1 flakon tarkibida:

faol moddalar: brinzolamid - 10 mg, timolol (timolol maleat shaklida) - 5 mg;

qo'shimcha moddalar: mannitol, karbomer 974 g, tiloksapol, dinatriy edetat, natriy xlorid, xlorid kislota va/yoki natriy gidroksid (pH ni tuzatish uchun), benzalkoniy xlorid 0.1 mg, in'ektsiya uchun suv 1.0 ml. 

 Ochiq burchakli glaukoma, oshirilgan ichki ko'z bosimi, monoterapiyaga javob bermaydi. 

 

 

 

Foydalanishdan oldin flakonni silkitish kerak.

Kattalarga, shu jumladan, qariyalar bemorlariga, zararlangan ko'z(lar)ga kuniga 2 marta 1 tomchi tomiziladi.

Tomizilgandan so'ng, preparatning sistematik absorpsiyasini kamaytirish va sistematik nojo'ya ta'sirlar rivojlanish ehtimolini kamaytirish uchun burun-yuz okluziyasi yoki ko'zlarni yopish tavsiya etiladi. Agar preparatning dozasini o'tkazib yuborilgan bo'lsa, davolash keyingi doza bilan davom ettirilishi kerak, qo'llash sxemasiga muvofiq. Doza zararlangan (lar) ko'z (ko'zlar)ga kuniga 2 tomchidan oshmasligi kerak.

Agar preparat glaukomani davolash uchun boshqa oftalmologik preparatni almashtirish sifatida belgilangan bo'lsa, oxirgisini ZEТоптик preparati bilan davolashni boshlashdan bir kun oldin to'xtatish kerak.

Bir nechta mahalliy oftalmologik vositalardan foydalanilganda, instillatsiyalar orasidagi interval kamida 5 daqiqa bo'lishi kerak. Ko'z moylari oxirgi bo'lib qo'llanilishi kerak.

Pipetkaning uchini ko'zlarga yoki boshqa har qanday yuzaga tegizmaslik kerak, flakonning ichki mazmunini ifloslanishidan saqlanish uchun.

Pediatrik bemorlar

Preparatni 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash tavsiya etilmaydi (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Preparatni buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda va o'rtacha darajadagi buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish talab etilmaydi.

Og'ir jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. 

 

Yon ta'sirlar chastotasi, juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (1/1000 dan <1/100 gacha), juda kam (>1/10000 dan <1/1000 gacha), ba'zan (<1/10000) yoki paydo bo'lish chastotasi noma'lum.

Brinzolamid/timololning birikma kombinatsiyasini qo'llashda kuzatilgan yon ta'sirlar

Ko'z organidan: tez-tez ko'zning xiralashishi, nuqtali keratit, ko'zda og'riq va ko'zning qizishi; kamdan-kam keratit, tibbiy bo'yoq bilan qovuqning ranglanishi, qichish, ko'zning quruqligi, ko'zda chetdan kelgan jismlar hissi, ko'zdan ajralish, ko'zning qizishi, kon'yunktivaning qizishi; juda kam: qovuqning eroziya, ko'zning oldi kamerasi ichida suyuqlik, fotofobiya, ko'z yoshining ko'payishi, skleraning qizishi, qovoq chetlarida quruq toshlar, qovoqlarning erytemasi; chastotasi noma'lum - qovoqlarning shishishi, ko'rishning buzilishi.

Markaziy nerv tizimi va psixika tomonidan: tez-tez ta'mning buzilishi; juda kam uyqusizlik, chastotasi noma'lum bosh aylanishi, bosh og'rig'i, depressiya.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez yurak urishining kamayishi; kamdan-kam qon bosimining pasayishi; chastotasi noma'lum qon bosimining ko'tarilishi.

Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rtacha joydan: kamdan-kam yo'tal; juda kam og'iz-faringeal og'riq, rinoreya; chastotasi noma'lum nafas yetishmovchiligi, burun qonash

Boshqa: yomon his, ko'krakda og'riq, charchoq, siydikda qon, miyalgiya, anafilaktik shok, giperechuvchanlik, alopesya, erytema, toshma, qorin og'rig'i, diareya, og'izning quruqligi, qayt qilish, leykotsitlar sonining kamayishi, qon tarkibida kaliyning ko'tarilishi, qon tarkibida laktatdehidrogenaza darajasining ko'tarilishi.

Timolol va brinzolamid bilan monoterapiya paytida kuzatilgan qo'shimcha yon ta'sirlar

Ko'z organidan: kamdan-kam keratit, chastotasi noma'lum ko'z nervi diskining ekskavatsiyasining oshishi, filtratsiya operatsiyasidan keyin qon tomir qoplamasining ajralishi, keratopatiya, qovuq epiteliyining nuqsoni, qovuq epiteliyida buzilishlar, ichki ko'z bosimining oshishi, ko'zda to'planishlar, qovuqning ranglanishi, qovuqning shishishi, qovuqning sezgirligining kamayishi, kon'yunktivit, meibomiy bezlarning yallig'lanishi, diplopiya, ko'rishning kontrastligini kamayishi, fotopsiya, ko'rishning aniqligini kamayishi, pterijium, ko'zda noqulaylik hissi, ko'zning gipesteziyasi. pigmente skleraning subkon'yunktival kisti, ko'rishning buzilishi, ko'zlarning shishishi, ko'zdan allergik reaktsiyalar, madaroz², qovoqlarda buzilishlar, ptoz¹.

Markaziy nerv tizimi va psixika tomonidan: chastotasi noma'lum xotira yo'qotilishi, apatya, depressiv kayfiyat, libido kamayishi, kechki tushlar, asabiylik, miya qon tomirlarining ishemiyasi, insult, hushdan ketish, miastenia gravis¹ belgilari va simptomlarining kuchayishi, uyquchanlik, motorik buzilish, amneziya, xotira yomonlashuvi, paresteziya, tremor, gipesteziya, ta'm yo'qotilishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: chastotasi noma'lum yurak to'xtashi, yurak yetishmovchiligi, surunkali yurak yetishmovchiligi, atrioventrikulyar blokada, kardio-respirator stress sindromi², stenokardiya, bradikardiya, yurak urishining notekis chastoti, aritmiya, yurak urishini his qilish, takikardiya, yurak urishining ko'payishi, ko'krakda og'riq, shish, gipotenziya, gipertenziya, Reyno fenomeni, qo'llarning sovishi.

Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rtacha joydan: chastotasi noma'lum bronxospazm (asosan bronxospastik kasallik tarixi bo'lgan bemorlarda), astma, bronxlarning gipereaktivligi, girtakning qizishi, burun tiqilishi, yuqori nafas yo'llarining tiqilishi, postnazal oqim sindromi, hapşırma, burun quruqligi hissi.

Boshqa rinofaringit, faringit, sinusit, rinitt, eritrotsitlar sonining kamayishi, qon tarkibida xloridlar darajasining ko'tarilishi, anafilaksiya, tizimli allergik reaktsiyalar, shu jumladan angionevrotik shish, lokal va umumiy toshmalar, qichish, gipoglikemiya, vertigo, quloqda shovqin, qayt qilish, qorin og'rig'i, ezofagit, dispepsiya 12, oshqozon va qorin bo'shlig'ida noqulaylik hissi, peristaltikaning kuchayishi, oshqozon-ichak buzilishi, og'iz bo'shlig'ida gipesteziya va paresteziya, gaz to'planishi², jigar testlari ko'rsatkichlarining normaldan og'ishlari, toshma", makulo-papulyar toshma, umumiy qichish, terining qattiqlashishi, dermatit, psoriazga o'xshash toshma yoki psoriazning kuchayishi, mushaklarda spazmlar, artalgiya, orqa og'riq, ekstremitalarda og'riq, buyrak atrofida og'riq, pollakiuriya, yomon his; og'riq², asteniya12, ko'krakda noqulaylik hissi, xavotir, asabiylik, periferik shish, erektsiya buzilishi, jinsiy disfunktsiya, libido kamayishi¹.

