Bir tabletka tarkibida:

Faol moddalar: gestodena (mikronizatsiyalangan) 0,060 mg, etinilestradiol (mikronizatsiyalangan) 0,015 mg.

Yordamchi moddalar: laktaza monohidrat, mikrokristallotsellyuloza (tur 112), polakrilin kaliysi, magniy stearat.

Qoplama plyonkasi tarkibi:

Opadrai II sariq 31K32378: laktaza monohidrat, gipromelloza (tur 2910), titanning dioksidi (E 171), triatsetin, xinolinsariq (E 104).

Bir tabletka plasebo tarkibi

Yordamchi moddalar: mikrokristallotsellyuloza, anhidrat laktaza, oldindan jelatinasiyalangan makkajo'xori kraxmal, magniy stearat, kolloidal anhidrat kremniy dioksidi.

Qoplama plyonkasi tarkibi

Opadrai II yashil 85F21389: polivinil spirti, titanning dioksidi (E 171), makrogol 3350, talk, indigo karmin (E 132), xinolinsariq (E 104), qora temir oksidi (E 172), sariq "quyosh botishi" (E 110). 

 

Og'izdan qabul qilinadigan kontratseptsiya.

Qo'llanilishi boshlanishidan oldin zarur bo'lgan ma'lumotlar ro'yxati 

 

KGK quyida keltirilgan hollarda qo'llanilmasligi kerak. Agar ushbu holatlarning/qaytishlarning birortasi dori qabul qilish fonida birinchi marta rivojlansa, dori darhol to'xtatilishi kerak:

VTÉ mavjudligi yoki rivojlanish xavfi:

Arterial tromboemboliyalash (ATÉ) mavjudligi yoki rivojlanish xavfi:

Ko'p xavf omillari yoki quyida keltirilgan bir jiddiy xavf omili tufayli ATÉ rivojlanish xavfi yuqori:

Ko'krak bezi malign o'smasi yoki unga shubha.

Endometriya karcinomasi yoki boshqa har qanday estrogen bog'liq o'sma mavjudligi.

Jigarning yaxshi yoki yomon o'smalari, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha og'ir jigar kasalliklari.

Og'ir surunkali buyrak yetishmovchiligi yoki o'tkir buyrak yetishmovchiligi.

Aniqlanmagan etiologiyali vaginal qon ketishi.

Hozirgi vaqtda yoki tarixda ifodalangan gipertriglitseridemiya bilan pankreatit.

Birinchi menstruatsiya tsikliga (menarx) qadar.

Homiladorlik yoki unga shubha, emizish davri.

Postmenopauza.

Laktaza, galaktaza, laktaza yetishmovchiligi, glukoza-galaktaza malabsorbtsiyasi.

Faol moddalar yoki "Dori tarkibi" bo'limida keltirilgan har qanday yordamchi moddalar uchun oshkora sezgirlik.

Violetta dori vositasini ombitasvir, paritaprevir, ritonavir va dasabuvirni o'z ichiga olgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash taqiqlanadi.

Overdoz holatida ko'riladigan choralar

KOK ni katta dozada qabul qilish natijasida jiddiy nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan. KOK ni qo'llash bo'yicha umumiy tajribaga asoslanib, faol tabletkalarni ortiqcha qabul qilishda kuzatilishi mumkin bo'lgan simptomlar: qayt qilish, qusish va yosh qizlarda oz miqdordagi vaginal qon ketishlari.

Maxsus antidot yo'q, simptomatik davolash o'tkazilishi kerak. 

Dozalash rejimi

Tabletkalarni qadoqda ko'rsatilgan tartibda, har kuni taxminan bir vaqtda, oz miqdordagi suv bilan ichish kerak. Har kuni 1 tabletkadan 28 kun davomida qabul qilinadi (24 kun davomida har kuni 1 sariq tabletkadan, keyin 4 kun davomida har kuni 1 yashil plasebo tabletkasidan) qadoqlar o'rtasida tanaffus qilmasdan. "Bekor qilish" qon ketishi (ayollik qon ketishiga o'xshash qon ketishi) odatda oxirgi faol tabletkani qabul qilgandan 2-3 kun o'tgach boshlanadi va keyingi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish boshlanishigacha davom etishi mumkin.

