• Faol modda: Ursodezoksikole kislotasi - 500,00 mg;
• Yordamchi moddalar (yadro): Maysazor kraxmal; Prejelatinizatsiyalangan maysazor kraxmal; Natriy karboksimetil-kraxmal (A turi); Kolloid silika; Magniy stearat;
• Yordamchi moddalar (qoplama): Opadrai oq 03B28796; Gipromelloza 6; Titan dioksid; Makrogol 400.

• Asosiy murakkab bo'lmagan safro tosh kasalligi (JKB): biliyar shlaj; ishlayotgan safro pufagida xolesterin safro toshlarini eritish;
• Turli kelib chiqishdagi surunkali gepatitlar (toksiq, dori va boshqalar);
• Turli kelib chiqishdagi holestatik jigar kasalliklari, jumladan, birlamchi biliyar sirroz (dekompensatsiya belgilari yo'qligida), birlamchi sklerozlashuvchi xolangit, kistoz fibroz (mukovissidoz);
• Alkogolsiz jigarda yog' kasalligi, jumladan, alkogolsiz steatohepatit;
• Alkogol jigari kasalligi;
• Biliyar yo'llar diskiniziyalari;
• Biliyar refluks-gastrit.

• Rentgen faol (kalsiy miqdori yuqori) safro toshlari;
• Safro pufagining qisqarish qobiliyatining buzilishi;
• Safro pufagi va safro yo'llarining o'tkir yallig'lanish kasalliklari;
• Safro yo'llarining oklüzi (umumiy safro yoki pufak yo'llarining oklüzi);
• Tez-tez safro kolikasi epizodlari;
• Jigar sirrozi dekompensatsiya bosqichida;
• Aniq jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi;
• Dori vositasining faol va yordamchi komponentlariga yoki boshqa safro kislotalariga yuqori sezuvchanlik.

Og'iz orqali, ovqat paytida yoki ovqatdan keyin, chaynalmay, yetarli miqdorda suv bilan ichiladi. Tavsiya etilgan dozalashni ta'minlash uchun tabletkani yarmiga bo'lish kerak, chiziq bo'ylab sindirish orqali. Noto'g'ri sindirilgan segmentlar ishlatilmasligi kerak. Segment og'iz bo'shlig'ida ushlab turilganda achchiq ta'm seziladi. Xolesterinli o't toshlarini eritish uchun preparatning o'rtacha sutkalik dozasi 10 mg/kg tana vazniga to'g'ri keladi, bu quyidagiga mos keladi: Tana vazni (kg) Sutkalik doza (tabletkalar) 60 gacha 1 tabl. 61-80 1½ tabl. 81-100 2 tabl. 100 dan ortiq 2½ tabl. Dastlabki 3 oy davomida sutkalik doza bir necha qabulga bo'linishi kerak. Odatda o't toshlarini eritish uchun 6-24 oy talab qilinadi. Agar 12 oylik davolashdan so'ng toshlar hajmi kamaymasa, davolashni to'xtatish kerak. Davolash samaradorligini har 6 oyda ultratovush tekshiruvi yoki rentgenografiya orqali baholash kerak. Oraliq tekshiruvda o'tgan davrda toshlarning kalsifikatsiyasi yuz bermaganligini baholash kerak. Toshlar kalsifikatsiyasi aniqlansa, davolashni to'xtatish kerak. Toshlarning qayta hosil bo'lishining oldini olish uchun toshlar eriganidan so'ng preparatni bir necha oy davomida qo'llash tavsiya etiladi. Turli kelib chiqishli surunkali gepatitlarda (toksik, dori va boshqalar), alkogolsiz yog'li jigar kasalligi, shu jumladan alkogolsiz steatogepatit, alkogolli jigar kasalligida o'rtacha sutkalik doza 10-15 mg/kg ni 2-3 qabulga bo'lib qabul qilinadi. Davolash davomiyligi 6-12 oy va undan ko'p. Turli kelib chiqishli xolestatik jigar kasalliklarida, shu jumladan birlamchi biliar sirrozda (dekompensatsiya belgilarisiz) sutkalik doza tana vazniga bog'liq va 1½ dan 3½ tabletkagacha (14 ± 2 mg UDXK 1 kg tana vazniga) o'zgaradi. Dastlabki uch oy davomida URSOSAN® FORTE tabletkalarini kun davomida bo'lib qabul qilish