-
Tarkibi
1 plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkada quyidagilar mavjud:
faol modda: vonoprazon vonoprazon fumarat shaklida: 10 mg yoki 20 mg;
yordamchi modda: d.k.
-
Qo'llanilishi
Me'da yara kasalligini (MYK) davolash.
On ikki barmoqli ichak yara kasalligini (OBIYK) davolash.
Refluks-ezofagitni (RE) (eroziv ezofagit) davolash.
Refluks-ezofagit (eroziv ezofagit)ni qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.
NNSA qabul qilish fonida me'da yoki on ikki barmoqli ichak yara kasalligining qaytalanishini oldini olish.
Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilishga qo‘shimcha.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Faol ingredientlarga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.
-
Qo'llash usuli
Kattalar
Me'da yarasi kasalligi
O'rtacha doza kuniga bir marta 20 mg vonoprazan. Qabul qilish 8 haftagacha cheklanishi kerak.
On ikki barmoqli ichak yarasi kasalligi
O'rtacha doza kuniga bir marta 20 mg vonoprazan. Qabul qilish 6 haftagacha cheklanishi kerak.
Refluks-ezofagit (eroziv ezofagit)
O'rtacha doza kuniga bir marta 20 mg vonoprazan. Qabul qilish 4 haftagacha cheklanishi kerak. Biroq, yetarli ta'sir bo'lmaganda, davolashni 8 haftagacha davom ettirish mumkin. Bundan tashqari, refluks-ezofagitni davolashni qo'llab-quvvatlash uchun qayta kasallik va holatning kuchayishi bo'lgan bemorlarga kuniga bir marta 10 mg dozada buyuriladi, biroq, samaradorlik yetarli bo'lmaganda, kuniga bir marta 20 mg dozani kiritish mumkin. O'rtacha doza kuniga bir marta 10 mg vonoprazan.
Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilishga qo'shimcha
Kombinatsiyalangan terapiya uchun antibakterial preparatlarni tanlashda rasmiy davlat, mintaqaviy va mahalliy tavsiyalarni bakterial rezistentlik, davolash davomiyligi va antibakterial preparatlarni to'g'ri qo'llash bo'yicha hisobga olish kerak. Klinik tekshiruvda quyidagi 3 preparat bir vaqtda og'iz orqali kuniga ikki marta 7 kun davomida kiritilgan: 20 mg vonoprazan, amoksitsillin gidrat va klaritromitsin.
Helicobacter pylori ni 3 preparatli eradikatsion terapiya samarali bo'lmaganda, tarkibida proton nasos inhibitatori, amoksitsillin gidrat va klaritromEDIN bo'lgan, quyidagi 3 preparat bilan muqobil davolash tavsiya etiladi: 20 mg vonoprazan, amoksitsillin gidrat va metronidazol, og'iz orqali bir vaqtda kuniga ikki marta 7 kun davomida. Vitibiotik dozalari 11. pylori eradikatsiyasi uchun yorliqda ko'rsatilgan tavsiyalarga mos kelishi kerak.
Qo'llash usuli
Vonoprazanni ovqatdan qat'i nazar va ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda qabul qilish mumkin.
Maxsus bemor guruhlari
Keksalar
Keksalarda fiziologik funksiyalar, masalan, jigar yoki buyrak funksiyasi, odatda pasayganligi sababli, vonoprazanni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Bolalar
18 yoshdan kichik bemorlarda vonoprazan qo'llanilishi o'rganilmagan.
Buyrak funksiyasi buzilishi
Vonoprazanni buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki vonoprazan chiqarilishi kechikishi mumkin, bu esa qon tarkibida monomerazan darajasining oshishiga olib kelishi mumkin. Jigar funksiyasi buzilishi
Vonoprazanni jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki vonoprazan metabolizmi va chiqarilishi kechikishi mumkin, bu esa qon tarkibida vonoprazan konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Tez-tez: diareya, qabziyat.