Violetta preparatini qabul qilishni qanday boshlash kerak

Oldingi oyda hech qanday gormonal kontratseptiv qabul qilinmagan bo'lsa.

Tabletkalarni menstruatsiya tsiklining birinchi kunida (ya'ni, menstruatsiya qon ketishining birinchi kunida) boshlash kerak.

Boshqa gormonal kontratseptivdan (kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivi (KOK), vaginal halqa yoki transdermal plastir) o'tishda

Violetta preparatini oxirgi faol tabletkani qabul qilgandan keyin ertasi kunda boshlash kerak (oxirgi faol moddalarni o'z ichiga olgan tabletkasi); Violetta preparatini qabul qilish, tabletkalarni plasebo qabul qilishdan yoki KOKning odatiy tanaffusidan keyin ertasi kunga kechikmasligi kerak. Vaginal halqa yoki transdermal plastirdan o'tishda Violetta preparatini oldingi vositani olib tashlagan kunda boshlash tavsiya etiladi, lekin yangi halqa kiritilishi yoki yangi plastir yopishtirilishi kerak bo'lgan kunga kechikmasligi kerak.

Faqat progestagen o'z ichiga olgan boshqa preparatlardan ("mini-tabletkalar", in'ektsiyalar, implantlar) yoki progestagenni chiqaradigan intrauterin tizimdan (IUT) o'tishda

"Mini-tabletkalar"dan o'tish har qanday vaqtda mumkin. Implant yoki IUTdan o'tish - ularni olib tashlagan kunda. In'ektsion shakllar qo'llanilganda - keyingi in'ektsiya qabul qilinishi kerak bo'lgan kunda. Bu hollarda, Violetta preparatini qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptivni ishlatish tavsiya etiladi.

Abortdan (shu jumladan, o'z-o'zidan) homiladorlikning birinchi trimesterida

Violetta preparatini darhol boshlash mumkin. Bu holatda qo'shimcha kontratseptiv usullarni qo'llash shart emas.

Homiladorlikning ikkinchi trimesterida tug'ish yoki homiladorlikni to'xtatgandan (shu jumladan, o'z-o'zidan abort) keyin

Violetta preparatini tug'ilgandan yoki homiladorlikni to'xtatgandan keyin 21 - 28-kunlarda boshlash kerak. Agar qabul qilish kechikkan bo'lsa, dastlabki 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptivni ishlatish kerak. Agar preparatni qabul qilishdan oldin jinsiy aloqada bo'lgan bo'lsa, KOKni qabul qilishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak yoki birinchi menstruatsiyani kutish kerak.

Emizish davrida qo'llash haqida "Homiladorlik yoki emizish davrida" bo'limiga qarang.

Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari bo'yicha tavsiyalar

Agar ayolda qusish yoki diareya bo'lsa, so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin, shuning uchun qo'shimcha kontratseptiv usullarni ishlatish kerak. Agar qusish preparatni qabul qilgandan keyin 3-4 soat ichida yuzaga kelsa, iloji boricha tezroq, lekin odatdagi qabul qilish vaqtidan 12 soatdan kechikmasdan qo'shimcha tabletkani qabul qilish kerak. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, tabletkani o'tkazib yuborish bo'yicha tavsiyalarga amal qilish kerak. Agar ayol odatdagi qabul qilish jadvalini o'zgartirmoqchi bo'lmasa, u keyingi qadoqdan qo'shimcha tabletkani qabul qilishi kerak.