kerak. Jigar testlari ko'rsatkichlari yaxshilanganda sutkalik dozani bir marta, kechqurun qabul qilish mumkin. Tana vazni (kg) Sutkalik doza (mg/kg tana vazni) Bir martalik doza (tabletkalar), 500 mg dastlabki 3 oy keyinchalik ertalab kunduz kechqurun kechqurun (bir martalik qabul) 47-62 12-16 ½ tabl. ½ tabl. ½ tabl. 1½ tabl. 63-78 13-16 ½ tabl. ½ tabl. 1 tabl. 2 tabl. 79-93 13-16 ½ tabl. 1 tabl. 1 tabl. 2½ tabl. 94-109 14-16 1 tabl. 1 tabl. 1 tabl. 3 tabl. >110 - 1 tabl. 1 tabl. 1½ tabl. 3½ tabl. Dozani oshirib yuborish Dozani oshirib yuborishda diareya paydo bo'lishi mumkin. Uzoq davom etuvchi diareya aniqlansa, preparat bilan davolashni to'xtatish kerak. Diareyani davolash simptomatik (suv-elektrolit muvozanatini tiklash). Dozani oshirib yuborishning boshqa simptomlari ehtimoldan yiroq, chunki ursodezoksixol kislotasining rezorbsiyasi doza oshishi bilan yomonlashadi, bu esa uning najas bilan ko'proq chiqarilishiga olib keladi. Ehtiyot choralari va maxsus ko'rsatmalar URSOSAN®FORTE preparatini qabul qilish shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Preparatni o't toshlarini eritish maqsadida qo'llash quyidagi shartlarga rioya qilinganda mumkin: toshlar xolesterinli (rentgenonegativ) bo'lishi kerak, ularning o'lchami 15-20 mm dan oshmasligi kerak, o't pufagi faoliyat ko'rsatayotgan, pufak va umumiy o't yo'li o'tkazuvchanligi saqlangan, o't pufagi o't toshlari bilan yarmidan ko'p bo'lmagan darajada to'lgan bo'lishi kerak. Preparatni o't toshlarini eritish maqsadida uzoq muddat qo'llashda dastlabki 3 oyda har 4 haftada, keyinchalik har 3 oyda jigar mikrosomal fermentlari (transaminazalar, shchelochnaya fosfataza va gamma-glutamiltranspeptidaza) faolligini aniqlash uchun qonning biokimyoviy tahlilini o'tkazish kerak. Ko'rsatilgan parametrlarni nazorat qilish jigar funksiyasi buzilishlarini erta bosqichda aniqlash imkonini beradi. Bu, shuningdek, birlamchi biliar sirrozning kech bosqichidagi bemorlarga ham taalluqlidir. Bundan tashqari, birlamchi biliar sirrozli bemorlar davolashga qanday javob berayotganini tezda aniqlash mumkin. Xolesterinli o't toshlarini eritish uchun bemorlarda qo'llashda. Davolashdagi taraqqiyotni baholash va toshlarning kalsinoz belgilari o'z vaqtida aniqlanishi uchun, toshlar o'lchamiga qarab, o't pufagini vizualizatsiya qilish kerak (og'iz orqali xolecistografiya) va "tik turgan" va "orqada yotgan" holatda soyalarning ko'rinishi (ultratovush tekshiruvi) davolash boshlanganidan 6-10 oy o'tgach amalga oshiriladi. Agar o't pufagini rentgen suratlarida vizualizatsiya qilishning imkoni bo'lmasa yoki toshlarning kalsinozi, o't pufagining zaif qisqaruvchanligi yoki tez-tez kolik xurujlari bo'lsa, URSOSAN®FORTE preparatini qo'llash mumkin emas. Birlamchi biliar sirrozning kech bosqichidagi bemorlarni davolashda Juda kam hollarda jigar sirrozi dekompensatsiyasi holatlari kuzatilgan. Davolash to'xtatilgandan so'ng dekompensatsiya belgilari orqaga chekingan. Birlamchi biliar sirrozli bemorlarda davolash boshida klinik simptomlar kuchayishi mumkin, masalan, qichishish kuchayishi mumkin. Bunday hollarda preparat dozasini 250 mg (½ tabletka) gacha kamaytirish, so'ngra asta-sekin yana oshirish kerak, "Qo'llash usuli va dozalari" bo'limida tavsiflanganidek. Birlamchi