1 tabletka tarkibida: faol modda: betagistina digidroxlorid 24 0 mg yordamchi moddalar: povidon K90 6 0 mg mikrokristallin sellyuloza (Vivapur 101) 99 0 mg laktaza monohidrat 210 0 mg kolloid kremniy dioksidi 7 5 mg kroskarmeloza natriy 18 0 mg stearin kislota 13 5 mg.

Menyer sindromi quyidagi asosiy simptomlar bilan tavsiflanadi: bosh aylanishi (qayt qilish / qusish bilan birga) eshitishning pasayishi (eshitish qobiliyatining pasayishi) quloqlarda shovqin Vestibulyar bosh aylanishining simptomatik davolash.

Preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik feohromotsitoma Betagistin 18 yoshgacha bolalarda qo'llanilishi tavsiya etilmaydi, chunki samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar yetarli emas. Dori preparati yordamchi modda laktoza o'z ichiga oladi. Galaktoza intoleransining kam uchraydigan merosiy muammolari, laktoza yetishmovchiligi (Lapp turi) yoki glukozagalaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlarga uni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Ichkariga ovqat paytida. Kattalar uchun preparatning dozasini 48 mg betagistinni kuniga tashkil etadi. Preparatni kuniga 2 marta 1 tabletka bilan qabul qilish kerak. Tabletka 2 teng qismga bo'linishi mumkin. Doza individual ravishda davolanishga bo'lgan reaktsiyaga qarab tanlanishi kerak. Ba'zan yaxshilanish faqat davolashning bir necha haftasidan keyin kuzatiladi. Eng yaxshi natijalar ba'zan davolashning bir necha oylikdan keyin erishiladi. Kasallikning dastlabki bosqichida davolashni belgilash uning rivojlanishini va/yoki keyingi bosqichlarda eshitish yo'qotilishini oldini olishga yordam beradi. Qariyalar Ma'lumotlarning cheklanganligi sababli klinik tadqiqotlar, keng post-registratsiya tajribasi ushbu bemorlar guruhida doza tuzatish zarur emasligini ko'rsatadi. Buyrak / jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar Ushbu bemorlar guruhida maxsus klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan, ammo post-registratsiya tajribasi ushbu bemorlar guruhida doza tuzatish zarur emasligini ko'rsatadi. Har doim preparatni shifokoringiz belgilaganidek qabul qiling. Agar sizda biron bir savol bo'lsa, shifokoringiz bilan maslahatlashishingiz kerak.

Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) tasnifiga muvofiq barcha reaksiyalar organ tizimlari va rivojlanish chastotasi bo'yicha taqsimlangan: juda tez-tez (> 1/10) tez-tez (> 1/100 <1/10) kamdan-kam (> 1/1000 <1/100) noyob (> 1/10000 <1/1000) juda noyob (<1/10000) chastota noma'lum (mavjud ma'lumotlarga asoslanib aniqlash mumkin emas). Nerv tizimidan bo'lgan buzilishlar: tez-tez: bosh og'rig'i. Oshqozon-ichak tizimidan bo'lgan buzilishlar (OIT): tez-tez: qayt qilish va dispepsiya. Yuqorida keltirilgan nojo'ya ta'sirlardan tashqari, klinik tadqiqotlar o'tkazilganda va post-registratsiya qo'llanilishida, ilmiy adabiyotlarda quyidagi nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berilgan. Mavjud ma'lumotlar ularning chastotasini baholash uchun yetarli emas. Immun tizimidan bo'lgan buzilishlar: gipersensitivlik reaksiyasi, jumladan anafilaktik reaktsiya. Oshqozon-ichak tizimidan bo'lgan buzilishlar (OIT): o'rtacha buzilishlar, masalan, qayt qilish, oshqozon-ichak og'rig'i, qorin shishishi. Ushbu ta'sirlar odatda preparatni ovqat bilan birga qabul qilganda yoki dozani kamaytirganda yo'qoladi. Teridan va teri osti to'qimalaridan bo'lgan buzilishlar: gipersensitivlik reaksiyalari, xususan angionevrotik shish, qichish, va toshma. Agar ushbu ko'rsatmalarda keltirilmagan har qanday nojo'ya ta'sirlar yoki har qanday nojo'ya ta'sir jiddiy tus olgan bo'lsa, iltimos, shifokoringizga xabar bering.