1timolol bilan monoterapiya paytida kuzatilgan yon ta'sirlar;

2brinzolamid bilan monoterapiya paytida kuzatilgan yon ta'sirlar. 

 

ZEТоптик m qarshi-glaukoma kombinatsiyalangan preparat bo'lib, ikki faol ingredientni o'z ichiga oladi: brinzolamid va timolol maleat, ular ko'z ichidagi yuqori bosimni kamaytiradi, avvalo, ko'z ichidagi suyuqlik sekretsiyasini kamaytirish orqali, ammo turli yo'llar bilan.

Brinzolamid va timololning kombinatsiyalangan ta'siri har bir komponentning alohida ta'siriga nisbatan ko'z ichidagi bosimning qo'shimcha kamayishiga olib keladi.

Brinzolamid P karboanhidrazining inhibitori hisoblanadi. Ko'zning ciliar tanasidagi karboanhidrazni inhibe qilish ko'z ichidagi suyuqlik sekretsiyasini kamaytiradi (taxminan, bikarbonat ionlarining hosil bo'lishini kamaytirish va natriy ionlari va suyuqlik transportini kamaytirish hisobiga).

Timolol selektiv bo'lmagan beta-adrenoblokator bo'lib, simpatomimetik faoliyatga ega emas, miokardga to'g'ridan-to'g'ri depressiv ta'sir ko'rsatmaydi, membranani barqarorlashtiruvchi faoliyatga ega emas. Mahalliy qo'llanilganda ko'z ichidagi suyuqlik ishlab chiqarishni kamaytiradi va sekinlik bilan uning oqimini kuchaytiradi.

 

Dori vositasining dori o'zaro ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Brinzolamidning metabolizmi uchun javobgar bo'lgan izofermentlar sitoxrom P450: CYP3A4 (asosan), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 va CYP2C9. Dori vositasini CYP3A4 izofermentini inhibe qiluvchi dori vositalari (ketokonazol, itrakozol, klotrimazol, ritonavir, troleandomitsin) bilan ehtiyotkorlik bilan belgilash kerak, chunki brinzolamid metabolizmining inhibe qilinishi mumkin. CYP3A4 izofermenti inhibe qiluvchilarini birgalikda qo'llashda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.

Beta-blokatorlarni o'z ichiga olgan ko'z tomchilari bilan sistemali kaltsiy kanallari blokatorlari, beta-blokatorlar, antiaritmik dori vositalari (shu jumladan, amiodaron), yurak glikozidlari, parasimpatomimetiklar va guanetidin birgalikda qo'llanganda gipotenziv ta'sirning kuchayishi va/yoki aniq bradikardiya rivojlanish ehtimoli mavjud.

Brinzolamidni o'z ichiga olgan ko'z tomchilari bilan sistemali karbonik angidraz inhibe qiluvchilarini birgalikda qo'llashda karbonik angidraz inhibe qiluvchilarining sistemali ta'sirlarining kuchayishi mumkin.

Dori vositasini sistemali beta-blokatorlar bilan birgalikda qo'llashda beta-blokada va ichki ko'z bosimini pasaytirishning sistemali ta'sirlarining kuchayishi mumkin.

Ikkita mahalliy beta-blokator yoki ikkita mahalliy karbonik angidraz inhibe qiluvchilarini bir vaqtning o'zida qo'llash tavsiya etilmaydi.

CYP2D6 inhibe qiluvchilarini (xininidin, fluoksetin, paroksetin) va timololni birgalikda qo'llashda beta-blokatorlarning sistemali ta'sirining kuchayishi (yurak urish tezligining pasayishi, depressiya) mumkin.