Kamdan-kam: ko'ngil aynishi, qorin dam bo'lishi, qon biokimyoviy tahlilida o'zgarishlar.
-
Farmakologik xususiyatlari
Proton nasosi ingibitorlari (PNI) kabi, kaliy-raqobatli kislota ishlab chiqarish blokatorlari ham parietal hujayraning proton nasosining (N+/K-ATFaza) kislota hosil bo‘lishining yakuniy bosqichini bloklaydi. Biroq, proton nasosi ingibitorlaridan farqli o‘laroq, ular o‘zining kislota bostiruvchi ta’sirini N+ K+-ATFaza sistein guruhlari bilan kovalent bog‘lanish orqali amalga oshiradi, K-RKB esa N/K ATFaza to‘liq K-bog‘lovchi domeni bilan raqobatli o‘zaro ta’sir qiladi.
Barcha K-RKB kislota barqaror, lipofil, kuchsiz asoslar bo‘lib, ionlanish konstantasi ko‘rsatkichlari yuqori, preparatga qarab 5,6 dan 9,06 gacha o‘zgaradi, bu esa parietal hujayraning sekretor kanallarda juda yuqori to‘planishni ta’minlaydi. Ushbu xususiyatlar K-RKBga uzoqroq va tezroq antisekretor ta’sir ko‘rsatish imkonini beradi.
Sog‘lom odamlarda K-RKBning bir martalik peroral qabul qilinishi bir soat ichida xlorid kislotasi sekretsiyasini 95% ga kamaytiradi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Vonoprazan qabul qilinishi ichakda pH oshishiga olib keladi, bu esa uning dori vositalarining so‘rilishiga ta’sir qilishi mumkinligini taxmin qilish imkonini beradi, bunda me’da pH peroral biologik o‘zlashtirilish uchun muhim omil hisoblanadi. Shuning uchun, vonoprazan ba’zi preparatlar bilan, ularning so‘rilishi kislotali ichak pH ga bog‘liq bo‘lgan, masalan, atazanavir va nelfinavir bilan birga qo‘llanilishi tavsiya etilmaydi, chunki ularning biologik o‘zlashtirilishi sezilarli darajada kamayadi. Vonoprazan asosan jigar fermenti SÜRZA4 tomonidan metabolizatsiyalanadi, dori vositalarini metabolizatsiyalovchi ferment, va qisman SÜR2B6, SÜR2C19 va CYP2D6 tomonidan.
Kuchli SÜRZA4 ingibitorlari, masalan, klaritromitsin qo‘llanilganda, vonoprazan qon zardobidagi konsentratsiyasi oshishi mumkin. Klaritromitsin bilan birga qo‘llanilganda vonoprazan konsentratsiyasi 1,5 barobar oshgani haqida xabar berilgan, biroq vonoprazan dozasini o‘zgartirish zarur deb hisoblanmaydi.
Vonoprazan klaritromitsin va amoksitsillin antibiotiklari bilan birga qo‘llanilganda vonoprazan konsentratsiyasi 1,9 barobar oshgan.
Metronidazol va amoksitsillin qo‘llanilganda bunday oshish kuzatilmagan.
Vonoprazan dozasini o‘zgartirish zarur deb hisoblanmaydi.
NPVQning vonoprazan farmakokinetikasiga klinik ahamiyatli ta’siri, shuningdek, vonoprazanning NPVQ farmakokinetikasiga klinik ahamiyatli ta’siri kuzatilmagan.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Homiladorlik va laktatsiya davri
Hozirgi vaqtda homilador ayollarda vonoprazan qo‘llanilishini baholash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Sichqonlarda o‘tkazilgan toksikologik tadqiqotlarda embrio-fetal toksiklik vonoprazanning maksimal klinik dozasida (40 mg/kun) ta’siridan taxminan 28 baravar yuqori ta’sir (AUC)dan keyin kuzatilgan. Ehtiyot chorasi sifatida vonoprazanni homilador yoki homilador bo‘lishi mumkin bo‘lgan ayollarga, faqat kutilayotgan terapevtik foyda har qanday mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lsa, buyurish tavsiya etiladi.
