрицательных микроорганизмов, более устойчив в кислой среде желудка, медленнее выводится из организма и действует продолжительнее, лучше переносится, в меньшей степени ингибирует цитохром Р-450 печени.

Зитмак® обладает широким спектром антимикробного действия. Эффективен в отношении многих штаммов ниже перечисленных микроорганизмов, как in vitro, так и при клинически выраженных инфекциях:

Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, стрептококки (групп C, F, G), стрептококки группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila.

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, виды Peptostreptococcus.

Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин- резистентными грамположительными штаммами. Большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину. 

 

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время клиническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применение азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако при этом наблюдалась нейтропения, причинно-следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена. 

 

У пациентов, получавших лечение азитромицином, в редких случаях наблюдались серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию и дерматологические реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут стать фатальными. При возникновении аллергической реакции, азитромицин необходимо отменить немедленно и начать соответствующую терапию. Однако симптомы аллергии могут появиться снова, при прекращении симптоматической терапии.

При лечении пневмонии было отмечено, что азитромицин безопасен и эффективен при лечении внебольничной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumonia у пациентов подходящих для пероральной терапии. Азитромицин не следует применять у пациентов с пневмонией, которым пероральная терапия нецелесообразна исходя из тяжести пневмонии, то есть при средней или тяжелой степени тяжести или если имеется какой-нибудь из перечисленных факторов риска: пациенты с кистозным фиброзом; пациенты с внутрибольничными инфекциями; пациенты с подозрением или выявленной бактериемией; пациенты, нуждающиеся в госпитализации; пожилые или ослабленные пациенты, в состоянии выраженного иммунодефицита и функциональной асплении.

О случаях псевдомембранозного колита от легкой до угрожающей жизни степени сообщается при применении почти всех антибактериальных средств, в том числе и азитромицина. При диарее, последовавшей после приема антибактериального средства, все подозреваемые антибиотики необходимо отменить с одновременным назначением средств для устранения дегидратации и коррекции водно-электролитного баланса. Следует назначить этиотропную терапию, направленную на уничтожение С.difficile в кишечнике и, при необходимости, рассмотреть показание для хирургического лечения.

В связи с тем, что азитромицин, главным образом, выводится через печень, необходимо соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с недостаточностью функций печени. При появлении признаков и симптомов гепатита прием азитромицина должен быть прекращен немедленно, так как сообщалось о случаях нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи, некроза печени и печеночной недостаточности, в том числе с фатальным исходом.

Вследствие недостаточных данных у лиц, у которых скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин, необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина.

Как обычно при любом виде антибактериальной терапии, целесообразно обследовать пациента для того, чтобы определить вторичную инфекцию, имеющую небактериальное происхождение, включая грибки.

С осторожностью назначается больным с сердечно-сосудистой патологией. Прием препарата может спровоцировать приступ аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), внезапную остановку сердца. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с врожденной или приобретенной пролонгацией интервала QT, с нарушениями электролитного баланса, особенно при наличии гипокалиемии и гипомагниемии, с патологически редкой частотой сердечных сокращений, а также пациентам, принимающим противоаритмические препараты. У пациентов, получающих азитромицин, может быть обострение симптомов миастении (myasthenia gravis) или новое начало миастенического синдрома. Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять больным с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или нарушением усвоения глюкозы-галактозы.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости в корректировке дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени. 

 

Сведения относительно передозировки недостаточны.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, обратимая потеря слуха.

Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.