Beta-blokatorlar diabetga qarshi vositalarning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirishi va gipoglikemiyaning belgilari maskalanishiga olib kelishi mumkin.

Beta-blokatorlarni qabul qilishda klonidinning to'satdan to'xtatilishiga gipertenziv reaksiya kuchayishi mumkin.

Ba'zan beta-blokatorlarni o'z ichiga olgan ko'z tomchilari va adrenalin (epinefrin) birgalikda qo'llanganda midriya rivojlanishi haqida xabar berilgan.

 

Sistema ta'sirlari

Brinzolamid va timolol sistematik qon aylanishiga singishi mumkin.

Timolol mahalliy qo'llanilganda, sistematik beta-blokatorlar kabi yurak-qon tomir va nafas olish tizimidan kelib chiqadigan shunga o'xshash nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Biroq, mahalliy qo'llanilishida sistematik nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi tezligi pastroqdir.

Dori vositasini qo'llaganda, sistematik singish natijasida sulfanilamidlar uchun xos bo'lgan gipersensitivlik reaksiyalari paydo bo'lishi mumkin.

Yurakdan kelib chiqadigan buzilishlar

Beta-blokatorlarni yurak-qon tomir kasalliklari (IHD, Prinzmetal anginasi, yurak yetishmovchiligi) va gipotenziya bilan og'rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Zarur bo'lganda boshqa dori vositalari bilan davolash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Ushbu bemorlar toifasida kasallikning kuchayishi va nojo'ya ta'sirlar belgilari paydo bo'lishini diqqat bilan nazorat qilish zarur.

Yurakning 1-darajali blokadasi bo'lgan bemorlarda beta-blokatorlarni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki impuls o'tkazish vaqtiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Tomirlar tomonidan kelib chiqadigan buzilishlar

Periferik qon aylanishining jiddiy buzilishlari (Reyno kasalligi yoki og'ir shakldagi Reyno sindromi) bo'lgan bemorlarga dori vositasini ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Nafas olish tizimidan kelib chiqadigan buzilishlar

Beta-blokatorlarni ko'z tomchilari shaklida qabul qilgan bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda nafas olish tizimidan kelib chiqadigan reaksiyalar (bronxospazm natijasida o'limni o'z ichiga olgan) haqida xabarlar mavjud.

O'rtacha/yengil darajadagi XOBL bilan og'rigan bemorlarga dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak va faqat kutayotgan foyda potentsial xavfdan oshganda.

Gipoglikemiya/diabet

Beta-blokatorlar o'tkir gipoglikemiyaning simptomlarini yashirishi mumkin.

Gipoglikemiya yoki labili diabet oqimi bo'lgan bemorlarga dori vositasini ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Gipertireoz

Beta-blokatorlar gipertireoz simptomlarini yashirishi mumkin.

Muscle zaifligi

Beta-blokatorlar ma'lum miasteniyaga xos simptomlar (masalan, diplopiya, ptoz va umumiy zaiflik) bilan mushak zaifligini keltirib chiqarishi haqida xabarlar mavjud.

Kislota-asos muvozanatining buzilishi

Dori tarkibida brinzolamid sulfonamid hisoblanadi. Dori vositasini qo'llaganda sulfonamidlar uchun xos bo'lgan nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi mumkin. Og'zaki karbonik anhidraz inhibitori qo'llanilganda kislota-asos muvozanatining buzilishi holatlari tasvirlangan.

Buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarga dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki metabolik asidoz rivojlanishi mumkin.

Agar jiddiy gipersensitivlik reaksiyalari belgilari paydo bo'lsa, dori vositasini qo'llashni to'xtatish zarur.

Diqqatni jamlash

Og'zaki karbonik anhidraz inhibitori diqqatni talab qiladigan faoliyat bilan shug'ullanish qobiliyatiga va/yoki muvofiqlikka ta'sir ko'rsatishi mumkin. Ushbu hodisalar dori vositasini qo'llashda kuzatilishi mumkin.

