-
Qo'llanilishi
Og'iz orqali qabul qilish uchun bir martalik doza 2,5 mg, asetilsalitsil kislotasi yoki asetilsalitsil kislotasi va tiklopidin yoki klopidogrel bilan birga qo'llanilganda, yurak biomarkerlari oshgan o'tkir koronar sindromdan keyin kattalar bemorlarda aterotrombozni oldini olish.
Og'iz orqali qabul qilish uchun bir martalik doza 10 mg, tizza va son bo'g'imlarida operatsiya o'tkazgan kattalarda venoz tromboemboliyani oldini olish.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Rivaroksabanga yuqori sezuvchanlik; klinik jihatdan ahamiyatli faol qon ketishlar (masalan, bosh ichidagi qon ketishlar, me’da-ichak qon ketishlari); katta qon ketish xavfi bilan bog‘liq shikastlanish yoki holatlar, masalan, mavjud yoki yaqinda o‘tgan me’da-ichak yarasi, yuqori qon ketish xavfi bo‘lgan yomon sifatli o‘smalar, yaqinda bosh yoki orqa miya jarohatlari, bosh, orqa miya yoki ko‘zlarda operatsiyalar, bosh ichidagi qon quyilishi, tashxislangan yoki taxmin qilingan qizilo‘ngach varikoz kengayishi, arteriovenoz malformatsiyalar, tomirlarning anevrizmalari yoki bosh yoki orqa miya tomirlarining patologiyasi; boshqa har qanday antikoagulyantlar bilan birga davolash, masalan, fraksiyalanmagan geparin, past molekulyar massali geparinlar (shu jumladan, enoksaparin, dalteparin), geparin hosilalari (shu jumladan, fondaparinuks), og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar (shu jumladan, varfarin, apiksaban, dabigatran), rivaroksabandan o‘tish yoki rivaroksabanga o‘tish holatlari yoki markaziy venoz yoki arterial kateterning ishlashini ta’minlash uchun zarur bo‘lgan dozada fraksiyalanmagan geparin qo‘llanilishidan tashqari; koagulopatiya va klinik jihatdan ahamiyatli qon ketish xavfi bilan kechadigan jigar kasalliklari, shu jumladan, jigar sirrozi bo‘lgan bemorlar (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha B va C sinflari); buyrak funksiyasining og‘ir darajada buzilishi (KK <15 ml/min); homiladorlik, emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar tana vazni 30 kg dan kam bo‘lsa - 15 mg doza uchun, 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar tana vazni 50 kg dan kam bo‘lsa - 20 mg doza uchun.
-
Qo'llash usuli
Og'iz orqali bir martalik 15-20 mg dozada qabul qilish: yurak bo'lmachalarining klapansiz fibrillyatsiyasi bo'lgan kattalarda insult va tizimli emboliyani oldini olish; chuqur venalar trombozi va o'pka arteriyasi tromboemboliyasini davolash va ChVT va OATE qaytalanishini oldini olish; venoz tromboemboliyani davolash va VTE ni oldini olish 18 yoshgacha bo'lgan, tana vazni 30 kg dan kam bo'lmagan bolalar va o'smirlar uchun, kamida 5 kunlik boshlang'ich parenteral antikoagulyant terapiyadan so'ng.
Dozalash rejimi
Muayyan preparatni qo'llash usuli va dozalash rejimi uning chiqarilish shakli va boshqa omillarga bog'liq. Optimal dozalash rejimini shifokor belgilaydi. Foydalanilayotgan dori shaklining muvofiqligini aniq ko'rsatilgan qo'llash ko'rsatmalari va dozalash rejimiga qat'iy rioya qilish kerak.
Individual, ko'rsatmalarga qarab.
Foydalanilayotgan dori shaklining qo'llash ko'rsatmalariga muvofiqligiga rioya qilish kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Farmakologik ta'sir mexanizmini hisobga olgan holda, rivaroksaban qo'llanilishi har qanday organ yoki to'qimadan yashirin yoki aniq qon ketishi xavfini oshirishi mumkin, bu esa postgemorragik anemiyaga olib kelishi mumkin. Belgilar, simptomlar va og'irlik darajasi (o'lim ehtimoli kiritilgan holda) qon ketishining joylashuvi va og'irligi yoki davomiyligiga qarab farq qiladi. Qon ketish xavfi ba'zi bemorlar guruhlarida, masalan, nazorat qilinmaydigan og'ir arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda va/yoki gemostazga ta'sir qiluvchi dori-darmonlarni qabul qilayotgan bemorlarda oshishi mumkin. Gemorragik asoratlar zaiflik, asteniya, oqarish, bosh aylanishi, bosh og'rig'i yoki noaniq etiologiyali shish bilan namoyon bo'lishi mumkin. Shuning uchun antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorning holatini baholashda qon ketishi ehtimolini baholash zarur.
Qon va limfa tizimidan tez-tez - anemiya; ba'zan - trombotsitemiya.