Agar ayol menstruatsiya o'xshash qon ketishining boshlanishini kechiktirmoqchi bo'lsa, u plasebo tabletkalarni o'tkazib, keyingi qadoqdan Violetta preparatini qabul qilishni boshlashi kerak. Yangi qadoqdan preparatni qabul qilishni ayol xohlagancha davom ettirishi mumkin (ikkinchi qadoqdagi faol tabletkalar tugagunga qadar). Bu davrda "o'tish" qon ketishlari yoki "qonli" ajralishlar yuzaga kelishi mumkin. Plasebo tabletkalarni qabul qilgandan so'ng, ayol Violetta preparatini muntazam ravishda qabul qilishni davom ettirishi kerak.

Menstruatsiya o'xshash qon ketishining boshlanishini boshqa haftaning kuniga o'tkazish uchun plasebo tabletkalarni qabul qilish davrini ayol xohlagan kunlar soniga qisqartirish kerak. Ushbu interval qanchalik qisqa bo'lsa, "bekor qilish" qon ketishining bo'lmasligi va ikkinchi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish davrida "o'tish" qon ketishlari va "qonli" ajralishlar yuzaga kelish xavfi shunchalik yuqori bo'ladi (shuningdek, ayol menstruatsiya o'xshash qon ketishining boshlanishini kechiktirmoqchi bo'lsa).

Usul va kiritish yo'li
Ichga qabul qilish uchun.

Qabul qilish tezligi va vaqtini ko'rsatish

Har kuni 1 tabletkadan 28 kun davomida qabul qilinadi (24 kun davomida har kuni 1 sariq tabletkadan, keyin 4 kun davomida har kuni 1 yashil plasebo tabletkasidan) qadoqlar o'rtasida tanaffus qilmasdan.

Bir yoki bir nechta dori-darmon dozalarini o'tkazib yuborish holatida zarur choralar

Agar sariq tabletkani qabul qilish o'tkazib yuborilgan bo'lsa, kontratseptiv samaradorligi pasayishi mumkin, ayniqsa yangi qadoqni qabul qilishning boshida.

Agar tabletkani qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya pasaymaydi. O'tkazib yuborilgan tabletkani ayol eslaganida darhol qabul qilishi kerak va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilishi kerak.

Agar sariq tabletkani qabul qilishda kechikish 12 soatdan ko'proq bo'lsa, kontratseptiv himoya pasayishi mumkin. O'tkazib yuborilgan dori-darmon qabul qilishda quyidagi ikki asosiy qoidaga amal qilish kerak:

Tabletkalarni 4 kundan ko'proq vaqt davomida qabul qilishni to'xtatmaslik kerak.
Gipotalamo-gipofiz- tuxumdon tizimini yetarlicha bostirish uchun 7 kun davomida uzluksiz qabul qilish talab etiladi.
Yuqorida ko'rsatilgan qoidalarga muvofiq, quyidagi tavsiyalar beriladi:

Preparatni qabul qilishning 1-7-kunlari

Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani iloji boricha tezroq, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadigan bo'lsa ham, qabul qilishi kerak. Keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Qo'shimcha ravishda, keyingi 7 kun davomida to'siq usuli kontratseptivni ishlatish kerak (masalan, prezervativ). Agar o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldin o'tgan 7 kun ichida jinsiy aloqada bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. O'tkazib yuborilgan tabletkalar soni ko'proq bo'lsa va bu o'tkazib yuborish plasebo tabletkalarni qabul qilishga yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.

Preparatni qabul qilishning 8-14-kunlari

Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani darhol, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadigan bo'lsa ham, qabul qilishi kerak. Keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Agar ayol o'tkazib yuborilgan birinchi tabletkadan oldin 7 kun davomida tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv usullarni ishlatish shart emas. Agar ayol 1 tabletkadan ko'proq o'tkazib yuborsa, keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptiv usullarni ishlatish kerak.