Anafilaktik reaksiyalar

Atopiya yoki turli allergenlarga nisbatan og'ir anafilaktik reaksiyalar tarixi bo'lgan bemorlar beta-blokatorlarni qabul qilganda, ushbu allergenlarning ta'siriga nisbatan kuchliroq reaksiya ko'rsatishi mumkin, shuningdek, anafilaktik reaksiyalarni davolashda odatiy adrenalin dozalariga qarshi chidamli bo'lishi mumkin.

Ko'zning qon tomir qavati ajralishi

Ichki ko'z suyuqligini ishlab chiqarishni bostiruvchi dori vositalarini (masalan, timolol, asetazolamid) qo'llaganda ko'zning qon tomir qavati ajralishi holatlari tasvirlangan, filtratsiya operatsiyalaridan so'ng.

Jarrohlik anesteziya

Beta-blokatorlar oftalmologik dori vositalari tarkibida beta-agonistlarning (adrenalin) sistematik ta'sirini blokirovka qilishi mumkin.

Ko'z organidan kelib chiqadigan ta'sirlar

Oftalmologik beta-blokatorlar ko'zlarning quruqligini keltirib chiqarishi mumkin.

Rogovica kasalliklari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Rogovica shikastlangan bemorlarni (masalan, diabet yoki rogovica distrofiyasi bo'lgan bemorlar) diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi. Karbonik anhidraz inhibitori (brinzolamid) rogovicaning gidratatsiyasiga ta'sir ko'rsatishi mumkin, kontakt linzalarini qo'llash rogovicaning shikastlanish xavfini oshirishi mumkin (rogovica endoteli dekompensatsiyasi, rogovica shishishi).

Kontakt linzalarini taqib yuradigan bemorlarga dori vositasini ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Dori vositasi benzalkoniya xloridini o'z ichiga oladi, bu ko'zlarni qizitishi va yumshoq kontakt linzalarini rangsizlantirishi mumkin. Kontakt linzalarini dori vositasini qo'llashdan oldin olib tashlash va tomchilashdan 15 daqiqa o'tgach qayta taqish kerak. Benzalkoniya xloridining nuqtali keratopatiya va/yoki toksik yarali keratopatiya keltirib chiqarishi haqida xabarlar mavjud. Dori vositasini tez-tez yoki uzoq muddatli qo'llashda rogovica holatini diqqat bilan nazorat qilish zarur.

Homiladorlik va emizish davri

Dori vositasini homiladorlik va emizish davrida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Dori vositasining transport vositalarini boshqarish yoki potentsial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri

Dori vositasi transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga minimal ta'sir ko'rsatadi. Vaqtinchalik ko'zning xiralashishi yoki boshqa vizual buzilishlar bo'lishi mumkin. Ushbu simptomlar paydo bo'lganda, mashina haydash yoki murakkab texnika, dastgohlar yoki har qanday murakkab uskunalar bilan ishlashdan oldin ularning yo'qolishini kutish zarur.

Karbonik anhidraz inhibitori fikrlash faoliyatini va/yoki jismoniy muvofiqlikni talab qiladigan vazifalarni bajarish qobiliyatini yomonlashtirishi mumkin. 

 

Overdosis holatlari haqida ma'lumot berilmagan. Overdosis holatida ko'zlarni iliq suv bilan yuvish kerak.

Flakonning ichki qismini tasodifan ichga qabul qilganda, beta-blokatorlar bilan overdosis simptomlari bradikardiya, gipotenziya, yurak yetishmovchiligi va bronxospazmni o'z ichiga olishi mumkin.

Brinzolamid bilan overdosis simptomlari elektrolit disbalansi, asidoz, CNS tomonidan buzilishlardir.

Davolash simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi bo'lishi kerak: qon plazmasidagi elektrolitlar darajasini (ayniqsa, kaliy) va qon pH ni monitoring qilish zarur. Gemodializ samarali emas.