Yurak-qon tomir tizimidan tez-tez - protseduradan keyingi qon ketishlari (jumladan, operatsiyadan keyingi anemiya va yaradan qon ketishi; ba'zan - takikardiya, arterial gipotenziya (protseduralar o'tkazilganda gipotenziya kiritilgan holda), qon ketish (jumladan, gematomalar va mushaklarda qon ketishining kamdan-kam holatlari), oshqozon-ichak gemorragiyalari (jumladan, gematemezis, qon ketishi, qonli ichakdan qon ketishi, gematuriya, jinsiy yo'llardan qonli ajralmalar, burun qon ketishlari).
Oshqozon-ichak tizimidan tez-tez - qusish; kamdan-kam hollarda - ich qotishi, diareya, qorin og'rig'i, oshqozonda noqulaylik hissi, dispeptik hodisalar, og'izda quruqlik, qusish; kamdan-kam hollarda - jigar funksiyasining buzilishi.
Boshqalar ba'zan - lokalizatsiyalangan yoki periferik shish, charchoq, zaiflik, asteniya, isitma.
Allergik reaksiyalar ba'zan - qichish (jumladan, umumiy qichish holatlari); kamdan-kam hollarda - allergik dermatit.
Markaziy nerv tizimidan ba'zan - bosh aylanishi, bosh og'rig'i, sinkopal holatlar.
Skelet-mushak tizimidan ba'zan - ekstremitalarda og'riq.
Dermatologik reaksiyalar ba'zan - qichish (jumladan, umumiy qichish holatlari), terida toshmalar.
Mochi chiqarish tizimidan ba'zan - buyrak yetishmovchiligi (qonda kreatinin, urea darajasining oshishi).
Laboratoriya tadqiqotlaridan tez-tez - LDG darajasining oshishi, AAT va AAT darajasining oshishi; ba'zan - lipaza, amilaza, qon bilirubini darajasining oshishi, SHF darajasining oshishi; kamdan-kam hollarda - kon'yugatsiyalangan bilirubin darajasining oshishi (jigar transaminazlarining oshishi bilan yoki oshmasdan).
-
Farmakologik xususiyatlari
Tanlangan to'g'ridan-to'g'ri Xa faktori inhibitori ichga qabul qilish uchun. Xa faktori o'z ichki va tashqi yo'llar orqali Xa faktori hosil bo'lishi koagulyatsiya kaskadida markaziy rol o'ynaydi.
Rivaroksaban protrombin vaqti ustida doza bog'liq ta'sir ko'rsatadi va Neoplastin to'plami yordamida qon plazmasidagi konsentratsiya bilan yuqori korrelyatsiya bilan tavsiflanadi (boshqa reaktivlar ishlatilganda natijalar farq qiladi).
Shuningdek, rivaroksaban AChTV va Heptest natijasini doza bog'liq ravishda oshiradi, ammo bu parametrlarni rivaroksabaning farmakodinamik ta'sirlarini baholash uchun ishlatish tavsiya etilmaydi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Rivaroksabanni og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (KK ≤15 ml/min) qo'llash tavsiya etilmaydi.
O'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (KK 30–49 ml/min) rivaroksabanni qo'llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak, agar bemorlar rivaroksaban plazma qonida konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan dori vositalarini qabul qilayotgan bo'lsa, shuningdek, KK ≤15-30 ml/min bo'lgan bemorlarda. Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rivaroksaban plazma qonida konsentratsiyasi sezilarli darajada oshishi mumkin, bu esa qon ketish xavfini oshirishi mumkin.
Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar, qon ketish xavfi oshgan bemorlar va azol guruhi antifungal dori vositalari yoki OIV proteaza inhibitörleri bilan birgalikda sistematik terapiya oladigan bemorlar, davolanishni boshlaganidan so'ng, qon ketish komplikatsiyalarini o'z vaqtida aniqlash maqsadida qat'iy nazorat ostida bo'lishlari kerak. Bunday nazorat bemorning muntazam fizik ko'rikdan o'tkazilishini, jarrohlik yarasidan drenaj orqali chiqarilayotgan suyuqlikni diqqat bilan kuzatishni va gemoglobin darajasini davriy ravishda aniqlashni o'z ichiga olishi mumkin.
Rivaroksabanni qon ketish xavfi oshgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, jumladan, agar qon ketishlarga olib keladigan tug'ma yoki olingan kasalliklar mavjud bo'lsa; nazorat qilinmaydigan og'ir darajadagi AHT; oshqozon-ichak traktining peptik yarasi kuchayish bosqichida; yaqinda o'tkazilgan oshqozon-ichak traktining peptik yarasi; qon tomirli retinopatiya; yaqinda o'tkazilgan ichki bosh yoki miya qon ketishi; intraspinal yoki intratserebral qon tomir patologiyasi; yaqinda o'tkazilgan neyroxirurgik (bosh, orqa miya operatsiyasi) yoki oftalmologik aralashuv.