Preparatni qabul qilishning 15-24-kunlari

Kontratseptiv samaradorligini pasaytirish xavfi plasebo tabletkalarni qabul qilish davriga yaqinlashganda oshadi. Biroq, qabul qilish tartibiga rioya qilinsa, kontratseptiv himoyasining pasayishini oldini olish mumkin. Agar quyidagi variantlardan biriga amal qilinsa, birinchi tabletkani o'tkazib yuborishdan oldin 7 kun davomida tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv usullarni ishlatish shart emas. Agar bu shunday bo'lmasa, birinchi variantga amal qilish va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptiv usullarni ishlatish tavsiya etiladi.

Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani iloji boricha tezroq, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadigan bo'lsa ham, qabul qilishi kerak. Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilish kerak, faol tabletkalar tugagunga qadar. Oxirgi qatordagi barcha 4 plasebo tabletkalar qabul qilinmaydi. Keyingi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni faol tabletkalar tugagandan so'ng darhol boshlash kerak. Ayolda "bekor qilish" qon ketishi bo'lmasligi mumkin, lekin preparatni qabul qilish davrida "qonli" ajralishlar yoki "o'tish" qon ketishlari kuzatilishi mumkin.

Shuningdek, ayol hozirgi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni to'xtatishi mumkin. Bu holatda, oxirgi qatordagi 4 kun davomida 1 plasebo tabletkasini qabul qilish kerak, shu jumladan tabletkalarni o'tkazib yuborish kunlari, keyin yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak.

Agar ayol tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborsa va plasebo tabletkalarni qabul qilish davrida "bekor qilish" qon ketishi bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.

 

Nojo'ya ta'sirlar tavsifi, standart qo'llanilishida LП va bu holatda ko'riladigan choralar (zarur bo'lganda)

Tez-tez (10 ayoldan 1 tasida uchrashi mumkin):

Kamdan-kam (100 ayoldan 1 tasida uchrashi mumkin):

Juda kam (1 000 ayoldan 1 tasida uchrashi mumkin):

Juda juda kam (10 000 ayoldan 1 tasida uchrashi mumkin):

Alohida nojo'ya ta'sirlar tavsifi

Ayollarda KOK qo'llanadigan arterial/venoz trombotik va tromboembolik asoratlar, jumladan miokard infarkti, insult, vaqtinchalik ishemik hujumlar, venoz tromboz, o'pkada tromboembolizm xavfi yuqori ekanligi qayd etilgan. Batafsil ma'lumot uchun "Maxsus ogohlantirishlar" bo'limiga qarang.

Nojo'ya dori ta'sirlarining paydo bo'lishi holatida tibbiyot xodimiga, farmatsevtika xodimiga yoki to'g'ridan-to'g'ri nojo'ya ta'sirlar (harakatlar) bo'yicha dori vositalari ma'lumotlar bazasiga murojaat qiling, shu jumladan dori vositalarining samaradorligi to'g'risida xabarlar: 

 

Birgalikda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir va dasabuvirni o'z ichiga olgan dori vositalari bilan birga qo'llanilishi, ribavirin bilan yoki undansiz, AЛT faoliyatining oshish xavfini oshiradi. Shuning uchun, Violetta preparatini qabul qilayotgan ayollar ushbu dori kombinatsiyasi bilan davolanish boshlanishidan oldin alternativ kontratseptiv usulga (masalan, faqat progestagen o'z ichiga olgan og'izdan qabul qilinadigan kontratseptivlar yoki gormonal bo'lmagan usullar) o'tishlari kerak. Violetta preparatini ushbu dori kombinatsiyasi bilan davolanish tugagandan so'ng 2 hafta o'tgach qayta qabul qilish mumkin.

Farmakokinetika

Boshqa dori vositalarining Violetta preparatiga ta'siri

Jigar mikrosomal fermentlarini induktsiyalovchi dori vositalari bilan o'zaro ta'sir mumkin, natijada jinsiy gormonlarning klirensi oshishi mumkin, bu esa "o'tish" uterin qon ketishlariga va/yoki kontratseptiv ta'sirning pasayishiga olib kelishi mumkin.