Farmakodinamikasi Betagistinning ta'sir mexanizmi faqat qisman ma'lum. Bir nechta mumkin bo'lgan gipotezalar mavjud bo'lib, ular preklinik va klinik ma'lumotlar bilan tasdiqlangan: Histaminergik tizimga ta'siri H1-gistamin va vestibulyar markazlarning H3-gistamin retseptorlarining qisman agonisti bo'lib, H2-retseptorlari bo'yicha ahamiyatsiz faollikka ega. Betagistin histamin almashinuvi va uning chiqarilishini presinaptik H3-retseptorlarini blokirovka qilish va H3-retseptorlar sonini kamaytirish orqali oshiradi. Koxlear sohada va butun miya bo'ylab qon oqimini kuchaytirish Preklinik tadqiqotlarga ko'ra, betagistin ichki quloqning qon tomirlaridagi prekapillyar sphinkterlarni bo'shashtirish orqali ichki quloqning qon aylanishini yaxshilaydi. Shuningdek, betagistin inson miya qon oqimini kuchaytirishi ko'rsatilgan. Markaziy vestibulyar kompensatsiya jarayonini yengillashtirish Betagistin hayvonlarda bir tomonlama vestibulyar neyrektomiyadan so'ng vestibulyar funksiyani tiklashni tezlashtiradi va H3-gistamin retseptorlari bilan antagonizm orqali markaziy vestibulyar kompensatsiyani yengillashtiradi. Betagistinning insonlarda vestibulyar neyrektomiyadan keyingi tiklanish vaqti ham kamayadi. Vestibulyar yadrolarda neyronlarni qo'zg'atish Dozaga bog'liq ravishda lateral va medial vestibulyar yadrolardagi harakat potentsiallarini generatsiyasini kamaytiradi. Hayvonlarda aniqlangan farmakodinamik xususiyatlar betagistinning vestibulyar tizimda ijobiy terapevtik ta'sirini ta'minlaydi. Betagistinning samaradorligi vestibulyar bosh aylanishi va Menyer sindromi bilan og'rigan bemorlarda namoyon bo'lib, bu bosh aylanishining kuchi va chastotasining kamayishi bilan ifodalanadi. Farmakokinetikasi So'rilish Og'iz orqali qabul qilinganida betagistin tez va deyarli to'liq oshqozon-ichak traktida (OIT) so'riladi. So'rilgandan so'ng, betagistin tez va deyarli to'liq metabolizatsiyalanadi va 2-piridiluksus kislotasi metabolitini hosil qiladi. Betagistinning qon plazmasidagi konsentratsiyasi juda past. Shunday qilib, farmakokinetik tahlillar 2-piridiluksus kislotasi metabolitining plazma va siydikdagi konsentratsiyasini o'lchashga asoslangan. Dori ovqat bilan qabul qilinganida, betagistinning qonidagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) och qoringa qabul qilinganidan pastroq. Biroq, betagistinning umumiy so'rilishi har ikkala holatda bir xil bo'lib, bu ovqat qabul qilish faqat betagistinning so'rilishini sekinlashtiradi. Ta'sirlanish Betagistinning qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi 5% dan kam. Biotransformatsiya So'rilgandan so'ng, betagistin tez va deyarli to'liq metabolizatsiyalanadi va 2-piridiluksus kislotasi metabolitini hosil qiladi (bu farmakologik faoliyatga ega emas). 2-piridiluksus kislotasining maksimal konsentratsiyasi (Cmax) qon plazmasida (yoki siydikda) dori qabul qilinganidan bir soat o'tgach erishiladi. Yarim hayot davri (T1/2) taxminan 3-5 soat. Chiqarish 2-piridiluksus kislotasi tezda siydik bilan chiqariladi. Dori 8 – 48 mg dozada qabul qilinganida, boshlang'ich dozaning taxminan 85% siydikda aniqlanadi. Betagistinning buyraklar yoki ichak orqali chiqarilishi ahamiyatsiz. Chiziqlilik Chiqarish tezligi 8 – 48 mg dori og'iz orqali qabul qilinganida doimiy bo'lib, betagistinning farmakokinetikasining chiziqliligini ko'rsatadi va ishtirok etgan metabolik yo'lning to'yingan emasligini taxmin qilishga imkon beradi.