sklerozlovchi xolangitli bemorlarda qo'llash Ursodezoksixol kislotasining yuqori dozalarini (28-30 mg/kg/kun) uzoq muddat qo'llash ushbu patologiyali bemorlarda jiddiy nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Diareya bo'lgan bemorlarda preparat dozasini kamaytirish kerak. Uzoq davom etuvchi diareyada davolashni to'xtatish kerak. Reproduktiv yoshdagi ayollar URSOSAN®FORTE preparatini ishonchli kontratseptsiya vositalari bilan birga qabul qilishlari kerak. Gormonal bo'lmagan kontratseptsiya vositalari yoki estrogensiz peroral kontratseptivlarni qo'llash tavsiya etiladi, chunki gormonal peroral kontratseptivlar o't pufagida tosh hosil bo'lishini kuchaytirishi mumkin. Davolashni boshlashdan oldin homiladorlik ehtimolini istisno qilish kerak. Avtotransport va harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri URSOSAN®FORTE preparatini qo'llash diqqatni jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi potensial xavfli faoliyat turlarini bajarishga (avtotransport boshqarish, harakatlanuvchi

Preparatni alyuminiy gidroksidi yoki smektit (alyuminiy oksid) saqlovchi antatsidlar, ion almashuvchi smolalar (xolestiramin, kolestipol) bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu preparatlar ursodezoksixol kislotasining ichakda so‘rilishini kamaytirishi va shu tariqa uning so‘rilishi va samaradorligini pasaytirishi mumkin. Agar ushbu moddalardan kamida birini o‘z ichiga olgan preparatlarni qo‘llash zarur bo‘lsa, ularni URSOSAN®FORTE preparatini qabul qilishdan 2 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak. Ursodezoksixol kislotasi siklosporinning ichakdan so‘rilishini oshirishi mumkin, bu esa qon plazmasida siklosporin konsentratsiyasini monitoring qilishni va zarur bo‘lsa, uning dozalash tartibini tuzatishni talab qiladi. Ayrim hollarda ursodezoksixol kislotasi ципрофлокsasin so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan klinik tadqiqotda ursodezoksixol kislotasi (500 mg/kun) va rozuvastatin (20 mg/kun) bir vaqtda qo‘llanganda rozuvastatin darajasining qon plazmasida biroz oshishi kuzatilgan. Ushbu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati, shu jumladan boshqa statinlarga nisbatan, noma’lum. Aniqlanganidek, ursodezoksixol kislotasi kalsiy antagonisti nitrendipinning maksimal konsentratsiyasi va farmakokinetik egri chizig‘i "konsentratsiya-vaqt" ostidagi maydonini kamaytiradi. Nitrenipin va ursodezoksixol kislotasi bir vaqtda qo‘llanganda ehtiyotkorlik bilan monitoring tavsiya etiladi. Nitrenipin dozasini oshirish talab qilinishi mumkin. Bundan tashqari, dapsonning terapevtik ta’sirining pasayishi haqida xabar berilgan. Ushbu ma’lumotlar, shuningdek in vitro olingan ma’lumotlar ursodezoksixol kislotasi CYP3A izofermentlarini induktsiyalashi mumkinligini taxmin qilishga imkon beradi. Biroq, nazoratli klinik tadqiqotlar natijalari ursodezoksixol kislotasi CYP3A izofermentiga sezilarli induktsiyalovchi ta’sir ko‘rsatmasligini ko‘rsatadi. Ba’zi dori vositalari, masalan, estrogenlar, progestogenlar (og‘iz orqali kontratseptivlar), neomitsin, klofibrat, xolelitiazni kuchaytirishi mumkin, shu tariqa ursodezoksixol kislotasining xolesterinli o‘t toshlarini eritish qobiliyatiga qarama-qarshi ta’sir ko‘rsatadi.