Xavflarni kamaytirish choralar

Jigar mikrosomal fermentlarining induktsiyasi preparatni qabul qilishning bir necha kunidan so'ng kuzatilishi mumkin. Jigar mikrosomal fermentlarining maksimal induktsiyasi odatda bir necha hafta davomida kuzatiladi. Preparatni to'xtatgandan so'ng, fermentlarning induktsiyasi 4 hafta davomida saqlanishi mumkin.

Qisqa muddatli davolash

Mikrosomal fermentlarni induktsiyalovchi dori vositalarini qabul qilayotgan ayollarga vaqtincha to'siq yoki boshqa kontratseptiv usullarni KOKga qo'shimcha ravishda ishlatish tavsiya etiladi. To'siq kontratseptiv usuli yordamchi davolash davomida va uning to'xtatilishidan keyin 28 kun davomida qo'llanilishi kerak.

Agar mikrosomal fermentlarni induktsiyalovchi preparat faol tabletkalar qabul qilish tugagandan so'ng davom etsa, keyingi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak, plasebo tabletkalarni o'tkazib yuborib.

Uzun muddatli davolash

Mikrosomal fermentlarni induktsiyalovchi preparatlarni uzoq muddat davomida qabul qilayotgan ayollarga boshqa ishonchli gormonal bo'lmagan kontratseptiv usulni ishlatish tavsiya etiladi.

Adabiyotda quyidagi o'zaro ta'sirlar tasvirlangan.

KOK klirensini oshiruvchi moddalar (fermentlarni induktsiyalovchi): barbituratlar, bozentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampitsin, OIV infeksiyasini davolash uchun dori vositalari: ritonavir, nevirapin va efavirenz, shuningdek, ehtimol, felbamat; grizeofulvin, okskarbazepin, topiramate va Zveroboy (Hypericum perforatum) o'z ichiga olgan o'simlik preparatlari.

Modafinilni qabul qilish vaqtida va uning to'xtatilishidan keyin bir tsikl davomida kontratseptiv ta'sirning pasayishi xavfi mavjud.

KOK klirensiga turlicha ta'sir ko'rsatadigan moddalar

KOK bilan birga qo'llanilganda, ko'plab OIV proteaza inhibitori va no-nukleozid revers transkriptaza inhibitori kombinatsiyalari, jumladan, gepatit C virusining proteaza inhibitori bilan kombinatsiyalar, estrogen yoki progestin konsentratsiyalarini oshirishi yoki pasaytirishi mumkin. Ba'zi hollarda bunday ta'sir klinik jihatdan ahamiyatli bo'lishi mumkin.

Potensial dori o'zaro ta'sirlarini aniqlash va ularga tegishli tavsiyalarni berish uchun OIV infeksiyasi/gepatit Cni davolash uchun mo'ljallangan yordamchi preparatlarning tibbiy qo'llanmalari ma'lumotlarini hisobga olish kerak. Proteaza inhibitori yoki no-nukleozid revers transkriptaza inhibitori qabul qilayotgan ayollarga qo'shimcha to'siq kontratseptiv usulini ishlatish zarur.

KOK klirensini pasaytiruvchi moddalar (ferment inhibitorlari)

Ferment inhibitorlari bilan potentsial o'zaro ta'sirlarning klinik ahamiyati noma'lum. Kuchli CYP3A4 inhibitorlari bilan birga qo'llanilishi estrogen va progestin konsentratsiyalarining oshishiga olib kelishi mumkin.

Etorikoksibni kuniga 60 mg va 120 mg dozada KOK bilan birga qo'llashda, 0,035 mg etinil estradiolni o'z ichiga olgan KOKda etinil estradiol konsentratsiyasining 1,4 va 1,6 baravar oshishi kuzatilgan.

Violetta preparatining boshqa dori vositalariga ta'siri

KOK ba'zi faol moddalar metabolizmini ta'sir qilishi mumkin. Bundan tashqari, ularning konsentratsiyalari qon plazmasi va to'qimalarda o'zgarishi mumkin - oshishi (masalan, tsiklosporin) yoki pasayishi (masalan, lamotridjin).