Rivaroksabanni gemostazga ta'sir qiluvchi dori vositalarini (masalan, NPLV, trombosit agregatsiyasini inhibe qiluvchi vositalar yoki boshqa antitrombotik vositalar) qabul qilayotgan bemorlarga tayinlashda ehtiyotkorlik zarur.
Agar bolalarda ko'rsatmalarga muvofiq va tegishli dori shaklida qo'llanilishi zarur bo'lsa, rivaroksaban bilan davolashdan oldin va davomida qon ketish xavfini diqqat bilan baholash kerak.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Rivaroksaban va CYP3A4 va P-glycoproteinning kuchli inhibitörleri bir vaqtda qo'llanganda buyrak va jigar klirensini kamaytirishi va shunday qilib rivaroksabaning AUC ni sezilarli darajada oshirishi mumkin.
Rivaroksaban va kuchli CYP3A4 va P-glycoprotein inhibitörü bo'lgan ketokonazol (400 mg 1 marta/kun) birgalikda qo'llanganda, rivaroksabanning o'rtacha muvozanatli AUC 2.6 baravar oshishi va rivaroksabanning o'rtacha Cmax 1.7 baravar oshishi kuzatilgan, bu esa dori vositasining farmakodinamik ta'sirlarining sezilarli kuchayishi bilan birga bo'lgan.
Rivaroksaban va OIV proteaza inhibitörü bo'lgan ritonavir (600 mg 2 marta/kun) birgalikda qo'llanganda, rivaroksabanning o'rtacha muvozanatli AUC 2.5 baravar oshishi va rivaroksabanning o'rtacha Cmax 1.6 baravar oshishi kuzatilgan, bu esa dori vositasining farmakodinamik ta'sirlarining sezilarli kuchayishi bilan birga bo'lgan. Shuning uchun, rivaroksabanni bir vaqtda sistematik azol antifungal dori vositalarini yoki OIV proteaza inhibitörlerini qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash zarur.
Klaritromitsin (500 mg 2 marta/kun), CYP3A4 ning kuchli inhibitörü va P-glycoproteinning o'rtacha intensivlikdagi inhibitörü, rivaroksabanning o'rtacha AUC ni 1.5 baravar oshirishi va Cmax ni 1.4 baravar oshirishi kuzatilgan. Bu AUC ning oshishi va Cmax ning oshishi normal chegaralarda bo'lib, klinik jihatdan ahamiyatsiz hisoblanadi.
Eritromitsin (500 mg 3 marta/kun), CYP3A4 va P-glycoproteinni o'rtacha inhibe qiluvchi, rivaroksabanning o'rtacha muvozanatli AUC va Cmax ni 1.3 baravar oshirishi kuzatilgan. Bu AUC ning oshishi va Cmax ning oshishi normal chegaralarda bo'lib, klinik jihatdan ahamiyatli hisoblanadi.
Rivaroksaban va rifampitsin, CYP3A4 va P-glycoproteinning kuchli induktori bo'lgan, birgalikda qo'llanganda rivaroksabanning o'rtacha AUC ni taxminan 50% ga kamaytiradi va uning farmakodinamik ta'sirlarini ham kamaytiradi. Rivaroksabanni boshqa kuchli CYP3A4 induktorlar (masalan, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital yoki jiyda preparatlari) bilan birgalikda qo'llash ham rivaroksabanning plazmadagi konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin. Rivaroksabanning plazmadagi konsentratsiyasining kamayishi klinik jihatdan ahamiyatsiz hisoblanadi.
Enoksaparin (bir marta 40 mg dozada) va rivaroksaban (bir marta 10 mg dozada) birgalikda qo'llanganda, anti-faktor Xa faoliyati bo'yicha qo'shimcha ta'sir kuzatilgan, bu esa qon ivish ko'rsatkichlariga (prothrombin vaqti, AChTV) qo'shimcha ta'sir ko'rsatmaydi. Enoksaparin rivaroksabanning farmakokinetikasini o'zgartirmaydi.
Rivaroksaban va klopidogrel (300 mg boshlang'ich dozadan so'ng 75 mg qo'llanilishi) o'rtasida farmakokinetik o'zaro ta'sir aniqlanmagan, lekin bemorlar guruhida qon ketish vaqtining klinik jihatdan ahamiyatli oshishi aniqlangan, bu trombosit agregatsiyasi va P-selektin yoki GPIIb/IIIa-reseptor darajasi bilan bog'liq emas.
Rivaroksaban va 500 mg naproksen birgalikda qo'llanganda klinik jihatdan ahamiyatli qon ketish vaqtining uzayishi kuzatilmagan. Biroq, ayrim shaxslarda farmakodinamik javob yanada kuchli bo'lishi mumkin.
Dorilar
Dorixona kosmetikasi
Ona va bola
Tibbiy mahsulotlar
Gigiena va parvarish
Vitaminlar va BFQ
Qo'shimcha mahsulotlar