Bugungi kunga qadar emizikli ayollarda vonoprazan qo‘llanilishini baholash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Vonoprazan ona sutiga ajraladimi, noma’lum. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda vonoprazan sutga ajralishi ko‘rsatilgan. Agar ona uchun ushbu preparatni qabul qilish zarur bo‘lsa, vonoprazan bilan davolash vaqtida emizishdan saqlanish kerak.
Gepatotoksiklik
Klinik tadqiqotlarda jigar funksiyasi buzilishi, shu jumladan jigar shikastlanishi haqida xabar berilgan. Postmarketing hisobotlar ham vonoprazan qabul qilgan bemorlarda olingan, ularning ko‘pchiligi davolash boshlanganidan ko‘p o‘tmay sodir bo‘lgan. Jigar funksiyasi buzilishi belgilari bo‘lgan yoki jigar disfunktsiyasiga ishora qiluvchi belgilar yoki simptomlar paydo bo‘lgan bemorlarda vonoprazan qabul qilishni to‘xtatish tavsiya etiladi.
Vonoprazan qabul qilish ichak ichidagi pH ni oshiradi, shuning uchun uni so‘rilishi kislotali ichak ichidagi pH ga bog‘liq bo‘lgan preparatlar bilan birga qabul qilish tavsiya etilmaydi.
O‘smaga oid oshqozon kasalliklari bilan bog‘liq simptomlarni niqoblash
Oshqozonning o‘smaga oid kasalligi kislotaga bog‘liq buzilishlar bilan bog‘liq simptomlar bilan namoyon bo‘lishi mumkin, ular dastlab ichak ichidagi pH ni oshiruvchi preparatlarga javob beradi. Vonoprazanga simptomatik javob oshqozonning o‘smaga oid kasalligi mavjudligini istisno qilmaydi.
Clostridium difficile, og‘ir kolit, shu jumladan psevdomembranoz kolit
Clostridium difficile tomonidan chaqirilgan me’da-ichak infeksiyasi xavfi oshgan, bu haqda proton nasos inhibitörlari (PNI) qabul qilgan bemorlarda xabar berilgan.
Ichak ichidagi pH ni oshiruvchi preparatlar Clostridium difficile bilan bog‘liq me’da-ichak infeksiyasi rivojlanish xavfi oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Og‘ir kolit, qonli najas bilan kechuvchi, masalan, psevdomembranoz kolit, Helicobacter pylori ni yo‘q qilish uchun vonoprazan bilan birga amoksitsillin gidrat yoki klaritromitsin qo‘llanilganda yuzaga kelishi mumkin. Qorin og‘rig‘i va tez-tez diareya paydo bo‘lsa, mos choralar ko‘rish, masalan, darhol davolashni to‘xtatish kerak.
Yaxshi sifatli oshqozon poliplari
Yaxshi sifatli oshqozon polipi PNI ni uzoq muddat qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan.
Suyak sinishlari
Proton nasos inhibitörlari bilan davolanayotgan bemorlarda, asosan, keksalarda yoki boshqa ma’lum xavf omillari mavjud bo‘lganda, son, bilak yoki umurtqa suyaklarining osteoporoz bilan bog‘liq sinish xavfi oshgani haqida xabar berilgan. Sinish xavfi ayniqsa yuqori dozalarda yoki uzoq muddat (bir yil va undan ko‘proq) davolangan bemorlarda oshgan.
Gipomagniemiya
Uzoq muddat (kamida uch oy, ko‘pchilik hollarda bir yil) PNI qabul qilgan bemorlarda og‘ir gipomagniemiya haqida xabar berilgan.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Siptomlar: nojo‘ya reaksiyalarning kuchayishi.
Davolash: simptomatik.