Etinil estradiol CYP1A2 izofermentining substratlarini klirensini pasaytirishi aniqlangan, bu esa ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasining ozgina (masalan, teofillin) yoki o'rtacha (masalan, tizanidin) oshishiga olib keladi.

Laboratoriya testlari

KOKni qabul qilish ba'zi laboratoriya testlari natijalariga, jumladan, jigar, buyrak, qalqonsimon bez, buyrak usti funksiyalarining biokimyoviy ko'rsatkichlariga; qon plazmasidagi transport oqsillari, masalan, kortikosteroidlarni bog'laydigan globulin va lipidlar/ lipoproteinlar fraksiyalariga; uglevod almashinuvi, qon ivish va fibrinolitik ko'rsatkichlarga ta'sir qilishi mumkin. O'zgarishlar odatda laboratoriya ko'rsatkichlarining normal qiymatlaridan oshmaydi.

Maxsus ogohlantirishlar

Quyida keltirilgan holatlar/kasalliklar yoki xavf omillari mavjud bo'lsa, Violetta preparatini qabul qilishning maqsadga muvofiqligini ayol bilan muhokama qilish zarur. Ushbu holatlarning, kasalliklarning yoki xavf omillarining kuchayishi, kuchayishi yoki birinchi marta paydo bo'lishi holatida ayol o'z shifokori bilan maslahatlashishi kerak, preparatni qabul qilishni to'xtatish masalasini hal qilish uchun.

Yurak-qon tomir kasalliklari

VTЭ rivojlanish xavfi

Har qanday KГКni qo'llash, ularni qabul qilayotgan bemorlarda VTЭ xavfini oshiradi, buni qabul qilmaydiganlarga nisbatan. Eng kam VTЭ xavfi levonorgestrel, norgestimat yoki norethisteron o'z ichiga olgan preparatlar bilan bog'liq. Boshqa preparatlar, masalan, Violetta, VTЭ rivojlanish xavfini ikki baravar oshirishi mumkin. KГKni qo'llashni tanlash, VTЭ rivojlanish xavfi eng kam bo'lgan preparatlar bilan bog'liq bo'lmagan KГKni qo'llashdan faqat ayolning KГKni qabul qilish bilan bog'liq VTЭ rivojlanish xavfini to'liq tushunishini ta'minlaganidan so'ng amalga oshirilishi kerak, shuningdek, uning mavjud xavf omillari bu xavfga qanday ta'sir ko'rsatishi va VTЭ rivojlanish xavfi preparatni qo'llashning birinchi yilida maksimal darajada oshishi haqida. Ba'zi ma'lumotlarga ko'ra, KГKni 4 hafta va undan ko'proq vaqt davomida to'xtatgandan so'ng qayta qabul qilishda oshirilgan xavf kuzatiladi.

Yilda VTЭ taxminan 10,000 ayolning 2 tasida, homilador bo'lmagan va kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlarni qabul qilmaydiganlarda rivojlanadi. Biroq, ayolning individual xavfi uning mavjud xavf omillarini hisobga olgan holda ancha yuqori bo'lishi mumkin (quyida qarang).

Taxminan 10,000 ayol KГKni qabul qilganda, gестоден o'z ichiga olgan KГKni qabul qilgan 9-12 ayolda VTЭ rivojlanadi; levonorgestrel o'z ichiga olgan KГKni qabul qilayotgan ayollarda taxminan 6 holatga nisbatan.

Har ikkala holatda ham, yil davomida VTЭ soni homiladorlik yoki tug'ruqdan keyingi davrda kutilyotganidan kam bo'ladi.

VTЭ 1-2% hollarda o'limga olib kelishi mumkin.

Juda kam hollarda KГKni qabul qilayotgan bemorlarda boshqa tomirlar (masalan, jigar, mezenterik, buyrak venalari va arteriyalari yoki retina tomirlarida) trombozlar rivojlanishi haqida xabar berilgan.

VTЭ rivojlanish xavfi omillari

KГKni qo'llashda venoz tromboembolik asoratlar rivojlanish xavfi ayollarda qo'shimcha xavf omillari mavjud bo'lsa, sezilarli darajada oshishi mumkin, ayniqsa, agar bir nechta xavf omillari mavjud bo'lsa (jadvalga qarang).

Violetta preparati bir nechta xavf omillari mavjud bo'lgan ayollarga tavsiya etilmaydi, chunki bu bemorlar venoz tromboz rivojlanish xavfi yuqori guruhiga kiradi. Agar ayolda bir nechta xavf omillari mavjud bo'lsa, VTЭ rivojlanish xavfi individual omillarni oddiy yig'indisidan ko'ra ko'proq oshishi mumkin: bunday holda umumiy xavfni hisobga olish kerak. Agar foyda-xavf nisbati baholashda noqulay bo'lsa, KГKni buyurishdan voz kechish kerak. 

 E'tibor bering: mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirlarni aniqlash uchun qo'shimcha dori vositalarining qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalar bilan tanishish kerak. 

 

Violetta preparatini belgilashdan oldin ayolda individual xavf omillarining mavjudligini, ayniqsa venoz tromboemboliyaga (VTE) nisbatan, hisobga olish kerak, shuningdek, Violetta preparatini qo'llashda VTE xavfini boshqa kombinatsiyalangan gormonal kontratseptivlar (KGK) bilan solishtirish kerak.

Quyida keltirilgan har qanday holat/ kasallik/ xavf omillari mavjud bo'lsa, hozirda har bir individual holatda Violetta preparatini qo'llashning potentsial xavfini va kutilayotgan foydasini diqqat bilan baholash va bu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak:

Ushbu holatlarning, kasalliklarning yoki xavf omillarining kuchayishi, kuchayishi yoki birinchi ko'rinishi holatida ayol shifokori bilan maslahatlashishi kerak, dori vositasini qabul qilishni to'xtatish masalasini hal qilish uchun.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Homiladorlik

Violetta preparatini homiladorlik davrida qo'llash ko'rsatilmagan.

Ko'plab epidemiologik tadqiqotlar natijalari, estrogenlarni monoterapiya sifatida yoki erta homiladorlik davrida kombinatsiyalarda qabul qilishda rivojlanish nuqsonlari xavfini istisno qilishga imkon berdi, diethylstilbestrolga nisbatan.

Bundan tashqari, eski, yuqori androgenik progestagenlar uchun tavsiflangan homila jinsiy farqlanishi xavflari, zamonaviy progestagenlarga (ushbu preparatda bo'lgani kabi) taalluqli emas, ular ancha kam androgenik xususiyatlarga ega yoki umuman yo'q.

Shuning uchun, estrogen va progestagenni o'z ichiga olgan preparatni qabul qilish davomida aniqlangan homiladorlikni to'xtatish talab etilmaydi.

Homiladorlikdan keyingi davrda VTE xavfi oshganligini hisobga olish kerak, Violetta preparatini qayta qo'llashda.

Emizish davrida

KGK laktatsiyaga ta'sir ko'rsatishi mumkin, sutning miqdorini kamaytirishi va tarkibini o'zgartirishi mumkin. Ushbu preparatni emizish davrida qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki estrogen va progestagen sutga o'tishi va yangi tug'ilgan chaqaloq organizmiga ta'sir ko'rsatishi mumkin.

Agar emizishni davom ettirish zarur bo'lsa, boshqa kontratseptiv usullarni qo'llash kerak.

Pediatriyada qo'llash

Kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarning xavfsizligi va samaradorligi reproduktiv yoshdagi ayollarda o'rganilgan. Bunday preparatlarni menarxdan oldin qo'llash ko'rsatilmagan.

Preparatning transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri xususiyatlari

Violetta preparati transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki ozgina ta'sir qiladi.